^、^、ー.、一」. 3 製剤技術とGMPの最先端技術情報誌 0 2 '、,゛゛注羣巴早一' P闘AR肌1夏(" 仇PAN 0. 0. (V01.を9 N0念) りり町EN丁3 '. /sia chongHock, Robert Tribe, chan 工aiwah (翻訳)寶田哲仁昆サクラミルS2モック:QbDの方法論による化学合成原薬開発モデル(第3回) 卸高薬理活性製剤工場の設計,製造機械の特徴/導入のボイント(第2回)】 1 実施のために必要なこと一製薬企業の立場からー/北島行雄 .行政ニユース 150 ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針改正 .News TopiC5 161 .NewpRODUCTS 166 .次号予告 200 .vvorld NevvsTOPICS 167 ガイダンス関連, GMP関連.製剤技術関連,原薬関 1 連,警告書関連 5 「製剤の達人による製剤技術の伝承」の発刊にあたって/岡田弘晃欧州連合(EU)における医薬品の販売承認申請関連の薬事規制(第7回)/羽石達生旧PE日本本部治験薬総合ガイド/本郷秀二,他骸酸畷の新潮流俸3回)】合成オリコヌクレオチドに対する機能性分子の部位特異的導入法/小松康雄 3 /PIP機械・材料研究会 9 高度封じ込め粉体移送について/遠藤幾勇酉【PTPの品質・生産性の向上(3)】 PTP用材料の止め・継ぎ仕様共用化の提案 5 邑スプレードライ製剤ヘの応用/大竹聡敏,伊豆津健一,'津本浩平凱医薬品りスク管理計画の実際俸3回)】医薬品りスク管理計画(RMP)の意義ある 9 サクラミル原薬のキラル管理戦略/長谷川隆,中村博英,奥田晴宏フーフ冒PIC/Sの枠組みを基準としたASEANの医薬品査察制度の調和に向けて【DataとHe目Ulationからみるバイオ医薬品の安全性(第6回)】タンバク質性バイオ医薬品における不純物としてのProteinAに関する考察と新規定量法の開発例の紹介/吉森孝行,田中徹三凱バイオ医薬製造鮪シリーズ】血業分画淵1の製造工程1樽入されているウィルス不活化・除去方}却特性/柚木幹弘,村井活史昼厚労省「コンビュータ化システム適正管理ガイドライン」の正しい読み方とその対応(13)/荻原健一冒唾薬品励吻騎講座第8回1 クロスボビドンおよぴカラーコーティングシステム/岸潤一郎,大林史明,梶浦智義冒変化する医薬品製造の二ーズに応える米国薬局方(US.pharmacopeia)/嵯修川比浩司,圃訳)山内由紀枝昼第3回製剤技師認定試験問題と解説(5X応用編)/日本薬剤学会製剤技師認定試験委員会昏製剤研究者が注目する一押しトピック雪医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(NO.68)/津田重城,最上紀美子 .... 冒Cph1国際医薬品原料・中間体展開催動主友ベークライド尼崎工場冒株式会社セーフマスター「インシデント管理システム」一副作用をはじめとした現場のりスク事例を吸い上げるシステムを構築一冒ISPE日本本部第11回年次大会開催業斤時代ヘのチャレンジ 91 的 105 111 117 C編集顧問大矢晴彦横浜国立大学名誉教授仲井由宣千葉大学名誉教授 125 129 133 28 30 C編集委員川島嘉明愛知学院大学薬学部教 32 35 授・岐阜薬科大学名誉教授園部尚公立大学法人宮城大学 .. 昼咽解で学炉IC/SGMP(鯛陳6回】 PIC/S GMPガイドラインをべースにして施設およぴ設備・3/榊原敏之肩予防措置を取ろう:うまく質問すれぱ問題の根本原因がわかる/ディビッド・C・マルコビッッ冒GMPに関する質疑応答(第5回) 144 凱製剤と粒子設計】液相重合反応による微粒子のボリマーコーティング/長谷川政裕 153 理事 139 永井恒司(財)永井記念薬学国際交流財団理事長 147 長江晴男日本製薬団体連合会品質委員会特別委員 NISSO "PC HYDROXY PROPYL CELLULOSE 寸応 In the formula,"R" represents a hydrogen atom or a radical 、、 ,、 Chemical o"加 StruC加re ゜゜ 'f・9H3・CH(CH.)・0)mH, and m represents a comrnon inte印al number for ce11Ulose d引ivatives. Important characteristics 新、,'・'轟,'・ 1. Nisso Hpc dissolves in ゛1ater and 0信anic polar solvents at "医ナ、エ"・,二邑堀.,;i、" 2 Viscosity aepending on your drU8 desi底n. Being chemica11y iηert, Hpc rarely reacts Mlith other rea倉ents 闇」冒、せ」月C '予仁1 、,',艦、1・,'、'・・' 』^^^.^、'^^^r「 Products of various degrees of polymerization are avaⅡable, and you C日n choose one havin8 a suitable 留金淫lt苗声゛Y ゛'も、ーユ^^..^,^."〒.ーー"^ room temperature. Main uses 1. A binder fortablets ・ψ .ノ.キ Film・coating agents for tablet 3. vjscosiw stabilization, trasparency and viscosity increasln8 for cosmetics. 日本曹逹株式会耻 .化学品事業部医薬品グループ TEL03(3245)船51 〒100-8165東京都千代田区大手町2-2-】(新大手町ビル) NIPPON SODA C0リLTD..大阪支店化学品グループ ht如ゾ/WWW.nisS舵Xcipients,com/JP/Default.aspx TEL 06(6229)7332 〒541-0043 大阪府大阪市中央区高麗橋3-4-10 (淀屋橋センタービル) P"AR肌1区(闘 IAPAN . V01.29 NO.8(2013) 5(1369)