Wijziging toelating

Toelatingsnummer 14050 N
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN
GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN
1 WIJZIGING TOELATING
Gelet op het verzoek d.d. 19 februari 2014 (20140264 WYB) van
THOR GmbH
LANDWEHRSTRASSE 1
67346 SPEYER
DUITSLAND
tot wijziging van de toelating als bedoeld in artikel 49, eerste lid, Wet
gewasbeschermingsmiddelen en biociden van de biocide, op basis van de werkzame stof
4,5-dichloor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on
ACTICIDE PDP 4
gelet op artikel 68, tweede lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden,
BESLUIT HET COLLEGE als volgt:
1.1 Wijziging toelating
Het middel ACTICIDE PDP 4 is toegelaten tot 1 mei 2023. De toelating van het middel
ACTICIDE PDP 4 wordt gewijzigd. Voor de gronden van dit besluit wordt verwezen naar
hoofdstuk 2 van dit besluit.
1.2 Samenstelling, vorm en verpakking
De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als
waarvoor de toelating is verleend.
1.3 Gebruik
Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I bij besluit
d.d. 12 april 2013 is voorgeschreven.
1.4 Classificatie en etikettering
Gelet op artikel 50 Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden worden voorschriften
gegeven.
ACTICIDE PDP 4
14050 N
1
Dit leidt tot de volgende voorschriften:
De aanduidingen, welke moeten worden vermeld, worden hierbij vastgesteld als volgt:
aard van het preparaat: Andere vloeistoffen voor directe toepassing
werkzame stof:
4,5-dichloor-2-octyl-2H-isothiazol3-on
gehalte:
40 g/kg
de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel:
PICTOGRAM(MEN)
pictogram:
GHS07-schadelijk
GHS09-milieu
SIGNAALWOORD
Waarschuwing
Gevarenaanduidingen
H315
H317
H319
H400
Veroorzaakt huidirritatie.
Kan een allergische huidreactie veroorzaken.
Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
Zeer giftig voor in het water levende organismen.
Voorzorgsmaatregelen
P273
P280
Voorkom lozing in het milieu.
Beschermende handschoenen/beschermende
kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen.
P302 + P352 BIJ CONTACT MET DE HUID: Met veel water en zeep wassen.
P305 + P351 + P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met
water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen,
indien mogelijk. Blijven spoelen.
P333 + P313 Bij huidirritatie of uitslag: een arts raadplegen.
Behalve de voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen moeten op de verpakking
voorkomen:
a. letterlijk en zonder enige aanvulling:
het wettelijk gebruiksvoorschrift
De tekst van het wettelijk gebruiksvoorschrift is opgenomen in besluit
d.d. 12 april 2013 in Bijlage I, onder A.
ACTICIDE PDP 4
14050 N
2
b. hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud:
de gebruiksaanwijzing
De tekst van de gebruiksaanwijzing is opgenomen in besluit d.d. 12 april 2013
in Bijlage I, onder B.
De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede
bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn.
c. De vervaldatum (24 maanden na de productiedatum van ACTICIDE PDP 4)
dient op het etiket te worden vermeld.
De nieuwe etikettering dient bij de eerstvolgende aanmaak op de verpakking te worden
aangebracht. Oude verpakkingen mogen worden opgemaakt.
2 DETAILS VAN HET VERZOEK EN DE TOELATING
2.1 Verzoek
Het betreft een verzoek tot wijziging van de toelating van het middel ACTICIDE PDP 4
(14050 N), een middel op basis van de werkzame stof 4,5-dichloor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on.
Toegestaan is uitsluitend het professioneel gebruik als conserveringsmiddel voor het
schimmelbestendig maken van PVC en afdichtkitten op basis van silicone.
De aanvraag is op 24 februari 2014 ontvangen; op 18 maart 2014 zijn de verschuldigde
aanvraagkosten ontvangen.
De gevraagde wijzigingen betreffen:
Verlenging van de shelf life van 9 maanden naar 24 maanden en wijziging van de classificatie.
De toelatinghouder verzoekt H318 te vervangen door H319.
Beoordeling
Op grond van de door de aanvrager geleverde gegevens wordt de houdbaarheid verlengd van
9 maanden naar 24 maanden.
De bridging is akkoord en de classificatie kan worden gewijzigd. H318 wordt vervangen door
H319 en GHS07 (waarschuwing) wordt toegewezen in plaats van GHS05 (gevaar).
Based on Reg. (EC) 1272/2008:
The identity of all substances in the mixture that contribute to the classification of the
mixture *:
Pictogram:
H-statements:
P-statements:
ACTICIDE PDP 4
14050 N
GHS07
GHS09
H315
H319
H317
H400
P273
P280
Signal word:
warning
Causes skin irritation.
Causes serious eye irritation.
May cause an allergic skin reaction.
Very toxic to aquatic life.
Avoid release to the environment.
Wear protective gloves/protective clothing/eye
protection/face protection.
P302+P352
IF ON SKIN: Wash with plenty of soap and
water.
IF
IN EYES: Rinse cautiously with water for
P305+P351+P338
3
P333+P313
several minutes. Remove contact lenses, if
present and easy to do. Continue rinsing.
If skin irritation or rash occurs: Get medical
advice/attention.
Supplemental Hazard information:
Child-resistant fastening obligatory?
Tactile warning of danger obligatory?
Not applicable
Not applicable
Explanation:
Pictogram:
GHS07, with signal word warning will be assigned instead
of GHS05, danger
H-statements:
Based on the bridging, Acticide PDP 4 will be classified
with H319 instead of H318
P-statements:
The proposal of the applicant is acceptable.
Other:
* according to Reg. (EC) 1272/2008, Title III, article 18, 3 (b)
Conclusie
Het verzoek tot wijziging van de toelating wordt gehonoreerd.
Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage
2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet
bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een
bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en
biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid
van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld.
Wageningen, 28 mei 2014
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN
GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN
BIOCIDEN,
ir. J.F. de Leeuw
voorzitter
ACTICIDE PDP 4
14050 N
4

Download Report