Toelatingsnummer 14124 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 WIJZIGING TOELATING Gelet op het verzoek d.d. 7 februari 2014 (20140186 WYB) van MS Schippers Europe B.V. Rond Deel 12 5531 AH BLADEL tot wijziging van de toelating als bedoeld in artikel 49, eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden van de biocide, op basis van de werkzame stoffen natriumchloriet en natriumbisulfaat Di-o-clean liquid 0,35% gelet op artikel 68, tweede lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, BESLUIT HET COLLEGE als volgt: 1.1 Wijziging toelating Het middel Di-o-clean liquid 0,35% is toegelaten tot 1 juli 2023. De etikettering van de toelating van het middel Di-o-clean liquid 0,35% wordt gewijzigd. Voor de gronden van dit besluit wordt verwezen naar hoofdstuk 2 van dit besluit. 1.2 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.3 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I bij besluit d.d. 27 september 2013 is voorgeschreven. 1.4 Classificatie en etikettering Gelet op artikel 50 Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden worden voorschriften gegeven. Di-o-clean liquid 0,35% 14124 N 1 Dit leidt tot de volgende voorschriften: De aanduidingen, welke moeten worden vermeld, worden hierbij vastgesteld als volgt: aard van het preparaat: Combiverpakking vloeibaar/vloeibaar werkzame stof: Natriumchloriet* Natriumbisulfaat* gehalte: 1,3 % 31 % * de in-situ vorming van chloordioxide de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: PICTOGRAM(MEN) pictogram: GHS07-schadelijk SIGNAALWOORD Gevaar Gevarenaanduidingen H290 H315 H319 Kan bijtend zijn voor metalen. Veroorzaakt huidirritatie. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Voorzorgsmaatregelen P264 Na het werken met dit product A grondig wassen. P280C Beschermende handschoenen en beschermende kleding dragen. P305 + P351 + P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. P337 + P313 Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Behalve de voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen moeten op de verpakking voorkomen: a. letterlijk en zonder enige aanvulling: het wettelijk gebruiksvoorschrift De tekst van het wettelijk gebruiksvoorschrift is opgenomen in besluit d.d. 27 september 2013 in Bijlage I, onder A. b. hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud: de gebruiksaanwijzing De tekst van de gebruiksaanwijzing is opgenomen in besluit d.d. 27 september 2013 in Bijlage I, onder B. De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn. Di-o-clean liquid 0,35% 14124 N 2 c. Vervaldatum (1 jaar na de productiedatum van zowel natriumchloriet (precursor A) als natriumbisulfaat (precursor B)) De nieuwe etikettering dient bij de eerstvolgende aanmaak op de verpakking te worden aangebracht. Oude verpakkingen mogen worden opgemaakt. 2 DETAILS VAN HET VERZOEK EN DE TOELATING 2.1 Verzoek Het betreft een verzoek tot wijziging van de toelating van het middel Di-o-clean liquid 0,35% (14124 N), een middel op basis van de werkzame stoffen natriumchloriet en natriumbisulfaat. Het betreft een verzoek van de toelatinghouder tot wijziging van de etikettering van de toelating met betrekking tot de classificatie van component A van oxiderend naar niet oxiderend. Op grond van beoordeling kan de wijziging conform voorstel worden gehonoreerd. De classificatie als oxiderend (categorie 2 oxiderende vloeistof) vervalt. Proposed for classification and labelling for the formulation component A Based on Reg. (EC) 1272/2008: The identity of all substances in the mixture that contribute to the classification of the mixture *: Pictogram: GHS07 Signal word: Danger H-statements: H290 H315 May be corrosive to metals Causes skin irritation. H319 Causes serious eye irritation. P264 Wash A thoroughly after handling. P280c P337+313 Wear protective gloves/protective clothing IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing. If eye irritation persists: Get medical advice/attention. - - P-statements: P305+351+3 38 Supplemental Hazard information: Child-resistant fastening obligatory? Not applicable Tactile warning of danger obligatory? Not applicable * according to Reg. (EC) 1272/2008, Title III, article 18, 3 (b) Remarks: • A C&L form of the final product was submitted. However, classification and labelling is only required for the precursors A and B of the product. • Based on the risk assessment for mixing and loading RPE is warranted. As this precautionary measure is not applicable for the precursor itself, RPE will be included in the legal instructions for use. Di-o-clean liquid 0,35% 14124 N 3 2.2 Voorgeschiedenis De aanvraag is op 12 februari 2014 ontvangen; op 4 februari 2014 zijn de verschuldigde aanvraagkosten ontvangen. 2.3 Eindconclusie Bij gebruik volgens het Wettelijk Gebruiksvoorschrift/Gebruiksaanwijzing is het middel Di-o-clean liquid 0,35% voldoende werkzaam en heeft het geen schadelijke uitwerking op de gezondheid van de mens en het milieu (artikel 49, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden). Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Wageningen, 28 maart 2014 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, ir. J.F. de Leeuw voorzitter Di-o-clean liquid 0,35% 14124 N 4
© Copyright 2024 ExpyDoc