HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN

Toelatingsnummer 14409 N
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN
GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN
1 PARALLELLE TOELATING
Gelet op de aanvraag d.d. 3 december 2013 (20131565 PAB) van
Schippers Europe B.V.
Rond Deel 12
5531 AH BLADEL
tot verkrijging van een parallelle toelating als bedoeld in artikel 53, eerste lid, Wet
gewasbeschermingsmiddelen en biociden voor de biocide, op basis van de werkzame stof
diflubenzuron,
MS Madendood Difluben
gelet op artikel 44, eerste lid jo. Artikel 51, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden,
BESLUIT HET COLLEGE als volgt:
1.1 Toelating
Het middel MS Madendood Difluben is toegelaten voor de in bijlage I genoemde toepassingen
onder nummer 14409 N met ingang van datum dezes, onder de volgende voorwaarden:
* De toelating geldt alleen voor die producten die afkomstig zijn van de batches van het
originele middel Dimilin-25 uit Spanje waarvan de nummers in dit besluit worden genoemd of
waarvan de nummers vóór de datum van invoer bij het Ctgb zijn aangemeld.
* De toelatinghouder dient de exemplaren van de genoemde of aangemelde batches in de
originele verpakking in Nederland in te voeren en onmiddellijk na invoer de nVWA van de
invoer en de plaats van opslag op de hoogte te stellen. Het meldingsformulier “Kennisgeving
invoer parallelle toelating” is als bijlage bij dit besluit gevoegd en is te vinden op de website van
het Ctgb: www.ctgb.nl, op de pagina : procedures en toetsingskader/aanvraagprocedure GBM/
aanvraagformulieren/ parallelle toelating.
* De toelatinghouder houdt de producten in de originele verpakking tijdens werkdagen
gedurende 48 uur vanaf de melding voor controledoeleinden ter beschikking van de nVWA.
MS Madendood Difluben
14409 N
1
Daarna heretiketteert de toelatinghouder de producten en pakt ze desgewenst om, conform zijn
opgave bij de aanvraag en de voorschriften in dit besluit.
* De toelatinghouder houdt gedurende de duur van de toelating één exemplaar van elke batch
in de originele verpakking ter beschikking van de nVWA.
In plaats hiervan kan de toelatinghouder ervoor kiezen het oorspronkelijke batchnummer te
vermelden op elk omgepakt exemplaar of middels het bijhouden van een administratie zeker te
stellen dat de omgepakte exemplaren herleidbaar zijn tot de oorspronkelijke batch.
Reikwijdte van de toelating
De toelating geldt onder bovengenoemde voorwaarden voor exemplaren van het middel dat in
oorsprong onder de naam Dimilin-25 in Spanje is toegelaten en op de markt gezet en waarvan
de exemplaren afkomstig zijn van batches met nummers die vóór de datum van invoer bij het
Ctgb zijn aangemeld.
De toelating geldt tot 31 januari 2017.
1.2 Samenstelling, vorm en verpakking
De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als
waarvoor de toelating is verleend.
1.3 Gebruik
Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I bij dit
besluit is voorgeschreven.
1.4 Classificatie en etikettering
Gelet op artikel 50, eerste lid, sub d, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden,
1. De aanduidingen die op de verpakking moeten worden vermeld, worden hierbij
vastgesteld als volgt:
aard van het preparaat: Spuitpoeder
werkzame stof:
diflubenzuron
gehalte:
25 %
letterlijk en zonder enige aanvulling:
andere zeer giftige, giftige, bijtende of schadelijke stof(fen):
gevaarsymbool:
N
aanduiding:
Milieugevaarlijk
Waarschuwingszinnen:
R50
-Zeer vergiftig voor in het water levende organismen.
Veiligheidsaanbevelingen:
S21
MS Madendood Difluben
14409 N
-Niet roken tijdens gebruik.
2
S36/37
S42b
S60
S61
-Draag geschikte handschoenen en beschermende kleding.
-Tijdens de bespuiting een geschikte ademhalingsbescherming
dragen.
-Deze stof en de verpakking als gevaarlijk afval afvoeren.
-Voorkom lozing in het milieu. Vraag om speciale instructies /
veiligheidsgegevenskaart.
Specifieke vermeldingen:
DPD01
-Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor mens en milieu te
voorkomen.
2. Behalve de onder 1. bedoelde voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen moeten
op de verpakking voorkomen:
a. letterlijk en zonder enige aanvulling:
het wettelijk gebruiksvoorschrift
De tekst van het wettelijk gebruiksvoorschrift is opgenomen in Bijlage I, onder A.
b. hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud:
de gebruiksaanwijzing
De tekst van de gebruiksaanwijzing is opgenomen in Bijlage I, onder B.
De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede
bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn.
