B-GlucosePDF gebruiksaanwijzing

NL
HemoCue® B-Glucose Microcuvettes en HemoCue® B-Glucose Analyzer
Gebruiksdoel
De kwantitatieve bepaling van glucose in volbloed maakt gebruik van een speciaal ontworpen
fotometer, de HemoCue B-Glucose Analyzer met of zonder Data Management.
De kwantitatieve bepaling van het bloedglucosegehalte dat aanwezig is in de circulatie, is een
aanvulling op het klinische beeld, zowel bij de diagnose als behandeling van de diabetespatiënt
als bij het volgen van de neonatale bloedglucosespiegels.
Om de referentiewaarde en het interventieniveau van de HemoCue Β-Glucose Analyzer vast
te stellen dienen bloedmonsters van pasgeborenen vergeleken te worden met de gangbare
laboratoriummethode, waarbij het verschil tussen volbloed- en plasmawaarden in beschouwing
dient te worden genomen.
HemoCue B-Glucose Microcuvettes zijn uitsluitend bestemd voor In Vitro diagnostisch onderzoek.
De HemoCue B-Glucose Analyzer kan alleen gebruikt worden met HemoCue B-Glucose
Microcuvettes.
IVD Richtlijnen Medische Instrumenten
De HemoCue Β-Glucose Microcuvettes voldoen aan de IVD Richtlijnen Medische Instrumenten
98/79/EC en dragen het CE-keurmerk.
Samenvatting en testmethode
Zoals beschreven in een overzichtartikel door Alberti en Burrin1 zijn chemische micromethoden
voor de bepaling van glucose reeds tientallen jaren voorhanden. De oudste methoden gingen uit
van de, op chemie gebaseerde, reducerende eigenschappen van de 1,2-eendiol-vorm van glucose
die onder basische omstandigheden voorkomt. De volgende stap in de ontwikkeling was het
gebruik van chemische methoden die uitgingen van ortho-toluïdine. De genoemde chemische
methoden waren in de dagelijkse laboratoriumpraktijk moeilijk uit te voeren en waren gevoelig
voor storingen door een groot aantal verschillende chemische stoffen. De huidige chemische
methoden voor de bepaling van glucose in lichaamsvloeistoffen zijn gebaseerd op enzymen
met een hoge specificiteit voor glucose en zijn in hoge mate geschikt voor het gebruik met
spectrofotometrische apparatuur. Drie verschillende enzymen t.w. glucose-oxidase, hexokinase
en glucose-dehydrogenase kunnen worden gebuikt voor de kwantitatieve bepaling van glucose
in lichaamsvloeistoffen. Deze enzymmatige reacties kunnen worden toegepast voor het gebruik
met een fotometrisch instrument in het UV-gebied of in het zichtbare lichtgebied, na toevoeging
van een kleurstof aan de glucosereagentia.
De wegwerp HemoCue B-Glucose Microcuvette is gemaakt van plastic en omvat voornamelijk een
ruimte die 5 μL kan bevatten. De cuvette bevat een droog reagens dat gelijkmatig over de reactieruimte
is verdeeld. Het bloedmonster wordt door de capillaire werking in deze ruimte opgezogen en spontaan
met het reagens vermengd. Wanneer de cuvette gebruikt wordt met de HemoCue B-Glucose Analyzer
kan met dit systeem de glucoseconcentratie in volbloed direct worden afgelezen.
