「医薬品の安全対策に関する講習会」講師決定のご案内

⽇薬連発第６５０号
平成２８年 9 ⽉ 9 ⽇
加盟団体殿
「医薬品の安全対策に関する講習会」講師決定のご案内
⽇本製薬団体連合会
安全性委員会
平成２８年８⽉２３⽇付
⽇薬連発第６０７号にて開催のご案内を致しました「医薬
品の安全対策に関する講習会」ですが、別紙プログラムの通り、講師が決定いたしまし
たので、ご連絡いたします。
今回の講習会では、⾃主点検等最近の安全対策の話題をはじめ、再審査申請資料適合
性調査等の指摘事項の解説や前倒し（試験・調査の結果が纏まった時点）で⾏う適合性
調査の紹介、⽪膚科学会で新しく発⾜した重症⽪膚疾患（SJS、TEN、DIHS）を適切に
診断するためのアドバイザリーボードについて、⼦供の誤飲を防ぐための医薬品の包装
（CR 容器）の今後の動向について、製造販売後の安全対策に電⼦診療情報をどう活⽤
するか等について厚⽣労働省、PMDA、臨床医、⽇薬連のプロジェクト委員の⽅よりお
話しをいただきます。
関係者の皆様にあっては⼤変重要な内容となっておりますので、是⾮ご参加いただき
ますよう宜しくお願い致します。
１．開催⽇時、開催会場
（⼤阪会場）
平成２８年９⽉２７⽇（⽕）10:00－16:00（受付開始 9：30）
⼤阪朝⽇⽣命ホール（朝⽇⽣命館）
⼤阪府⼤阪市中央区⾼麗橋 4-2-16(Tel
（東京会場）
06-6202-3919)
平成２８年 9 ⽉３０⽇（⾦）10:00－16:00（受付開始 9：30）
きゅりあん（品川区⽴総合区⺠会館
東京都品川区東⼤井 5-18-1
8 階)
( Tel 03-5479-4100)
２．プログラム
医薬品の安全対策に関する講習会
⼤阪会場
東京会場
平成２８年９⽉２７⽇（⽕）⼤阪朝⽇⽣命ホール
平成２８年 9 ⽉３０⽇（⾦）きゅりあん
10:00〜10:10
開会の挨拶
10:10〜11:00
医薬品の安全対策について
厚⽣労働省医薬・⽣活衛⽣局安全対策課
（⼤阪会場）安全使⽤推進室⻑上野清美
（東京会場）課⻑補佐荒⽊康弘
11:00〜11:50
最近の総合機構の安全対策について
(独)医薬品医療機器総合機構
（⼤阪会場）安全第⼆部
主任専⾨員（調査担当）東利則
（東京会場）安全第⼀部
リスクコミュニケーション推進課
調査専⾨員岡本⿇⾐
⽇本製薬団体連合会安全性委員会
委員⻑荒井美由紀
－
休
憩
－
13:00〜13:40
重症⽪膚疾患のアドバイザリーボードについて
杏林⼤学付属病院
13:40〜14:30
再審査申請資料適合性調査等における最近の指摘事例及び留意点ならびに医
薬品再審査適合性調査相談について
(独)医薬品医療機器総合機構信頼性保証部
（⼤阪会場）部⻑廣瀬誠
（東京会場）調査役中村悟
－
休
憩
名誉教授
塩原
哲夫
－
14:50〜15:20
CR（チャイルドレジスタンス）容器の今後の動向について
⽇本製薬団体連合会安全性委員会医薬品安全使⽤対策検討部会
CR 包装容器検討プロジェクトリーダー千葉昌⼈
15:20〜16:00
医薬品製造販売後の安全対策等における電⼦診療情報の活⽤について
⽇本製薬団体連合会安全対策検討プロジェクト WT3 メンバー
（⼤阪会場）宮川功
（東京会場）平河威
16:00
閉会
※なお、プログラムの時間、演題、講師等については都合により変更になることが
ありますのでご了承下さい。
３．参加費及び参加申込
（１）参加費
⼀名
5000 円（当⽇会場にて申し受けます）
（２）参加申込
⽇薬連のホームページ左下段の「講演会等受付システム」からお申込み下さい。
（参加申込のコピーを会場にご持参下さい。
）
＜申込操作の説明＞
・PRAISE-NET に登録している⽅
PRAISE-NET にログイン後にお申込みいただくと便利です。
・PRAISE-NET 未登録の⽅（東薬⼯、⼤薬協、製薬協未加盟の⽅）
メールアドレスを⼊⼒し、送信ボタンを押して下さい。
確認メールが届きますので、記載された URL をクリックしていただき、ご希望の
講演会の「詳細」よりお申込み下さい。
（３）申し込み期限
⼤阪会場９⽉ 26 ⽇ (⽉)
東京会場 9 ⽉ 29 ⽇（⽊）
ただし、両会場とも参加申し込み⼈数が定数を越えた場合はキャンセル待ちにな
ります。キャンセル待ちにお申し込み、順番待ちをして下さい。
（４）問合せ先
⽇本製薬団体連合会
安全性委員会事務局（中村、近藤）
電話 03-3270-0581
e-mail
[email protected]
[email protected]
以上
(東京会場)
〇きゅりあん（品川区⽴総合区⺠会館
東京都品川区東⼤井 5-18-1 （Tel
８階)
03-5479-4100）
（⼤阪会場）朝⽇⽣命ホール（朝⽇⽣命館
8 階）
⼤阪府⼤阪市中央区⾼麗橋 4 丁⽬ 2 番 16 号（Tel
地下鉄御堂筋線淀屋橋駅(12 番出⼝上がってすぐ)
06-6202-3919）

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