之内apdwv -r z-:、 旬、a u山もyh ザ什山守 f十 i j fペ:d旬、一E守'i ピ 1 7王 a Lhtf 薬 食 発0715 第3号 平 成 2 6 年7月 1 5 日 一般社団法人 日本化学工業協会会長 殿 厚生労働省医薬食品局 慢出荷!鱗 医繋;幸田 宮髭盟主! 薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等 の用途を定める省令 の一部改正について (施行通知) 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物等については、 薬事法第二条第十四 項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等 の用途を定め る省令 (平成19年厚生労働省令第14号)において定めています。 本目、 薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令 の一部を改正する省令 (平成26年厚生労働 省令第79号)が公布され、新たに2物質を指定薬物として指定したことに伴い、 各都道府県知事、 各保健所設置市長及び各特別区長宛てに、 別添写しのとおり 通知しま した。 指定薬物 の取扱いについて は、 「薬事法 第2条第14項に規定する指定薬物及 び同法 第76条の4に規定する医療等 の用途を定める省令 の制定についてJ (平 成19年2月28日付け薬食発 第0228006号)に基づいて運用 していただいている ところです が、 当該2物質については製造、 販売、 輸入等を中止し、 施行日ま でに廃棄していただくか、 廃棄 が不可能な場合は速やかに当局監視指導・麻薬 対策課へご連絡いただくよう、 貴会会員へ のご周知をお願い申 し上げます。 なお、 当該物質を医療等 の用途に使用 している場合、 ま たは同用途に使用す る予定のある場合も、 速やかに当局監視指導・麻薬対策課宛にご連絡いただく よう、 同様にご周知をお願い申 し上げます。 薬食発o 7 1 5 第1号 平成2 6年7月1 5日 I都道府県知事 各 i保健所設置市長 l |殿 l特別区長 l 厚生労働省医薬 食品局長 ( 公 印 省 略 ) 薬事法第二条第十四項に規定 する指定 薬物及び同法第七十六条の四に 規定 する医療等 の用途を定 める省令 の一部改正についで (施行通知) 薬事法 (昭和35年法 律第145号。 以下「法」という。)第2条第14項に規定 する指定 薬物等については、 薬事法第二条第十四項に規定 する指定 薬物及び同 法第七十六条の四に規定 する医療等 の用途を定 める省令 (平成19年厚生労働省 令第14号)において定 めてい ます。 本日 、 薬事法第二条第十四項に規定 する指定 薬物及び同法第七十六条の四に 規定 する医療等 の用途を定 める省令 の一部を改正する省令 (平成26年厚生労働 省令第79号。 以下「改正省令jという。)が別添 のとおり公布されました ので、 下記について御了知 の上、 関係各方面に対する周知と適切な指導をお願い申し 上げます。 い ロ ==ロ '1 . 指定 薬物 の指定 ( 1 )新たに指定された物質 次に掲げる2物質は、 中枢神経系 の興奮若しくは抑制又は幻覚 の作用 (当 該作用の維持又は強化 の作用を含む。)を有する蓋然性が 高く、 かつ、 人 の身体に使用された場合に保健衛生 上 の危害が発生 するお それがあると認 められ た。 同2物質 は平成26年6月24日 に東京都豊島区において発生した事故 の 容 疑者が使用したと見られ る、 いわゆる脱法ドラッグから検出され た物質で ある。 このため、 さらなる脱法ドラッグの使用による被害を防止するため、 指 定手続の特例(法第77条第1 項)により、 同物質を新たに法第2条第14項 に規定 する指定 薬物とし て指定 した。 ① N- (1 -アミノ-3-メチル-1 -オキソブタン-2-イノレ) - 1 クロヘキシルメチノレ) - 1 H ② ー 、ーー ー イ ン夕 ゾ 一 (シ ル 3-カノレボ キサ ミド及びその塩類 メチル=2一[ 1 - (5ーフルオロベンチル) - 1 H-インダゾール -3 - カ ノレボキ サミド] - 3 メチルブタノア ト 及び その 塩類 (2)指定され た物質を含む物 ( 1 ) に掲げる物質 のいずれ かを含有する物(ただし 、 元来これ らの物 質を含有する植物を除く。)は指定 薬物 で あり 、 規制の対象となる。 2. 医療等の用 途の規定 上記 1 . に示した物 質 について、 次 に掲げる用途を法第76条の4に規定 する医療等の用 途として定 めた。 ( 1 ) 次に掲げる者における学術研究又は試験 検査の用途 ① 国の機関 ② 地方公共団体 及び その機関 ③ 学校教育法 (昭和22年 法律第26号)第 1 条 に規定 する大学及 び高等専 門学校並び に国立大学法人法 (平成15年法 律第112号)第2条第4項に 規定する大学共同利用 機関 ④ 独立行政法人通則法 (平成11年 法律第103号)第2条第 1 項に規定 す る独立行政法 人及び 地方独立行政法人法 (平成15年 法律第118号)第2 条第 1 項 に規定する地方独立行政法人 (2) 法第69条 第4項 に規定 する試験 の用途 (3 ) 法第76条の6第 1 項 に規定 する 検査の用 途 (4 ) 犯罪鑑識の用 途 ( 5) ( 1 ) から‘ (4) ま で に掲げる用 途 のほか、 厚生労働大臣が 人の身体 に 対する危害の発生を伴うおそれ がないと 認め た用途 . 3 施行 期日 公布日から起算し て10日を経過した日 (平成26年 7月25日) から施行する。 明 治 干・ 五 年 同一一月 三 十 値 目 可 認 物 便 郵 詩情 三 第 ι日 省 独立行政法人国立印刷局 外) (号 部 を 改 正 す る 省 令 (厚 生 労 働 七 九 ) 一 定す る医 療等 の用途 を 定 め る 省令 の 定 薬 物 及 び 同 法 第 七 十 六条 の 四 に 規 O薬 事 法 第 二条 第 十 四 項 に規 定 す る 指 問問 次 …闘訓閥 目 間関 ム 一μ〕 (号外特第10号) 幸R 火曜日 平成26年ア月15日 。 l i l i j i ll l i i j TO 厚 生 労 働 省 令 第 七 十 九 号 !l !ilii わ} |省 三 五ら 八 」 に 号百 」 三 「 い め る省 令 の 一 部 を 改正 す る省 令 の 一 部 改正 ) 2 薬 事 法 第 二 条 第 十 四 項 に 規 定 す る指 定 薬 物 及 び 同 法 第 七 十 六 条 の四 に 規 定す る医 療 等 の用 途 を 定 一 一 め る省 令 の 一 部 を 改正 す る省 令 ( 平 成 二 十 六 年 厚 生 労 働 省 令 第 七 十 五 号 ) の 一 部 を次 のよ う に改正 す る。 「第 三 十 三 号 を 第 三 十 二 号 〕 を 「 第 本 則 中 「 第 一 条 中 第 三 十 二 号 」 を 「 第 一 条 中 第 三 十 三 号 」に 、 三 十四 号 を第 三 十 号 、「 第 三 十 四 か ら 第 十 号 を 第 十 号 か 第 百 二 十 号 」 に 改め る。 一 ( 薬 事 法 第 二 条 第 十 四 項 に 規 定 す る指 定 薬 物 及 び 同 法 第 七 十 六 条 の四 に 規 定す る医 療 等 の用 途 を 定 … (施 行 期 日 ) l この 省 令 は 、公 布の 日 か ら 起 算 して 十 日 を 経 過 した 日 か ら 施 行 す る。 γ 、 百守の 次 に 次 の 一 号 を 加 え る。 一 十 七 Nl ( 一 ー ア ミ ノ i三 l メ チ ル l 一 llオ キ ソ ブ タ ン | 二 l イ ル ) l 一 11(シク ロヘキ シル メ 一一 iカ ル ボキ サ ミ ド 及 び そ の塩 類 チ ル ) l一 H lイ ン ダゾ l ル l 一 ← ナ附 則 v 薬 事 法 (昭 和三 十五 年 法 の規 定 に 基 づ き、 薬 事 法 第 二 条 第 十 四 項 に 規 定 す る指 定 薬 物 及 び 同 法 第 七 十六 条 の四 に 規 定す る医 療 … 等 の 用 途 を 定 め る省 令 の 一 部 を 改正 す る省 令 を 次 の よ うに 定 め る。 r 厚生 労 働 大 臣 田村 憲 久 平 成二 十 六 年 七 月 十 五 日 ' 薬 事 法 第 二 条 第 十 四 項 に 規 定 す る指 定 薬 物 及 び 同 法 第 七 十 六 条 の四 に 規 定 す る医 療等 の 悶 途 を ザ 定 め る省 令 の 一 部 を 改正 す る省 令 … 薬 事 法 第 二 条 第 十 四 項 に 規 定 す る指 定 薬 物 及 び 同 法 第 七 十 六 条 の四 に 規 定 す る医 療等 の 用 途 を 定め 』 十る省 令 ( 平 成 十 九 年 厚 生 労 働 省 令 第 十 四 号 ) の 一 部 を 次 の よ うに 改正 す る。 ~ 第 一 条 中 第 百 十 八 号 を 第 百 二 十 号 と し、 第 九 十 四 号 か ら 第 百 十 七 号 ま で を 二 号 ず つ繰 り 下 げ 、第 九 十 三 号 を 第 九 十 四 号 と し、問 号 の 次 に 次 の一 号 を 加 え る。 一 十 九 十 五 メ チ ル H 二 l[ 一 i ( 五 ! フル オ ロペ ン チ ル ) i 一H iイ ン ダ ゾ ! ル ; 三 :カ ル ボキ サミ ド] l 三 ! メ チ ル プ タ ノ ア l ト 及 び そ の塩 類 ~ い 第 一 条 中 第 九 十 二 号 を 第 九 十 三 号 と し 、 第 十 七 号 か ら 第 九 十 一 号 ま で を 一号 ず つ繰 り 下 げ 、 第十 六 [>
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