C_Traceerbaarheid_Esther Peelen

Cursusdag
ICT-standaarden in de zorg
Sessie C – Traceerbaarheid in Ziekenhuizen
10.50-11.50
Nieuwegein, 20 mei 2014
Esther Peelen
• Projectmanager Gezondheidszorg
• Actief in:
– GS1 Focusgroep Traceability in de zorg
– GS1 Healthcare Provider Advisory Council
– SDO-Overleg
• Mail: [email protected]
• Twitter: @estherpeelen
• Website: http://www.gs1.nl
Agenda
•
•
•
•
Introductie
Landschap ICT-standaarden in de Zorg
GS1 Healthcare
Traceerbaarheid, standaards en
implementatie
• Hoever zijn we in Nederland?
• Afsluiting en vragen
Standaards landschap
WET &
REGELGEVING
BELEID
Randvoorwaarden
Richtlijnen
ZORGPROCES
Samenwerking
INFORMATIE
Informatie-inhoud
APPLICATIES
Softwarekoppeling
TECHNIEK
Infrastructuur
Informatiestandaarden in de zorg
4
Wie is GS1?
GS1 is een non-profit organisatie die zich inzet voor wereldwijde
standaardisatie
35 jaar ervaring
111 landelijke GS1-organisaties
Meer dan een miljoen bedrijven in 140 landen werken met GS1standaards
Standaards worden gebruikt in meer dan 30 branches
6 miljard scantransacties per dag!
GS1 in Healthcare: global system of
standards to ensure visibility
7
GS1 Healthcare: Voluntary, Global
Healthcare User Group
To lead the healthcare sector to the successful
development and implementation of global standards by
bringing together experts in healthcare to enhance patient
safety and supply chain efficiencies.
Waarom traceerbaarheid?
• Tegengaan derving
• Beter beheer voorraad
• Efficiëntere administratieve processen
• Verlagen medicatiefouten
• Verbetering uitvoeren recall
• Tegengaan namaak
Hoe realiseer je traceerbaarheid?
Identificatie van producten
en locaties
Wat, wanneer & waar?
Global Traceability Standard for
Healthcare
Voor de standaard en implementation guide:
http://www.gs1.org/healthcare/implementation/traceability
Case Studies:
http://www.gs1.org/healthcare/library#case_studies
GS1 Identifiers in de gezondheidszorg
Artikelidentificatie=
GTIN
Global Trade Item Number en:
-Expiratie datum
-Batchnummer, en/of
-Serienummer
Locatie identificatie=
GLN
Global Location Number
Patient- en medewerker
Identificatie=
Global Service Relation Number
 Unieke
nummers
 Alleen ter
identificatie
 Internationaal
geaccepteerde
standaard
 Extern
Hebben alle producten een GS1barcode?
Ontbreken van Standaards is
inefficiënt en creëert risico
• Meer dan één barcode op de
verpakking – welke te scannen?
• Verschillende soorten barcodes
– inconsistent; incompatibel
• Geen barcode – zelf label
plakken/herpakken
14
Noodzaak voor internationale
standaards voor industrie
Uiteenlopende requirements in
verschillende landen:
Leidt tot onnodige kosten!!
“Harmonisatie van wetgeving en data standaards leidt tot efficiency bij
internationale productie – anders zullen complexiteit en kosten blijven
stijgen”
Senior Executive, MD company
Barcodesymbolen in de gezondheidszorg
EAN13 als alleen de artikelcode nodig is:
GS1 128 indien er voldoende ruimte op de verpakking is:
Voorkeur gaat naar de GS1 DataMatrix:
GS1 Healthcare Global User Group
Leading healthcare organisations pave the way…
France
Netherlands
Germany
Austria
Saudi Arabia
Ireland
Macedonia
Germany
Netherlands
Hong Kong
USA
France
Switzerland
USA
Unique Device Identification
(UDI)
Timelines based on premarket risk class after publication of final rule:
24 September 2013:
Class III & Devices licensed under PHS Act
1 year
Class II/I implants and life-supporting/sustaining
2 years
Rest of Class II
3 years
Class I
5 years
19
Voorbeeld Unique Device Identifier
(UDI)
UDI
Statisch deel
Product identificatie (GTIN)
Dynamisch deel
Productie gegevens (serie- of lot
nummer, & expiratie datum)
Pharma: gaat over op GS1 DataMatrix
Argentina
Saudi Arabia
Jordan
GTIN – Global Trade Item Number
Plus gegevens:
• Lot/batch nummer
• Vervaldatum
• Serienummer (EU: 2016)
• In een GS1 DataMatrix
Brazil
India
Korea
Algeria
EU
Europese Ziekenhuis apothekers
Toedieningsregistratie door barcodescanning van elke dosis:
• Verlaging van medicatie toedienfouten met meer dan 40%
Praktijkvoorbeeld in UZ Leuven
In combinatie met EVS wordt gecheckt:
• Juiste patiënt
• Juiste dosis
• Geneesmiddel dubbel gegeven?
• Juiste tijdstip
Meer informatie: http://www.eahp.eu/practice-and-policy/bar-codingmedicines-to-the-single-unit
McKinsey & Company rapport: wat brengt een
standaard de zorg aan efficiency en
patientveiligheid
http://www.gs1.org/healthcare/mckinsey
GS1 Healthcare in Nederland
Standaardiseren in de zorg doe
je samen
GS1 Focusgroep Traceability in de
gezondheidszorg
Leden:
• 5 UMC’s
• 10 Algemene ziekenhuizen
• 9 Leveranciers: Synthes (J&J), BBraun, Nutricia MD, Biomet, GSK, Sanquin, Meekers
Medical, Clinium, Stryker
We focussen op processen:
• Traceerbaarheid van medische hulpmidden
• Toedieningsregistratie van geneesmiddelen
Kennis en ervaring delen en adoptie van GS1-traceerbaarheid bewerkstelligen.
