Financiering SpecialisBsche Geneesmiddelen

KGMT symposium 2013
Financiering Specialis.sche Geneesmiddelen Onderhandelen in de Zorg Achmea Congrescentrum 13:30-­‐17:30 uur organisa(e Zeist 15 april 2013 Specialistische Geneesmiddelen
onderhandelingen met verzekeraar
Zeist, 15 april 2013
Peter de Braal
Manager Zorginkoop Farmacie
Achmea Divisie Zorg & Gezondheid
Onze visie
• 
• 
• 
• 
Credo: ‘Vóór 2020 kan iedereen vertrouwen op de beste zorg’
Solidariteit en vertrouwen vormen het fundament van ons
verzekeringsstelsel
Zorg voor en gezondheid van onze verzekerden in gezamenlijkheid
met zorgaanbieders verbeteren
Gezamenlijk werken aan het realiseren en behouden van goede,
betaalbare en toegankelijke zorg
Onze speerpunten voor zorginkoop 2013
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
Verdere verbetering patiëntveiligheid
Verdere kwaliteitsverbetering via continu verbeterprogramma
Uitwerking en realisatie van het profiel van de zorgorganisatie
Aanscherping indicatiestelling op grond van richtlijnen van de
wetenschappelijke verenigingen
Terugdringing informatie-uitwisseling tot datgene wat ook
daadwerkelijk gebruikt wordt
Doelmatigheidsverbetering; over realisatie en verdeling van
besparingen vooraf afspraken maken, indien haalbaar deze
meenemen in lopende contractperiode
Uitwisseling van informatie over prijzen, volumes en
zorgprofielen
De kosten stijgen met name door introductie nieuwe
geneesmiddelen
Kosten
dure- enstijgen
weesgeneesmiddelen
De kosten
met name
[EUR mln
door introductie nieuwe
geneesmiddelen
Kosten dure- en weesgeneesmiddelen
Overheveling
TNF-alfa
Cytostatica en
[EUR mln
geneesmiddelen
remmers
groeihormonen
Overheveling
geneesmiddelen
TNF-alfa
remmers
Cytostatica en
groeihormonen
Meer geneesmiddelen?
Meer geneesmiddelen?
1.884
1.191
107
1.191
107
360
1.286
55
55
122
1.286
122
402
360
402
84
87
84
585
585
2010
2010
57
87
618
618
2011E
2011E
1.539
68 571.682
1.539
158 137
1.395
57
137
57 1.395
68 57
57
137
450
450
90
90
661
661
158
461
461
93
93
702
702
182
57
473
1.682
137 1.884
57
182 274
201
473
95
485
2012E 2013E 2013E2014E
2012E
Groeihormonen3
Oncolytica3
485
TNF-alfa Remmers2
TNF-alfa Remmers2
97
Weesgeneesmiddelen1
97
Weesgeneesmiddelen1
772
Dure geneesmiddelen1
95
739
57
Nieuwe geneesmiddelen4
274
3
57 Groeihormonen
4
Nieuwe
geneesmiddelen
201
Oncolytica3
739
2014E
2015E
772
2015E
1. Nacalculatieformulieren 2010
& 2011
(van(van
2011 2011
zijn nog
nietnog
ale formulieren
beschikbaarbeschikbaar
en is in die gevallen
inschatting
gemaakt).
2.
1. Nacalculatieformulieren
2010
& 2011
zijn
niet ale formulieren
en is een
in die
gevallen
een inschatting
gemaakt). 2.
Uitgangspuntoverheveling
overheveling 2012.
3.Uitgangspunt
overheveling
2013. 4.T=0
Lijst4.T=0
recenteLijst
beoordelingen
CVZ, er worden verder
aannames
Uitgangspunt
2012.
3.Uitgangspunt
overheveling
2013.
recente beoordelingen
CVZ, geen
er worden
verder geen aannames
gemaaktover
overnog
nog te
nieuwe
geneesmiddelen
in de pijplijn.
ambitie
hierambitie
is om ookhier
binnen
kosten
de dure
geneesmiddelen
gemaakt
te beoordelen
beoordelen
nieuwe
geneesmiddelen
in de5.De
pijplijn.