2 DETAILS VAN DE AANVRAAG
2.1 Aanvraag
Het betreft een aanvraag tot parallelle toelating van het middel MS Madendood Difluben
(14409 N), een middel op basis van de werkzame stof diflubenzuron. Het middel wordt
aangevraagd als als middel ter bestrijding van vliegenlarven in verblijfplaatsen van rundvee,
varkens en pluimvee.
2.2 Voorgeschiedenis
De aanvraag is op 3 december 2013 ontvangen; op 27 november 2013 zijn de verschuldigde
aanvraagkosten ontvangen.
3 GRONDSLAG PARALLELLE TOELATING
Een parallelle toelating is een toelating van een middel dat:
1. in een andere Staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese
Economische Ruimte is toegelaten;
2. wordt ingevoerd vanuit een andere Staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de
Europese Economische Ruimte waar het middel is toegelaten;
3. niet wezenlijk verschilt van een reeds in Nederland toegelaten biocide (het
referentiemiddel”), en
4. afkomstig is van de onderneming die het in onderdeel 3. bedoelde biocide vervaardigt,
een daarmee gelieerde onderneming, een onderneming die onder licentie het biocide
vervaardigt of een onderneming die beschikt over de verklaringen van toegang als
bedoeld in artikel 45, eerste lid, onderdelen a en b, van de Wet.
MS Madendood Difluben
14409 N
3
Het middel MS Madendood Difluben wordt geïmporteerd uit Spanje en is aldaar onder de naam
Dimilin-25 geregistreerd dan wel toegelaten als biocide.
Blijkens de bij de aanvraag verstrekte informatie verschilt het middel niet wezenlijk van het in
Nederland toegelaten middel DIMILIN Spuitpoeder 25% (6774 N)
Het middel MS Madendood Difluben is vervaardigd door Chemtura. Het middel is derhalve
afkomstig van dezelfde onderneming in de zin van de wet als het referentiemiddel.
Vastgesteld is dat het middel MS Madendood Difluben voldoet aan de voorwaarden van artikel
53, eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden.
Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 119, eerste
lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene
wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een
bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en
biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid
van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld.
Wageningen, 21 februari 2014
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN
GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN
BIOCIDEN,
voor deze:
de secretaris,
dr.ir. L.P. van Duijn
MS Madendood Difluben
14409 N
4
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN
BIOCIDEN
Dit middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik
BIJLAGE I bij het besluit d.d. 21 februari 2014 tot parallelle toelating van het middel
MS Madendood Difluben, toelatingnummer 14409 N
A.
WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT
Toegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van vliegenlarven in
verblijfplaatsen van rundvee, varkens en pluimvee, mits het wordt toegepast door:
−
personen die in het bezit zijn van een vakbekwaamheidsdiploma ongediertebestrijding
dat is afgegeven of verlengd door een door de Minister van VROM geregistreerde
instelling of geregistreerd bedrijf en dat niet ouder is dan vijf jaren, of
−
personen die in het bezit zijn van een door de Minister van VROM afgegeven bewijs
van gelijkstelling dan wel een verlenging daarvan, dat niet ouder is dan vijf jaren
−
agrarische ondernemers die het middel op eigen bedrijf gebruiken.
De gebruiksaanwijzing zoals opgenomen onder B. moet worden aangehouden
B.
GEBRUIKSAANWIJZING
Algemeen
MS Madendood Difluben is werkzaam tegen de larvale stadia van verschillende
insectensoorten. In een aantal gevallen voorkomt het middel ook het uitkomen van de eieren.
Het middel heeft een trage aanvangswerking. Om schade te voorkomen is daarom een tijdige
toepassing gewenst, dat wil zeggen op eieren of jonge larven.
Toepassingen
Verblijfplaatsen van rundvee (inclusief melkvee), varkens en pluimvee, ter bestrijding van
vliegenlarven (Musca domestica, Fannia canicularis en Stomoxys calcitrans).
Toepassen op plaatsen waar verse mest ligt en op mest in kelders.
Dosering:
- in gesloten stallen:
20 g per 10 m²;
- in open stallen:
40 g per 10 m²;
- in pluimveestallen met snelle mestophoping:
10 g per 10 m²;
MS Madendood Difluben
14409 N
1
Opmerkingen:
− Aangezien het middel alleen werkzaam is tegen vliegenlarven, dienen voor een directe
bestrijding van eventueel aanwezige volwassen vliegen andere toegelaten middelen te
worden gebruikt.
− Doorgaans dient de toepassing om de 5 á 6 weken te worden herhaald. In pluimveestallen
met snelle mestophoping worden kortere intervallen aanbevolen
(2 weken).
Het middel toepassen in 2-5 liter water per 10 m².
MS Madendood Difluben
14409 N
2

Download Report