2015 年 2 月
お得意様各位
共和薬品工業株式会社
選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）
処方箋医薬品
承認条件削除のご案内
謹啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。
さて、この度、厚生労働省医薬食品局審査管理課より 2014 年 12 月 19 日付で承認品目に係る承認条件の取
扱いについて事務連絡がありました。これに伴い、添付文書の【承認条件】の項を削除いたしますので、ご案
内申し上げます。
敬白
記
【フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg、同錠 50mg、同錠 75mg「アメル」添付文書の記載】
改
訂
後（2014 年 12 月改訂）
（記載なし）
現行添付文書（2014 年 10 月改訂）
【承 認 条 件】
本薬の副作用発現率（特に抗コリン作用、心毒性）が他剤
と比較して有意に低く、安全性に優れるという特徴を検証
する市販後臨床試験を実施し提出すること。
以上
お問い合わせ先：
共和薬品工業株式会社
〒532-0011 大阪市淀川区西中島 5-13-9
薬事部
TEL：06-6308-3331

「アメル」および ボリコナゾール錠「アメル」処方時の重要なお願い

（「中止・経過措置に関するお知らせ」参照） ・YM散「イセイ」

クエチアピン錠 12.5mg「アメル」

共和薬品工業株式会社

添付文書

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リアソフィン静注用 0.5g - 医療関係者用情報提供ページ

対人社会心理学研究 投稿規定

経過措置品目のご案内 - 共和薬品

劇薬指定除外のお知らせ - 共和薬品

日本薬局方レボフロキサシン点眼液

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添付文書

医療に係る安全管理のための基本指針

アスケート錠 300mg

シグネット

カベルゴリン錠 0.25mg「アメル」

Georgia Department of Family and Children Services

管理に係る重要事項調査報告書等発行手数料改定

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アクアオート カイノス ALB試薬