平 成 26 年 ４ 月 ３ 日 各 位 会社名 代表者名 株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ研 究 所 代表取締役社長 日高 有一 （ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ ) 問合せ先 取締役総務管理部長 Ｔ ＥＬ 川上 哲也 ０５ ２－２ １８ －８７ ８５ 緑 内 障 治 療 剤 「 Ｋ -115 点 眼 液 」 の 国 内 第 Ⅲ 相 臨 床 試 験 結 果 学会発表のお知らせ 当 社 が 創 製 し 、ラ イ セ ン ス ア ウ ト 先 の 興 和 株 式 会 社 に て 開 発 が 進 め ら れ ま し た 緑 内 障 治 療 剤 「 Ｋ -115 点 眼 液 」 に つ き ま し て 、 国 内 で 実 施 さ れ た 第 Ⅲ 相 臨 床 試 験 結 果が以下のとおり学会発表されましたので、お知らせいたします。 「 Ｋ -115 点 眼 液 」 は 、 平 成 25 年 ４ 月 10 日 開 示 の 通 り 興 和 株 式 会 社 に よ り 国 内 第 Ⅲ 相 臨 床 試 験 を 終 了 し 、同 年 10 月 10 日 に 緑 内 障・高 眼 圧 症 を 適 応 症 と し て 、国 内 製 造 販 売 承 認 申 請 が 行 わ れ て お り ま す が 、 平 成 26 年 ４ 月 ２ 日 ～ ６ 日 に 東 京 で 開 催 さ れ て い る WOC（ World Ophthalmology Congress Of The International Council Of Ophthalmology ） 2014 の セ ッ シ ョ ン に お い て 、 国 内 第 Ⅲ 相 臨 床 試 験 の 結 果 が 発 表されました。 主な発表内容は次の通りです。 ・ 原 発 開 放 隅 角 緑 内 障 及 び 高 眼 圧 症 患 者 を 対 象 と し た Ｋ -115 点 眼 液 単 独 投 与時の国内第Ⅲ相臨床試験 ・ 原発開放隅角緑内障及び高眼圧症患者を対象としたチモロール点眼液あ る い は ラ タ ノ プ ロ ス ト 点 眼 液 と Ｋ -115 点 眼 液 併 用 時 の 国 内 第 Ⅲ 相 臨 床 試 験 ・ Ｋ -115 点 眼 液 は 、単 独 及 び チ モ ロ ー ル 点 眼 液 あ る い は ラ タ ノ プ ロ ス ト 点 眼 液 との併用において、1 日 2 回の投与により眼圧をコントロールするポテンシ ャルを持っていることが確認された こ れ ら の 良 好 な 結 果 を 受 け て 、ラ イ セ ン ス ア ウ ト 先 の 興 和 株 式 会 社 よ り 世 界 初 の Rho キ ナ ー ゼ 阻 害 作 用 を 有 す る 緑 内 障・高 眼 圧 症 治 療 薬 と し て 国 内 製 造 承 認 販 売 申 請が行われております。 な お 、 本 件 に よ る 平 成 26 年 度 12 月 期 の 業 績 予 想 へ の 変 更 は あ り ま せ ん 。 Ｋ -115（ 一 般 名 ： リ パ ス ジ ル 塩 酸 塩 水 和 物 ） に つ い て 世 界 初 の 作 用 機 序 を 有 す る 緑 内 障・高 眼 圧 症（ 注 1 ）治 療 薬 で あ り 、Rho キ ナ ー ゼ（ 注 2） （ ROCK： Rho-associated, coiled-coil containing protein kinase） を 阻 害 す る こ と に よ り 、 線 維 柱 帯 -シ ュ レ ム 管 を 介 す る 主 流 出 路 か ら の 房 水 流 出 を 促 進 す る ことで眼圧を下降させます。 以 上 用語解説 （注１）緑内障・高眼圧症 緑 内 障 と は 、視 神 経 と 視 野 に 特 徴 的 変 化 を 有 し 、通 常 、眼 圧 を 十 分 に 下 降 さ せ る ことにより視神経障害を改善もしくは抑制しうる眼の機能的構造的異常を特徴と す る 疾 患 で す 。適 切 に 治 療 さ れ ず に 放 置 す る と 視 野 狭 窄 か ら 失 明 に 至 る 疾 患 で あ り 、 日 本 の 中 途 失 明 原 因 の 第 １ 位（ 2005 年 ）と な っ て お り ま す 。ま た 、高 眼 圧 症 と は 、 視野狭窄が無いものの、眼圧が正常値を超えている病態です。 2000 年 ～ 2002 年 に 行 わ れ た 詳 細 な 緑 内 障 疫 学 調 査 に よ れ ば 、 成 人 （ 40 歳 以 上 ） の 緑 内 障 有 病 率 は 5.0％ で あ り 、 そ の 約 ８ 割 （ 3.9％ ） は 原 発 開 放 隅 角 緑 内 障 （ 広 義）と言われております。 現 在 、 緑 内 障 の エ ビ デ ン ス に 基 づ い た 唯 一 確 実 な 治 療 法 は 、「 眼 圧 を 下 降 す る こ と 」と さ れ て お り 、原 発 開 放 隅 角 緑 内 障（ 広 義 ）に 対 す る 治 療 で は 、薬 物 治 療 が 第 １選択とされております。 （ 注 ２ ） Rho キ ナ ー ゼ （ ROCK： Rho-associated, coiled-coil containing protein kinase） Rho キ ナ ー ゼ は タ ン パ ク 質 リ ン 酸 化 酵 素 （ プ ロ テ イ ン キ ナ ー ゼ ） の １ つ で あ り 、 Rho-ROCK 情 報 伝 達 に 基 づ く 多 彩 な 細 胞 応 答 の 制 御 機 構 に 関 与 す る 酵 素 で す 。
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