組成・性状

※※2014年 4 月改訂
（第 6 版）
※2010年10月改訂
日本標準商品分類番号
873131
貯　法：遮光、室温保存
使用期限：外箱、容器に記載あり（使用期間： 3 年）
補酵素型ビタミンB2製剤
＜フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム＞製剤
承認番号
薬価収載
販売開始
21900AMX01325
2007年12月
1972年 6 月＊
再評価結果
1976年 4 月
＊製品名変更後の販売開始：2008年 2 月
〔組成・性状〕
販売名
性状・剤形
〔有効成分に関する理化学的知見〕
一般名　フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム
（Flavin Adenine Dinucleotide Sodium）
（JAN）
化学名　Disodium adenosine 5'［
（2R,3S,4S）
-5（7,8dimethyl-2,4-dioxo-3,4-dihydrobenzo
［g］
pteridin10
（2H）
-yl）
-2,3,4-trihydroxypentyl diphosphate］
構造式　ワカデニンシロップ0.3％
爽やかな甘み、オレンジ様の芳香を有するだいだ
い黄色澄明のシロップ剤
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム
3.2mg（フラビンアデニンジヌクレオチド（FAD）
成分・含量として 3 mg）含有する。添加物としてクエン酸水
（ 1 mL中）和物、クエン酸ナトリウム水和物、D-ソルビトー
ル、精製白糖、グリチルリチン酸二カリウム、ソ
ルビン酸カリウム、香料を含有する。
pH
4.5～5.5
〔効能・効果〕
◦ビタミンB2欠乏症の予防及び治療
◦ビタミンB2の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際
の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時
など）
◦下記疾患のうち、ビタミンB2の欠乏又は代謝障害が関与す
ると推定される場合（効果がないのに月余にわたって漫然
と使用すべきでない。）
口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎
肛門周囲及び陰部びらん
急・慢性湿疹、脂漏性湿疹
ペラグラ
尋常性痤瘡、酒さ
日光皮膚炎
結膜炎
びまん性表層角膜炎、角膜部周擁充血、角膜脈管新生
分子式　C27H31N9Na2O15P2
分子量　829.51
性　状　本品はだいだい黄色～淡黄褐色の粉末で、においは
ないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味はわ
ずかに苦い。本品は水に溶けやすく、メタノール、
エタノール（95）、エチレングリコール又はジエチル
エーテルにほとんど溶けない。本品は吸湿性である。
本品は光によって分解する。
20
旋光度　〔α〕
（脱水物に換算したもの0.3g、
D ：－21.0～－25.5°
水、20mL、100mm）
。
pH 本品1.0gを水100mLに溶かした液のpHは5.5～6.5
である。
〔取扱い上の注意〕
〔用法・用量〕
安定性試験
長期保存試験（室温、 3 年）の結果、通常の市場流通下にお
いて 3 年間安定であることが確認された2）。
通常、成人にはFADとして 1 日 5 ～45mgを 1 ～ 3 回に分割
経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
〔使用上の注意〕
臨床検査結果に及ぼす影響
尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある｡
〔包
〔主要文献〕
〔臨床成績〕
1）渡辺尚彦：新薬と臨牀，32（8）
, 1363
（1983）
2）秋葉　清　他（わかもと製薬）：ワカデニンシロップ0.3％
の研究報告
〔長期安定性試験〕
（社内資料）
口角炎、舌炎及びアフタ性口内炎を対象とした一般臨床試験
26例における有効率は次のとおりであった1）。
対象疾患名
有効率
口角炎
50.0％（1/2）
舌炎
71.4％（10/14）
アフタ性口内炎
60.0％（6/10）
〔薬効薬理〕
装〕
ワカデニンシロップ0.3％　500mL
FADはフラビン酵素の補酵素として細胞内の酸化還元系や
ミトコンドリアにおける電子伝達系に働き、糖質、脂質、た
ん白質などの生体内代謝に広く関与し、重要な役割を果た
す。
※※
〔文献請求先〕
※
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求くだ
さい。
わかもと製薬株式会社　医薬学術部
〒103-8330　東京都中央区日本橋本町二丁目 2 番 2 号
TEL 03-3279-0379
FAX 03-3279-1272
Ⓒ-1　2014.4
（1）

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