ベルケイド®注射用3mg副作用発現状況一覧 2015年2月10日 医師・薬剤師の皆様へ ヤンセンファーマ株式会社 ファーマコビジランス部 拝啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。 本剤の副作用発現状況を下記の通り取りまとめましたので、ご報告いたします。 今後とも引き続き適正使用情報の収集にご協力賜りますよう、お願い申し上げます。 敬白 記 【副作用発現状況一覧】 ※ここに掲載した情報は、各医療機関から提供された情報を1カ月毎に集計した内容です｡（月1回更新） また、調査中の報告など、未確定な情報を含むため、内容が変更になることがあります。 なお、重篤度の評価は報告医師による判定および副作用報告に関する法律（医薬品医療機器等法）に基づいています。 【MedDRA Ver.17.1】 本剤販売開始 ～ 2015年01月31 集計期間 2537例 副作用の発現例数 8825件 副作用の発現件数 件数 副作用の種類 基本語 器官別大分類 重篤 非重篤 小計 (MedDRA_PT) 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 * * * * * * * * アメーバ性大腸炎 菌血症 細気管支炎 気管支炎 気管支炎 気管支肺炎 気管支肺アスペルギルス症 気管支肺アスペルギルス症 蜂巣炎 蜂巣炎 結膜炎 膀胱炎 サイトメガロウイルス感染 サイトメガロウイルス感染 憩室炎 ヘルペス性状湿疹 毛包炎 真菌性膀胱炎 真菌感染 真菌感染 胃腸炎 サルモネラ菌性胃腸炎 陰部ヘルペス Ｂ型肝炎 Ｂ型肝炎 単純ヘルペス ヘルペスウイルス感染 帯状疱疹 帯状疱疹 麦粒腫 感染 感染 1/16 1 2 2 1 2 2 2 3 1 1 1 23 9 8 2 5 4 1 7 1 3 4 1 9 2 1 35 1 5 5 1 2 4 1 1 1 3 1 2 1 14 10 189 1 22 1 3 3 1 25 11 2 11 1 2 5 4 1 12 2 2 4 1 4 1 7 1 2 1 10 16 10 1 224 1 1 27 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 件数 副作用の種類 器官別大分類 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 基本語 (MedDRA_PT) インフルエンザ * 髄膜炎 ムンプス 鼻咽頭炎 * 壊死性筋膜炎 食道カンジダ症 爪真菌症 日和見感染 口腔カンジダ症 中耳炎 急性中耳炎 爪囲炎 耳下腺炎 歯周炎 腹膜炎 扁桃周囲膿瘍 百日咳 咽頭炎 * 肺炎 肺炎 * サイトメガロウイルス性肺炎 サイトメガロウイルス性肺炎 ヘモフィルス性肺炎 * インフルエンザ性肺炎 クレブシエラ菌性肺炎 マイコプラズマ性肺炎 * 肺炎球菌性肺炎 肺炎球菌性肺炎 * ブドウ球菌性肺炎 ブドウ球菌性肺炎 進行性多巣性白質脳症 偽膜性大腸炎 肺真菌症 肺結核 * 腎盂腎炎 腎盂腎炎 急性腎盂腎炎 膿皮症 * 敗血症 敗血症 * 敗血症性ショック 敗血症性ショック 副鼻腔炎 皮下組織膿瘍 全身性カンジダ 足部白癬 上気道感染 尿路感染 * 水痘 水痘 ウイルス感染 外陰部膿瘍 サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎 サイトメガロウイルス性胃炎 2/16 重篤 非重篤 1 1 1 1 1 1 1 1 2 26 40 4 1 1 1 1 1 3 1 3 1 3 小計 8 1 22 1 1 5 2 1 2 5 2 1 1 11 41 4 1 2 2 1 1 1 1 1 18 12 12 1 10 4 1 1 1 2 5 1 2 11 4 1 1 1 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 9 1 1 23 1 1 1 1 5 2 1 2 6 3 1 1 1 13 26 81 4 5 1 1 1 1 1 3 1 3 1 5 2 1 1 1 1 1 18 22 12 1 4 1 1 1 2 5 1 13 4 1 1 1 件数 副作用の種類 基本語 (MedDRA_PT) 器官別大分類 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 感染症および寄生虫症 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） * * * * * * * * * * サイトメガロウイルス性食道炎 ブドウ球菌性菌血症 腸球菌性敗血症 ブドウ球菌性敗血症 ブドウ球菌性敗血症 アデノウイルス性出血性膀胱炎 