105 高感度 HBs 抗原定量試薬「ルミパルス HBsAg-HQ」の検討 ◎中村紘子 1)、山本裕之 1)、西谷真希 1)、木村真由葉 1)、小林一三 1) 大阪赤十字病院 1) 【目的】今回、我々は、検体前処理により反応性を高めた希釈直線性不良な患者血清 20 検体を、検体前処理を行わず化学発光酵素免疫測定法による高感度 HBs 抗原定量試薬ルに測定したが、全ての検体で直線性は良好にはならなかっミパルス HBsAg-HQ（富士レビオ）の基礎的検討を行ったた。5.相関および一致率：ルミパルス HBsAg-HQ とルミパので報告する。ルスプレスト HBsAg で HBsAg を測定した結果、相関【対象・方法】当検査科に HBs 抗原の依頼のあった患者検（n=128）は r=0.9403 であった。判定一致率（n=340）は体 340 例を用いた。試薬はルミパルス HBsAg-HQ を用い、 97.9%であり、不一致は 7 件（うち 3 件については同一患者）ルミパルス G1200 で測定した。なお、比較対照試薬にはルであった。そのうち 5 件は、抑制試験により、ルミパルスミパルスプレスト HBsAg を用いた。 HBsAg-HQ とルミパルスプレスト HBsAg の感度差による不【結果】1.同時再現性： 2 濃度の管理試料を 20 回測定した一致であることを確認した。また 2 件は、抗 IgM 抗体によ結果、CV は 1.4～1.8%であった。2.日差再現性：2 濃度のる吸収試験により、IgM 抗体が関与したルミパルスプレス管理試料を 10 日間測定した結果、CV は 1.6～2.1%であっト HBsAg の偽陽性であることを確認した。た。3.検出限界：10 回測定 3SD 法による検出限界は【考察】今回検討したルミパルス HBsAg-HQ は、希釈直線 1.5mIU/mL であった。4.希釈直線性：標準試料 2 濃度とプ性において試薬改良等の必要性を考えるが、再現性や感度ール血清 2 濃度を各 10 段階希釈し測定した結果、標準試料が良く、対照試薬との相関も良好で、高感度 HBs 抗原定量では良好な直線性が得られたが、プール血清では直線性が試薬として有用であった。患者血清を用いた希釈直線性が得られなかった。希釈直線性が不良となった原因を調べる不良となった原因の一つとして、抗原抗体複合体の影響をため、希釈直線性良好な患者血清 3 検体に、HBsAb 陽性血考える。清を添加したところ、希釈直線性は不良となった。また、大阪赤十字病院　臨床検査科(06)6774-5111(内線 2736)