産婦人科教室抄読会平成 24 年 6 月 11 日 NAME 鈴木聡子 TITLE Short cervix に対する治療・頸管短縮（24 週で 25 mm 以下）は早産のハイリスクとされている・無症候性の頸管長短縮に対する治療法は確立していないが、いくつかの方法が試されている・治療法として、ベッド上安静、hydration、頸管縫縮、プロゲステロン投与等が報告されている〈Methods〉頸管長が 25 mm 以下の妊婦（18〜43 歳）を無作為にペッサリー挿入群と待機群に割り付けた。Primary outcome は 34 週以前の自然分娩である。〈Findings〉 385 人の頸管長短縮を認めた妊婦をペッサリー群（n=192）と待機群（n=193）にわけ、両群とも 190 人を解析した。34 週以前の自然分娩はペッサリー群で有意に少なかった（12 (6%), 51 (27%) オッズ比 0.18, 95%信頼区間 0.08-0.37; p < 0.0001）。ペッサリー使用による重大な有害事象はなかった。〈Interpretation〉子宮頸管ペッサリーは妊娠中期に明らかに頸管短縮を認めた妊婦に対する早産予防として有用である。 REFERENCE 1) 産婦人科用語集・用語解説集改訂２版 ① 2) 標準産婦人科学第４版 ② 3) Iams et al. N Eng J Med 1996 ④⑥ 4) Guzman et al. Ultrasound Obstet Gynecol 2001 ⑤ 5) Arisoy and M.Yayla. Jounal of pregnancy 2012 ⑦ 6) M.S.To et al Lancet 2004 ⑧ 7) 切迫早産の頸管長による予知・管理日産婦誌 61 巻 9 号 ⑨ 8) S.S.HASSAN et al. Ultrasound Obstet Gynecol 2011 ⑩ 9) Goya M et al. Lancet 2012;379:1800–06 ⑪ ①切迫早産の定義妊娠22週以降37週未満に下腹痛（10分に1回以上の陣痛）、性器出血、破水などの症状に加えて、外測陣痛計で規則的な子宮収縮があり、内診では、子宮口開大、頸管展退などBishop scoreの進行が認められ、早産の危険性が高いと考えられる状態。 ②ハイリスク現症多胎妊娠細菌性腟症子宮頸管短縮前期破水羊水過多高齢妊娠合併症妊娠既往歴頸管無力症前回分娩が早産円錐切除後生活習慣喫煙ストレスやせ ④妊娠24週における頸管長と早産率 ③子宮頸管短縮 6.19 3.79 頸管長（mm） ⑥カットオフ値を25 mmとした場合の妊娠延長期間の比較 ▲28週未満 △30週未満 ■32週未満 □ 34週未満子宮頸管長 0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0の順にプロット Sensivity(%) ⑤子宮頸管長のROC曲線 ⑦頸管短縮の治療法 (1)ベット上安静：エビデンスなし (2)頸管縫縮 ⑧ (3)プロゲステロン投与 ⑨ ⑧頸管縫縮術を施行した群と待機療法群の比較 34週未満の早産、妊娠期間の延長など、有意はなし ⑨頸管短縮による頸管縫縮の適応と効果 ⑩プロゲステロン腟錠投与群とプラセボ投与群の早産率プロゲステロン腟錠投与群待機群プロゲステロン腟錠投与群で33週未満の早産は有意に少なかった (P=0.020) ⑪ 〈Background〉頸管長の短縮は早産のハイリスクである。多くの子宮頸管ペッサリーの有用性に関するstudyは後ろ向き研究や、症例報告であり、それらは早産予防になりうると報告しているが、無作為対照試験は行われていない。そこでわれわれは20〜23週の妊婦の頸管長を測定し、頸管短縮を認めた症例を無作為にわりつけ、ペッサリーを挿入した群で早産の率が減少するかを調べた。〈Methods〉頸管長が25mm以下の妊婦（18〜43歳）を無作為にペッサリー挿入群と待機群に割り付けた。主要なoutcomeは34週未満の自然分娩である。〈Findings〉 385人の頸管短縮を認めた妊婦をペッサリー群（n=192）と待機群（n=193）にわけ、両群とも190人を解析した。34週以前の自然分娩はペッサリー群で有意に少なかった（12［6%］,51［27%］オッズ比0.18,95%信頼区間0.08-0.37;p<0.0001）。ペッサリー使用による重大な有害事象はなかった。〈Interpretation〉子宮頸管ペッサリーは妊娠中期に明らかに頸管短縮を認めた妊婦に対する早産予防として有用である。 ⑪ペッサリー ⑫研究背景 ⑬患者背景経腟超音波施行頸管短縮(6%) 385人(53%)参加ペッサリー群待機群 2群に有意な差はなかった ⑭ペッサリー挿入群と待機群 Primary outcome:34週以前の早産 →ペッサリー群で有意に少ない 37週以前の早産；有意に少ない満期産；有意に多いペッサリー挿入群で全例帯下の増量があったが、重大な有害事象は発生しなかった胎児・新生児死亡は2群で有意な差はなかった。 2500g以下の低出生体重児はペッサリー挿入群で有意に少なかった ⑮ペッサリー挿入群と待機群の妊娠延長期間の比較