5.De
is om
ookvan
binnen
kosten
van de dure geneesmiddelen
de groei te beperken tot 2,5% per. Over de periode 2012-2015 zal totaal €658 mln bespaard moeten worden om hieraan te voldoen (exclusief
de effecten
groei teoverheveling
beperken 2014).
tot 2,5%
Overdatabases,
de periode
zal totaal €658 mln bespaard moeten worden om hieraan te voldoen (exclusief
Bron:per.
Achmea
GIP2012-2015
databank, Taxelijst
Dure geneesmiddelen1
Observaties DGM (1)
• 
• 
• 
• 
• 
• 
Betaalbaarheid van zorg staat onder druk
Angst bestaat dat sommige middelen niet meer beschikbaar
blijven/komen voor patiënten
Stand van wetenschap en praktijk niet altijd een goede
graadmeter
Nieuwe introducties van geneesmiddelen, indicatie
uitbreidingen en onderhoudsbehandelingen - voor voorheen
niet-chronische aandoeningen - zorgen voor een sterke groei
met minder goed voorspelbare ontwikkelingen
IDEA/preferentiebeleid hebben op dit moment weinig grip op
‘de nieuwe wereld’ van specialités, biologicals/biosimilars
Specifiek beleid nodig op ieder afzonderlijk deel van de
levenscyclus van dure geneesmiddelen
Observaties DGM (2)
• 
• 
• 
Kostencurve DGM versus BHA-afspraken
Gedoe over wel/geen addon status
Gebrek aan transparantie:
– 
– 
– 
– 
Prijzen, kortingen
Voorschrijfgedrag
Behandelvariatie
Uitkomstmetingen bij de patiënt
Ervaringen aan de onderhandeltafel
• 
• 
• 
• 
Sommige instellingen hebben geen goede data, andere
hebben tegenstrijdige analyses als onderbouwing voor hun
volume
Sommige instellingen vinden dat Achmea de risico’s bij hen
neerlegt in plaats van de risico’s te delen (nacalculatie)
De rol van specialisten is cruciaal: soms werken ze niet mee,
soms krijgen zij de beloning voor doelmatigheid op
geneesmiddelen en gaat deze niet naar farmacie
Onduidelijkheid over afleverkosten, logistieke kosten en
opname- en ontslaggesprekken
2014: van Aanneemsom naar P*Q-afspraak
• 
• 
• 
• 
• 
Transparantie: inzicht in de huidige structuur en prikkels van
het geneesmiddelensysteem. Doel: maximale waarde per
uitgegeven euro
Doelmatigheid: spiegelinformatie en verbeterafspraken op
voorschrijfgedrag medisch specialisten. Doel: beste prijs per
patiënt
Praktijkvariatie terugdringen: benchmarking/
spiegelinformatie. Doel: verbetering kwaliteit/kosten
Uitkomsten monitoren: waar mogelijk, mede als basis voor
inkoopafspraken
Geneesmiddelengroepen: TNF-Alfaremmers, Oncolytica,
Overheveling 2014, Biosimilars (HGH, G-CSF, EPO), overige
add-ons
Toegang tot specialistische
middelen in ziekenhuis
B. Benraad
Portefeuillehouder Geneesmiddelenmanagement
Ziekenhuisapotheek vs
eerstelijns apotheek
• 
• 
• 
• 
Onderdeel ziekenhuis
Apothekers in loondienst
Primair doel en ‘roeping’: zorgverlenen
Apotheek is kostenpost: druk om kosten omlaag te
brengen
•  Geld dat wordt verdiend komt ten goede aan
ziekenhuis en zorg
•  Totaal ander uitgangspunt dan eerste lijn
Locatie patiënt
Stap arts
Naar (poli)kliniek
In (poli)kliniek/
