Klik hier - Meetbaar Beter

MANUAL
Dataverzameling
Meetbaar Beter
Coronairlijden
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
1
Inhoudsopgave
1.
Inleiding
3
2.
Definities
4
3.
Coronairlijden
3.1
Uitkomstindicatoren
3.2
Initiële condities
5
5
6
4.
Coronairlijden – behandeling specifiek
6
4.1
4.1.1
4.1.2
4.1.3
Coronaire Bypass Chirurgie (CABG)
Uitkomstindicatoren
Initiële condities
Codeboek
7
7
8
9
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
Percutane Coronaire Interventie (PCI)
Uitkomstindicatoren
Initiële condities
Codeboek
11
11
12
13
4.3
4.3.1
4.3.2
4.3.3
Optimale Medicamenteuze Therapie (OMT) voor coronairlijden
Uitkomstindicatoren
Initiële condities
Codeboek
14
15
15
16
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
2
1.
Inleiding
Meetbaar Beter is een wetenschappelijk onderbouwd programma dat met behulp van
patiëntrelevante uitkomstindicatoren op een artsgedreven én patiëntgerichte manier werkt
aan de verbetering van kwaliteit en transparantie van zorg in de deelnemende hartcentra.
Binnen Meetbaar Beter worden de voor patiënten meest relevante uitkomstindicatoren aan de hand
van een evidence-based methodologie geselecteerd (Value Based Healthcare (VBHC) theorie).
De gemeten resultaten worden volledig transparant gecommuniceerd. De inzichten in de resultaten
van zorg die hierdoor verkregen worden, bieden de basis voor een kwaliteits- en verbetercyclus op
basis van deze uitkomstindicatoren.
In 2013 is de stichting Meetbaar Beter opgericht zodat het project voor alle deelnemende hartcentra
goed kan worden gefaciliteerd. Deze hartcentra zullen allen vanuit hun eigen centrum de
dataverzameling in het eigen ziekenhuis organiseren. Elk deelnemend hartcentrum is zelf
verantwoordelijk voor de dataverzameling. Vanuit de stichting Meetbaar Beter wordt een standaard
Excel bestand aangeleverd waarin de gegevens voor de verschillende uitkomstindicatoren en initiële
condities voor de betreffende medische aandoening verzameld kunnen worden. Op deze manier
wordt gewaarborgd dat alle gegevens op een zelfde manier aangeleverd worden.
In deze manual ‘Dataverzameling Meetbaar Beter - coronairlijden’ vindt u alle gegevens betreffende
de dataverzameling voor de uitkomstindicator coronairlijden voor Meetbaar Beter.
Mocht u vragen hebben over de dataverzameling, dan kunt u contact opnemen met Saskia
Houterman, projectleider datamanagement Meetbaar Beter, via
[email protected] of tel. 040-2396525.
Wij wensen u veel succes met de gegevensverzameling voor Meetbaar Beter!
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
3
2.
Definities
In het definitieboek van Meetbaar Beter worden alle algemene definities gepresenteerd die binnen
Meetbaar Beter bij de verschillende medische condities terugkeren. Alle andere definities die
specifiek zijn voor een medische conditie staan bij de uitkomstindicatoren of initiële condities
benoemd. Het definitieboek is een aanvulling op de manuals die per medische conditie beschikbaar
zijn.
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
4
3.
Coronairlijden
In het Meetbaar Beter boek wordt op twee niveaus gerapporteerd: op niveau van het ziektebeeld
coronairlijden waarvoor een aantal generieke indicatoren gerapporteerd worden en op het
verrichting/behandelingsniveau, te weten coronaire bypass chirurgie (CABG), Percutane Coronaire
Interventie (PCI) en Optimale Medicamenteuze Therapie (OMT), waarvoor ook een aantal
behandeling specifieke indicatoren gerapporteerd worden.
Definitie coronairlijden
Coronairlijden is gedefinieerd als coronaire atherosclerose welke leidt tot progressieve
lumenvernauwing van één of meerdere kransslagaderen (coronairen) met myocardiale ischemie tot
gevolg.
Binnen Meetbaar Beter behoort een patiënt tot het cohort ‘Coronairlijden’ indien hij/zij een PCI of
CABG ondergaat. Ook medicamenteus behandelde patiënten bij wie myocardiale ischemie is
geobjectiveerd (middels myocardscintigrafie of FFR-meting) behoren tot het cohort ‘Coronairlijden’.
Opgenomen in het overall databestand coronairlijden: iedere patiënt die in het rapportagejaar is
gestart in het CABG, PCI of OMT cohort.
