※2011年10月29日改訂(第2版) 2009年4月9日作成(新様式第1版) 医療機器届出番号 22B1X00007NS012A 機械器具51 医療用嘴管及び体液誘導管 一般医療機器 吸引チューブ JMDNコード 16779000 コネクティング チューブ 再使用禁止 【警 告】 【操作方法又は使用方法等】 1.本品を使用する前に、この添付文書のすべてを熟読すること。 2.本品は、医師及び医師の指示を受けた医療従事者のみが使用す ること。 3.接続部の漏れや外れに注意し、適宜増し締め、締め直し等の適 切な処置を行うこと。[接続部は使用中に緩むことがあるため。] 1. 用途に合わせて適宜チューブを切断する。 2. 各種の器具やチューブ類との径を合わせて、しっかり接続する。 【禁忌・禁止】 1.再使用禁止 2.再滅菌禁止 3.本品をアルコール等の有機溶剤と接触させないこと。[アルコール 含有消毒剤及び脱脂目的によるアセトン等の有機溶剤に接触す ると強度が低下し、亀裂が生じるおそれがあるため。] 4.本品に使用されている素材に対し、アレルギー体質又はかぶれや すい患者には使用しないこと。 【形状・構造及び原理等】 【使用上の注意】 重要な基本的注意 ※ ●本品は滅菌済み再使用禁止製品であり、1回限りの使用で使い 捨て、再使用しないこと。 ●包装の破損したもの、開封済みのもの又は水濡れしたものは使用 しないこと。 ●包装を開封したら、速やかに使用すること。 ●接続部は使用中に緩むことがある。漏れや外れに注意し、締め直 し等の適切な処置を行うこと。 ●本品は、接続用チューブである。他の目的には、使用しないこと。 ●使用前に本品に破損等の異常がないかよく確認すること。異常が あるときは使用しないこと。 ●全操作中に、穿剃具、メス、ハサミ、縫合針等をチューブに接触さ せないこと。[傷付けて液漏れが生じるおそれがあるため。] ●チューブを折り曲げた状態、チューブが扁平した状態で使用しな いこと。[接合部が外れるおそれがあるため。] 【貯蔵・保管方法及び使用期間等】 1.貯蔵・保管方法 室温下で、水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿を避けて保管 すること。 2.有効期間・使用の期限 包装に使用期限を記載している。使用期限を過ぎたものは、使用し ないこと。 【包 装】 25本入り/箱、50本入り/箱 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及 本品は接続用チューブでスタンダードタイプ及びローレットタイプが あり、同梱されている製品は、直接の包装に記載している。 本品は、ポリ塩化ビニル(可塑剤:フタル酸ジ(2-エチルヘキシル)) を使用している。 【使用目的、効能又は効果】 本品は、回収容器等を体外で接続するために用いる。 び住所等】 製造販売元: ※ 日本コヴィディエン株式会社 〒437-0004 静岡県袋井市友永1217の1 お問い合わせ先:0120-998-971 製造元: ※ 日本コヴィディエン株式会社 【品目仕様等】 ※ 耐圧性 チューブの一方を閉じ 33.3kPa の陰圧をかけたとき、機能を損 なうほどの変形を示してはならない。 ※ 気密性 チューブの一方を閉じ 33.3kPa の陰圧をかけたとき、漏れがあ ってはならない。 1/1 110301 C008090221
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