dagbehandeling
Zorgactiviteit apotheker
Zorgactiviteit 1,2
1a Werkdiagnose
Zorgactiviteit 3
1b Evaluatie bestaande therapie
Zorgactiviteit 4,5
2 Doel behandeling
3 Behandelmogelijkheden
Zorgactiviteit 6,7
4 Selectie geschikte
behandeling voor patiënt
Zorgactiviteit 8,9,10,11
5a. Definitieve behandeling:
niet medicamenteus
Zorgactiviteit 12, 13
5b. Definitieve behandeling:
medicamenteus
Zorgactiviteit 5, 15 t/m 21
6 Plan controle en vervolg
Zorgactiviteit 9, 22 t/m 26
Verlaat (poli)kliniek
Zorgactiviteit 27
Thuis
Zorgactiviteit 22-25,28, 29
Wie tot 29 kan tellen…
1) Medicatieverificatie bij opname
2) Medicatieverificatie bij polibezoek
3) Advies medicatie mbt differentiaal diagnose
(incl. toxicologie)
4) Medicatiereview
5) Interventies bij risico patiënten
(incl. clinical rules)
6) Formularium
7) Behandelprotocollen
8) Genotypering
9) TDM
10) Individuele formulering
11) Individueel gnm advies
12) Voorlichting algemeen
13) Zelfmanagement
14) Medicatiebewaking
15) Bereiden/VTGM
16) Toediendoseerschema’s
17 Gnm distributie op maat
18) Terhandstelling
19) Toedienen
20) Voorlichting,individueel
21) Voorlichting, groep
22) Dosis/effect begeleiding
23) Begeleiding
bijwerkingen/interacties
24) Begeleiding therapietrouw
25) Begeleiding monitoring effect
26) Planning controle
27) Overdracht naar volgende
zorgverlener
28) Distributie thuis
29) Toediening t33huis
Wat is doel van inkoop van
geneesmiddelen ?
•  Buiten add-on regeling:
–  De juiste geneesmiddelen tegen zo
laag mogelijke prijs verwerven, kosten
zitten binnen dot/DBC
•  Binnen Add on:
–  Idem maar…
Maar..
•  Scherp inkopen kan leiden tot rendement
voor ziekenhuis
•  Wat willen we liever?
3% transparant rendement op inkoop
10% rendement op inkoop dat semitransparant kan worden ingezet voor zorg
en prijsverlaging van zorgproducten
Waarom korting op product geven?
•  Moet (in de tijd) leiden tot meer
winst en / of
•  Relatie versterken
Voorwaarde: mag in de tijd
speelveld niet ongunstig
veranderen
Willen partijen dat de
ziekenhuizen zo veel
mogelijk lucht uit de
farmakolom halen?
Dan speelveld passend
inrichten..
Vóór first in class
Maximum vergoeding per qaly
vaststellen om doorontwikkelen van
peperdure middelen af te remmen
First in class
•  WGP systematiek
•  Bijna geen countervailing power
ziekenhuisapotheker / arts.
•  Rol (semi) overheid
•  Combineren registratie en vergoeding
•  Landen om ons heen
•  Compensatiegedrag
•  Liefst niet in add on
Meerdere specialités
• 
• 
• 
• 
• 
Macht Formularium
Apotheker en arts zij aan zij
Volume niet zo belangrijk
Speelveld met kloppen
Shared savings
•  Liefst niet in add on
Concurrentie single / multisource
• 
• 
• 
• 
Andere dynamiek
Sturen naar multisource
Rendement voor groot deel naar
verzekeraars
Liefst niet in add on
Samenvattend
Tweedelijns farmacie is fundamenteel
anders dan eerstelijns farmacie
Zo veel mogelijk lucht uit de kolom of
100% transparant?
