Cosmo riporta un eccellente primo semestre - vendite dei prodotti oltre le aspettative - progressi importanti per i prodotti in sviluppo - forte incremento degli utili Lainate, Milano – 30 luglio 2014 – Cosmo Pharmaceuticals S.p.A. (SIX: COPN) ha annunciato oggi i risultati del periodo chiuso al 30 giugno 2014. Highlights • Le vendite di Uceris® negli USA hanno superato le stime. • La fase clinica II di CB-03-01 nell’acne si è conclusa con successo • La FDA ha accettato il piano di sviluppo clinico come dispositivo medico del nuovo prodotto SIC 8000, una composizione iniettabile submucosale per la rimozione dei polipi durante la colonscopia • La fase clinica III del Methylene Blue MMX in Nordamerica ed in EU continua secondo i piani • Il risultato operativo è cresciuto del 118,3% a EUR 14,6 milioni • Proventi finanziari per EUR 65,1 milioni sono stati conseguiti sulla vendita dell’ultima parte dell’investimento in Santarus • Gli azionisti hanno beneficiato della prima distribuzione di dividendi per EUR 1 per azione e di un riacquisto di azioni pari al 4% Alessandro Della Cha’, CEO di Cosmo Pharmaceuticals, ha commentato: “Sono molto contento dei risultati del primo semestre 2014, perchè abbiamo fatto grandi passi avanti nelle attività operative, nello sviluppo clinico e da ultimo, ma non meno importante, anche sul piano finanziario. L’accordo con Salix recentemente annunciato, se concluso, cambierà in modo sostanziale la struttura della Società. Il successo dei nostri prodotti MMX conferma la versatilità della nostra tecnologia. Lo sviluppo di SIC 8000 ed i continui progressi clinici di CB-03-01 e di Methylene Blue MMX ci danno fiducia nel successo della nuova generazione di prodotti. L’interruzione della licenza con Valeant, inoltre, rafforza in modo significativo l’opportunità di costruire un’organizzazione autonoma nella dermatologia”. I ricavi operativi netti sono cresciuti del 54,6% a EUR 41,1 milioni, grazie ad un aumento del 104% delle royalties a EUR 14,8 milioni (EUR 5,9 milioni da Lialda/Mezavant/Mesavancol ed EUR 8,9 milioni da Uceris/Cortiment), ad un aumento del 96,9% nella produzione di prodotti MMX e del 9,4% nella produzione di generici e specialità medicinali per conto terzi. I proventi finanziari sono cresciuti del 14,1% a EUR 66,8 milioni, principalmente per effetto della vendita a Salix delle residue 2’991’044 azioni Santarus. 1 Queste azioni erano state acquistate a EUR 1,77 e vendute a USD 32, generando appunto un provento di EUR 65,1 milioni. Le spese operative nette sono cresciute del 33,2% a EUR 26,5 milioni. L’aumento è principalmente dovuto ad un aumento del 58,9% nei costi di ricerca & sviluppo a EUR 9,2 milioni e ad un aumento del 58% nei costi SG&A a EUR 7,2 milioni. L’aumento del costo del venduto è stato contenuto in un 5,7% a EUR 10,1 milioni. Il personale è cresciuto dell’11,2% a 179 unità. Il risultato operativo è di conseguenza cresciuto del 118,3% a EUR 14,6 milioni e l’utile ante imposte è aumentato del 22,4% a EUR 79,4 milioni. L’utile base per azione, risultante dalla divisione dell’utile netto attribuibile agli azionisti per il numero medio ponderato delle azioni ordinarie del periodo, è cresciuto del 17,8% ed è pari a EUR 5,318. Nel primo semestre la Società ha pagato per la prima volta un dividendo di EUR 14,3 milioni e riacquistato azioni proprie per il 4% o EUR 46,1 milioni in un’offerta pubblica. La Società dispone di ampia liquidità, possedendo EUR 28,7 milioni di cassa ed EUR 104,1 milioni in investimenti finanziari compresi nelle attività finanziarie disponibili per la vendita. I debiti gravati da interessi sono diminuiti del 7,9% a EUR 10,8 milioni e l’indice d’indipendenza finanziaria è saldamente fermo all’87,6%. Principali dati finanziari consolidati In milioni di EUR (esclusi i dati per azione in EUR) Ricavi