Gebaseerd op: GS1 Global Standard for Traceability (GTSH)
Overzicht GS1 in Ziekenhuizen: umc’s
Naam UMC
GS1-Standaard
Proces
ErasmusMC
GTIN, GLN, GSRN, GRAI
Voorraadbeheer & traceability medische
hulpmiddelen Thema Thorax , Bloed transfusie,
PatientID, MedewerkerID, traceability en onderhoud
van bedden
Radboud UMC
GTSH
Traceability van medische hulpmiddelen met eigen
barcodes. Met nieuw systeem Epic behoefte aan
standaards
AMC Amsterdam
GTIN, GLN, eCom
Traceability van medische hulpmiddelen, apotheek
voorraadbeheer en afdelingsbelevering.
In planning: toedieningsregistratie
VU medisch centrum
GTIN, GLN, eCom
Apotheek voorraadbeheer.
In planning: toedieningsregistratie, bloedtransfusie,
medische hulpmiddelen
UMC Utrecht
GTIN, GSRN
Traceability van medische hulpmiddelen: in doorstart
Overzicht GS1 in algemene
ziekenhuizen
Naam Ziekenhuis
GS1-standaard
Proces
Deventer Ziekenhuis
GTIN
Traceability van medische hulpmiddelen (OK)
St. Antonius Ziekenhuis
GTIN
Traceability van implantaten (OK, Cardio) en
coderen eigen bereiding geneesmiddelen
Isala Klinieken
GTIN
Traceability van medische hulpmiddelen (HCK)
Tweesteden Ziekenhuis
GTIN
Toedieningsregistratie van geneesmiddelen tot aan
de patiënt
Traceability van medische hulpmiddelen (OK) (eigen
code)
Maxima Medisch Centrum
GTIN
Traceability van medische hulpmiddelen (OK)
Ziekenhuis Bernhoven
GTIN, GLN, eCom
Traceability van medische hulpmiddelen (OK)
Ziekenhuis Amstelland
GTSH met eigen code
Traceability van medische hulpmiddelen (OK)
Ziekenhuisgroep Twente
GTIN
Traceability van medische hulpmiddelen (in opzet)
Medisch Centrum Alkmaar
GTIN
Traceability van medische hulpmiddelen (in opzet)
Maasstad Ziekenhuis
GTIN
Traceability van medische hulpmiddelen (in opzet)
2011
2013
28
Recente recalls in Nederland
29
Kamervragen nav bezoek aan
ziekenhuis Bernhoven
Kamervragen tijdens vragenuurtje VVD Kamerlid
Michiel van Veen aan de staatssecretaris
•
Vanaf minuut 15:30
Samenwerking met VWS
• Nav 2e kamervragen VVD: VWS wil helpen
implementatie te bevorderen
– 20 maart: bezoek aan Bernhoven
Aanwezigen: 10 man VWS, IGZ, Nefemed, B.Braun,
Medtronic, Opthec
– 23 april ErasmusMC
– Juni: Focusgroep meets VWS
• Implantatenregister
– Input focusgroep
Onderzoek naar barcodes op medische
hulpmiddelen Resultaten 2013
• Top 20 leveranciers
• Keuze wereldwijd voor GS1
GS1 (70%)
HIBC (24%)
• Beperkte toepassing GS1 DataMatrix, oorzaken:
GS1/HIBC(5
%)
Intern (1%)
– Investering
– Beperkt aantal afnemers kan 2D code scannen
Rapport is te downloaden op:
http://www.gs1.nl/sectoren/gezondheidszorg/traceerbaarheid-ziekenhuizen
(helemaal onderaan)
Vervolgstappen
• Hele assortiment van medische hulpmiddelen en
parenteralia scannen bij:
– AMC
– Bernhoven
– TweeSteden
• Afdelingen
– OK
– HCK
– Radiologie
Benchmark traceerbaarheid medische
hulpmiddelen bij 20 ziekenhuizen
Het opstellen en afnemen van een benchmark om te
toetsen hoe de huidige stand van zaken op het gebied
van traceability binnen de OK’s in Nederlandse
ziekenhuizen is. September 2014.
Samenwerking Ziekenhuis Bernhoven
en GS1
Inzet Global Traceability Standard for Healthcare
Implementatie van GLN, UDI, and berichtuitwisseling
ziekenhuis/leverancier
Item data
Leverancier
Verzending data van gebuikte artikelen
GLN
GLN
UDI
GLN
GLN
GLN
GLN
GLN
GLN
GLN
GLN
GLN
GLN
GLN
GLN
Vanaf leverancier
GLN
GLN
Tot en met in de patient
36
GS1 DAS Light
PRAKTIJK
REGISTRATIE VAN VOORRAAD
standaard (bar)code
Locatie
Expiratie datum
38
PRAKTIJK
RECALL
Batch/lot nummer
Patiënt en locatie
39
Samenhang met andere standaards
•
•
•
•
Overdrachtsdocument: HL7, Nictiz, Z-Index
Toedieningsregistratie: Z-Index, HL7
Traceerbaareid medische hulpmiddelen: HL7
Implantatenregister: HL7, Snomed
Verpakkingsniveaus
Pallet
Tertiaire
verpakking:
Omdoos /
krat
Secundaire
verpakking
Primaire
verpakking:
Single of
Multiple Unit
Single
Unit
42