La protezione brevettuale di Uceris® estesa dal 2020 al 2031

La protezione brevettuale di Uceris® estesa dal 2020 al 2031
Lainate, Milano – 8 ottobre, 2014 – Cosmo Pharmaceuticals S.p.A. (SIX: COPN) ha
annunciato che lo US Patent Office ha concesso l’autorizzazione (Notice of
Allowance) alla propria domanda di brevetto 13/226,758 per Uceris®. Tale brevetto
garantisce la copertura del prodotto ed i suoi profili farmacocinetici ed assicura la
protezione brevettuale per Uceris negli USA fino al 2031.
Alessandro Della Chà, CEO di Cosmo ha commentato: “La significativa protezione
brevettuale derivante da questa notizia accresce enormemente il valore di Uceris nel
nostro portfolio. Questa è la prima volta in cui vediamo le principali caratteristiche di
MMX® sul rilascio del principio attivo nel colon, riconosciute e racchiuse in un nuovo
brevetto autonomo, che scadrà nel 2031.”
Uceris®
Uceris® è un corticosteroide che agisce localmente in una nuova, brevettata
formulazione orale in compresse, che utilizza la tecnologia multimatriciale MMX® ed
è stato creato per il rilascio e la distribuzione controllati di budesonide nell’intero
tratto colonico. La budesonide ha principalmente un’attività antiinfiammatoria topica e
grazie al proprio elevato metabolismo di primo passaggio, presenta una bassa
biodisponibilità sistemica. Uceris® è licenziato a Salix Pharmaceuticals Inc. negli
USA.
Colite ulcerosa
La colite ulcerosa è una forma di Inflammatory Bowel Disease (IBD) che produce
infiammazione ed ulcere lungo l’intero tratto colonico. L’infiammazione può interferire
con le normali funzioni del colon, spesso causando spasmi, meteorismo, diarrea,
sanguinamento, affaticamento, perdita di peso ed ipermotilità intestinale, al punto da
compromettere fortemente la qualità della vita. Si ritiene che almeno 1,5 milioni di
persone nell’Unione Europea e 2,1 milioni nell’intera popolazione europea soffrano di
colite ulcerosa.
La colite ulcerosa è una malattia cronica recidivante per la quale non esiste un
rimedio definitivo conosciuto, ma con trattamenti appropriati i pazienti possono
gestire i propri sintomi. Si stima tuttavia che fino al 30% dei pazienti con colite
ulcerosa lieve o moderata non risponda agli amminosalicilati (5-ASA) e richieda
pertanto una terapia differente o aggiuntiva. I pazienti refrattari al trattamento con
farmaci a base di 5-ASA sono tipicamente avviati ad un trattamento con
corticosteroidi orali sistemici, il cui successo può essere mitigato da effetti collaterali
significativi. Nei casi di patologia da moderata a severa, possono essere prescritti
farmaci immunosoppressori o farmaci biologici. Se non si verifica risposta alla terapia
farmacologia ed i sintomi sono severi, il paziente può essere affidato all’intervento
chirurgico.
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Cosmo Pharmaceuticals
Cosmo è una società farmaceutica in rapida crescita che punta a diventare un leader
globale nelle terapie per particolari patologie del tratto gastrointestinale e per malattie
cutanee trattate per via topica. La pipeline di prodotti propri in sviluppo clinico è
specificamente focalizzata nei trattamenti innovativi per le patologie infiammatorie ed
infettive del colon. In aggiunta, la Società sta sviluppando un prodotto diagnostico
per l’individuazione del cancro al colon ed una nuova molecola per il trattamento
topico di acne, alopecia ed irsutismo. Il primo prodotto di Cosmo nel mercato è
Lialda®/ Mezavant®/ Mesavancol®, trattamento per la colite ulcerosa da lieve a
moderata concesso in licenza globale a Giuliani e Shire. Il secondo prodotto di
Cosmo è Uceris®/Cortiment®, uno steroide che non presenta gli effetti collaterali tipici
degli steroidi sistemici, indicato per i pazienti affetti da colite ulcerosa ed è licenziato
negli USA a Salix e nel Resto del Mondo escluso il Giappone a Ferring. La tecnologia
MMX® di Cosmo è al centro della pipeline di prodotti della società ed è stata
sviluppata nei propri stabilimenti in GMP (Good Manufacturing Practice) di Lainate,
Milano, grazie all’esperienza acquisita in anni di collaborazione con le più importanti
aziende farmaceutiche internazionali nella formulazione e nella produzione di farmaci
per la cura delle patologie gastrointestinali. La tecnologia è studiata per il rilascio
controllato dei principi attivi nell’intestino.
Maggiori informazioni su Cosmo sono disponibili sul sito della società:
www.cosmopharma.com
UCERIS® negli USA è un marchio registrato di Santarus Inc/Salix Pharmaceuticals
Inc.
Contatti
Dr. Chris Tanner, CFO e Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals S.p.A.
Tel: +39 02 9333 7614
Some of the information contained in this press release contains forward-looking statements. Readers are cautioned that any
such forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual
results may differ materially from those in the forward-looking statements as a result of various factors. Cosmo undertakes no
obligation to publicly update or revise any forward-looking statements.
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