Een volledig overzicht van de betrokken geneesmiddelen - CBG-MEB

C
B
G
M
E
B
Overzicht betrokken geneesmiddelen, laatste update: 2 april 2015
Per geneesmiddel staat aangegeven om welke handelsvergunningsnummers (RVG-nummers) het gaat. Wilt u weten of het om een
geneesmiddel gaat dat u gebruikt? Kijk dan in de bijsluiter naar het RVG-nummer van uw geneesmiddel. Het RVG-nummer staat ook vermeld
op de verpakking. Patiënten hoeven zelf geen actie te ondernemen. Als de geneesmiddelen niet meer beschikbaar zijn, stapt een patiënt, in
overleg met zijn of haar arts of apotheker, over op een ander gelijkwaardig geneesmiddel. De apotheker zal hier alert op zijn. Als patiënten
zich toch zorgen maken, kunnen zij met hun arts of apotheker overleggen.
Productnaam
RVG nummer(s)
Schorsingsdatum
Alendroninezuur Accord
Alendroninezuur Ranbaxy
Candesartan cilexetil Mylan
Ciprofloxacine Fair-Med
Desloratadine Teva
Ebastine Brown & Burk
Entacapone Centrafarm
Esomeprazol Mylan
Irbesartan Torrent
Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent
Irbesartan Unichem
Metoclopramide Accord
Rizatriptan Mylan
Ropinirol Accord
100473; 100474
33920
104699; 104700; 104701; 104702
109405; 109406; 109407
109206; 109207
110051
103830
108868; 108869
107910; 107912; 107913
107931; 107933; 107935
111389; 111390
11811
107218; 107219
35131; 35132; 35133; 35134;
110225
110025; 110027; 110028
24 februari 2015
24 februari 2015
24 februari 2015
24 februari 2015
24 februari 2015
24 februari 2015
24 februari 2015
24 februari 2015
2 april 2015 *
2 april 2015 *
24 februari 2015
24 februari 2015
24 februari 2015
24 februari 2015
Valsartan Hydrochloorthiazide Fair-Med
Datum opheffing
schorsing
Datum intrekking van de
handelsvergunning op
verzoek van de
handelsvergunninghouder
18 maart 2015
24 februari 2015
*Voor deze geneesmiddelen hebben de handelsvergunninghouders bezwaar aangetekend tegen het voornemen tot schorsing. Tijdens de
bezwaarprocedure zijn onvoldoende gegevens ingediend om gelijkwaardigheid met het merkgeneesmiddel aan te tonen.
C
B
G
M
E
B
De volgende geneesmiddelen zondert het CBG vooralsnog uit van schorsing. Voor deze geneesmiddelen zijn in Nederland weinig
gelijkwaardige alternatieven op de markt én overstappen op andere medicatie kan voor epilepsiepatiënten zeer ingrijpend zijn.
Productnaam
RVG nummer(s)
Clobazam Sandoz
Clobazam Tiofarma
Clonazepam Sandoz
Clonazepam Tiofarma
109861
105491, 105492
109864, 109867
106590, 106592
Voor de volgende geneesmiddelen heeft de handelsvergunninghouder tijdens de bezwaarprocedure nadere gegevens ingediend om
gelijkwaardigheid (bio-equivalentie) met het merkgeneesmiddel aan te tonen. Het CBG heeft besloten dat deze gegevens toereikend zijn en
derhalve is het voornemen tot schorsing ingetrokken.
Productnaam
RVG nummer(s)
Datum voornemen tot
schorsing
Venlafaxine Alembic
100869; 100870;
100871
108165; 108166;
108167
16 februari 2015
Datum Collegebesluit
om voornemen tot
schorsing in te trekken
2 april 2015
16 februari 2015
2 april 2015
Venlafaxine Fair-Med

Download Report