政策創薬総合研究事業 (調査・予測研究) 平成 2 3年度 ( 2 0 1 1年度) 圏外調査報告ヒトゲノム解読 1 0年を経た個別化医療の進展と新たな創薬の方向性を探る財団法人ヒューマンサイエンス振興財団 l ましがき財団法人ヒューマンサイエンス振興財団 (HS財団)では、昭和 6 1年度(1986年度)より、厚生科学研究費補助金を活用し、医療・匿薬等いわゆるヒューマンサイエンスにおける研究開発の分野で、産学官が協力して実施する各種フ。ロジェクトを推進しております。 HS財団は、上記各種プロジェクトを推進するために有用な情報を提供する目的で、先端技術情報委員会のご承認のもと、欧米を中心とする諸外国の医薬品などの研究開発の状況に関する「国外調査」を毎年実施して参りました。平成 23年 2月に実施した会員を対象とした国外調査のテーマに関するアンケート調査の結果を踏まえ、平成 2 3年度の国外調査においては、「ヒトゲノム解読 1 0年を経た個別化医療の進展と新たな創薬の方向性を探る」をテーマに、欧米各国における最新の医薬品産業の動向を把握するとともに、創薬に関連する科学・技術の進展と先端的医療技術開発の現状等について調査・分析することを目的に、欧米各国を訪問して、製薬企業、研究・医療機関及び関連行政機関より、最新の情報を入手・分析することと致しました。今回の国外調査で収集した s情報が、日本のヒューマンサイエンスにおける研究開発振興の一助となることを切に願っております。なお、本調査は、 HS財団の情報委員会に所属する「国外調査ワーキンググループ」が計画立案し、実施したものです。本調査の実施にあたり、諸準備・諸手配にご協力頂きました関係各位に、厚く御礼申し上げます。財団法人ヒューマンサイエンス振興財団 1 情報委員会・国外調査ワーキング、グ、ループ(敬称略、会社名五十音順) [WGメンバー】督第一=共株式会社研究開発本部佐藤味の素製期末式会社研究開発企画部堂本英樹アステラス製薬株式会社研究本部平山良孝イントラリンクス合同会社シニアアカウントエグゼクティブ山興和株式会社第一国際本部川越医療法人社団珠光会法人本部メ 7λ 武田薬品工業株式会社医薬研究本部玉谷卓血武田薬品工業株式会社医薬研究本部内林直人テルモ株式会社研究開発本部加藤泰憲日本新薬株式会社医療情報部中立克バイオインフォビジョン株式会社恥締役林株式会社日立ハイテクノロジーズ医用システム営業本部田中 M e i j iS e i k aフアノレマ株式会社医薬研究開発本部林株式会社理研ジェネシス代表取締役社長塚原株式会社理研ジェネシス経営管理部城本貴士 J 字晃泉事宇敏郎宏戸浩行祐輔 F 金【事務局】財団法人ヒューマンサイエンス振興財団研究企画部佐々木徹財団法人ヒューマンサイエンス振興財団研究企画部井口富夫株式会社レクメド代表取締役社長松本正株式会社レクメド創薬事業グループ。柏純子株式会社レクメド創薬事業グループ鈴木規由 1 1 1 (リーダー) 目次第 l章調査の概要 1-1.調査の目的………………………………………………………………………………. 1 1-2. 訪問先と主な入手情報…………………………………………………………...・・ … H 1 査団メンバー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . … . 1 2 1-3. 調 1-4. 調査日程……………・・・…・・・・ー……………………………・ー…………………....・・ . . . . 1 3 H 1-5. 調査協力者………………………………………………………………………………. 1 4 第 2章訪問先別調査結果園北米【 T o r o n t o ] 2-1 . O n t a r i oGenomicsI n s t i t u t e (OGI)……………………………………………………. 1 5 2-2. TheC e n t r ef o rA p p l i e dGenomics (TCAG)…………………………………………… 2 1 2-3 . O n t a r i oI n s t i t u t ef o rCancerR e s e a r c h (OICR)………………………………………… 25 2-4 . C e n t r ef o rC o m m e r c i a l i z a t i o no fR e g e n e r a t i v eMedicine (CCRM)…………...・・ . . . 3 1 H 【 Durham /N C】 2-5. GlaxoS町山h K l i n e (GSK)………………………………………………………………・・ 3 5 【 Boston/MA】 2-6. BiogenI d e c，I n c .. . . . . .. . .. . .. . .. . .. . . . . .. . . . . . . . .. . .. . . . . .. . . . . . . . .. . . . . .. . . . . .. . .. . . . . .. . .. . . . . . . . . 40 I n c .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 2-7. Knome，【 Bethesda/MD] 2-8. N a t i o n a lI n s t i t u t e sofHealth (NIH). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 置欧州、￨【 M i l a n ] . . . . . … 2-9. R e c o r d a t iI n d u s t r i aChimicaeF a r m a c e u t i c aS . p . A .. . .. . .. . . . . .. . .. . .. . . . . .. . . . . .. . .. 69 2-10.MolMedS . p . A .. . .. . . . . .. . . . . .. . .. . .. . . . . .. . .. . . . . .. . . . . . . . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . . . . .. . .. . .. . . . . 7 3 【 B a r c e l o n a】 2-11.I n v e s ti nC a t a l o n i a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 2-12.P a r cC i e n t i f i cB a r c e l o n a (PCB)/英名:B a r c e l o n aS c i e n c eP a r k . . .…………………. 8 1 2-13.P a r cd eR e c e r c aBiomとd i c adeB a r c e l o n a (PRBB)/英名:B a r c e l o n aB i o m e d i c a l R e s e a r c hP a r k . . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . . . . 8 5 lV 2-14.E s t e v e . . .. . . . . . … ・・・・・・・・・・・・・・・ … … ・・・・・・ … ・・・・・・ … ・・・・・・ … ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・一一・ … ・・ 89 5 .A l m i r a l lS.A・・・・・・・・・・・・・ … … ・・・ … ー・・・・・・・・・・ … ・・・ … ・・・・・・・・・・・・ … . . . . . . . . . . 一・・・・・・ … ・・・ー … 94 2ー 1 【 B r u s s e l s】 2-16.EuropeanF e d e r a t i o nofP h a r m a c e u t i c a lI n d u s t r i e sandA s s o c i a t i o n (EFPIA)………・ 99 2-17.UCBPharmaS . A .. . . . . . . . . … 一 . . . . . . . . . . . . . . . . … ・・・ … … ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ … … ー・・・・ … 一 … 104 【 London】 2-1 8 .EuropeanMedicinesAgency (EMA)……………・・・…...・・ … . . . . ・・ . . . . . ・・ . . … … ・・ H H H 1 1 0 2-19.UKT r a d e&I n v e s t m e n t (UKTI ) Departmentf o rB u s i n e s sI n n o v a t i o n& Sk i 1 ls ( B I S )…………………………………・ 1 1 4 一・・・・ … ー・・・・・・・・・・・・・ … ・・・ … … ・・・ … 一 . . . . . 一一 . . . . . . . . . . … ・・・・・・ … ・・・・・・ … 2-20.WellcomeT r u s t .一 1 1 8 第 3章調査結果の総括と提言 3-1.調査結果の総括……………………...・・ . . . . . ・・ . . . . . ・・..……………...・・ . . . . . ・・ . . . 1 2 3 H H H H H 3-2. 提言……………………………………………………………………………………… 1 2 6 注:本文中の金額の桁表記として、 K=I， OOO( 千 ) 、 M=I， OOO， OOO(百万)、 B=I， OOO， OOO， OOO(十億)、を用いた。 v