販売名:コネクティング チューブ

※2011年10月29日改訂(第2版)
2009年4月9日作成(新様式第1版)
医療機器届出番号
22B1X00007NS012A
機械器具51 医療用嘴管及び体液誘導管
一般医療機器
吸引チューブ
JMDNコード
16779000
コネクティング チューブ
再使用禁止
【警 告】
【操作方法又は使用方法等】
1.本品を使用する前に、この添付文書のすべてを熟読すること。
2.本品は、医師及び医師の指示を受けた医療従事者のみが使用す
ること。
3.接続部の漏れや外れに注意し、適宜増し締め、締め直し等の適
切な処置を行うこと。[接続部は使用中に緩むことがあるため。]
1. 用途に合わせて適宜チューブを切断する。
2. 各種の器具やチューブ類との径を合わせて、しっかり接続する。
【禁忌・禁止】
1.再使用禁止
2.再滅菌禁止
3.本品をアルコール等の有機溶剤と接触させないこと。[アルコール
含有消毒剤及び脱脂目的によるアセトン等の有機溶剤に接触す
ると強度が低下し、亀裂が生じるおそれがあるため。]
4.本品に使用されている素材に対し、アレルギー体質又はかぶれや
すい患者には使用しないこと。
【形状・構造及び原理等】
【使用上の注意】
重要な基本的注意
※
●本品は滅菌済み再使用禁止製品であり、1回限りの使用で使い
捨て、再使用しないこと。
●包装の破損したもの、開封済みのもの又は水濡れしたものは使用
しないこと。
●包装を開封したら、速やかに使用すること。
●接続部は使用中に緩むことがある。漏れや外れに注意し、締め直
し等の適切な処置を行うこと。
●本品は、接続用チューブである。他の目的には、使用しないこと。
●使用前に本品に破損等の異常がないかよく確認すること。異常が
あるときは使用しないこと。
●全操作中に、穿剃具、メス、ハサミ、縫合針等をチューブに接触さ
せないこと。[傷付けて液漏れが生じるおそれがあるため。]
●チューブを折り曲げた状態、チューブが扁平した状態で使用しな
いこと。[接合部が外れるおそれがあるため。]
【貯蔵・保管方法及び使用期間等】
1.貯蔵・保管方法
室温下で、水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿を避けて保管
すること。
2.有効期間・使用の期限
包装に使用期限を記載している。使用期限を過ぎたものは、使用し
ないこと。
【包 装】
25本入り/箱、50本入り/箱
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及
本品は接続用チューブでスタンダードタイプ及びローレットタイプが
あり、同梱されている製品は、直接の包装に記載している。
本品は、ポリ塩化ビニル(可塑剤:フタル酸ジ(2-エチルヘキシル))
を使用している。
【使用目的、効能又は効果】
本品は、回収容器等を体外で接続するために用いる。
び住所等】
製造販売元:
※
日本コヴィディエン株式会社
〒437-0004 静岡県袋井市友永1217の1
お問い合わせ先:0120-998-971
製造元:
※
日本コヴィディエン株式会社
【品目仕様等】
※
耐圧性
チューブの一方を閉じ 33.3kPa の陰圧をかけたとき、機能を損
なうほどの変形を示してはならない。
※
気密性
チューブの一方を閉じ 33.3kPa の陰圧をかけたとき、漏れがあ
ってはならない。
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110301
C008090221