Procedure Pakketbeheer
Specialistische geneesmiddelen
Pauline Pasman, CVZ
Plaatsvervangend secretaris Commissie Geneesmiddelen
Zeist, 15 april 2013
Agenda
§ Veranderingen in beoordelingskader
§ Pakketbeheer
§ Procedure specialistische geneesmiddelen
§ Risicogericht pakketbeheer
Veranderingen in beoordelingskader
§ Vervallen NZa beleidsregels
§ Inhoudelijke beoordeling in het kader van pakketbeheer
§ Automatische instroom specialistische geneesmiddelen
§ Risicogericht pakketbeheer
§ Voorwaardelijke financiering
Pakketbeheer
§ Toets aan wet- en regelgeving -> basisverzekering
Stand van de Wetenschap en Praktijk (SWP),
vergelijkbaar met farmacotherapeutische waarde
“Zorg zoals medisch-specialisten plegen te bieden”
§ CVZ maakt duiding tbv zorgverzekeraars
Duiden en adviseren
§  Duidingen specialistische zorg:
–  Uitspraak CVZ of een specialistisch geneesmiddel verzekerde zorg is of
niet
–  Op grond van de farmacotherapeutische waarde/stand van wetenschap en
praktijk (Commissie Geneesmiddelen)
§  Adviezen specialistische zorg:
–  Advies aan minister van VWS
–  Op grond van de 4 pakketcriteria, waaronder de kosteneffectiviteit
(Commissie Geneesmiddelen, ACP)
Procedure specialistische geneesmiddelen
§ Veranderingen -> procedure
Wanneer wel beoordelen
Melding
Beoordeling
Voorwaardelijke financiering
§ CVZ verandert mee
§ Herschrijven procedure
Korter
Verwijzen naar praktische informatie
Overleg
Uitgangspunt pakketbeheer: Ruimte!
Risicogericht pakketbeheer
§ Meerwaarde en kostenbeslag > 2,5 miljoen
Hoge kosten -> risico voor pakket
§ Gelijke waarde
Automatische instroom in pakket
Alternatieve behandeling beschikbaar -> marktwerking
Overleg zorgverzekeraars
§ Uitzonderingen in Q&A
Gevoel en gezond boerenverstand
Overleg
Uitgangspunten risicogericht pakketbeheer
§ Criterium passend pakket
Krijgen patiënten wel de juiste zorg?
Hoe vermijd je onjuiste, onnodige of teveel zorg?
§ Effectief pakket (SW&P)
§ Financieel houdbaarheid pakket (€)
Financiering Specialis(sche Geneesmiddelen Onderhandelen in de Zorg Juridische implica(es prijsonderhandelingen: juridisch kader: aanspraak en financiering KGMT symposium 2013 Carla Schoonderbeek 15 april 2013 Inleiding: specialis(sche (intramurale) geneesmiddelen: nieuwe systema(ek 2012 •  Drie hoofdvragen: o  Wanneer heeF de pa.ënt aanspraak op een geneesmiddel •  zit het middel in het pakket? o  Stap 1: Duiding CVZ o.g.v. Zw •  blijF het middel in het pakket? o  Stap 2: Advies CVZ aan Minister VWS over kosteneffec.viteit o.g.v. beleid o  Als aanspraak bestaat is financiering dan gewaarborgd? •  wat zijn de regels? Aanspraak: zit het geneesmiddel in pakket? Stap 1: Duiding CVZ •  Systeem Zorgverzekeringswet (Zw): •  Intramurale geneesmiddelen behoren tot medisch specialis.sche zorg •  Inhoud daarvan wordt bepaald door “stand van de wetenschap en prak.jk” •  open instroom, geen voorafgaande goedkeuring over pakket opname nodig Aanspraak: zit het geneesmiddel in pakket? Stap 1: Duiding CVZ (2) •  Volgens Zw heeF CVZ taak om of uit eigen beweging of op verzoek van zorgverzekeraars te toetsen of aan “stand van de wetenschap” wordt voldaan= Duiding •  =of geneesmiddel gelijkwaarde of meerwaarde heeF t.o.v. standaardbehandeling •  Zo niet: dan gaat het middel uit pakket Aanspraak: zit het geneesmiddel in pakket? Stap 1: Duiding CVZ (3) •  Tenzij: Minister besluit tot met voorwaardelijke toela.ng: o  stand van de wetenschap en prak.jk staat nog niet vast, voorlopige opname met vervolgonderzoek •  Duiding van CVZ is niet bindend o  Geen advies maar een “uitspraak” o  Rechter beslist, maar totdat dat gebeurt wordt aangenomen dat zorgverzekeraars rechtma.g handelen als ze duiding volgen. Aanspraak: Blijft het middel in het pakket?
