MARKTANALYSE HEMOFILIE Publicatiedatum: 24 juli 2014 Bron: Barclays, Bloomberg, Leerink, Reuters en Axon De hemofiliemarkt zal de komende jaren een verandering ondergaan. Er verschijnen nieuwe middelen op de markt met een langere werking. Hierdoor wordt profylactisch gebruik interessanter, wat de markt wereldwijd zal doen groeien. Met Biogen komt een belangrijke nieuwe speler op de markt. Marktaandeel veroveren is echter lastig in deze conservatieve markt. Door Sytse Buruma Hemofilie is een erfelijke stoornis in de bloedstolling. Door een genafwijking produceert het lichaam te weinig stollingsfactoren. De betreffende genen bevinden zich op het X-chromosoom, waardoor de ziekte mannen treft. Vrouwen kunnen wel drager zijn. Bloedingen Hemofilie zorgt voor spontane bloedingen of heftige bloedingen bij verwondingen. De ziekte kan worden ingedeeld in hemofilie A (een tekort aan stollingsfactor VIII) en hemofilie B (een tekort aan factor IX). Hemofilie A is verantwoordelijk voor tachtig procent van de diagnoses. Behandeling hemofilie De behandeling van hemofilie is erop gericht de missende stollingsfactoren te vervangen. Geneesmiddelen worden per infusie toegediend. De dosering is afhankelijk van de ernst van de ziekte (mild, matig of ernstig) en het lichaamsgewicht van de patiënt. De behandeling kan grofweg in twee categorieën worden ingedeeld. Bij ‘on demand’ gebruik wordt een geneesmiddel toegediend zodra sprake is van een bloeding. Bij profylactisch of preventief gebruik wordt een geneesmiddel chronisch gebruikt om bloedingen te voorkomen. Markt Wereldwijd gaat er zeven miljard om in de behandeling van hemofilie: zes miljard bij type A en één miljard bij type B. Bayer is marktleider in Europa, Baxter in Amerika. Andere spelers zijn CSL Behring, Novo Nordisk en Pfizer. Biogen heeft recentelijk twee nieuwe middelen gelanceerd in Amerika en mengt zich daarmee ook in de markt. Conservatief Hematologie is volgens analisten een conservatieve markt. Dat wil zeggen dat patiënten zelden overstappen op een ander middel of een andere fabrikant. Het is een erfelijke ziekte en binnen families bestaat vaak een loyaliteit naar een bepaalde fabrikant. Het marktaandeel van verschillende spelers verschuift over de jaren dan ook weinig. Nieuwe middelen hemofilie A Er wordt een nieuwe generatie geneesmiddelen verwacht die zich kenmerkt door een langere werking, waardoor de toedieningfrequentie omlaag gaat. De huidige middelen moeten bij type A elke twee dagen worden toegediend. Bij nieuwe middelen is eens per drie tot vijf dagen voldoende. Biogen lanceert het eerste langwerkende middelen: afgelopen maand was er groen licht van de FDA voor Eloctate. In Europa is het middel nog niet verkrijgbaar. Analisten verwachten peak sales van 1,5 miljard dollar. because knowledge leads to success Axon Connect, onderdeel van Axon Healthcare, Computerweg 1-G, 3821 AA Amersfoort, T 033 4502600, [email protected], www.axonhealthcare.nl Gevestigde spelers De verwachting is dat Baxter in 2015 een langwerkend middel lanceert. Bayer en Novo Nordisk volgen in respectievelijk 2016 en 2018. Ook CSL en Pfizer ontwikkelen een dergelijk middel. Analisten benadrukken dat patiënten zelden overstappen op een andere fabrikant en dat daarom snel zijn slag moet slaan. De komende twaalf tot achttien maanden moeten patiënten worden verleid te kiezen voor Biogen. Dit wordt aanzienlijk lastiger als gevestigde spelers eenmaal een vergelijkbaar middel op de markt hebben. Dit betekent dat de komende jaren cruciaal zijn voor de marktverhoudingen in de nabije toekomst. Barclays Analisten van Barclays benadrukken dit punt bij hun analyse van de markt: ‘generational shifts in hemophilia therapy have historically been characterized by long periods of stability once new market positions are established. Accordingly, we expect the results of competition for market share from 2014 through 2016 to lay the groundwork for dynamics that will persist for the medium-to-long term thereafter.’ Nieuwe middelen hemofilie B Ook bij hemofilie B worden middelen ontwikkeld met een langere werking. Het verschil met de huidige generatie is bij dit type hemofilie indrukwekkend. Waar huidige middelen elke twee dagen moeten worden toegediend, zal dit bij de nieuwe generatie ongeveer eens per tien dagen zijn. Uptake De verwachting is dat de nieuwe generatie hemofiliemiddelen sneller marktaandeel zal veroveren bij hemofilie B dan bij type A. Daar staat tegenover dat hemofilie B een kleinere markt is. Alprolix van Biogen werd eind maart door de FDA goedgekeurd. In Europa is het middel nog niet op de markt. Novo Nordisk verwacht volgend jaar een vergunning in te dienen voor N9-GP. Dit middel kent een nog lagere toedieningfrequentie. Wederom geldt dus dat Biogen een korte periode heeft om marktaandeel te veroveren. Nabije toekomst Naar verwachting zal de hemofiliemarkt jaarlijks met drie tot vier procent groeien. Analisten van Leerink verwachten in 2020 een wereldwijde omzet van 8,7 miljard dollar. Ook denken ze dat Bayer en Baxter marktleiders blijven. De groei van de markt wordt deels veroorzaakt door een toenemende vraag in emerging markets. Dit is in het voordeel van Bayer, Baxter en Novo Nordisk, die in deze markten een goede infrastructuur hebben. De belangrijkste reden voor groei is echter de komst van langwerkende middelen. De lagere toedieningfrequentie maakt profylactisch gebruik interessanter en chronisch gebruikt zorgt voor hogere sales. Profylactisch Er is nog veel ruimte voor toename van profylactisch gebruikt. Slechts 7 procent van de patiënten met milde hemofilie A gebruikt preventief een medicijn. Bij de matige en ernstige variant liggen deze percentages op respectievelijk 14 en 39 procent. Bij hemofilie B vinden we nog lagere percentages: 1 procent (mild), 5 procent (matig) en 34 procent (ernstig). Concurrentie Analisten van Barclays schrijven dat bij hemofilie A ‘the biological ceiling’ bereikt is. Met andere woorden, de effectiviteit en toedieningfrequentie van geneesmiddelen kan amper nog verbeterd worden. Daarom zullen bedrijven moeten concurreren op basis van veiligheid, merkbekendheid en ervaring in de markt. Bij hemofilie B is meer ruimte om effectiviteit en toedieningfrequentie te verbeteren. Hier zal de concurrentiestrijd dus een ander karakter krijgen, zo schrijven de analisten: ‘being displaced by a biologically superior products remains possible in this indication’. because knowledge leads to success Axon Connect, onderdeel van Axon Healthcare, Computerweg 1-G, 3821 AA Amersfoort, T 033 4502600, [email protected], www.axonhealthcare.nl Verre toekomst Op langere termijn gaat er veel belastingstelling uit naar de komst van gentherapie. Er ligt een duidelijk genetisch probleem ten grondslag aan hemofilie, wat het een geschikte ziekte maakt voor gentherapie. Tot nu toe mislukten pogingen een dergelijk middel te ontwikkelen, maar bedrijven wagen nieuwe pogingen. Dit geldt onder meer voor Bayer (in samenwerking met Dimension), Sangamo en BioMarin. De verwachting is echter dat gentherapieën op zijn vroegst over vijf jaar op de markt zullen verschijnen. because knowledge leads to success Axon Connect, onderdeel van Axon Healthcare, Computerweg 1-G, 3821 AA Amersfoort T 033 4502600, [email protected], www.axonhealthcare.nl because knowledge leads to success Axon Connect, onderdeel van Axon Healthcare, Computerweg 1-G, 3821 AA Amersfoort, T 033 4502600, [email protected], www.axonhealthcare.nl
© Copyright 2024 ExpyDoc
