日本ジェネリック医薬品学会 第6回学術大会 モーニングセミナー 2 日時 2012.6.23（SAT） 9:15 ∼ 10:00 会場 きゅりあん イベントホールE 7F 東京都品川区東大井5-18-1 バイオシミラーを考える −もしも、薬事審議委員会にバイオシミラーが申請されたら− 武藤 正樹 先生 国際医療福祉大学大学院 教授 国際医療福祉総合研究所 所長 濱 敏弘 先生 がん研有明病院 薬剤部 薬剤部長 共催：日本ジェネリック医薬品学会 第6回学術大会／テバ製薬株式会社 抄録より （一部改変） バイオシミラーを考える −もしも、薬事審議委員会に バイオシミラーが申請されたら− バイオシミラーの採用にあたっては、既存の医薬品に類似した新薬 （いわゆるゾロ新）と捉えて審査するのか、あるいは採用薬の後発品と して捉えて、ジェネリック医薬品の採用基準に準じて審査して良いか。 あるいは、別の審査基準が必要となるか。 いずれ来るであろう薬事審議委員会でのバイオシミラーの審査に 備えて、バイオシミラーとは何者であるかを考える。 ●会場のご案内 きゅりあん（品川区立総合区民会館） 所在地：東京都品川区東大井5-18-1 TEL：03-5479-4100 FAX：03-5479-4110 ●交通のご案内 JR 京浜東北線・東急大井町線・りんかい線・・・大井町駅 徒歩約 1 分
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