Indien de patiënt gestart is in meerdere cohorten dan telt de datum van de start van de eerste
behandeling/verrichting.
NB. Eventuele dubbeltellingen worden eruit gehaald.
3.1.
Uitkomstindicatoren
Geselecteerde geconsolideerde uitkomstindicatoren voor patiënten met coronairlijden:
1) mortaliteit binnen 1 jaar
Patiënten die ongeacht doodsoorzaak 1 jaar na start interventie (CABG, PCI of OMT)
overlijden.
Inclusieperiode: 2011-2012
2) kwaliteit van leven 1 jaar na interventie
Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vlak voor interventie en 1 jaar na de interventie /
start OMT met de SF-12-2 of SF-36-2. Deze vragenlijst bevat vragen over de lichamelijke en
geestelijke gezondheid van de patiënt. Deze vragen betreffen acht hoofdonderwerpen: fysiek
functioneren, rolfunctioneren fysiek, lichamelijke pijn, ervaren gezondheid, vitaliteit, sociaal
functioneren, rolfunctioneren emotioneel en geestelijke gezondheid.
De indicator toont het gemiddelde van de nulmeting en de meting 1 jaar na de interventie /
start OMT en vergelijkt de uitkomsten tevens met de uitkomsten van de gemiddelde
Nederlandse populatie, rekening houdend met leeftijd en geslacht.
Voor spoed patiënten is het niet mogelijk om de kwaliteit van leven vlak voor interventie te
meten.
Inclusieperiode: 2011-2012
3) heropname vanwege myocard infarct
Patiënten die een behandeling voor coronairlijden hebben ondergaan en die binnen 30
dagen na behandeling heropgenomen worden in een ziekenhuis voor een STEMI of nonSTEMI. Ook MI’s tijdens de ingreep of tijdens dezelfde opname (in behandelend centrum of
verwijzend ziekenhuis) worden meegeteld. In geval van meerdere MI’s dan alleen de eerste
MI tellen.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
Inclusieperiode: 2011-2013
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
5
3.2
Initiële condities
Geselecteerde geconsolideerde initiële condities van de patiënt - coronairlijden:
· leeftijd
leeftijd in jaren op het moment van start interventie coronairlijden
· geslacht
3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht / onbekend (b.v. transgenders en
androgiene types)
· diabetes mellitus
3 categorieën: 0) geen diabetes; 1) diabetes type 1 of type 2 en 9) onbekend
· urgentie van de procedure
3 categorieën: 1) niet acuut (= niet spoedeisende operaties en operaties waar enige tijd
tussen behandeling niet tot problemen leidt maar waarbij operatie wel is geïndiceerd binnen
de huidige opname; 2) acuut (=ingreep welke zo snel als mogelijk uitgevoerd wordt wegens
het risico op aanhoudende ischemie en/of infarcering) en 9) onbekend
· nierinsufficiëntie
Nierinsufficiëntie wordt gedefinieerd als een verminderde glomerular filtration rate (GFR)
<60 ml/min/1,73 m2. De GFR wordt door Meetbaar Beter berekend volgens de MDRD
formule.
· ernstige linker ventrikel dysfunctie
4 categorieën: 1) ejectie fractie > 50%; 2) ejectie fractie 30-50%; 3) ejectie fractie < 30% en 9)
onbekend
4.
Coronairlijden - behandeling specifiek
Er zijn een aantal generieke regels binnen Meetbaar Beter die gelden voor de inclusie van patiënten
in een cohort (CABG/PCI/OMT).
Generieke regels verrichtingregistratie:
1. De follow-up start op het moment van de verrichting (PCI/CABG), c.q. het moment van
diagnostiek (ischemie detectie bij OMT).
2. Voor de verrichtingregistratie wordt gerapporteerd op patiëntniveau, dit houdt in dat een
patiënt maar één keer in eenzelfde CABG, PCI of OMT cohort kan voorkomen maar wel tegelijk in
CABG, PCI en OMT cohort kan voorkomen.
3. Een patiënt kan een cohort niet verlaten (CABG/PCI), tenzij er een specifieke uitzondering geldt
zoals hieronder bij de specifieke verrichting staat beschreven. Ondergaat een patiënt een andere
verrichting die buiten het huidig cohort valt (bijvoorbeeld CABG na PCI), dan start ook voor die
verrichting de follow-up in het andere cohort. De follow-up gaat dan door in beide cohorten
(tenzij er een specifieke uitzondering geldt zoals hieronder staat beschreven).
4. Ondergaat de patiënt in eenzelfde cohort voor de 2e keer eenzelfde verrichting (bijvoorbeeld een
2e PCI binnen het PCI cohort) dan wordt dat geteld als re-procedure (tenzij er een specifieke
uitzondering geldt zoals hieronder staat beschreven), maar start de follow-up niet opnieuw.