De chemische methode die in de HemoCue Β-Glucose Microcuvette wordt toegepast is een
aanpassing van de glucose-dehydrogenasemethode die door Banauch et al.2 beschreven is. Een
kleurstof is aan de reagens toegevoegd volgens het principe beschreven door Bergmeyer3, evenals
saponine om de erythrocyten te hemolyseren. De techniek die in de HemoCue Β-Glucose Analyzer
wordt toegepast, ontwikkelt, in een eindpuntreactie, een gekleurde verbinding evenredig met de
glucoseconcentratie. Afhankelijk van de glucoseconcentratie wordt het chemisch eindpunt in
minder dan 90 sec. bereikt voor glucosespiegels tot 7,7 mmol/L (140 mg/dL) en in minder dan
240 sec. voor spiegels tot 22,2 mmol/L (400 mg/dL). De HemoCue Β-Glucose Microcuvettes zijn
klaar voor gebruik nadat ze uit de verpakking zijn gehaald. Wanneer de verpakking direct uit de
vrieskast wordt genomen dient ongeveer 30 min. gewacht te worden om de teneinde de cuvette
de gelegenheid te geven om op kamertemperatuur te komen. Om een bepaling uit te voeren wordt
de punt van de cuvette in contact gebracht met een druppel capillair, veneus of arterieel volbloed.
Door de capillaire werking wordt 5 μL van het monster opgezogen in de ruimte van de cuvette,
waar het bloed reageert met het reagens. De cuvette wordt in de HemoCue Β-Glucose Analyzer
geplaatst en de chemische reactie wordt spectrofotometrisch gevolgd door de analyser totdat
het eindpunt van de reactie is bereikt. De HemoCue Β-Glucose Analyzer werkt met een twee
golflengten meetmethode t.w. bij 660 nm en 840 nm. De HemoCue Β-Glucose Microcuvettes
dienen te worden weggegooid nadat de test is voltooid.
Werkingsprincipe
De techniek
De HemoCue Β-Glucose techniek is gebaseerd op een optisch-meetcuvette met een klein maar
precies volume en een korte lichtweg. De ruimte in de cuvette bevat reagens dat over de binnenzijde
verdeeld is. Het bloedmonster wordt door de capillaire werking in de reactieruimte gezogen en
mengt zich spontaan met het reagens. De cuvette wordt dan in de HemoCue Β-Glucose Analyzer
geplaatst, waarin de transmissie en absorptie wordt gemeten waaruit de glucosespiegel wordt
berekend. Deze techniek maakt het mogelijk om het bloed te bemonsteren, te mengen en chemisch
te laten reageren met het reagens in dezelfde cuvette die gebruikt wordt voor de meting.
De cuvette
De cuvette is gemaakt van polystyreen plastic en bestaat in hoofdzaak uit een reactieruimte die
ongeveer 5 μL groot is. De afstand tussen de twee wanden van het optisch venster is 0,16 mm,
waardoor een spectrofotometrische bepaling van glucose in onverdund bloed mogelijk is.
Het scheikundige principe
De reactie in de cuvette verloopt in twee fases, de hemolyse en de glucosereactie. Hemolyse, het
uiteenvallen van de erythrocytenmembraan, gebeurt onder invloed van saponine. De glucosereactie
is een aanpassing van de glucose-dehydrogenasemethode waarin een tetrazoliumzout wordt gebruikt
om de glucose te kwantificeren met zichtbaar licht. α-D-glucose wordt omgezet in β-D‑glucose
door de werking van mutarotase. Glucosedehydrogenase werkt als een katalysator bij de oxidatie
van β-D-glucose waarbij NADH wordt gevormd, dat in aanwezigheid van diaphorase met MTT,
een tetrazoliumzout, een gekleurd formazan geeft. Het formazan wordt spectrofotometrisch
gekwantificeerd door gebruik te maken van een twee golflengten spectrofotometrische methode
bij 660 nm en 840 nm.
Reagens
7 % w/w Enzymmengsel: mutarotase, glucose-dehydrogenase en diaphorase, 18 % w/w NAD
(nicotineamide-adenine-dinucleotide), 26 % w/w polypropyleen glycol, 15 % w/w MTT
(methylthiazolyldifenyl tetrazolium), 30 % w/w saponine, 3 % w/w ammoniumchloride,
1,5 % w/w natriumfluoride.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
HemoCue Β-Glucose Microcuvettes zijn uitsluitend bestemd voor In Vitro diagnostisch onderzoek.
