「E2B(R3)実装に関する説明会」講師決定のご連絡 E2B(R3)

⽇薬連発第 3１８号
平成 27 年５⽉８⽇
加盟団体殿
「E2B(R3)実装に関する説明会」講師決定のご連絡
⽇本製薬団体連合会
安全性委員会
謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
さて、平成 2７年４⽉ 3 ⽇付⽇薬連発第２４４号にてご案内致しました「E2B(R3)
実装に関する説明会」の講師が決定しましたのでご連絡致します。
また、演題「市販後の医薬品たるコンビ―ネーション製品の副作⽤等報告／不具合報告に
ついて」が追加されておりますので、ご確認下さい。
謹⽩
１．開催会場
（東京会場）平成 2７年 5 ⽉ 18 ⽇（⽉）13:30〜17：00（受付開始 12：30）
⼀ツ橋ホール(⽇本教育会館３階)
〒101-0003 東京都千代⽥区⼀ツ橋 2-6-2
TEL03-3230-2831
（⼤阪会場）平成 27 年 5 ⽉ 26 ⽇（⽕）13:30〜17：00（受付開始 12：30）
朝⽇⽣命ホール(朝⽇⽣命館８階)
〒541-0043 ⼤阪市中央区⾼麗橋 4-2-16 ⼤阪朝⽇⽣命ホール８階
TEL06-6202-3919
２．プログラム
13:30〜13:35
E2B(R3)実装に関する説明会
開会挨拶
⽇本製薬団体連合会安全性委員会委員⻑宇⽥恒信
13:35〜14:05
E2B(R3)に関する通知について
全体像、ICH Q&A の紹介、今後の⽇程など
厚⽣労働省医薬⾷品局安全対策課
（東京会場）課
⻑
補
佐猪熊泰⼦
（⼤阪会場）副作⽤情報専⾨官井上⼤輔
14:05〜15:05 通知の説明
市販後における留意点／治験における留意点
(独)医薬品医療機器総合機構安全第⼆部
（東京会場）調査専⾨員鈴⽊翔
（⼤阪会場）調査専⾨員簾貴⼠
休
憩
15:20〜16:10 通知の説明
伝送⽅法、データチェックロジックの概要、無償ツールの紹介（エディ
タ、Gateway）／パイロットの概要
(独)医薬品医療機器総合機構安全第⼀部
（東京会場）ﾘｽｸｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝ推進課課⻑⿃井真由美
（⼤阪会場）情報管理課課⻑中村
悟
16:10〜16:40 企業における留意事項
通知の留意点／パイロット／これから業界で実施しようとしていること
⽇本製薬団体連合会 E2B(R3)実装プロジェクトリーダー井上
学
16:40〜17:00 市販後の医薬品たるコンビ―ネーション製品の副作⽤等報告／不具合報
告について
⽇本製薬団体連合会 E2B(R3)実装プロジェクトメンバー⻄⾕敏彦
３．参加費及び参加申込
（１）参加費⼀名 5,000 円（当⽇会場にて申し受けます）
（２）参加申込
⽇薬連のホームページ左下段の「講演会等受付システムからお申込み下さい。
（参加申込のコピーを会場にご持参下さい。
）
＜申込操作の説明＞
・PRAISE-NET に登録している⽅
PRAISE-NET にログイン後にお申込みいただくと便利です。
・PRAISE-NET 未登録の⽅（東薬⼯、⼤薬協、製薬協未加盟の⽅）
メールアドレスを⼊⼒し、送信ボタンを押して下さい。
確認メールが届きますので、記載された URL をクリックしていただき、ご希望の
講演会の「詳細」よりお申込み下さい。
（３）申し込み期限
東京会場 5 ⽉ 15 ⽇(⾦)
⼤阪会場５⽉ 25 ⽇(⽉)
ただし、両会場とも参加申し込み⼈数が定数を越えた場合はキャンセル待ちになり
ます。キャンセル待ちにお申し込み、順番待ちをして下さい。
（４）問合せ先
⽇本製薬団体連合会安全性委員会事務局（中村、近藤）
電話 03-3270-0581
e-mail
[email protected]
[email protected]
（東京会場）
⼀ツ橋ホール（⽇本教育会館 3 階）東京都千代⽥区⼀ツ橋 2－6－2
ＴＥＬ：03-3230-2831
（⼤阪会場）
朝⽇⽣命ホール（朝⽇⽣命館 8 階）⼤阪府⼤阪市中央区⾼麗橋 4 丁⽬ 2 番 16 号
ＴＥＬ：06-6202-3919
【地下鉄御堂筋線淀屋橋駅(13 番出⼝)より徒歩 1 分】

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