細菌性上気道感染 感染性腸炎 感染性腸炎 サイトメガロウイルス血症 サイトメガロウイルス血症 細菌感染 細菌性肺炎 細菌性肺炎 腸球菌感染 クレブシエラ感染 真菌性肺炎 レンサ球菌感染 接合真菌症 肛門感染 細菌性気管支炎 細菌性結膜炎 化膿 播種性帯状疱疹 細菌性腸炎 ヘルペス性咽頭炎 口腔ヘルペス ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 カンジダ感染 アスペルギルス感染 単純ヘルペス性髄膜脳炎 単純ヘルペス性髄膜脳炎 急性骨髄性白血病 重篤 非重篤 小計 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 2 6 14 8 1 1 1 12 2 1 1 1 2 1 3 1 1 1 1 1 1 1 4 3 1 13 1 2 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 1 2 6 14 20 1 1 3 1 1 1 1 1 1 5 3 1 13 2 2 2 4 1 1 1 * 慢性骨髄性白血病 1 1 * 結腸癌 1 1 * びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫 1 1 * 白血病 1 1 * 脂肪腫 1 1 * 肺腺癌 1 1 * 悪性胸水 1 1 * 髄膜腫 1 1 * 形質細胞性白血病 3 3 3/16 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 件数 副作用の種類 基本語 (MedDRA_PT) 器官別大分類 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 血液およびリンパ系障害 免疫系障害 免疫系障害 免疫系障害 免疫系障害 内分泌障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 * 形質細胞性骨髄腫 * 形質細胞腫 重篤 非重篤 21 小計 1 22 1 腫瘍熱 1 1 * 癌疼痛 1 1 * 無顆粒球症 * 貧血 貧血 * 播種性血管内凝固 * 好酸球増加症 発熱性好中球減少症 顆粒球減少症 * 溶血性貧血 白血球増加症 * 白血球減少症 白血球減少症 リンパ球減少症 好中球減少症 好中球増加症 * 汎血球減少症 汎血球減少症 * 血小板減少症 血小板減少症 * 血栓性微小血管症 * 貪食細胞性組織球症 * 過粘稠度症候群 * 低グロブリン血症 * 出血性素因 * 骨髄機能不全 骨髄機能不全 * アミロイドーシス * 移植片対宿主病 * 低γグロブリン血症 * 消化管移植片対宿主病 * 抗利尿ホルモン不適合分泌 脱水 * 電解質失調 電解質失調 * 体液貯留 * 耐糖能障害 * 痛風 * 高アンモニア血症 * 高カルシウム血症 高カルシウム血症 * 高クロール血症 高コレステロール血症 * 高血糖 高血糖 * 高カリウム血症 高カリウム血症 * 高マグネシウム血症 4/16 1 1 2 20 7 10 1 2 163 3 1 17 1 1 1 2 1 3 1 5 1 13 2 1 1 33 16 38 1 13 95 1 1 1 5 2 3 1 5 3 1 2 1 1 5 3 2 4 11 4 1 4 1 1 6 1 1 1 15 2 4 23 1 1 2 183 10 1 27 2 2 1 1 35 17 41 1 1 18 1 108 2 1 1 1 1 1 10 2 6 2 1 9 14 4 1 5 1 1 2 1 7 1 1 1 15 2 27 1 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 件数 副作用の種類 器官別大分類 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 代謝および栄養障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 精神障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 基本語 (MedDRA_PT) 高ナトリウム血症 * 高リン酸塩血症 高尿酸血症 低アルブミン血症 * 低カルシウム血症 * 低クロール血症 低血糖症 低カリウム血症 * 低マグネシウム血症 低ナトリウム血症 * 低リン酸血症 * 低蛋白血症 * 代謝性アシドーシス * 腫瘍崩壊症候群 腫瘍崩壊症候群 * 高アルカリホスファターゼ血症 食欲減退 * 高脂血症 高アミラーゼ血症 * 激越 不安 * 双極１型障害 * 錯乱状態 * 譫妄 抑うつ気分 うつ病 * 失見当識 * 摂食障害 * 多幸気分 * 幻覚 初期不眠症 不眠症 * 易刺激性 * 落ち着きのなさ * 自殺念慮 * 無為 抑うつ症状 * コミュニケーション障害 * 精神障害 * 味覚消失 * 意識変容状態 * 自律神経失調 灼熱感 * 手根管症候群 * 脳出血 * 脳梗塞 * 脳血管障害 * 痙攣 痙攣 * 認知症 * 意識レベルの低下 浮動性めまい 体位性めまい 味覚異常 5/16 重篤 非重篤 4 1 4 2 16 3 11 29 12 1 1 1 5 1 1 小計 1 1 11 18 19 3 4 37 1 34 2 10 1 56 8 112 7 8 2 3 5 1 6 2 1 1 1 1 29 1 4 1 1 2 1 10 1 2 2 2 4 1 5 4 1 1 2 1 4 2 1 1 1 2 28 2 31 1 1 11 18 23 4 8 39 1 50 2 10 4 11 85 8 124 7 8 3 3 1 1 10 1 7 2 1 1 2 1 29 1 4 1 1 2 1 2 2 12 1 4 1 5 4 1 1 3 1 6 30 3 32 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 件数 副作用の種類 器官別大分類 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 神経系障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 基本語 (MedDRA_PT) * ジスキネジア * てんかん 頭痛 * 片麻痺 * 高血圧性脳症 * 筋緊張亢進 感覚鈍麻 味覚減退 白質脳症 * 意識消失 多発性単ニューロパチー * 重症筋無力症 * 神経圧迫 神経痛 * 末梢性ニューロパチー 末梢性ニューロパチー * 神経毒性 錯感覚 * 麻痺 * 対麻痺 嗅覚錯誤 末梢性運動ニューロパチー 末梢性感覚ニューロパチー * 多発ニューロパチー 多発ニューロパチー * ヘルペス後神経痛 * 四肢麻痺 * 橈骨神経麻痺 坐骨神経痛 感覚障害 傾眠 * くも膜下出血 失神 * 振戦 * 第６脳神経麻痺 * 第７脳神経麻痺 * 脊髄硬膜外血腫 * 頚髄神経根障害 末梢性感覚運動ニューロパチー * 固有感覚の欠如 * 脊髄梗塞 * 下肢静止不能症候群 * 頭蓋内血腫 * 脊髄障害 * 頚動脈疾患 * 可逆性後白質脳症症候群 可逆性後白質脳症症候群 * 白質病変 * 眼の異常感 * 片側失明 * 白内障 * 霰粒腫 * アレルギー性結膜炎 * 複視 6/16 重篤 非重篤 小計 1 1 1 1 1 13 2 8 1 1 2 4 1 110 1 1 1 2 5 1 4 1 1 2 2 3 31 1 254 1 4 15 307 1 3 1 1 2 22 2 6 1 2 2 2 6 3 3 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 4 1 3 1 1 1 1 1 1 1 32 1 1 1 267 1 2 12 1 1 2 19 1 417 1 4 1 2 1 4 27 1 6 7 2 2 2 4 6 2 6 3 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 4 1 3 1 1 1 1 1 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 件数 副作用の種類 基本語 (MedDRA_PT) 器官別大分類 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 眼障害 耳および迷路障害 耳および迷路障害 耳および迷路障害 耳および迷路障害 耳および迷路障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 眼乾燥 上強膜炎 眼瞼紅斑 眼脂 眼瞼浮腫 流涙増加 黄斑浮腫 視神経乳頭浮腫 羞明 網膜障害 網膜出血 網膜静脈閉塞 ぶどう膜炎 霧視 視力低下 視力障害 硝子体浮遊物 結膜障害 角膜障害 潰瘍性角膜炎 腫瘍随伴性網膜症 感音性難聴 耳鳴 回転性めまい 耳不快感 内耳障害 急性心筋梗塞 狭心症 不整脈 不整脈 心房細動 心房頻脈 第二度房室ブロック 徐脈 脚ブロック 心アミロイドーシス 心停止 心不全 急性心不全 うっ血性心不全 心肺停止 心原性ショック 心拡大 左室不全 心筋梗塞 心筋虚血 心筋炎 動悸 心嚢液貯留 右室不全 洞不全症候群 洞停止 上室性期外収縮 頻脈 7/16 重篤 非重篤 小計 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 2 1 1 10 1 2 