De chemicaliën in de reactieruimte van de cuvette zijn schadelijk bij inslikken. Hoewel de reagentia
in de cuvette in extreem lage hoeveelheden aanwezig zijn, is het voor verantwoorde afvalverwerking
raadzaam om in overleg te treden met instanties of personen die hiervoor verantwoordelijk zijn.
Bewaar de cuvetten niet samen met droog ijs. Behandel bloedmonsters altijd met bijzondere zorg,
omdat zij infecties kunnen veroorzaken.
Bewaren
Bewaar HemoCue Β-Glucose Microcuvettes in de koelkast bij 2–8 °C of in de vrieskast bij ‑18 °C.
Let op! Wanneer de verpakking direct uit de vrieskast wordt genomen dient ongeveer 30 min. gewacht
te worden met gebruik, teneinde de cuvette de gelegenheid te geven om op kamertemperatuur te
komen. Cuvetten die bewaard worden in een éénmaal geopende verpakking zijn stabiel gedurende
30 dagen, wanneer deze in de koelkast bewaard worden 2–8 °C. Eenmaal geopend kan de verpakking
gedurende 3 dagen bij kamertemperatuur worden bewaard. De HemoCue Β-Glucose Microcuvettes
moeten gebruikt worden vóór hun vervaldatum. De kleur van de reagentia in gedroogde vorm,
in de cuvette is lichtgeel. Niet juist bewaren geeft de cuvette een bruine tot blauwbruine kleur en
deze cuvetten kunnen niet meer worden gebruikt.
Gebruik van de HemoCue B-Glucose Microcuvettes
Het reagens in de HemoCue Β-Glucose Microcuvettes is gevoelig voor vocht en temperatuur.
Plaats de deksel onmiddellijk terug nadat de cuvette uit de verpakking is genomen. Omdat de test
berust op een spectrofotometrische bepaling dient erop gelet te worden dat de cuvette niet bij de
punt (vulopening) wordt vast gehouden. Zorg ervoor dat bloed van de buitenkant van de cuvette
verwijderd wordt voordat deze in de cuvettehouder wordt geplaatst. Alle niet gebruikte cuvetten
moeten in de originele verpakking bewaard worden.
Instrument
De HemoCue Β-Glucose Microcuvettes zijn speciaal ontworpen om te gebruiken samen met de
HemoCue Β-Glucose Analyzer. De HemoCue Β-Glucose Analyzer wordt in de fabriek geijkt tegen
een enzymatische volbloedmethode, de glucose-dehydrogenasemethode.
Monsterafname en voorbereiding
Capillair, veneus en arterieel bloed kan worden gebruikt. Geschikte antistollingsmiddelen in
vaste vorm (b.v. EDTA en heparine) en glycolyseremmers (b.v. natriumoxalaat, natriumfluoride
en kaliumoxalaat) kunnen worden gebruikt.
Glycolyse kan het resultaat van alle glucosebepalingen sterk beïnvloeden. Om het effect van
glycolyse zo klein mogelijk te houden dient het bloedmonster zo snel mogelijk na de afname
gemeten te worden. Bloedmonsters, afgenomen in buizen met de aanbevolen antistollingsmiddelen
moeten binnen 30 min. worden gemeten. Meng alle monsters goed door de buis minstens tien keer
ondersteboven te houden voor de bepaling.
Bij patiënten met ernstige lage bloeddruk en verstoringen in de perifere circulatie kan de
glucosemeting van capillaire monsters misleidend zijn. In deze situatie bevelen wij aan dat de
glucosespiegel wordt bepaald met veneus of arterieel volbloed.4
Werkwijze
Lees de gebruiksaanwijzing van de HemoCue Β-Glucose Analyzer met of zonder Data Management
voor correct gebruik van de analyser.
Geleverde materialen
HemoCue B-Glucose Microcuvettes.
