DE 10 MEEST BELOVENDE MEDICIJNEN IN DE PIJPLIJN

DE 10 MEEST BELOVENDE MEDICIJNEN IN DE PIJPLIJN
Publicatiedatum: 5 augustus 2014
Bron: FirstWord, Evaluate Pharma en Axon
Zowel FirstWord als Evaluate Pharma heeft een lijst gepubliceerd met de twintig meest
belovende geneesmiddelen in de pijplijn. Ze hanteren daarbij verschillende criteria, maar toch
komt een tiental middelen beide keren in de top-20 voor: alirocumab, evolocumab, LCZ-696,
MEDI-4736,
nivolumab,
obeticholic
acid,
palbociclib,
pembrolizumab,
RG-7446
en
sekukinumab.
Door Sytse Buruma
De lijsten zijn
berekening: wat
berekend uit de
value of NPV. In
op basis van verschillende criteria vastgesteld. FirstWord hanteert de simpelste
is de omzet van experimentele geneesmiddelen in 2020? Daarbij wordt het gemiddelde
verwachtingen van verschillende analisten. Evalute Pharma kijkt naar de net present
het Nederlands spreken we van de netto contante waarde.
FirstWord
Hieronder vindt u de lijst van FirstWord:
because knowledge leads to success
Axon Connect, onderdeel van Axon Healthcare, Computerweg 1-G, 3821 AA Amersfoort,
T 033 4502600, [email protected], www.axonhealthcare.nl
Evaluate Pharma
Hieronder vindt u de lijst van Evalute Pharma. Nivolumab wordt twee keer vermeld. BMS heeft de
wereldwijde rechten in handen, met uitzondering van Japan, Korea en Taiwan. Hier zal de omzet worden
bijgeschreven op de rekening van Ono Pharmaceutical, waardoor dit bedrijf apart wordt vermeld op de
lijst.
Verschillen
Enige verschillen zijn te verwachten door de verschillende criteria. Ook trekken analisten soms simpelweg
verschillende conclusies. Zo heeft FirstWord binnen de hepatitismarkt hoge verwachtingen van de nieuwe
combinaties van MSD en AbbVie, terwijl Evaluate Pharma denkt dat de combinatie sofosbuvir / ledipasvir
van Gilead minder ruimte laat voor concurrentie. Ook denkt FirstWord dat Clovis Oncology en
AstraZeneca aanzienlijke omzet zullen verwerven binnen de longkankermarkt, terwijl Evaluate Pharma
de middelen niet in de top-20 heeft staan.
because knowledge leads to success
Axon Connect, onderdeel van Axon Healthcare, Computerweg 1-G, 3821 AA Amersfoort,
T 033 4502600, [email protected], www.axonhealthcare.nl
Tien
Er zijn echter tien geneesmiddelen die bij zowel FirstWord als Evaluate Pharma in de top-20 voorkomen.
Nivolumab
Het is niet verbazend dat immunotherapies een prominente rol spelen in beide lijsten. Daarbij wordt
nivolumab door zowel FirstWord als Evaluate Pharma het hoogst aangeslagen. BMS kondigde recent aan
in het derde kwartaal een aanvraag in te dienen voor behandeling van melanoompatiënten die niet langer
reageren op Yervoy. Daarnaast wordt het middel voor meerdere andere indicaties onderzocht, waaronder
niet-kleincellige longkanker.
Pembrolizumab
Pembrolizumab bezet in beide lijsten de tweede plaats. Deze immunotherapy wist de afgelopen tijd
terrein goed te maken op nivolumab. MSD was uiteindelijk het eerste bedrijf dat een
vergunningsaanvraag indiende voor een immunotherapy. Ook hier gaat het om melanoompatiënten die
niet meer op Yervoy reageren. MSD lijkt deze markt door de vroege vergunningsaanvraag even voor
zichzelf te hebben. Analisten zijn benieuwd of pembrolizumab ook off-label eerder in het
behandelingsproces zal worden ingezet. In dat geval kan de first-to-market status een groot voordeel
blijken. Ook pembrolizumab wordt bij meerdere andere indicaties onderzocht.
Palbociclib
Pfizer lijkt met palbociclib een belangrijk oncolyticum in huis te hebben. Bij ER-positieve borstkanker wist
toevoeging van het middel aan standaardbehandeling met letrozol te progressie-vrije overleving te
verdubbelen van 10,2 naar 20,2 maanden. Daarnaast onderzoekt Pfizer het middel bij andere
because knowledge leads to success
Axon Connect, onderdeel van Axon Healthcare, Computerweg 1-G, 3821 AA Amersfoort,
T 033 4502600, [email protected], www.axonhealthcare.nl
oncologische indicaties als melanomen, longkanker en hoofd- en halskanker. Pfizer zal echter enige haast
hebben, want Novartis en Lilly ontwikkelen middelen met hetzelfde werkingsmechanisme.
Obeticholic acid
Obeticholic acid staat in de belangstelling omdat het zich richt op een interessante markt: non-alcoholic
steatohepatitis (NASH). CEO Mark Pruzanski van Intercept beschreef de ziekte als “the next tsunami of
liver disease.” De ziekte is sterk gerelateerd aan overgewicht: dertig procent van de mensen met
overgewicht zal NASH ontwikkelen, in vergelijking met drie procent van de mensen met een gezond
gewicht. Gezien het grote aantal mensen met overgewicht kent NASH dus een grote patiëntenpopulatie.