Stap 2: advies aan Minister VWS over
kosteneffectiviteit
•  Toetsing kosteneffec.viteit door CVZ leidend tot advies aan Minister: ≤ 2,5 mio Euro p.j. middel blijF in pakket ≥ 2,5 mio Euro en meerwaarde: extra eisen mogelijk: •  Geen bewijs kosteneffec.viteit (KE): uit pakket tenzij KE verbetert door onderhandelingen leidend tot P4P of prijsverlaging (financieel arrangement (FA)) •  Onzekere KE: vervolgonderzoek, als daarna bewijs geleverd geen uitstroom, tenzij hoge budget impact dan toch uit pakket tenzij FA •  Bewijs van KE: geen uitstroom tenzij hoge budge.mpact: dan uitstroom tenzij FA Aanspraak: BlijF het middel in het pakket? Stap 2: advies aan Minister VWS over kosteneffec.viteit (2) •  Minister beslist (met TK) over uitstroom •  NB: geen wedelijke basis voor beoordeling kosteneffec.viteit: pakketcriteria zijn beleid •  Geen wedelijke basis voor financieel arrangement o  P4P o  Prijs/volume overeenkomst o  Prijsverlaging •  CVZ werkt aan uitwerking procedure o  Maar hoe zit het met de criteria? o  En met de transparan.e? •  NB: level playing field •  Conclusie: CVZ/rechter beslissen over instroom, Minister/TK over uitstroom Als aanspraak bestaat is financiering dan
gewaarborgd? Wat zijn de regels? •  Tot 2012 vond beoordeling CVZ van intramurale middelen plaats in context van extra financiering door de ziekenhuizen •  Nu in het kader van aanspraak •  Geen extra financiering meer: ziekenhuizen onderhandelen hun budget met de ziekenhuizen o  Ziekenhuismanagement alloceert schaarse middelen o  Geen waarborg extra geld voor nieuwe therapieën die in pakket stromen Als aanspraak bestaat is financiering dan gewaarborgd? Wat zijn de regels? (2) Wat zijn de rechten van de pa.ënt t.o.v. •  Arts/ziekenhuis: o  op arts rust zorgplicht zo goed mogelijke zorg te verlenen, dus indien nodig met een duur geneesmiddel. •  Zorgverzekeraar: o  Art. 11 Zw: zorgplicht jegens verzekerde: zorgverzekeraar moet ervoor zorgen dat de verzekerde de zorg ontvangt waarop hij aanspraak heeF en waarvoor hij geïndiceerd is o  Dus: •  Ervoor zorgen dat het ziekenhuis dat alsnog doet of •  Ervoor zorgen dat een ander ziekenhuis de zorg alsnog verleent •  Conclusie: o  financiering als zodanig niet gewaarborgd o  ziekenhuis en zorgverzekeraar moeten er samen uitkomen o  pa.ënt mag niet de dupe zijn als hij aanspraak heeF. Financiering Specialis(sche Geneesmiddelen Onderhandelen in de Zorg KGMT Symposium 15 april 2013 Huib Kooijman Direc.e Geneesmiddelen en Medische Technologie presenta.e Huib Pharmaceutical Market: different Segments, different
Dynamics, different Policy Approach
NOVEL THERAPEUTIC CLASSES
OLDER THERAPEUTIC CLASSES
• Market monopoly – no price competition
• (price) competition
• Complex (biological) drugs (e.g. oncology)
• Less complex drugs (diabetes, CV, Astma)
• Effective use not yet known or implemented in clinical
practice
• Effective use known and implemented in clinical
practice
• Growing expenditure
• Decreasing expenditure
MONOPOLY
First in class
OLIGOPOLY
OLIGOPOLY
generics enter
FULL
OLIGOPOLY
Government
Intervention
Market
Forces
•  Early conditional access
•  Stakeholders promote effective use
•  Outcome and Finance based