2 1 2 1 1 2 1 1 1 1 1 4 2 1 6 2 1 4 2 38 5 5 1 1 1 2 3 1 3 1 1 4 1 3 3 4 1 4 1 10 1 7 2 2 2 1 2 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 1 1 1 1 4 1 1 1 2 1 2 1 1 10 1 2 2 1 2 1 1 2 1 1 1 1 1 7 2 4 10 1 2 5 1 4 2 48 6 12 1 1 3 2 3 1 3 2 3 1 4 1 1 2 件数 副作用の種類 器官別大分類 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 心臓障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 血管障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 基本語 (MedDRA_PT) 頻脈 * トルサード ド ポアント 心室性期外収縮 * 心室細動 * 心室性頻脈 * 心筋出血 左室機能不全 * うっ血性心筋症 * 左房拡張 * 大動脈解離 毛細血管漏出症候群 * 循環虚脱 * 紅痛症 本態性高血圧症 潮紅 * 血腫 高血圧 * 低血圧 低血圧 起立性低血圧 末梢冷感 静脈炎 * ショック * 血栓症 * 血管炎 * 出血性ショック * 深部静脈血栓症 ほてり * 四肢静脈血栓症 * 末梢動脈血栓症 * 末梢静脈疾患 * 急性呼吸窮迫症候群 * 急性呼吸不全 * アレルギー性胞隔炎 * 喘息 無気肺 * チェーン・ストークス呼吸 * 息詰まり * 慢性閉塞性肺疾患 * 慢性呼吸不全 咳嗽 * 発声障害 呼吸困難 労作性呼吸困難 鼻出血 喀血 * しゃっくり * 低酸素症 間質性肺疾患 * 喉頭浮腫 喉頭痛 肺障害 * 鼻閉 * 非心原性肺水腫 8/16 重篤 非重篤 小計 1 1 4 2 3 1 1 1 1 1 1 2 2 5 3 16 1 4 2 1 4 1 1 1 1 1 19 35 25 5 2 1 1 3 3 1 1 1 2 1 1 2 1 6 2 1 2 6 109 1 28 1 1 1 1 20 9 9 3 8 1 15 5 14 1 6 1 1 1 4 2 3 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 21 5 38 41 5 3 4 1 3 1 7 3 1 1 1 2 2 1 8 2 1 1 1 1 20 9 11 3 8 1 15 11 123 1 1 34 1 1 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 件数 副作用の種類 器官別大分類 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 基本語 (MedDRA_PT) 非心原性肺水腫 * 胸水 胸水 * 胸膜線維症 胸膜炎 * 誤嚥性肺炎 肺臓炎 湿性咳嗽 * 肺胞出血 肺うっ血 * 肺塞栓症 * 肺出血 肺高血圧症 * 肺梗塞 * 肺水腫 肺水腫 * ラ音 呼吸停止 * 呼吸抑制 * 呼吸障害 * 呼吸不全 * 気道出血 鼻漏 * 喀痰増加 * 喘鳴 * あくび 上気道の炎症 * 器質化肺炎 口腔咽頭不快感 口腔咽頭痛 * 急性肺損傷 腹部不快感 腹部膨満 腹痛 下腹部痛 上腹部痛 * 肛門直腸障害 アフタ性口内炎 * 唾液欠乏 * 腹水 口唇炎 慢性胃炎 大腸炎 * 虚血性大腸炎 便秘 下痢 腸憩室 * 口内乾燥 * 十二指腸潰瘍 * 出血性十二指腸潰瘍 消化不良 嚥下障害 腸炎 * 便失禁 9/16 重篤 非重篤 1 3 13 1 9 2 4 1 1 小計 1 14 1 1 3 2 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 1 1 9 1 2 1 2 2 1 2 1 22 2 6 1 2 18 25 15 2 17 1 1 1 5 1 1 1 12 31 1 1 2 224 259 1 3 3 6 1 2 4 2 2 3 27 1 2 12 4 1 4 2 2 1 1 1 3 1 1 1 1 1 9 1 2 1 4 1 23 2 2 6 1 18 27 15 2 17 1 1 1 5 2 2 1 1 236 290 1 1 3 3 6 1 6 2 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 件数 副作用の種類 器官別大分類 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 胃腸障害 