Costo del venduto Costi di ricerca e sviluppo Spese di vendita, generali ed amministrative Risultato operativo Proventi finanziari Utile prima delle imposte Utile netto del periodo Utile per azione Disponibilità liquide Attività finanziarie disponibili per la vendita Totale attività Totale passività Patrimonio netto 2 1H 2014 41,1 (10,1) (9,2) 1H 2013 26,6 (9,5) (5,8) (7,2) 14,6 66,8 79,4 76,8 5,32 30.06.2014 28,7 108,2 (4,6) 6,7 58,2 64,9 63,3 4,51 31.12.2013 46,3 137,3 199,0 24,6 174,4 243,0 22,8 220,1 La semestrale 2014 contenente informazioni più dettagliate è stata pubblicata il 30 luglio 2014 alle 7am CEST ed è disponibile per il download a: http://www.cosmopharma.com/ir/reports.aspx Previsioni Nel complesso, le previsioni per l’intero esercizio sono molto positive. Da un punto vista operativo, il Management stima una forte crescita nelle vendite di Uceris®. Dal punto di vista dello sviluppo clinico, il Management guarda con fiducia al completamento degli studi clinici di Methelene Blue MMX ed alla conclusione positiva del processo regolatorio per SIC 8000. Conference call sui risultati H1 2014 alle 10.30am CEST il 30 luglio 2014 Alessandro Della Chà, CEO, Luigi Moro, CSO e Chris Tanner, CFO, presenteranno I risultati del primo semestre e discuteranno le previsioni del 2014 in una conference call che si terrà oggi alle 10:30am CEST. Per collegarsi: +41 (0) 58 310 50 00 +44 (0) 203 0595 862 +1 (1) 631 570 5613 Continental Europe UK USA La presentazione è disponibile per il download a: http://www.cosmopharma.com/ir/presentations.aspx Cosmo Pharmaceuticals Cosmo è una società farmaceutica in rapida crescita che punta a diventare un leader globale nelle terapie per particolari patologie del tratto gastrointestinale e per malattie cutanee trattate per via topica. La pipeline di prodotti propri in sviluppo clinico è specificamente focalizzata nei trattamenti innovativi per le patologie infiammatorie ed infettive del colon. In aggiunta, la Società sta sviluppando un prodotto diagnostico per l’individuazione del cancro al colon ed una nuova molecola per il trattamento topico di acne, alopecia ed irsutismo. Il primo prodotto di Cosmo nel mercato è Lialda®/ Mezavant®/ Mesavancol®, trattamento per la colite ulcerosa da lieve a moderata concesso in licenza globale a Giuliani e Shire. Il secondo prodotto di Cosmo è Uceris®/Cortiment®, uno steroide che non presenta gli effetti collaterali tipici degli steroidi sistemici, indicato per i pazienti affetti da colite ulcerosa ed è licenziato negli USA a Salix e nel Resto del Mondo escluso il Giappone a Ferring. La tecnologia MMX® di Cosmo è al centro della pipeline di prodotti della società ed è stata sviluppata nei propri stabilimenti in GMP (Good Manufacturing Practice) di Lainate, Milano, grazie all’esperienza acquisita in anni di collaborazione con le più importanti aziende farmaceutiche internazionali nella formulazione e nella produzione di farmaci per la cura delle patologie gastrointestinali. La tecnologia è studiata per il rilascio controllato dei principi attivi nell’intestino. Maggiori informazioni su Cosmo sono disponibili sul sito della società: www.cosmopharma.com 3 Prossimi eventi Risultati dell’esercizio 2014 Assemblea ordinaria 25 marzo 2015 23 aprile 2015 Contatti: Dr. Chris Tanner, CFO and Head of Investor Relations Cosmo Pharmaceuticals S.p.A. Tel: +39 02 9333 7614 [email protected] Some of the information contained in this press release contains forward-looking statements. Readers are cautioned that any such forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual results may differ materially from those in the forward-looking statements as a result of various factors. Cosmo undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements. 4
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