Benodigde materialen die niet meegeleverd worden
HemoCue B-Glucose Analyzer
HemoCue B-Glucose Control Cuvette
Niet rafelige afveegdoek (vezelvrij) zoals:
- Kleenex medische doekjes
(Kleenex is een handelsmerk van Kimberley-Clarke Corp.)
Wanneer een kwaliteitscontrole wordt uitgevoerd, adviseren wij het gebruik van een door HemoCue
aanbevolen controlemonster.
Gebruikstemperatuur
Het HemoCue Β-Glucose systeem is ontworpen om bij kamertemperatuur te gebruiken
18–30 °C.
Gebruiksaanwijzing
1. Zorg ervoor dat de HemoCue Β-Glucose Analyzer aanstaat. De analyser zal de letters
‘GLU’ tonen in het display als deze ingeschakeld is. Zorg ervoor dat de cuvettehouder in de
uitgeschoven stand staat en wacht tot ‘READY’ en drie knipperende streepjes verschijnen.
Het apparaat is nu klaar voor gebruik. Bij het gebruik van de HemoCue Β-Glucose Analyzer
met Data Management dient een keuze uit de diverse testen op het toetsenbord gemaakt
te worden. Volg daarna de instructies op het display. Zie ook de gebruiksaanwijzing van
de analyser.
2. Controleer de ijking van de HemoCue Β-Glucose Analyzer met behulp van de HemoCue
Β-Glucose Control Cuvette, overeenkomstig de instructies die in de HemoCue Β-Glucose
gebruiksaanwijzing zijn weergegeven.
3. Gebruik van de HemoCue B-Glucose Microcuvettes.
a) Neem niet meer cuvettes uit de verpakking dan dat u op het moment nodig heeft. Volg de
instructies zoals weergegeven onder ‘Gebruik van de HemoCue Β-Glucose Microcuvettes’.
b) De vorm van de cuvette en de namen van de verschillende delen worden weergegeven in
fig. 1.
c) De cuvette wordt met twee vingers aan het uiteinde vastgehouden en de punt wordt in contact
gebracht met het capillaire monster, zie fig. 2. Wanneer bloed uit b.v. een vacuümbuisje
wordt gebruikt, bevelen wij aan dat de benodigde hoeveelheid bloed, uit het goed gemengde
monster, op een hydrofobe (waterafstotende) ondergrond of objectglaasje wordt gepipetteerd
van waaraf de cuvette direct gevuld kan worden, zie fig. 3. Voorkom altijd verontreiniging
van het optisch oog.
d) Laat de cuvette zich door de capillaire werking, in één keer vullen. Bijvullen mag niet!
e) Nadat de cuvette volledig is gevuld, dient de buitenkant schoongemaakt te worden met een
vezelvrije tissue, zie fig. 4. Raak het vuluiteinde van de cuvette niet aan.
f) Plaats de gevulde HemoCue B-Glucose Microcuvette in de cuvettehouder van de analyser,
zie fig. 5.
g) Duw de cuvettehouder in de meetpositie. Dit dient te gebeuren binnen 40 sec. nadat de
cuvette is gevuld! Wanneer de cuvettehouder zich in de meetpositie bevindt, verschijnt
‘MEASURING’ en drie vaste streepjes in het display.
h) Na 40–240 sec. zal de chemische reactie in de HemoCue Β-Glucose Analyzer de steady-state
bereiken, het resultaat zal dan in het display verschijnen. Zo lang de cuvettehouder in de
meetpositie blijft staan, zal de uitslag zichtbaar blijven.
i) De cuvette mag niet opnieuw worden gemeten!
j) Trek de cuvettehouder naar buiten en wacht totdat de knipperende streepjes verschijnen in het
display. Gooi de gebruikte cuvette weg. De analyser is nu klaar voor een nieuwe bepaling.
k) Wanneer het display een getal toont gelijk of groter dan 900, tegelijk met het woord
‘ERROR’ betekent dit dat er zich een probleem voordoet, zie de Foutmeldingen in de
Gebruiksaanwijzing. Wanneer ‘ERROR HHH’ wordt weegegeven, betekent dit dat de uitslag
groter is dan 22,2 mmol/L (400 mg/dL), zie hoofdstuk Uitslagen van de bijsluiter of raadpleeg
anders de Gebruiksaanwijzing.