基本語 (MedDRA_PT) * 変色便 放屁 胃出血 * 胃潰瘍 * 出血性胃潰瘍 胃炎 出血性胃炎 胃食道逆流性疾患 * 胃腸障害 胃腸出血 * 消化管穿孔 * 歯肉出血 歯肉腫脹 * 痔核 * イレウス イレウス * 麻痺性イレウス 麻痺性イレウス 腸閉塞 * 腸管穿孔 * 大腸潰瘍 * 大腸穿孔 メレナ 口腔内出血 悪心 * 口腔内不快感 * 膵炎 * 急性膵炎 耳下腺腫大 * 直腸潰瘍 * 出血性直腸潰瘍 * 流涎過多 口内炎 * 舌腫脹 * 舌変色 * 腸の軸捻転 * 嘔吐 嘔吐 亜イレウス * 下部消化管出血 * 排便障害 * 消化管運動低下 大腸出血 心窩部不快感 痔出血 * 胃障害 * 口の感覚鈍麻 * 消化管アミロイドーシス * 消化管びらん * 腹部ヘルニア * 胃粘膜病変 消化管運動障害 * 口腔障害 * 腸間膜炎 重篤 非重篤 2 5 3 小計 3 1 1 2 1 6 3 2 2 4 1 1 1 1 29 2 26 2 2 1 1 3 7 2 4 21 11 5 3 2 145 1 2 1 2 1 1 1 1 1 4 2 1 1 1 21 1 1 63 2 2 1 2 1 1 4 1 1 1 2 1 1 1 3 1 1 4 1 6 3 2 2 9 3 1 1 1 1 50 2 37 7 2 1 1 6 2 152 1 4 5 2 1 1 1 22 1 1 1 1 67 4 1 1 2 1 2 1 1 4 1 1 1 2 1 1 1 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 10/16 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 件数 副作用の種類 基本語 (MedDRA_PT) 器官別大分類 肝胆道系障害 肝胆道系障害 肝胆道系障害 肝胆道系障害 肝胆道系障害 肝胆道系障害 肝胆道系障害 肝胆道系障害 肝胆道系障害 肝胆道系障害 肝胆道系障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 急性胆嚢炎 慢性胆嚢炎 胆汁うっ滞 肝不全 肝機能異常 肝機能異常 肝炎 高ビリルビン血症 黄疸 肝障害 薬物性肝障害 脱毛症 皮膚炎 ざ瘡様皮膚炎 アレルギー性皮膚炎 水疱性皮膚炎 剥脱性皮膚炎 薬疹 薬疹 皮膚乾燥 湿疹 皮脂欠乏性湿疹 紅斑 環状紅斑 多形紅斑 結節性紅斑 皮膚肉芽腫 皮下出血 多汗症 過角化 過敏性血管炎 網状皮斑 寝汗 脂肪織炎 丘疹 点状出血 痒疹 そう痒症 紫斑 発疹 紅斑性皮疹 全身性皮疹 丘疹性皮疹 そう痒性皮疹 皮膚障害 皮膚剥脱 うっ滞性皮膚炎 スティーブンス・ジョンソン症候群 顔面腫脹 蕁麻疹 全身紅斑 皮膚硬結 中毒性皮疹 好中球性皮膚症 重篤 非重篤 1 1 1 3 1 11 1 小計 59 2 2 18 1 24 2 1 2 1 1 1 2 1 3 1 9 4 7 1 29 1 9 1 1 3 1 1 1 1 1 1 10 1 2 2 1 14 7 140 8 7 11 2 1 3 1 3 1 1 1 8 4 1 4 1 1 1 1 3 1 70 1 2 2 42 1 2 1 2 1 1 1 1 11 4 8 1 32 1 9 1 1 3 1 1 1 1 1 1 2 2 1 14 7 150 9 7 11 2 1 3 1 3 1 8 5 1 5 1 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 11/16 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 件数 副作用の種類 器官別大分類 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 皮膚および皮下組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 筋骨格系および結合組織障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 腎および尿路障害 生殖系および乳房障害 生殖系および乳房障害 生殖系および乳房障害 先天性、家族性および遺伝性障害 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 基本語 (MedDRA_PT) * 皮脂欠乏症 * 色素沈着障害 皮膚出血 * 皮膚腫瘤 * 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 * 関節痛 * 背部痛 骨痛 * 筋膜炎 * 筋肉内出血 筋痙縮 筋力低下 筋骨格痛 * 筋肉痛 筋肉痛 * 四肢痛 筋骨格系胸痛 筋骨格硬直 * 骨病変 * 高窒素血症 * 出血性膀胱炎 排尿困難 * 血尿 * 水腎症 * 排尿異常 * ネフローゼ症候群 神経因性膀胱 * 乏尿 蛋白尿 腎障害 * 腎不全 * 急性腎不全 * 慢性腎不全 * 腎臓痛 * 尿失禁 尿閉 * 尿異常 * 尿管破裂 * 膀胱障害 * 腎機能障害 腎機能障害 * 無月経 * 陰嚢潰瘍 * 陰嚢腫瘤 * ファンコニー症候群 投与部位反応 無力症 胸部不快感 胸痛 * 捻髪音 * 死亡 * 薬物相互作用 薬物相互作用 顔面浮腫 重篤 非重篤 小計 1 2 1 1 2 1 4 12 3 1 8 2 1 2 2 1 3 1 2 3 2 1 9 2 9 8 12 2 11 1 1 2 8 7 20 1 5 1 1 8 2 1 1 3 1 3 10 2 1 2 2 12 1 18 1 1 1 1 2 1 1 4 4 7 1 9 5 1 1 1 4 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 12/16 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 1 2 1 1 2 4 13 3 1 2 1 10 2 1 7 23 1 5 1 1 3 11 4 1 1 1 12 3 3 19 10 13 2 2 2 23 1 1 1 2 26 1 1 1 1 1 6 5 7 1 9 1 6 5 件数 副作用の種類 器官別大分類 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 一般・全身障害および投与部位の状態 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 基本語 (MedDRA_PT) 疲労 * 歩行障害 歩行障害 * 全身性浮腫 高熱 * 低体温 * インフルエンザ様疾患 * 注射部位皮膚炎 * 注射部位びらん * 注射部位紅斑 注射部位紅斑 * 注射部位漏出 * 注射部位硬結 * 注射部位疼痛 注射部位疼痛 * 注射部位静脈炎 * 注射部位そう痒感 * 注射部位発疹 注射部位反応 * 注射部位小水疱 注射部位熱感 倦怠感 * 多臓器不全 浮腫 末梢性浮腫 * 疼痛 疼痛 * 発熱 発熱 * 突然死 注入部位紅斑 * 末梢腫脹 * 心突然死 * 全身健康状態低下 * 注射部位変色 注射部位腫脹 注入部位疼痛 * 注入部位静脈炎 * 粘膜出血 * 疾患進行 * 注入部位血管外漏出 * 注射部位血管炎 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 アミラーゼ増加 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ 異常 * アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ 増加 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ 増加 血中アルブミン減少 * 血中アルブミン増加 血中ビリルビン増加 * 血中カルシウム減少 重篤 非重篤 1 小計 25 1 2 1 2 1 1 1 2 1 7 3 1 1 80 3 9 1 9 14 9 1 15 1 2 92 40 35 1 8 1 15 1 350 1 2 1 1 6 4 1 1 14 2 3 1 1 3 5 100 43 1 26 1 2 1 2 1 1 1 2 1 80 3 9 1 9 14 9 2 15 1 2 99 3 41 35 1 8 1 365 1 1 2 1 1 6 4 1 1 1 15 3 5 102 46 1 1 2 1 94 96 19 2 13 6 19 2 13 6 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 13/16 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 件数 副作用の種類 器官別大分類 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 基本語 (MedDRA_PT) 血中カルシウム増加 * 血中クロール減少 * 血中クロール増加 血中コレステロール増加 * 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 血中クレアチニン減少 * 血中クレアチニン増加 血中クレアチニン増加 * 血中フィブリノゲン減少 * 血中ブドウ糖減少 血中ブドウ糖増加 * 血中免疫グロブリンＧ増加 血中乳酸脱水素酵素異常 * 血中乳酸脱水素酵素減少 * 血中乳酸脱水素酵素増加 