⽇薬連発第５３６号平成 26 年９⽉１２⽇加盟団体殿「医薬品の安全対策に関する講習会」講師決定のご連絡⽇本製薬団体連合会安全性委員会謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。さて、平成２６年８⽉１４⽇付⽇薬連発第４７９号にてご案内致しました「医薬品の安全対策に関する講習会」の講師が決定しましたのでご連絡致します。謹⽩１．開催⽇時、開催会場（⼤阪会場）平成 26 年 9 ⽉ 25 ⽇エル・おおさか 10：00－16：２0 （受付開始 9：30） (⼤阪府⽴労働センター) ⼤阪府⼤阪市中央区北浜東 3-14 （東京会場）平成 26 年 9 ⽉ 30 ⽇ 10：00－16：２0 きゅりあん（品川区⽴総合区⺠会館東京都品川区東⼤井 5-18-1 8 階) （受付開始 9：30） 2.プログラム医薬品の安全対策に関する講習会 10:00〜10:05 開会挨拶 10:05〜10:55 最近の安全対策について厚⽣労働省医薬⾷品局安全対策課副作⽤情報専⾨官 10:55〜12:25 ⽇本製薬団体連合会安全性委員会 E2B（R3）追加通知について厚⽣労働省医薬⾷品局安全対策課委員⻑課⻑補佐宇⽥恒信⼭本剛磯﨑正季⼦（独）医薬品医療機器総合機構安全第⼀部安全性情報課（東京会場）主任専⾨員⿃井真由美（⼤阪会場）調査専⾨員中常恵美⽇本製薬団体連合会 ―― 13:30〜15:55 休 E2B（R3)実装 PJ リーダー憩井上学 ―― 医薬品医療機器等法の施⾏に向けて－添付⽂書の作成・改訂と届出他－ 13:30〜14:10 施⾏にあたっての留意点厚⽣労働省医薬⾷品局安全対策課副作⽤情報専⾨官⼭本剛 14:10〜14:50 届出⼿続き及び Web 掲載について（独）医薬品医療機器総合機構安全第⼀部安全性情報課（東京会場）課⻑中村悟（⼤阪会場）調査専⾨員中常恵美 14:50〜15:10 製薬企業の対応すべき事項⽇本製薬団体連合会 ―― 15:25〜15:55 15:55〜16:15 休医薬品安全対策検討 PJ 憩浅⽥和広 ―― ⼀般⽤医薬品等における留意事項⽇本製薬団体連合会医薬品安全対策検討 PJ 後発医薬品 RMP について厚⽣労働省医薬⾷品局安全対策課課⻑補佐深澤⼀郎磯﨑正季⼦ ※なお、プログラムの時間、演題、講師等については都合により変更になることがありますのでご了承下さい。３．参加費及び参加申込（１）参加費⼀名 5000 円（当⽇会場にて申し受けます）（２）参加申込⽇薬連のホームページ左下段の「講演会等受付システム」からお申込み下さい。（参加申込のコピーを会場にご持参下さい。）＜申込操作の説明＞・PRAISE-NET に登録している⽅ PRAISE-NET にログイン後にお申込みいただくと便利です。・PRAISE-NET 未登録の⽅（東薬⼯、⼤薬協、製薬協未加盟の⽅）メールアドレスを⼊⼒し、送信ボタンを押して下さい。（３）申し込み期限９⽉２４⽇（東京会場は２６⽇）ただし、両会場とも参加申し込み⼈数が定数を越えた場合はキャンセル待ちになります。キャンセル待ちにお申し込み、順番待ちをして下さい。（４）問合せ先⽇本製薬団体連合会安全性委員会事務局（中村、近藤）電話 03-3270-0581 e-mail [email protected] [email protected] 以上（⼤阪会場）〇エル・おおさか(⼤阪府⽴労働センター) 〒540-0031 ⼤阪府⼤阪市中央区北浜東 3-14 （TEL：06-6942-0001） (東京会場) 〇きゅりあん（品川区⽴総合区⺠会館８階) 東京都品川区東⼤井 5-18-1 （Tel 03-5479-4100）