Verslag van overleg met patiënt en consument - CBG-MEB

Verslag van de bijeenkomst CBG – Patiënt en Consument van
woensdag 28 mei 2014 te Utrecht
1.
Opening
De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. Een bijzonder welkom voor
mevrouw Schipper en mevrouw Boneschansker van onderzoeksbureau Significant.
2.
Vaststellen agenda
De agenda wordt ongewijzigd vastgesteld.
3.
Verslag 27 maart 2014, inclusief actiepunten
Het verslag is reeds vastgesteld via een schriftelijke procedure. Het verslag geeft aanleiding tot de
volgende opmerkingen:
- N.a.v. 4. Mededelingen, onder het vijfde gedachtestreepje:
Dhr Van Laarhoven (patiëntvertegenwoordiger Hart- en Vaatgroep) is aangetreden als bestuurslid
van het Lareb.
- N.a.v. 6. Educational Material 3e- en 4e generatie anticonceptiemiddelen:
Naar aanleiding van de input die is geleverd door de patiëntenverenigingen en de beroepsgroepen
is er een overleg geweest met de Nederlandse Huisartsen Genootschap (NHG) en de Koninklijke
Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie (KNMP). De NHG is voornemens om de
richtlijnen voor trombose en anticonceptie aan te passen. Er volgt een afspraak met de firma’s over
het ontwikkelen van extra informatiemateriaal.
 N.a.v. 8. Postmarketing Registers:
Dit onderwerp heeft nog steeds de aandacht van het College. Opgemerkt wordt dat ZonMw als
onderdeel van het project Goed Gebruik Geneesmiddelen zich ook bezig houdt met Postmarkteting
Registers. Het College zal contact zoeken met ZonMw om ze te informeren dat het College graag
wil meedenken bij dit project over de regulatoire aspecten bij opzetten en gebruik registers.
(Actiepunt Mw Stevenson)
 Actiepunt 14/01: Contact opnemen met ZonMw die zich als onderdeel van het project
Goed Gebruik Geneesmiddelen ook bezig houdt met Postmarkteting Registers. Het College
zal contact zoeken met ZonMw om ze te informeren dat het College graag wil meedenken
bij dit project over de regulatoire aspecten bij opzetten en gebruik registers (CBG).
Actiepunten
Actiepunt 13/03: Voorstel nieuwe website presenteren in een volgende bijeenkomst. Dit
actiepunt staat op de agenda en kan daarmee van de actiepuntenlijst af.
4.
Mededelingen
- De voorzitter deelt het trieste bericht mee dat heer Rumpke, patiëntvertegenwoordiger van HIV
Nederland en deelnemer van dit overleg, is overleden. Zijn betrokkenheid en inzet werd altijd zeer
gewaardeerd.
- Op 10 juni 2014 vindt de CBG Collegedag plaats. Alle deelnemers zijn van harte welkom.
- Het CBG jaarverslag is uitgebracht. Dit jaar is er gekozen voor een online versie in plaats van een
papieren versie.
- Er is een openbare consultatiebijeenkomst georganiseerd op 16 juni 2014 in het kader van het
voornemen van het College om de afleverstatus van domperidon bevattende geneesmiddelen te
wijzigen van UA (Uitsluitend Apotheek) naar UR (Uitsluitend Recept).
5.
Zaken die bij Patiënten en Consumenten leven
- De Europese Ombudsman heeft zijn zorgen geuit over de voorgenomen wijzigen van het
transparantiebeleid van de EMA wat leidt tot restrictievere toegang tot data van klinische
onderzoeken. Dhr Meijboom vraagt zich af hoe het College hier in staat. De voorzitter geeft aan dat
dit een lastig dilemma is vanwege tegenstrijdige belangen. Met het voorgestelde nieuwe beleid
voorziet de voorzitter dat de transparantie over clinical trial gegevens minder wordt voorafgaande
aan registratie van een product, maar dit lijkt ook consequenties te hebben voor transparantie over
post-approval studies. De Ombudsman geeft een goed politiek signaal.
- Dhr van Laarhoven uit zijn zorgen over de beschikbaarheid van geneesmiddelen bij
grondstoftekorten. Dit heeft de aandacht van het College. De Inspectie van de Gezondheidszorg
heeft bij tekorten de lead.
- Er is behoefte aan het uitwisselen van informatie over biosimilars. Dit onderwerp zal worden
voorbereid voor een volgende bijeenkomst.
 Actiepunt 14/02: Bespreking over biosimilars voorbereiden voor een volgende
bijeenkomst mw Stevenson(CBG) dhr Benedictus (NPCF), mw Driessens (NVHP).
6.
Onderzoek van Significant naar informatiebronnen over geneesmiddelen
Mw Schipper en mw Boneschansker van onderzoeksbureau Significant zijn aanwezig in het kader
van een evaluatie die zij uitvoeren voor het ministerie van VWS naar de bijdrage die het
Geneesmiddelenbulletin en Medicijnbalans van het Instituut voor Verantwoord Medicijngebruik
leveren aan de farmacotherapeutische informatievoorziening. In het kader van deze evaluatie legt
Significant de patiëntenvertegenwoordigers een aantal vragen voor over de informatiebehoefte van
patiënten.
