仕様書１．事業名「第 3 回 PMDA 医療機器トレーニングセミナー」における日英通訳業務の委託２．目的平成 28 年 2 月標記セミナーの開催に際し、講義における質疑応答、グループワークにおける議論、施設見学の説明における説明及び質疑応答を、それぞれ正確かつ効率的に実施するため、日英逐次通訳業務を委託する。３．契約期間契約を締結した日～平成 2 8 年 2 月 1 9 日（金）４．履行場所 2 月 15 日（月）から 2 月 17 日（水）及び 2 月 19 日（金）：機構 14 階会議室（千代田区霞ヶ関） 2 月 18 日（木）：テルモメディカルプラネックス（神奈川県足柄上郡）５．事業内容（１）内容 ① 講義は英語で行うため、質疑応答の部分について逐次通訳を行う。 ② 2 月 17 日（水）午後後半及び 2 月 19 日（金）の午前はグループワークを行い、グループでわかれて議論する予定であり、各グループに通訳者を配置し、逐次通訳を行う。（予定グループ数３） ③ 2 月 18 日（木）は、トレーニング施設見学を行い、グループに分かれて見学する予定であるため、各グループに通訳者を同行させ、施設説明者の説明時及び質疑応答時に逐次通訳を行う。（予定グループ数３）（２）日程平成 28 年 2 月 15 日（月）の午前から 2 月 19 日（金）の午後まで。具体的には下表のとおりの日程を想定している。（拘束時間延長等の可能性あり。）日程内容 2 月 15 日 (月) 講義手配通訳者数時間講義 2 月 16 日 (火) 講義講義 2 月 17 日 (水) 講義講義ｸﾞﾙｰﾌﾟﾜｰｸ 2 月 18 日 (木) 施設施設見学見学 2 月 19 日 (金) ｸﾞﾙｰﾌﾟ講義ﾜｰｸ 1 1 （集合時間 9:30） 10:00 ～ 12:00 1 13：00 ～ 17:30 （集合時間 9:45） 10:00 ～ 12:00 - 13：00 ～ 17:30 （集合時間 9:45） 10:00 ～12:00 1 - 2 13：00 ～ 15:00 （集合時間 15：00） 15:30 ～ 17:30 3 （集合時間 8:30） 10：30 ～ 12:30 13:30 ～ 15:30 （17： 30 解散） 2 - （集合時間 9:45） 10:00 ～ 12:00 13:00 ～ 16:30 （３）セミナー参加予定人数 20 名（４）通訳者人数 ① 参加者が 20 名の場合、（２）の表に記載の通訳者数での履行とすること。 ② ただし、参加者が予定人数を大幅に下回った場合、グループ数を 3 から 2 へ減らすことを予定しており、その場合グループ数減にともない通訳者数も 3 名から 2 名に減らすこととする。（５）事前打ち合わせ・当日資料について事前打ち合わせは行わない。当日資料については事前に配布する。2 月 18 日（木）のスケジュール等については、その詳細をセミナー期間開始前に連絡する。６．費用について（１）契約額について通訳者費用については通訳者 1 名あたりの全日（午前午後にわたる８時間まで、うち休憩１時間を含む）、半日（午前又は午後のみ４時間まで）及び延長料（1 時間単位、各日における１人ごとの端数は四捨五入）それぞれについて単価契約とし、通訳者の交通費等の諸経費については一式とする。なお、諸経費の実費が契約額を超過しても差額の支払いは行わない。（２）交通費等研修は機構（2 月 18 日（木）を除く）で行われる。2 月 18 日（木）は機構発着で機構手配の借上バスにて移動する。機構までの交通手段や昼食の手配は行わない。（３）見積価格見積書には通訳 1 人あたりの全日、半日及び延長料単価を見積もった上で、各単価の額、及びそれらに５．（２）に定める期間内各日の手配通訳者数並びに時間を乗じて得た額に諸経費を加えた額を記載すること。（全日単価×７、半日単価×４、延長料単価×3、諸経費およびこれらの合計）（４）キャンセル料５．（４）②に定める変更を行う場合、キャンセル料は受託者が通常定める基準に従うものとする。（上限はキャンセル部分にかかる額とする）受託者は契約後速やかにその基準を明らかにすること。７．資格要件（１）通訳者通訳者は、医薬品及び医療機器の薬事行政の用語に精通し、科学的及び行政的に正確でわかりやすい通訳を行えること。（２）過去の実績等過去 2 年間に複数の国・地方公共団体・公的法人（独立行政法人、国立大学法人、公的金融機関、特殊法人等）への日英通訳派遣実績を有している者であること。８. 機密保持受託者は、本受託業務実施の過程で知り得た情報を本受託業務の目的以外に使用または第三者に開示若しくは漏洩してならないものとし、そのために必要な措置を講ずることとする。９．その他本仕様書に掲げる事項の他、本業務を遂行するために必要な事項については、機構担当者と協議のうえ決定する。１０．窓口連絡先独立行政法人医薬品医療機器総合機構国際部国際企画調整課成冨電話： 03-3506-9456 FAX: 03-3506-9572 Email: training-tuyaku＠pmda.go.jp