wij zoeken vrouwen

Versie 1.0
10 april 2014
wij zoeken vrouwen
die mee willen werken aan een geneesmiddelenonderzoek
(studienummer dinox 131 / QPS 140069-CS0220)
In dit onderzoek wordt de reeds geregistreerde Cilest® pil vergeleken met een Cilest pil die via een nieuw
productieproces wordt vervaardigd. Het onderzoek bestaat uit 2 perioden. In beide perioden krijg je
eenmalig de reeds geregistreerde pil of de nieuwe pil (volgorde bij toeval bepaald)
Je zou aan het onderzoek kunnen deelnemen als je:
 een vrouw tussen de 18 – 45 jaar en gezond bent;
 tussen de 50 en 90 kg weegt en niet rookt;
 voorafgaand aan het onderzoek een maand lang geen hormonale anticonceptie gebruikt;
 bereid bent aanvullende anticonceptie (zoals condooms) te gebruiken tijdens het onderzoek;
 voldoet aan de overige voorwaarden voor deelname (deze worden telefonisch doorgenomen).
Bezoeken
Na een vooronderzoek bij dinox vinden de overige onderzoeken bij QPS plaats. QPS is in hetzelfde
gebouw als dinox gevestigd. Beide behandelperioden bestaan uit 5 dagen (4 nachten). De eerste
behandelperiode wordt gevolgd door een uitwasperiode (geen medicatie en geen bezoeken) van
minimaal 10 dagen. De tweede behandelperiode heeft hetzelfde verloop als de eerste periode.
Gedurende het onderzoek wordt meerdere keren bloed afgenomen (34x) en bloeddruk gemeten. Het
onderzoek wordt afgesloten met een na-onderzoek.
Data onderzoek
Cohort 1
Cohort 2
Cohort 3
Cohort 4
Cohort 5
Periode 01
12 – 16 juni
18 – 22 juni
09 – 13 juli
14 – 18 augustus
18 – 22 augustus
Periode 02
25 – 29 juni
02 – 06 juli
24 – 28 juli
24 – 28 augustus
28 augustus – 01 september
Vergoeding
Voor deelname aan de gehele studie ontvang je een vergoeding van € 1890,Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km vanaf 10,5 km enkele reis).
Voor meer informatie kun je contact opnemen met dinox:
050-3610999
(tijdens kantooruren)
www.dinox.nl
dinox / QPS bevinden zich op het UMCG terrein: Hanzeplein 1, ingang 53, 9713 GZ Groningen

Download Report