Patiëntenvertegenwoordigers vinden het moeilijk om aan te geven of patiënten bekend zijn met
deze informatievoorzieningen. De organisaties maken weinig gebruik van deze bronnen die primair
gericht zijn op artsen en apothekers.
Er wordt gepleit voor onafhankelijke informatie voor de patiënt over geneesmiddelen, die duidelijk,
kort en relevant moet zijn, en waarin ook een afweging gemaakt wordt tussen therapieën
(taalniveau B2). Voor de patiënt die meer wil weten over een bepaald geneesmiddel, kunnen
bovengenoemde bronnen interessant zijn. Als je patiënten wilt bereiken, zorg dan dat je goed
vindbaar bent op het internet (bij zoekresultaten bovenaan staat) en bekend bent bij de
patiëntenorganisaties die hun achterban wijzen op relevante informatie. Mw Schipper en mw
Boneschansker danken de deelnemers hartelijk voor hun input.
7.
Herziening van website van het CBG
Het CBG is bezig met het ontwikkelen van een nieuwe website die in 2015 online gaat. De nieuwe
website krijgt aparte ingangen voor de diverse doelgroepen: patiënten en consumenten,
zorgprofessionals, handelsvergunninghouders.
Dhr Hofmans, webredacteur, vraagt de deelnemers om input voor de nieuwe website.
De volgende vragen staan centraal: is de rol van het CBG voldoende duidelijk als men de website
bezoekt? Is de informatievoorziening volledig? Welke communicatiemiddelen, bijvoorbeeld social
media, kan het CBG nog meer benutten?
Dit agendapunt sluit aan bij agendapunt 6. De input die is gegeven aan Significant is ook zeer
relevant voor het CBG. Patiëntenvertegenwoordigers stellen voor om de vragen voor te leggen aan
de communicatie experts die werkzaam zijn bij hun patiëntenorganisaties. De deelnemers zijn
enthousiast over de indeling naar doelgroep. Men vraagt zich af of patiënten en consumenten de
CBG-website in de praktijk als informatiebron gebruiken.
Deelnemers kunnen ook schriftelijk suggesties doen voor de nieuwe website. Reacties kunnen
worden gestuurd naar [email protected] o.v.v. ‘Nieuwe CBG website’.
8.
Splitters
Mw van Riet geeft een presentatie over het onderzoek naar splitters. Tabletten worden regelmatig
gebroken om de dosis aan te passen, het doorslikken te vergemakkelijken of om kosten te besparen.
Dit breken kan met de hand gebeuren, met een mes of schaar, of met een apparaatje, een
zogenaamde ‘tablet splitter’. De vraag is echter of de genoemde methoden wel voldoende
nauwkeurig zijn.
Mw van Riet, Mw Doeve, Mw Nicia, Dhr Teerenstra, Dhr Hekster (CBG), Mw Nootenboom (RIVM) en
dhr van den Bemt (Radboud Universiteit) onderzochten deze methodes. Zij komen tot de conclusie
dat het met de hand breken van tabletten het beste resultaat oplevert, en dat het delen van
tabletten met een tablet splitter of mesje kan leiden tot onnauwkeurige doseringen. Het onderzoek is
gepubliceerd in de International Journal of Pharmaceutics en werd mogelijk gemaakt door het CBG.
pagina 2
9.
Twee jaar ervaringen in de PRAC
Dhr van der Elst, alternate lid van het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) geeft
een presentatie over de twee jaar ervaringen in dit Comité. De PRAC speelt een belangrijke rol bij
het toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk gebruik in Europa. De installatie
van dit wetenschappelijk comité is een rechtstreeks gevolg van de nieuwe
farmacovigilantiewetgeving die in juli 2012 in werking is getreden. De PRAC behandelt vragen
gerelateerd aan risico’s van een geneesmiddel of groep geneesmiddelen, en stelt hierover
aanbevelingen op. Deze aanbevelingen worden vervolgens gestuurd naar de CHMP of de CMDh, al
naar gelang de toelatingsprocedure van het geneesmiddel. In de PRAC hebben ook
patiëntvertegenwoordigers zitting.
10.
Rondvraag
- Mw Siiskonen neemt afscheid als patiëntvertegenwoordiger van het CCVUN.
- Pilot patiëntvertegenwoordigers in het College: terugkoppeling volgt in een volgende
bijeenkomst.
11.
Sluiting
De voorzitter sluit de vergadering en bedankt alle aanwezigen voor hun inbreng.
De volgende bijeenkomst zal op 10 september 2014 plaatsvinden, aanvang 15:00u.
Aanwezigen:
Vanuit CBG:
Bert Leukens (Voorzitter College)
Hantzen Stevenson (secretaris College)
Liesbeth Breeveld (hoofd Voorlichting en Communicatie)
Erol Hofmans (webredacteur)
Nanneke Hendricks (casemanager)
Nikki Peeters (medewerker bestuurlijke en juridische zaken)
Diana van Riet (beoordelaar)
Agnes Nicia (beoordelaar)
Mathilde Beekelaar (stagaire)
Vanuit Patiëntenorganisaties
Egelantine Barends (DVN)
Joop van Griensven (FES)
Hans van Laarhoven (Hart- en vaatgroep)
Ronald Meijboom (NFK)
Mariette Driessens (NVHP)
Jan Benedictus (NPCF)
Satu Siiskonen (CCUVN)
Ele Visser (expert)
pagina 3

Download Report