ライフサイエンス業界向けITインフラクラウドサービス cloudage PharmaCUVIC CTCLSの提供するクラウドサービスは、医薬品の品質保証に欠かせないCSV（Computerized System Validation）の労力とコストの削減を可能にします。伊藤忠テクノソリューションズが提供するElasticCUVIC を活用し、既にバリデートされたITインフラ基盤上にIOQを実施した仮想環境を用意しています。お客様の利用時にはその仮想環境をコピーしてお使いいただくことが可能です。このクラウドサービスにより、高度なセキュリティを備えた最新のシステムをIT基盤の運用を含めて低コストでかつ容易にご利用いただけます。 GxPコンピュータシステムの導入・運用に伴う、バリデーションに必要なドキュメントを完備 CSVに必要な計画・設計関連書類、構築関連書類、運用関連書類、台帳など標準的な文書類をパッケージとして提供します。適合業務の標準化や簡略化ができます。 ■台帳関連（9種） ■計画・設計書関連（5種） ■運用関連（10種）問題管理台帳運用設計書運用監視手順書変更管理台帳定期点検計画書点検作業報告書文書管理台帳新任要員教育計画書変更管理手順書顧客管理台帳 SLO 文書管理手順書アクセスログ管理台帳廃棄計画書教育報告書 CAPA管理台帳 ■構築関連（5種）訓練報告書計画停止台帳 IQ/OQ計画書資格認定書入出庫履歴台帳 IQ/OQ仕様書兼成績書運用アカウント管理手順 IQ/OQ報告書ユーザアカウント管理手順バックアップ実施記録初期導入作業手順稼働率報告書初期導入作業記録医薬品開発に関わるシステムを万全の体制でサポート最適な立地と免震・耐震構造、電源対策、不正侵入対策、24時間365日の保守体制などを備えた全国5か所のデータセンターが多様なリスクからお客様のシステムを守ります。目白坂神戸大手町渋谷横浜（東館・西館・北館) Copyright© 2014 CTC Life Science Corporation All Rights Reserved. CSVに関する顧客の課題を解決！ CSV対象システムをクラウド上で構築する上で、様々な課題があげられます。 CTCLSは、CSVのコンサルティングやCSV文書作成支援などCSV関連サービスで20年以上の実績があり、そのノウハウとCTCのIT基盤、クラウドサービスの実績およびノウハウを集結し、顧客の様々な課題を一つひとつCSVに精通した専任のエンジニアが解決し、安心したサービスを提供します。サービスの特徴サービスメニュー基本サービスオプションサービスマーケティング部 Tel:03-5712-8368 E-mail: [email protected] Copyright© 2014 CTC Life Science Corporation All Rights Reserved.