Cosmo annuncia un nuovo prodotto volto a soddisfare un grande

Cosmo annuncia un nuovo prodotto volto a soddisfare un grande
bisogno in colonscopia
lancio previsto nella prima parte del 2015
Lainate, Milano – 3 giugno, 2014 – Cosmo Pharmaceuticals S.p.A. (SIX: COPN) ha
annunciato oggi che in data odierna presenterà il suo nuovo prodotto SIC 8000 alla
Jefferies Global Health Care Conference a New York.
SIC, acronimo di Submucosal Injectable Composition, permetterà una più facile e
veloce rimozione di polipi/adenomi/tumori al primo stadio durante le colonscopie.
Il cancro al colon è uno dei quattro tumori più frequenti al mondo. Si ritiene che tutti i
cancri al colon siano stati in precedenza polipi, poi mutati in adenomi e quindi in
tumori veri e propri. Di tutte le forme di cancro, il cancro al colon può essere
notevolmente ridotto con la diagnosi precoce se i polipi sono individuati e rimossi per
tempo.
Durante la colonscopia, gli endoscopisti faticano ad identificare tutti i polipi ed a
rimuovere quelli potenzialmente dannosi. La rimozione dei polipi può essere
impegnativa, specialmente se questi risultano essere piatti o posizionati in zone più
difficilmente visibili. Gli endoscopisti sono quindi da tempo alla ricerca di un
dispositivo che possa elevare il polipo, rendendone più semplice la rimozione e
riducendo quindi il rischio di perforazione del colon.
SIC 8000 è iniettato sotto il polipo durante la colonscopia e crea un cuscinetto
duraturo che innalza il polipo e lo separa dalla parete colonica sottostante. Per
consentire una migliore individuazione di tessuti e margini del polipo e ridurre il
rischio di perforazione del colon, SIC 8000 è colorato con Methylene Blue MMX®.
SIC 8000 è classificato come dispositivo medico, con un percorso di approvazione
regolatoria molto breve. Cosmo prevede quindi di potere lanciare questo prodotto in
Nord America ed EU in H1 2015.
Nessun prodotto è attualmente approvato dalla FDA per questo scopo. Cosmo ritiene
che la disponibilità di un nuovo e duraturo prodotto approvato dalla FDA soddisferà
un grande bisogno inappagato, migliorando in maniera significativa l’efficacia e la
sicurezza nella rimozione dei polipi.
Circa 32 milioni di colonscopie vengono effettuate ogni anno in USA ed EU.
Polipi/adenomi/lesioni cancerose sono rilevati in circa il 20% di tutte le colonscopie e
fino al 35% di queste lesioni potrebbero richiederne la rimozione con una
composizione iniettabile sub-mucosale.
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Alessandro Della Chà, CEO, ha commentato: “Cosmo lavora a stretto contatto con i
maggiori KOLs in endoscopia ed insieme ci rivolgiamo specificamente a bisogni
insoddisfatti. Questo spiega perché io ritengo che SIC 8000 sarà ben accolto dagli
endoscopisti, rendendo la loro vita più facile. Vedo anche l’opportunità di una
combinazione tra Methylene Blue e SIC 8000. Cosmo potrà infatti aiutare: da un lato,
ad identificare lesioni precancerose con Methylene Blue MMX MMX®; dall’altro, a
rimuoverle con SIC 8000. Questo dovrebbe assistere enormemente gli endoscopisti
nella loro ricerca di riduzione del cancro al colon al costo più basso possibile. E tutto
questo è stato sviluppato nei propri laboratori”.
La presentazione è disponibile per il download a:
http://www.cosmopharma.com/ir/presentations.aspx
Cosmo Pharmaceuticals
Cosmo è una società farmaceutica in rapida crescita che punta a diventare un leader globale
nelle terapie per particolari patologie del tratto gastrointestinale e per malattie cutanee trattate
per via topica. La pipeline di prodotti propri in sviluppo clinico è specificamente focalizzata nei
trattamenti innovativi per le patologie infiammatorie ed infettive del colon. In aggiunta, la
Società sta sviluppando un prodotto diagnostico per l’individuazione del cancro al colon ed
una nuova molecola per il trattamento topico di acne, alopecia ed irsutismo. Il primo prodotto
di Cosmo nel mercato è Lialda®/ Mezavant®/ Mesavancol®, trattamento per la colite ulcerosa
da lieve a moderata concesso in licenza globale a Giuliani e Shire. Il secondo prodotto di
Cosmo è Uceris®/Cortiment®, uno steroide che non presenta gli effetti collaterali tipici degli
steroidi sistemici, indicato per i pazienti affetti da colite ulcerosa ed è licenziato negli USA a
Salix e nel Resto del Mondo escluso il Giappone a Ferring. La tecnologia MMX® di Cosmo è al
centro della pipeline di prodotti della società ed è stata sviluppata nei propri stabilimenti in
GMP (Good Manufacturing Practice) di Lainate, Italia, grazie all’esperienza acquisita in anni di
collaborazione con le più importanti aziende farmaceutiche internazionali nella formulazione e
nella produzione di farmaci per la cura delle patologie gastrointestinali. La tecnologia è
studiata per il rilascio controllato dei principi attivi nell’intestino.
Maggiori informazioni su Cosmo sono disponibili sul sito della società:
www.cosmopharma.com
Prossimi eventi
Semestrale 2014
30 luglio 2014
Contatti
Dr. Chris Tanner, CFO and Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals S.p.A.
Tel: +39 02 9333 7614
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such forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual
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