Daarnaast zijn er nog geen effectieve behandelingen op de markt. Daar zal echter snel verandering in
komen: naast Intercept ontwikkelen ook Genfit (GFT-505) en Gilead (simtuzumab) veelbelovende
middelen.
RG-7446
De derde immunotherapy in de lijst en afkomstig van een farmaceut die zijn naam meer dan gevestigd
heeft binnen de oncologie: Roche. Het bedrijf richt zich nadrukkelijk op blaaskanker, een indicatie waar
andere immunotherapies nog minder vorderingen hebben gemaakt. Ook heeft Roche een diagnostische
test ontwikkelt die duidelijk kan maken of zich veel PD-1 of PD-L1 eiwitten op het tumoroppervlak
bevinden. Dit maakt een gerichte inzet van het middel mogelijk en dit is een belangrijk selling point in
tijden waarin overheden sterk de nadruk leggen op doelmatige inzet van geneesmiddelen.
Evolocumab
De PCSK9-inhibitors zijn een nieuwe generatie cholesterolverlagers. De verwachting is dat meerdere
middelen binnen deze klasse kunnen uitgroeien tot blockbusters. Koplopers zijn Amgen met evolocumab
en Sanofi / Regeneron met alirocumab. FirstWord en Evaluate Pharma lijken iets hogere verwachtingen
te hebben van evolocumab, maar de middelen ontlopen elkaar vooralsnog weinig. Amgen lijkt iets voor
te lopen: het bedrijf zal waarschijnlijk dit kwartaal een vergunningsaanvraag indienen. Sanofi en
Regeneron doen dit waarschijnlijk een kwartaal later.
LCZ-696
Novartis werkt hard aan een portfolio tegen hartfalen. Er werd veel verwacht van serelaxin, maar dit
middel kreeg onlangs in Amerika en Europa een negatieve beoordeling van registratieautoriteiten.
Novartis verwacht dat het middel met uitgebreidere onderzoeksresultaten alsnog zal worden
goedgekeurd. Analisten hebben echter nog hogere verwachtingen van LCZ-696, dat sterke
onderzoeksresultaten boekte. Als LCZ-696 wordt goedgekeurd en serelaxin bij een herbeoordeling alsnog
groen licht krijgt, beschikt Novartis over twee middelen voor de behandeling van hartfalen. Gezamenlijk
kunnen zij volgens de Zwitserse farmaceut jaarlijks 5 miljard dollar genereren.
MEDI-4736
Wederom een immunotherapy. AstraZeneca heeft binnen dit veld een achterstand op BMS, MSD en
Roche, maar maakt in hoog tempo terrein goed. Het bedrijf richt zich daarbij op het ontwikkelen van een
breed portfolio experimentele immunotherapies. Deze ‘portfolio approach’ is volgens AstraZeneca zeer
belangrijk, omdat de behandeling van kanker in de toekomst waarschijnlijk wordt uitgevoerd met een
cocktail van meerdere medicijnen.
Alirocumab
Sanofi en Regeneron dienen waarschijnlijk een kwartaal later dan Amgen een vergunningsaanvraag in
voor een PCSK9-inhibitor. Deze achterstand zal in Amerika waarschijnlijk op ingenieuze wijze worden
goedgemaakt. Bedrijven kunnen daar in het bezit komen van een voucher van de FDA voor een priority
review. Deze vouchers worden meestal verstrekt aan geneesmiddelen tegen tropische ziektes of
zeldzame aandoeningen bij kinderen. Ze moeten onderzoek op deze gebieden stimuleren. Het staat
bedrijven echter vrij de vouchers te verkopen, waardoor de koper recht heeft op een versnelde toelating.
BioMarin Pharmaceutical kreeg een dergelijke voucher voor Vimizim, een medicijn tegen het syndroom
van Morquio. Het bedrijf verkocht de voucher voor 67,5 miljoen dollar aan Regeneron en Sanofi. De
bedrijven hebben daardoor recht op een versnelde beoordeling van alirocumab. Deze duurt zes maanden,
in vergelijking met een standaardbeoordeling van tien maanden voor evolocumab. Met deze tijdswinst
van vier maanden zullen de middelen dus waarschijnlijk alsnog tegelijk op de Amerikaanse markt
because knowledge leads to success
Axon Connect, onderdeel van Axon Healthcare, Computerweg 1-G, 3821 AA Amersfoort,
T 033 4502600, [email protected], www.axonhealthcare.nl
komen.
Secukinumab
Secukinumab is een goed voorbeeld van de nieuwe R&D-benadering van Novartis. Experimentele
middelen worden daarbij in een vroeg stadium bij zoveel mogelijk indicaties onderzocht. Zo richt
secukinumab zich op de cytostine inerleukin-17. Deze speelt een rol bij meerdere ziektes, waardoor
secukinumab wordt ontwikkeld bij psoriasis, reuma, astma en spondylitis ankylopoetica. Het is dus goed
mogelijk dat het middel een breed label veroverd, met een hoge omzet als gevolg.
because knowledge leads to success
Axon Connect, onderdeel van Axon Healthcare, Computerweg 1-G, 3821 AA Amersfoort,
T 033 4502600, [email protected], www.axonhealthcare.nl

Download Report