血中乳酸脱水素酵素増加 血中カリウム減少 血中カリウム増加 血圧低下 拡張期血圧上昇 血圧上昇 血中ナトリウム減少 * 血中トリグリセリド増加 * 血中尿素減少 血中尿素増加 血中尿酸減少 血中尿酸増加 Ｃ－反応性蛋白増加 * 心拍出量低下 * 胸部Ｘ線異常 * 凝固時間延長 白血球百分率数異常 * 心電図ＱＴ延長 心電図ＱＴ延長 * 好酸球数増加 γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加 * 耐糖能低下 * 尿中ブドウ糖 * 尿中ブドウ糖陽性 ヘモグロビン減少 心拍数増加 * 免疫グロブリン増加 * リパーゼ増加 肝機能検査異常 リンパ球数減少 * リンパ球数増加 * 単球数減少 単球数増加 * 好中球数減少 好中球数減少 好中球数増加 酸素飽和度低下 * 血小板数減少 血小板数減少 重篤 非重篤 小計 4 6 3 6 2 1 1 5 2 4 3 1 1 3 1 1 44 1 1 18 1 1 1 147 6 15 3 1 9 17 1 1 69 2 26 136 1 1 1 2 1 3 5 2 1 2 4 17 1 9 101 5 7 1 2 8 65 1 1 8 105 1 2 4 167 4 10 671 4 6 3 6 2 1 1 49 1 1 18 1 1 1 2 151 6 15 6 1 9 17 1 1 70 2 27 139 1 1 1 1 1 2 6 10 1 2 8 70 1 1 2 9 107 1 2 4 4 184 4 11 9 772 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 14/16 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 件数 副作用の種類 器官別大分類 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 基本語 (MedDRA_PT) * 総蛋白異常 総蛋白減少 総蛋白増加 赤血球数減少 * 血清フェリチン増加 体重減少 * 体重増加 * 白血球数減少 白血球数減少 白血球数増加 * 心電図ＳＴ－Ｔ部分下降 * 血中リン減少 * 血中ビリルビン減少 * 血中リン増加 駆出率減少 * 後骨髄球数増加 * 骨髄球数増加 サイトメガロウイルス検査陽性 * 好塩基球百分率減少 * 好酸球百分率減少 * 好酸球百分率増加 好中球百分率減少 好中球百分率増加 * 単球百分率減少 単球百分率増加 リンパ球百分率減少 尿中蛋白陽性 * 脳性ナトリウム利尿ペプチド増加 * 骨髄スキャン異常 トランスアミナーゼ上昇 血中アルカリホスファターゼ増加 * 尿量減少 Ｂ型肝炎ＤＮＡ測定陽性 肝酵素上昇 * 血液検査異常 * 便潜血 * 細胞マーカー増加 * マクロファージ増加 * サーファクタントプロテイン増加 Ｂ型肝炎ウイルス検査陽性 アスペルギルス検査陽性 * 節足動物刺傷 * 鎖骨骨折 * 圧迫骨折 * 転倒 * 大腿骨頚部骨折 * 骨折 * 交通事故 * 脊椎圧迫骨折 * 硬膜下血腫 * 腱断裂 * 外傷性血腫 * 擦過傷 * 挫傷 重篤 非重篤 小計 1 1 1 1 20 1 2 1 1 34 2 5 1 4 7 328 29 1 6 2 1 1 1 3 2 1 2 4 1 2 1 5 3 7 1 2 1 1 1 1 97 2 1 3 1 1 5 1 8 1 1 1 1 2 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 34 2 5 1 5 8 1 348 29 1 7 2 1 3 1 3 3 1 2 4 1 2 1 5 4 7 1 1 1 99 3 1 4 1 1 5 1 8 1 1 1 1 1 4 1 1 1 2 1 1 1 1 1 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 15/16 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 件数 副作用の種類 基本語 (MedDRA_PT) 器官別大分類 傷害、中毒および処置合併症 傷害、中毒および処置合併症 社会環境 * 注入に伴う反応 * 口唇損傷 * 日常生活動作障害者 重篤 非重篤 小計 1 1 1 ＊現行の使用上の注意から予測できない副作用 ヤンセンファーマ株式会社 市販後のベルケイド®安全性情報ホームページ掲載資料 16/16 ベルケイド®、VELCADE®は、ミレニアム ファーマシューティカルズ インク. の登録商標です。 1 1 1
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