臨床研究情報センター Translational Research Informatics Center 圧倒的な利便性を誇る進化した EDC eClinical Base 公益財団法人先端医療振興財団臨床研究情報センターは2003年の発足以来、一貫してアカデミアの臨床研究・臨床試験の立ち上げと運営を支援し、その数は2012年4月現在で152件に達しました。また、 E D Cシステムを積極的に活用して運営の効率化を進め、現在稼動している研究の 7 2 %でE D Cを利用しており、今後100%とする予定です。この経験の下、開発したEDCが『 eClinical Base 』です。特徴 eClincal Base システム仕様 EDCの設定がすべて設定仕様書（エクセルシート）をeClinical Baseに運用サーバプラットフォームインポートする事により完了します。・ CentOSまたはRed Hat ・設定が非常に安易クライアント・データマネージャーがCRF案作成から使用可能・インターネットまたはイントラネットに接続している Webブラウザが動作するPC ・設定仕様書作成完了＝EDC試験作成完了推奨環境・設定仕様書の再利用により検査項目・変数名等の・ tomcat ・ Windows Windows XP以上でかつIE8.0以上臨床試験標準化ツールとして利用可能・ Mac OS Mac OS X 10.4 ( Tiger)以上でかつSafari4.0以上・監査証跡・電子署名・ eCRF ・ユーザー権限設定・ Part11システム仕様対応・GCPシステム仕様対応・ ERES準拠データベース・ MySQL セキュリティ対策・ SSL暗号化お問合せ eClinical Baseに関するお問合せは下記まで、お気軽にご連絡ください。 078-303-9093 http://www.tri-kobe.org/service/ 公益財団法人先端医療振興財団臨床研究情報センター〒650-0047 神戸市中央区港島南町1丁目5番地4号 TEL/078-303-9093 FAX/078-303-9094 設定方法 1 CRF案作成データマネージャーが CRF の案を作成します。新規プロトコル過去の設定仕様書を再利用し新規プロトコルの CRF 案を作成する新規設定仕様書過去設定仕様書再利用 CRF 案画面又は PDF インポート仕様書をインポートすると試験画面が自動生成される 2 試験設定システム担当が CRF 案を元に試験設定 + テスト。ロジカルチェック仕様複雑なロジカルチェック等を設定仕様書に追記するだけ ! 新規設定仕様書新規テストして完了！設定仕様書試験画面生成インポートお問合せ eClinical Baseに関するお問合せは下記まで、お気軽にご連絡ください。 078-303-9093 http://www.tri-kobe.org/service/ 公益財団法人先端医療振興財団臨床研究情報センター〒650-0047 神戸市中央区港島南町1丁目5番地4号 TEL/078-303-9093 FAX/078-303-9094