Hepatitis E virus infectie onder vegetariërs

Informatiebrief
‘Hepatitis E virus infectie onder vegetariërs’
Geachte heer/mevrouw,
Wij vragen u om deel te nemen aan een medisch wetenschappelijke studie naar het
vóórkomen van hepatitis E virus (HEV) infecties.
Doel van deze studie is om vast te stellen hoe vaak HEV voorkomt bij mensen die zeer weinig
vlees, vis of schaaldieren eten. De veronderstelling is dat mensen in westerse landen zoals
Nederland met HEV geïnfecteerd kunnen raken door het eten van besmet vlees of vis of
schaaldieren. Voordat u deelneemt, is het van belang om te begrijpen waarom dit onderzoek
wordt gedaan.
Neem rustig de tijd om deze informatie door te lezen en te besluiten of u wel of niet wilt
deelnemen. Deelname is geheel vrijwillig. Als u besluit om hieraan deel te nemen, vragen wij u
een toestemmingsverklaring te ondertekenen.
Wat is het doel van de studie?
Het hoofddoel van deze studie is om te onderzoeken of HEV meer of minder vóórkomt onder
veganisten, vegetariërs, en mensen die erg weinig vlees eten (flexitariërs) als onder de
algemene bevolking. Daarmee hopen we vast te stellen welke mensen een verhoogd of juist
een verlaagd risico lopen op een HEV infectie.
Wat is het hepatitis E virus?
‘Hepatitis’ is een ander woord voor een ontsteking van de lever. Er bestaan verschillende
virussen die leiden tot hepatitis, zoals hepatitis A, B, C en E virussen. In westerse landen wordt
HEV steeds vaker herkend als een oorzaak van hepatitis. Het is mogelijk dat mensen
geïnfecteerd raken door het eten van (rauw) vlees dat besmet is met HEV.
Er wordt gedacht dat HEV via varkens of andere dieren naar de mens wordt overgedragen. De
meeste mensen die besmet zijn met HEV hebben geen ziekteverschijnselen en de besmetting
heeft geen gevolgen voor hun gezondheid. Echter, personen met een verminderd
afweersysteem en zwangere vrouwen kunnen wel last krijgen van een HEV infectie. Dit is
meestal het geval bij een incidenteel voorkomende chronische hepatitis E infectie.
Waarom dit onderzoek?
Het Hepatitis E virus is pas enkele tientallen jaren bekend als veroorzaker van leverziekte. Het
is momenteel onbekend wat de grootste risico’s zijn voor het oplopen van HEV infecties in
Nederland. Met dit onderzoek willen wij een schatting maken van de aantallen HEV infecties
onder veganisten, vegetariërs en flexitariërs (mensen die heel weinig vlees en vis eten). Als
duidelijk is dat het eten van besmet voedsel, zoals vlees of vis, daadwerkelijk een HEV infectie
kan veroorzaken, dan kan dit leiden tot gerichte maatregelen.
1
Wie kan deelnemen?
U kunt aan het onderzoek deelnemen als u aan alle onderstaande punten voldoet:
-
-
18 jaar of ouder bent
een vegetarier, een veganist of flexitarier bent.
Onder een flexitariër verstaan we iemand die minder dan 1x per week vlees, vis of
ander dierlijk eiwit eet.
Geen of heel weinig vlees of vis hebt gegeten sinds uw 12e jaar, of in de afgelopen 10
jaar. Onder weinig vlees/vis eten wordt verstaan minder dan 1x per week.
Niet eerder aan dit onderzoek hebt deelgenomen
Hoe wordt de studie uitgevoerd?
Dit onderzoek wordt uitgevoerd door GGD Amsterdam.
Als u toestemt in deelname aan de studie dan wordt aan u gevraagd om een vragenlijst in te
vullen. Daarnaast willen we 1 buisje bloed afnemen. Het afnemen van het bloed en het invullen
van de vragenlijst duurt 10 tot 20 minuten.
De gegevens uit de vragenlijst worden anoniem verwerkt. De bloedmonsters zullen gecodeerd
worden ingevroren en later onderzocht worden op de aanwezigheid van HEV antistoffen. De
uitslag van dit bloedonderzoek zal niet aan u bekend worden gemaakt. De reden is dat u geen
voordeel of nadeel hebt van het weten van deze uitslag. Dit onderzoek maakt deel uit van een
grotere studie in Amsterdam onder verschillende risicogroepen.
Wat gebeurt er met de resultaten van dit onderzoek?