vleugel
achterzijde
spleet
Fig. 1
optisch oog
vulzijde
Fig. 2
Fig. 3
Fig. 4
Fig. 5
Stabiliteit van de reactie
Een bepaling met een HemoCue B-Glucose Microcuvette in een HemoCue Β-Glucose Analyzer
moet zo spoedig mogelijk worden uitgevoerd, maar in ieder geval binnen 40 sec. nadat de cuvette
is gevuld. De cuvette mag niet opnieuw worden gemeten!
Kwaliteitsbewaking
Gebruik de HemoCue Β-Glucose Control Cuvette tenminste als een dagelijkse controle van
de HemoCue Β-Glucose Analyzer. Een dagelijkse controle van het systeem kan ook worden
uitgevoerd met commercieel verkrijgbare controlemonsters. De materialen kunnen zowel volbloed,
hemolysaat, plasma als serum zijn. Volbloed controlematerialen voor glucose, die gestabiliseerde
erythrocyten bevatten van menselijke of dierlijke oorsprong, kunnen niet worden gebruikt omdat
deze erythrocyten niet meer gehemolyseerd kunnen worden. Zelfs bij deze controlematerialen
bestaan aanzienlijke verschillen in typen en productiemethoden. Om deze reden wordt het gebruik
van door HemoCue aanbevolen controles geadviseerd. Voor meer informatie, neem contact op
met HemoCue AB of uw locale leverancier.
Uitslagen
De gemeten bloedglucosewaarde kan direct in mmol/L of mg/dL worden afgelezen van de HemoCue
Β-Glucose Analyzer. Berekeningen zijn niet nodig. De test is lineair tot 22,2 mmol/L (400 mg/dL)
en wordt niet beïnvloed door hematocrietconcentraties. Elk resultaat verkregen met de HemoCueglucosesystemen dat wijst op klinische interventie in het hyperglykemisch gebied van vroegtijdig
geboren neonaten (<37 weken), dient te worden vergeleken met een geschikte referentiemethode van
het centraal laboratorium. Uitslagen boven de 22,2 mmol/L (400 mg/dL) worden weergegeven als
‘ERROR HHH’. Bij gebruik van het Data Managementsysteem verschijnt de tekst ‘OVERRANGE’
in het display. Het meetbereik kan worden uitgebreid tot 44,4 mmol/L (800 mg/dL) door het monster
1+1 te verdunnen met NaCl. Het monster dient zeer goed gemengd te worden voor de verdunning
en de meting. De uitslag dient met de factor 2 vermenigvuldigd te worden.
Monster 1 deel + NaCl 1 deel.
Vermenigvuldig uitslag met factor 2.
Opmerking: verdunning kan de nauwkeurigheid beïnvloeden.
Beperkingen van het proces
1. De bepaling van de bloedglucose moet zo snel mogelijk worden uitgevoerd, in ieder geval
binnen 40 sec.
2. Opnieuw meten van de cuvette is niet mogelijk.
3. Wanneer luchtbelletjes in het optische oog van de cuvette worden waargenomen, moet de
cuvette worden weggegooid en een andere cuvette voor de analyse worden gebruikt.
4. Pas op dat de cuvette niet bij de punt wordt vastgepakt, dit kan het optisch oog verontreinigen.
Voorzichtigheid moet ook in acht worden genomen bij het verwijderen van bloed van de
buitenzijde van het optisch oog.
5. De procedure is niet nauwkeurig voor glucoseconcentraties groter dan 22,2 mmol/L
(400 mg/dL). Dergelijke glucoseconcentraties worden weergegeven als ‘ERROR HHH’.
