＊ 2011 年 2 月 14 日 （ 第 2 版 ） 届 出 番 号 ： 13B1X000050 00036 2007 年 8 月 28 日 （ 新 様 式 第 1 版 ） 機 械 器 具 68 一般医療機器 印象採得又は咬合採得用器具 歯科印象採得用トレー JMDN コ ー ド 16350000 コ ー ・パ ーシ ャル ト レー ⑦すすぎが不十分であると、高圧蒸気滅菌により変色 【禁忌・禁止】 することがあるので注意すること。 本品の使用により感作又はアレルギー反応が起きる可 ⑧ 金 属 た わ し 、 ク レ ン ザ ー (磨 き 粉 )等 は 器 具 の 表 面 に 能 性 が あ る の で 、本 品 の 原 材 料 に 対 し て 金 属 ア レ ル ギ ー 傷をつけるので、洗浄時に使用しないこと。 の既往歴のある患者には使用しないこと。 ⑨ 消 毒 を行 う 時は 、グ ル タラ ー ル製 剤 は使 用 しな い こと 。 ２ .重 要 な 基 本 的 注 意 【形状・構造及び原理等】 本品の使用により感作又はアレルギー反応が表れる可 （形状） 能性があるので、異常を認めた場合は直ちに使用を中 止し、専門医の診察を受けさせること。 【貯蔵・保管方法及び使用期間等】 （保管方法） 本品は、歯科の従事者以外が触れないように、適切に C:高さ 保管・管理すること。 （型番）＊ 【保守・点検に係る事項】 単位：mm ①トレーを洗浄するときはトレーから印象材を取り除 ﾄﾚｰ No A B C 上顎左/下顎右用 #30 28.6 65.1 19.1 き 、ト レ ー ク リ ー ナ ー（ デ ン ト ク ラ フ ト ト レ ー ク リ ー 上顎右/下顎左用 #31 28.6 65.1 19.1 ナー、コートレークリーナーを推奨）を温水で溶か 下顎前歯用 #32 66.7 39.7 19.1 上顎前歯用 #33 65.1 41.3 し た 溶 液 に 15～ 30 分 浸 漬 す る 。 ②トレーに残った印象材は軟毛のブラシを用いてきれ 19.1 いに取り除く。 （原材料） ③トレーを洗浄後、トレークリーナーや洗浄剤が残ら 黄銅合金（ニッケル・クロムメッキ） ないよう、流水下で丁寧にすすぎを行う。 ④トレーを乾燥させ、滅菌バックに入れる。 【使用目的、効能又は効果】 ⑤ 滅 菌 は 、 121℃ で 20～ 30 分 又 は 132℃ で 5～ 20 分 の 局部の印象採得のために使用する。 高圧蒸気滅菌を行う。乾燥工程は行わないこと。 ⑥保管するときは、十分に乾燥させること。 【操作方法又は使用方法等】 ①患者の口腔サイズに合ったトレーを選択する。 【包装】 ②印象材をトレーに盛り付けて口腔内に装着する。 セ ッ ト ： #30, #3 1, #32 , #33 各 1 個 、 合 計 4 個 入 り 単 品：1 個 ③ 印 象 材 の 硬 化 終 了 後 、ト レ ー を 口 腔 内 か ら 取 り 出 し 、 歯科用石こうを用いて印象から模型を作製する。 【使用上の注意】 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】 １ .使 用 注 意 ①本品は、記載の使用目的のみに使用すること。 ②本品は、歯科医療有資格者のみ使用すること。 製造販売元： ③材質の異なる金属製器具と一緒に洗剤に長時間浸漬 住 所 ： 〒 110-850 7 す る と 、化 学 的 反 応 に よ り メ ッ キ が 傷 む こ と が あ る 。 東 京 都 台 東 区 上 野 7-6-9 ④乾熱滅菌は行わないこと。 ⑤化学薬品や殺菌剤（例：酸性水や次亜塩素酸ナトリ お問い合せ先 ウム等の塩素系消毒剤等）は種類によっては金属素 器材営業本部 材に影響を及ぼすことがあるので、使用する洗浄剤 電 話 番 号： 03-38 45-293 1 の金属に対する腐食性に注意すること。 Ｆ Ａ Ｘ 番 号： 03-38 41-820 4 ⑥患者の口腔サイズに合ったトレーがない場合等で変 形させる場合は、指で行うこと。ペンチ等の使用に より、メッキが剥がれることがある。 製 1/1 造 元：ジーシーアメリカ GC Americ a Inc. （国名：アメリカ合衆国）
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