De resultaten van dit onderzoek helpen om vast te stellen hoe hepatitis E virus wordt
overgedragen in Nederland. Daarmee wordt vastgesteld wie de belangrijkste risicogroepen
zijn. Opgedane kennis uit dit onderzoek is van belang voor de publieke gezondheid. Er kan
sneller gehandeld worden bij uitbraken van hepatitis E en er kan gerichter bron-contact
onderzoek worden gedaan. Bovendien zal een mogelijk beschikbaar vaccin preventief
toegediend kunnen worden aan personen die tot een hoog- risico categorie behoren.
De resultaten van deze studie worden gebruikt voor een rapportage aan de financiële
opdrachtgever (R&D fonds van GGD Amsterdam) en de Medisch Ethische Toetsingscommissie
van het AMC Amsterdam, die toestemming heeft verleend voor dit onderzoek.
Indien mogelijk worden de resultaten ook gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften.
Als u er prijs op stelt om de eindrapportage te ontvangen, dan kunt u dat aangeven op het
toestemmingsformulier.
Wat zijn de voor- en nadelen van dit onderzoek?
Er is een gering risico op blauwe plekken door de bloedafname. Daarnaast kost het invullen van
de vragenlijst u tijd. Verder zitten er geen nadelen aan het onderzoek.
Het voordeel is dat u een belangrijke wetenschappelijke bijdrage levert aan inzicht in de
overdracht van een ziekteverwekker. Deze gegevens kunnen leiden tot geneeskundige of
beleidsmaatregelen die in het belang zijn van de volksgezondheid.
Krijg ik een vergoeding?
U ontvangt bij deelname aan dit onderzoek een cadeaubon ter waarde van 10 euro.
Er is geen vergoeding voor door u gemaakte kosten, zoals reiskosten.
2
Wat gebeurt er met mijn gegevens?
Al uw medische gegevens die door de GGD verzameld worden, vallen onder het medisch
beroepsgeheim. De uitkomsten van het onderzoek worden gecodeerd verwerkt: uw gegevens
krijgen een code, en uw naam wordt weggelaten. U zult uw naam dus nooit tegenkomen in een
rapport over het onderzoek. Alleen de onderzoeker en medewerkers die direct bij het
onderzoek betrokken zijn weten welke code bij uw gegevens hoort.
Een paar andere mensen kunnen uw medische gegevens zien. Deze mensen controleren of het
onderzoek goed en betrouwbaar is. Mensen die uw medische gegevens kunnen zien zijn het
onderzoeksteam, vertegenwoordigers van de opdrachtgever van het onderzoek (GGD) en
vertegenwoordigers van de Inspectie voor de Gezondheidszorg.
Uw onderzoeksgegevens en materialen worden maximaal 15 jaar bewaard na afloop van de
studie. Daarvoor geeft u toestemming als u meedoet aan dit onderzoek. Als u dat niet wilt,
kunt u niet meedoen aan dit onderzoek.
Bent u verzekerd wanneer u aan het onderzoek mee doet?
Aangezien aan deelname aan deze studie geen risico's verbonden zijn, heeft de Medisch
Ethische Toetsingscommissie van het AMC ontheffing verleend van de verplichting om voor de
deelnemers een speciale schadeverzekering af te sluiten.
Is de deelname aan dit onderzoek vrijwillig?
Uw deelname aan het onderzoek is geheel vrijwillig en u kunt zich op elk moment terug
trekken, zonder hiervoor een reden op te geven. In dat geval worden de door u verstrekte
gegevens en het bloedmonster vernietigd.
Meer informatie
Voor meer informatie over dit onderzoek kunt u terecht bij de projectleider
mevr. dr. Sylvia Bruisten en/of de onderzoeker mevr. Shirin Sadik.
De contactgegevens zijn:
Sylvia Bruisten
Medisch moleculair microbioloog, GGD Amsterdam
Telefoonnummer: 020-555 5376
E-mail: [email protected]
Shirin Sadik
Onderzoeker, GGD Amsterdam
Telefoonnummer: 020-555 5506
E-mail: [email protected]
Ook kunt u een onafhankelijke, niet bij de studie betrokken arts raadplegen voor vragen.
Dit is dr. S. Keizer, arts van de afdeling Infectieziekten van de GGD Amsterdam.
Telefoonnummer: 020 555 5240
Hartelijk dank voor uw overweging om aan dit onderzoek deel te nemen!
3

Download Report