⽇薬連発第５７２号平成２７年８⽉２８⽇加盟団体殿「医薬品の安全対策に関する講習会」開催のご案内⽇本製薬団体連合会安全性委員会⽇本製薬団体連合会安全性委員会では、最新の安全対策について、製薬企業の⽅々の情報共有と活動⽀援を⽬的に、「医薬品の安全対策に関する講習会」を毎年定期的に開催致しております。今回の講習会では、最近の安全対策のトピックをはじめ、医薬品医療機器等法施⾏後の届出等の問題点や留意点、E2BR3、重篤副作⽤発症に関連するバイオマーカーの探索研究進捗状況、患者向医薬品ガイド記載要領の検討状況、MIHARI project の活動状況等について厚⽣労働省、PMDA、国⽴医薬品⾷品衛⽣研究所の先⽣⽅より東京、⼤阪の２会場でお話しをいただく予定となっております。関係者の皆様にあっては⼤変重要な内容となっておりますので、是⾮ご参加いただきますよう宜しくお願い致します。１．開催⽇時、開催会場（東京会場）平成２７年９⽉２９⽇（⽕）１０－１６（受付開始 9：30）きゅりあん（品川区⽴総合区⺠会館東京都品川区東⼤井 5-18-1 （⼤阪会場） 8 階) ( Tel 03-5479-4100) 平成２７年１０⽉２⽇（⾦）１０－１６（受付開始 9：30）⼤阪朝⽇⽣命ホール（朝⽇⽣命館）⼤阪府⼤阪市中央区⾼麗橋 4-2-16(Tel 06-6202-3919) ２．プログラム医薬品の安全対策に関する講習会東京会場⼤阪会場平成 27 年 9 ⽉ 29 ⽇（⽕）きゅりあん平成 27 年 10 ⽉２⽇（⾦）⼤阪朝⽇⽣命ホール 10:00〜10:10 開会の挨拶 10:10〜11:00 医薬品の安全対策について厚⽣労働省医薬⾷品局安全対策課（東京会場）安全使⽤推進室⻑（⼤阪会場）課⻑補佐 11:00〜11:50 ⽇本製薬団体連合会安全性委員会委員⻑宇⽥恒信上野清美清原宏眞 PMDA の安全対策事業について（改正法施⾏後の留意点等） (独)医薬品医療機器総合機構（東京会場）安全第⼆部調査役代理加藤博史（⼤阪会場）安全第⼀部情報管理課⻑中村悟－休憩－ 13:00〜13:30 E2BR3 について ① 13:30〜14:00 (独)医薬品医療機器総合機構安全第⼀部情報管理課課⻑代理遠藤あゆみ E2BR3 について ② QA(ICSR 作成・報告内容等) (独)医薬品医療機器総合機構安全第⼆部調査専⾨員鈴⽊翔 14:00〜14:30 ⼤規模テストの結果及び QA（受付・電⼦報告関係）患者向医薬品ガイド記載要領の検討状況厚⽣労働省医薬⾷品局安全対策課－休憩課⻑補佐⼭本剛－ 14:45〜15:25 重篤副作⽤発症に関連するバイオマーカーの探索研究進捗状況について国⽴医薬品⾷品衛⽣研究所医薬安全科学部⻑齋藤嘉朗 15:25〜15:55 MIHARI project の活動状況 (独)医薬品医療機器総合機構（東京会場）医療情報活⽤推進室（⼤阪会場）医療情報活⽤推進室 16:00 閉会梶⼭和浩駒嶺真希３．参加費及び参加申込（１）参加費⼀名 5000 円（当⽇会場にて申し受けます）（２）参加申込⽇薬連のホームページ左下段の「講演会等受付システム」からお申込み下さい。（参加申込のコピーを会場にご持参下さい。）＜申込操作の説明＞・PRAISE-NET に登録している⽅ PRAISE-NET にログイン後にお申込みいただくと便利です。・PRAISE-NET 未登録の⽅（東薬⼯、⼤薬協、製薬協未加盟の⽅）メールアドレスを⼊⼒し、送信ボタンを押して下さい。確認メールが届きますので、記載された URL をクリックしていただき、ご希望の講演会の「詳細」よりお申込み下さい。（３）申し込み期限９⽉２５⽇ただし、両会場とも参加申し込み⼈数が定数を越えた場合はキャンセル待ちになります。キャンセル待ちにお申し込み、順番待ちをして下さい。（４）問合せ先⽇本製薬団体連合会安全性委員会事務局（中村、近藤）電話 03-3270-0581 e-mail [email protected] [email protected] 以上 (東京会場) 〇きゅりあん（品川区⽴総合区⺠会館東京都品川区東⼤井 5-18-1 （Tel ８階) 03-5479-4100）（⼤阪会場）朝⽇⽣命ホール（朝⽇⽣命館 8 階）⼤阪府⼤阪市中央区⾼麗橋 4 丁⽬ 2 番 16 号（Tel 地下鉄御堂筋線淀屋橋駅(12 番出⼝上がってすぐ) 06-6202-3919）