承認番号　21900BZX00767000 ＊＊2014年12月24日改訂（第3版）＊2012年6月8日改訂（第2版）機械器具（24）知覚検査又は運動機能検査用器具管理医療機器　平衡機能検査システム　17242002 ダイナミック平衡機能測定装置　MPS-3100シリーズ　イクイテスト（MPS-3101/MPS-3102）原　理禁忌・禁止英文マニュアルの「APPENDIX」の項をご参照ください。適用対象（患者）使用目的、効能または効果 •真っ直ぐ立てない患者（被検者） •支持なしで2、 3分以上立てない患者（被検者） •開眼起立時バランスを失う患者（被検者）使用目的動的な状態での人間の平衡保持の能力を測定します。併用医療機器［相互作用の項参照］操作方法または使用方法等 •高圧酸素患者治療装置内での使用 •可燃性麻酔ガスおよび高濃度酸素雰囲気内での使用詳細は別途用意されている操作マニュアルを参照してください。 1. 各構成機器を接続して、システムの電源をオンにします。電源がオンになると、自動的にイクイテストのプログラムが起動します。また、起動台が測定開始前の位置まで動きます。形状・構造および原理等イクイテストシステムは、医学の専門家が平衡機能障害を正確に判断するための補助的な役割をする装置です。コンピュータライズド動的体平衡（CDP:Computerized Dynamic Posturography）と呼ばれる技術を使い、さまざまな複雑な条件のもとで被検者がバランスを維持しようとする能力を解析します。［注］システムの電源をオン／オフするときには、起立台の上と前景の周辺に誰もいないことを必ず確認してください。システムに電源が供給されると、起立台と前景が急速に立ち上がります。 2. 患者情報画面で、必要な患者情報を入力します。本装置による検査には以下の2種類があります。 •感覚統合機能テスト（SOT:Sensory Organization Test） •動作調整機能テスト（MCT:Motor Control Test）（ADT:Adaptation Test） 3. 被検者に安全装具を装着させます。［注］測定を行う際には、被検者に必ず安全装具を装着させてください。万一の転倒を考えて、安全装具はしっかりと固定してください。ただし、固定しすぎて安全装具が患者の動きを妨げることがないようにしてください。イクイテスト本体 4. 被検者を前景に向かって起立台の上に立たせ、足の位置を決めます。前景コンピュータシステム安全バー 5. 被検者に装着した安全装具に安全ベルトをつなぎます。その後、安全ベルトの長さを被検者に合わせて調節します。 6. 測定を開始します。［注］検査者は測定中被検者に触れないでください。少しでも触れるとデータに影響を与えます。起立台構　成品　名イクイテスト本体コンピュータシステム 1 ビジュアルサラウンド 1 安全バー 1 パーソナルコンピュータ IBM PC-AT相当品 1 ＜感覚統合機能テスト＞（SOT:Sensory Organization Test）前景や起立台の傾斜、視覚の条件（開眼／閉眼）の組合わせを変えて被検者の反応を測定・記録します。＜動作調整機能テスト＞（MCT:Motor Control Test）（ADT:Adaptation Test）起立台を水平移動・傾斜させることにより、動作調整のための自然な身体応答を測定します。水平変動時の左右の体重配分、反応のスピード（潜時）、発生した力の大きさ、傾斜変動時の身体動揺の適応性を測定します。キーボード 1 7. 測定を終了します。被検者を起立台からおろして安全装具を取り外します。モニタ 1 8. 測定結果の表示や印刷を行います。プリンタ 1 ソフトウェア 1 コンピュータラック付属品個　数プラットホーム 1 一式備考：構成品および付属品は単体で輸入する場合があります。 MPS-3102の取扱説明書を必ずご参照ください。 0654-002233C 1/2 使用上の注意使用注意（次の患者には慎重に適用すること） •関節や整形外科的な疾患がある患者（被検者） •鎮静剤、睡眠薬、かぜ薬、アスピリン、またはめまいを抑える薬剤を服用している患者（被検者） •生命を維持するための薬剤（インスリン、血圧や心臓系など）や発作を抑える薬剤を服用している患者（被検者）重要な基本的注意装置本体 •電源コードは必ず、付属品の3ピンプラグ付き電源コードを使用してください。［他の電源コードを使用した場合、患者（被検者）および操作者が電撃を受けることがあります。］ •システムの電源をオン／オフするときには、起立台の上と前景の周辺に誰もいないことを必ず確認してください。システムに電源が供給されると、起立台と前景が急速に立ち上がります。測定時 •測定を行う際には、被検者に必ず安全装具を装着させてください。万一の転倒を考えて、安全装具はしっかりと固定してください。ただし、固定しすぎて安全装具が患者の動きを妨げることがないようにしてください。相互作用（併用禁忌・禁止：併用しないこと）医療機器の名称等臨床症状・措置方法機序・危険因子高圧酸素患者治療装置使用禁止爆発または火災を起こすことがある可燃性麻酔ガスおよび高濃度酸素雰囲気内での使用使用禁止爆発または火災を起こすことがある相互作用（併用注意：併用に注意すること）周辺機器 •本装置に各種の周辺機器を接続する場合は、必ず当社指定の装置を定められた方法により接続して使用してください。［指定外の機器を接続すると、漏れ電流により患者（被検者）および操作者が電撃を受けることがあります。］ •機器の接続や取外しは、必ず、それぞれの電源をオフにし、電源コードをACコンセントから抜いた状態で行ってください。［電源がオンの状態や電源コードが接続された状態で、機器の接続や取外しを行うと、電撃を受けることがあります。］ •複数のME機器を併用するときは、機器間に電位差が生じないように等電位接続をしてください。［筐体間にわずかでも電位差があると、患者（被検者）および操作者が電撃を受けることがあります。］貯蔵・保管方法および使用期間等使用環境条件温度範囲湿度範囲気圧範囲 10～40℃ 30～80%（結露なきこと） 700～1060hPa 保存環境条件温度範囲湿度範囲気圧範囲－20～65℃ 10～80%（結露なきこと） 700～1060hPa 耐用期間 5年（外国製造業者データの自己認証による）包　装 1台単位で梱包製造販売製造業者＊/＊＊外国製造業者東京都新宿区西落合1-31-4 〒161-8560 （03） 5996-8000 （代表） Fax （ 03） 5996-8091 日本光電富岡株式会社 Natus Medical Incorporated （アメリカ合衆国） 2/2