Wijziging toelating

Toelatingsnummer 13497 N
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN
GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN
1 WIJZIGING TOELATING
Op d.d. 27 januari 2014 (20140144 WYG) is van
AGRIPHAR S.A.
RUE DE RENORY 26 -1
4102 OUGREE
BELGIË
een wijzigingsverzoek ontvangen voor de etikettering van de toelating van het
gewasbeschermingsmiddel, op basis van de werkzame stoffen 2,4-D en triclopyr
Genoxone ZX
Op dit verzoek is artikel 45 Verordening 1107/2009/EG van toepassing
BESLUIT HET COLLEGE als volgt:
1.1 Wijziging toelating
Het middel Genoxone ZX is laatstelijk bij besluit d.d. 7 oktober 2011 toegelaten tot
1 november 2021. De etikettering van de toelating van het middel Genoxone ZX wordt
gewijzigd. Voor de gronden van dit besluit wordt verwezen naar hoofdstuk 2.1 van dit besluit.
1.2 Samenstelling, vorm en verpakking
De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als
waarvoor de toelating is verleend.
1.3 Gebruik
Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I bij besluit
d.d. 19 juli 2013 is voorgeschreven.
Genoxone ZX
13497 N
1
1.4 Classificatie en etikettering
Gelet op artikel 31 en artikel 65 van de Verordening EG/1107/2009 worden voorschriften
gegeven.
Dit leidt tot de volgende voorschriften:
De aanduidingen, welke moeten worden vermeld, worden hierbij vastgesteld als volgt:
aard van het preparaat: Emulgeerbaar concentraat
werkzame stof:
2,4-D
triclopyr
gehalte:
93 g/l
104 g/l
de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel:
PICTOGRAM(MEN)
pictogram:
GHS02-ontvlambaar
GHS05-corrosief
GHS07-schadelijk
GHS08-gezondheidsrisico's
GHS09-milieu
SIGNAALWOORD
Gevaar
Professioneel
Gevarenaanduidingen
H226
H304
H315
H317
H318
H410
Voorzorgsmaatregelen
SP 1
P210
P273
P280F
Genoxone ZX
13497 N
Ontvlambare vloeistof en damp.
Kan dodelijk zijn als de stof bij inslikken in de luchtwegen
terechtkomt.
Veroorzaakt huidirritatie.
Kan een allergische huidreactie veroorzaken.
Veroorzaakt ernstig oogletsel
Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige
gevolgen.
-Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water
verontreinigt.
Verwijderd houden van warmte/vonken/open vuur/hete
oppervlakken. — Niet roken.
Voorkom lozing in het milieu.
Beschermende handschoenen en oogbescherming dragen.
2
P301 + P310 NA INSLIKKEN: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts
raadplegen.
P305 + P351 + P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met
water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen,
indien mogelijk. Blijven spoelen.
P331
GEEN braken opwekken.
P501
Inhoud/verpakking afvoeren naar inzamelpunt voor gevaarlijk of
bijzonder afval.
Aanvullende etiketelementen
EUH401
Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de menselijke
gezondheid en het milieu te voorkomen.
Niet-professioneel
Gevarenaanduidingen
H226
H304
H315
H317
H318
H410
Ontvlambare vloeistof en damp.
Kan dodelijk zijn als de stof bij inslikken in de luchtwegen
terechtkomt.
Veroorzaakt huidirritatie.
Kan een allergische huidreactie veroorzaken.
Veroorzaakt ernstig oogletsel
Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige
gevolgen.
Voorzorgsmaatregelen
SP 1
-Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water
verontreinigt.
P101
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket
ter beschikking houden.
P102
Buiten het bereik van kinderen houden.
P210
Verwijderd houden van warmte/vonken/open vuur/hete
oppervlakken. — Niet roken.
P280F
Beschermende handschoenen en oogbescherming dragen.
P301 + P310 NA INSLIKKEN: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts
raadplegen.
P305 + P351 + P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met
water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen,
indien mogelijk. Blijven spoelen.
P331
GEEN braken opwekken.
P405
Achter slot bewaren.
P501
Inhoud/verpakking afvoeren naar inzamelpunt voor gevaarlijk of
bijzonder afval.
Aanvullende etiketelementen
EUH401
Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de menselijke
gezondheid en het milieu te voorkomen.
Genoxone ZX
13497 N
3
Overeenkomstig de Warenwet en artikel 1, 3 en 4 van het Warenwetbesluit veilige verpakking
huishoudchemicaliën dienen uitsluitend die verpakkingen van bestrijdingsmiddelen die (mede)
voor niet-professioneel gebruik zijn bestemd te worden voorzien van:
•
•
kindveilige sluiting
tastbare gevaarsaanduiding.
Behalve de voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen moeten op de verpakking
voorkomen:
a. letterlijk en zonder enige aanvulling:
het wettelijk gebruiksvoorschrift
De tekst van het wettelijk gebruiksvoorschrift is opgenomen in Bijlage I bij besluit
d.d. 19 juli 2013.
De nieuwe etikettering dient bij de eerstvolgende aanmaak op de verpakking te worden
aangebracht. Oude verpakkingen mogen worden opgemaakt.
2 DETAILS VAN HET VERZOEK EN DE TOELATING
2.1 Verzoek
Het betreft een verzoek tot wijziging van de toelating van het middel Genoxone ZX (13497 N),
een middel op basis van de werkzame stoffen 2,4-D en triclopyr.
Toegestaan is het professionele gebruik als onkruidbestrijdingsmiddel door middel van een
pleksgewijze toepassing in de bosbouw en op onbeteeld terrein.
Toegestaan is uitsluitend het niet-professionele gebruik als onkruidbestrijdingsmiddel door
middel van een pleksgewijze toepassing op overharde terreinen.
Op verzoek van de toelatinghouder is de etikettering gewijzigd. Er was gebleken dat de
oogirritatiestudie met negatief resultaat niet uitgevoerd was met de huidige samenstelling van
het middel.
De classificatie voor oogirritatie was derhalve niet correct en dient gewijzigd te worden naar
H318. Ook de bijbehorende P-statements zijn hierop aangepast.
2.2 Voorgeschiedenis
De aanvraag is op 27 januari 2014 ontvangen; op 29 januari 2014 zijn de verschuldigde
aanvraagkosten ontvangen.
Genoxone ZX
13497 N
4
Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage
2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet
bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een
bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en
biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid
van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld.
Wageningen, 7 februari 2014
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN
GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN
BIOCIDEN,
ir. J.F. de Leeuw
voorzitter
Genoxone ZX
13497 N
5

Download Report