Bij gebruik van het Data Managementsysteem verschijnt de tekst ‘OVERRANGE’ in
het display. In die gevallen is het mogelijk om het monster te verdunnen, zie hoofdstuk
‘Uitslagen’.
6. Ascorbinezuur, acetylsalicylzuur, bilirubine, creatinine, ureum, paracetamol, dopamine,
ephedrine, ibuprofen, L-dopa, methyldopa, tetracycline, tolazamide, tolbutamide en
urinezuur beïnvloeden de HemoCue Β-Glucose test niet.
7. De gemeten bloedglucosewaarde met een hoge concentratie glucosamine (>90 mg/dL)
moet met bijzondere zorg geïnterpreteerd worden.
8. De gemeten bloedglucosewaarde van lipemische monster moet met bijzondere zorg
geïnterpreteerd worden.
9. De gemeten bloedglucosewaarde van een volbloed monster met een abnormaal hoge
methemoglobineconcentratie, moet met bijzondere zorg geïnterpreteerd worden.
Gemiddelde waarden
Nuchtere glucosewaarde, volbloed volwassenen 3,5–5,3 mmol/L (65–95 mg/dL).5
Voor de diagnose diabetes mellitus, overeenkomstig richtlijnen van WHO:
nuchter volbloed, capillair of veneus ≥6,1 mmol/L (≥110 mg/dL).6
Onderzoeksresultaten
De uitkomsten die hieronder worden weergegeven bij ‘Binnen-reeks-precisie’ en
‘Dag‑tot‑dag‑precisie’ komen van één batch HemoCue Β-Glucose Microcuvettes en één HemoCue
Β-Glucose Analyzer. Gedurende de onderzoeksperiode werd niet opnieuw geijkt.
De uitkomsten van de ‘correlatiestudies’ komen van HemoCue Β- Glucose Analyzers die gedurende
de onderzoeksperiode niet opnieuw geijkt zijn.
Binnen-reeks-precisie
De binnen-reeks-precisie werd bepaald op vijf verschillende glucosespiegels. Aan veneus EDTAbloed werden verschillende hoeveelheden glucose toegevoegd. Twintig opeenvolgende bepalingen
werden op ieder niveau uitgevoerd. De studie werd in de kortst mogelijke tijd uitgevoerd om de
effecten van glycolyse te verkleinen.
Bloedglucosespiegel Aantal
dagen
1
2
3
4
5
20
20
20
20
20
HemoCue B-Glucose
Min
Max
MV
SD
Min
mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mg/dL
4,0
7,2
12,1
17,7
20,3
4,6
7,9
12,8
18,8
22,1
4,32
7,66
12,53
18,25
21,07
0,15
0,20
0,24
0,28
0,45
Max
mg/dL
MV
mg/dL
SD
mg/dL
CV
%
82
143
230
339
397
77,8
137,9
225,5
328,5
379,2
2,69
3,51
4,29
5,11
8,18
3,5
2,6
1,9
1,6
2,2
72
130
217
319
366
Dag-tot-dag-precisie
De dag-tot-dag-precisie werd bepaald op drie verschillende glucosespiegels. Commercieel
verkrijgbare gevriesdroogd plasmacontrolematerial werd gebruikt. Iedere dag werd één flesje van
elke spiegel gereconstitueerd volgens de aanbevelingen van de fabrikant en werd één HemoCueglucosebepaling gedaan. Het onderzoek werd uitgevoerd op 21 opeenvolgende werkdagen.
Plasma
controle
Aantal dagen
A
B
C
21
21
21
HemoCue B-Glucose
Min
Max
MV
SD
Min
mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mg/dL
2,5
5,3
10,3
2,7
5,8
11,2
2,59
5,56
10,78
0,07
0,14
0,20
45
95
186
Max
mg/dL
MV
mg/dL
SD
mg/dL
CV
%
49
105
202
46,6
100,0
194,1
1,25
2,50
3,62
2,7
2,5
1,9
Correlatie studies
Een aantal correlatie onderzoeken met het HemoCue Β-Glucose systeem zijn uitgevoerd. Wanneer
duplometingen worden gedaan is het mogelijk om als maat voor de precisie (herhaalbaarheid) de
standaarddeviatie voor het HemoCue Β-Glucose systeem te berekenen met de bekende formule
SD =hierin is d het verschil van de duplometingen
en is n het aantal gemeten patiënten.
