バリデーションサポート PTS

Charles River Endosafe®-PTS™
IQOQ サービス・温度キャリブレーション
コンプライアンスのためのベストソリューション ! !
装置性能の維持管理のため、弊社では種々のサービスを提供し皆様をサポートいたします。
IQOQ サービス
IQ(設置時適格性確認)OQ(稼動性能適格性確認)では、設置環境、ユーティリティーを確認し、設置
環境下で装置が所期の性能を有していることを検証します。 そして、詳細な記録を作成することで、シ
ステムをバリデートします。
※3 ヶ月以内に装置の温度キャリブレーションを実施した装置のみ IQOQ サービスを行います。
温度キャリブレーション
PTS™リーダーの温度制御が正常な制御が行えているか確認を行い必要に応じて調整を行います。
・
温度の確認では校正の取れた専用温度計を用いて装置のブロック温度を確認し、Calibration
Certificate を発行いたします。
・
装置内バッテリーの充電能力の確認や、サンプル吸引ポンプの動作確認を行います。
温度キャリブレーション&装置分解清掃パック
温度キャリブレーションと同時にカートリッジの挿入部と、吸引ポンプとカートリッジの接触部に付着した
汚れを取り除くために装置の分解清掃を行います。
装置分解清掃によりポンプのつまり等の不具合を予防します。
温度キャリブレーション&
バッテリー交換・清掃パック
温度キャリブレーションと同時に装置内のバッテリーの交換及び装置の分解清掃を行います。
バッテリー交換によりバッテリーの消耗による不具合を、装置分解清掃によりポンプのつまり等の不具合
を予防します。
※装置内のバッテリーについては消耗部品なので 2 年程度ごとの定期的な交換をお勧めいたします。
サービス詳細内容
・据付時要求事項確認 ・自己診断テスト確認
・cartridge lot number の認識確認 ・バッテリーでの動作確認
IQOQ サービス
・ポンプ動作確認・サンプル検知確認 ・ベースライン安定性確認
\150,000
・テストカートリッジでの確認試験
・トレーサビリティー証明書
・IQOQ ドキュメント(計画書、実施要領書、実施報告書)
※3 ヶ月以内に装置の温度キャリブレーションを実施した装置のみ IQOQ サービスを行います。
温度キャリブレーション
・ブロック温度確認
\100,000
・Calibration Certificate 発行
・バッテリー充電能力確認 ・ポンプ動作確認
温度キャリブレーション
・ブロック温度確認
&
・Calibration Certificate 発行
装置分解清掃パック
\120,000
温度キャリブレーション
・バッテリー充電能力確認 ・ポンプ動作確認
・装置分解清掃
・ブロック温度確認
&
・Calibration Certificate 発行
バッテリー交換・清掃パック
\150,000
・バッテリーの交換及び充電能力確認 ・ポンプ動作確認
・装置分解清掃
*バッテリー交換修理費は\83,000(作業費、送料込み)となります。
* Endosafe®-PTS™の年間保守サービスの提供はございません。
14900.9 機 01N