Managed Entry Arrangements
•  Market price competion
Toegangsarrangementen:
Omgaan met onzekerheden/risico’s bij pakketbesluiten
•  Doel: snelle verzekerde toegang tot waardevolle innovatieve geneesmiddelen tegen aanvaardbare
kosten. Managen van onzekerheid en risico’s bij pakketbesluiten
•  Mogelijke issues bij een pakketbesluit:
-
onzekere meerwaarde, onzekere plaatsbepaling
onzekere meerwaarde, hoge kosten
ongunstige kosteneffectiviteit
(risico op) hoog kostenbeslag
•  Van ‘ja/nee’ systeem naar ‘nee, ja/mits, ja’ systeem
•  Toegangsarrangementen:
1) voorwaardelijke toelating (vervolgonderzoek) en
2) financiele arrangementen
•  Voorwaardelijke instroom vs. uitstroom van niet (kosten)effectieve zorg
3 Financiële Arrangementen bij Pakketbesluiten
Onderdeel van Regeerakkoord
Bij:
- (risico op) hoog kostenbeslag
- Onzekere of ongunstige kosten-effectiviteit
Al uitgevoerd bij:
• Xolair bij ernstige astma: pay for performance
• Nieuwe Anti-Stollingsmiddelen: prijs/volume arrangement
Let wel: Alleen daar arrangementen waar markt faalt:
Bijv. monopolistische geneesmiddelen
‘Arrangementenburo’
45 4 Vervolg
•  Advies en Analyse traject voor beleidsmatige en
organisatorische inbedding toegangsarrangementen
•  Consultatie stakeholders
•  Voortzetting pilots
•  Nadere besluitvorming
5 SYMPOSIUM 2013 FORUM
Bart van der Lelie
KGMT
D a g v o o r z i t t e r Peter de Braal
Achmea
H o o f d g e n e e s m i d d e l e n i n k o o p Bart Benraad
Maartenskliniek
Geneesmiddelen NVZA
Pauline Pasman
CVZ
Plv. secretaris CG
Linda van Saase
CVZ
Coördinator Farmacie
Huib Kooijman
Ministerie van VWS
Geneesmiddelenbeleid
Carla Schoonderbeek
Hoyng Monegier
Geneesmiddelenjurist
Cees Smit
Advies Commissie Pakket
patiënten perspectief (VSOP)
Ivo Struik
GlaxoSmithKline
Directeur Corporate Affairs
Het Kennisinstituut Geneesmiddelen en Medische Technologie is breed georiënteerd
in de gezondheidszorg en richt zich op het bijeenbrengen van kennis, inzichten,
visies en organisaties met als doel een bijdrage te leveren aan de
gezondheidszorg, met name op het gebied van de toegang tot geneesmiddelen en
medische technologie.
KGMT krijgt inbreng vanuit onder meer patiënten, apothekers, industrie, artsen,
wetenschap, ziekenhuizen, zorgorganisaties, zorgverzekeraars, juristen, koepel
organisaties, overheid en politiek.
Met het samenvoegen van expertise en netwerk is een organisatie gevormd die op
professionele wijze een podium biedt aan het delen en overdragen van kennis en
expertise, het werken aan oplossingen, het bouwen van netwerken en het
bestendigen van relaties.
Samen met vertegenwoordigers van deze organisaties met expertise op het gebied
van geneesmiddelen en medisch technologie en daaraan gekoppelde
pakketbeslissingen wordt inhoud gegeven aan kennisuitwisseling in onder andere
in de vorm van trainingen, symposia en seminars. Hiertoe wordt een
onderwijscommissie en een adviesraad samengesteld.
Bij het Kennisinstituut Geneesmiddelen en Medische Technologie zijn de
organisaties Smelt en Lysiac verantwoordelijk voor de uitvoering van de geplande
activiteiten, de inhoudelijke invulling en de afstemming tussen de betrokken
personen, organisaties en commissies.