De resultaten van de vergelijkende onderzoeken tussen HemoCue Β-Glucose en andere glucose
methoden zijn in onderstaande tabel weergegeven.
Volwass. Aantal
Min
studies monsters mmol/L
A
99
2,0
B
96
0,6
C
217
1,8
D
428
0,0
E
246
1,9
F
114
2,4
Max
mmol/L
22,1
20,4
21,5
12,9
19,3
20,3
Regressielijn
lijn
Y=0,95X+0,6
Y=0,93X+0,7
Y=1,00X+0,4
Y=1,00X+0,4
Y=1,01X+0,4
Y=0,97X+0,5
Min
mg/dL
36
11
32
0
34
43
Max
mg/dL
397
368
387
233
347
365
Regressielijn
lijn
Y=0,95X+10
Y=0,93X+12
Y=1,00X+7
Y=1,00X+8
Y=1,01X+7
Y=0,97X+9
Corr.
coëff.
0,996
0,992
0,993
0,986
0,985
0,992
Neonatal Aantal
Min
studies monsters mmol/L
G
95
0,1
H
104
0,3
I
27
0,1
J
45
0,9
K
41
0,9
L
24
0,4
Max
mmol/L
16,3
19,9
4,3
3,9
3,9
2,7
Regressielijn
lijn
Y=1,11X-0,3
Y=1,10X+0,1
Y=1,06X+0,2
Y=1,06X-0,3
Y=1,08X-0,3
Y=1,07X-0,2
Min
mg/dL
2
6
2
17
16
7
Max
mg/dL
294
358
78
70
70
49
Regressielijn
lijn
Y=1,11X-5,9
Y=1,10X+1,7
Y=1,06X+3,2
Y=1,06X-4,9
Y=1,08X-4,7
Y=1,07X-3,6
Corr.
coëff.
0,980
0,980
0,964
0,975
0,975
0,970
Opmerking: de laagste (Min) en hoogste (Max) waarden zijn genomen van de methode waarmee
vergeleken is. Tevens dient opgemerkt dat de monsters van neonaten hematocrietwaarden hadden
tussen de 30 % en 78 %.
Literatuurlijst
1. Burrin J.M., Alberti K.G.M.M, Diabetic Medicine, 1990; 7:199–206.
2. Banauch et al, Z. Klin. Chem. u. Klin. Biochem, 1975; 13:101–107.
3. Bergmeyer, Methods of Enzymatic Analysis 1, 1974; Chemie Publishers, Weinheim.
4. Atkin et al, Annals of Internal Medicin, 1991, 114;12, 1020–1024.
5. Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry: Carbohydrates, fifth Edition, Editor,
W.B. Saunders Company, 2001, 427–461.
6. Definition, Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus and its Complications.
Report of a WHO Consultation. Geneva: WHO, 1999. WHO/NCD/NCS/99.2.
7. Gebruiksaanwijzing HemoCue B-Glucose Analyzer.
Opgelet, lees de
gebruiksaanwijzing
Batchnummer
Te gebruiken voor
(jaar maand dag)
In Vitro diagnostisch
medisch apparaat
Catalogusnummer
Openingsdatum
Niet opnieuw gebruiken
Temperatuurgebied
Vervaldatum geopend flesje.
Mag niet voorbij de datum bij
‘Te gebruiken voor’ liggen
CE-keurmerk
Fabrikant
HemoCue AB
Box: 1204
SE-262 23 Ängelholm
Zweden
Tel: +46 77 570 02 10
Fax: +46 77 570 02 12
www.hemocue.com
150445 080828 NL
Gebruikte symbolen

Download Report