Eventuele outcome events worden toegerekend aan de eerste verrichting.
5. Elk outcome event kan binnen een cohort maar één keer voorkomen per patiënt, waarbij het
eerst opgetreden outcome event telt.
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
6
4.1
Coronaire Bypass Chirurgie (CABG)
Definitie CABG = elke patiënt die voor de eerste keer een geïsoleerde CABG ondergaat binnen de
vastgestelde rapportageperiode, zonder gelijktijdige klep- of ritmechirurgie of andere vormen van
chirurgie zoals bijvoorbeeld aortabifurcatieprothese, carotischirurgie, ventrikelaneurysma of
longoperatie.
NB: ontdubbelen moet het centrum zelf doen
Regels met betrekking tot CABG:
1. CABG binnen 30 dagen: telt mee bij uitkomstindicator chirurgische reëxploratie; overige
indicatoren worden niet gemeten voor de 2e CABG: de opvolging van de eerste CABG wordt
gecontinueerd.
2. CABG of PCI binnen 30 dagen: telt mee bij uitkomstindicator re-interventie. Voor
uitkomstindicator diepe sternumwondinfectie (DSWI) geldt alleen tellen als deze is geweest,
reëxploraties om andere redenen niet meetellen als DSWI.
4.1.1
Uitkomstindicatoren
Geselecteerde uitkomstindicatoren voor patiënten met coronairlijden behandeld door middel van
CABG:
1) mortaliteit binnen 120 dagen na CABG
Patiënten in het CABG-cohort die ongeacht doodsoorzaak binnen 120 dagen na interventie
overlijden.
Inclusieperiode: 2009-2013
2) cumulatieve risicogecorrigeerde 30 daags over-/ondersterfte
Verschil tussen verwachte en werkelijke cumulatieve sterfte binnen 30 dagen na interventie.
Verwachte sterfte is gebaseerd op de risico-inschatting gebaseerd op de logistische
Euroscore I.
nclusieperiode: 2009-2013
3) lange termijn overleving na CABG
Patiënten die overleven als functie van het aantal verstreken dagen na CABG met een
maximale follow-up duur van 5 jaar.
Inclusieperiode: 2009-2013
4) kwaliteit van leven 1 jaar na CABG
Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vlak voor interventie en 1 jaar na de CABG met
de SF-12-2 of SF-36-2. Deze vragenlijst bevat vragen over de lichamelijke en geestelijke
gezondheid van de patiënt. Deze vragen betreffen acht hoofdonderwerpen: fysiek
functioneren, rolfunctioneren fysiek, lichamelijke pijn, ervaren gezondheid, vitaliteit, sociaal
functioneren, rolfunctioneren emotioneel en geestelijke gezondheid.
De indicator toont het gemiddelde van de nulmeting en de meting 1 jaar na de CABG en
vergelijkt de uitkomsten tevens met de uitkomsten van de gemiddelde Nederlandse
populatie, rekening houdend met leeftijd en geslacht.
Voor spoed patiënten is het niet mogelijk om de kwaliteit van leven vlak voor interventie te
meten.
Inclusieperiode: 2009-2012
5a) complicaties - chirurgische reëxploraties van het sternum
Patiënten bij wie binnen dezelfde ziekenhuisopname (inclusief het verblijf in het eventueel
verwijzend ziekenhuis) een heroperatie van het sternum nodig is wegens een bloeding, met
of zonder tamponade, graft occlusie, of andere cardiale oorzaak.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
Inclusieperiode: 2009-2013
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
7
5b) complicaties - diepe sternumwondinfecties
Patiënten die binnen 30 dagen na de operatie een diepe sternumwondinfectie (DSWI)
ontwikkelen, betrekking hebbend op spier-, bot- en/of mediastinum.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
Inclusieperiode: 2009-2013
5c) complicaties - CVA
Patiënten waarbij zich een postoperatieve CVA ontwikkelt binnen 72 uur na de interventie in
het eigen ziekenhuis (waar de interventie heeft plaatsgevonden) volgend op de ingreep.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
Inclusieperiode: 2009-2013
6a) overleving vrij van coronaire reïnterventie (PCI of CABG)
Overlevende patiënten vrij van reïnterventie (zowel CABG als PCI (in hetzelfde vat of een
ander vat)) als functie van het aantal verstreken dagen na interventie.
Inclusieperiode: 2009-2013
6b) overleving vrij van recidief myocard infarct
Overlevende patiënten vrij van een recidief myocard infarct als functie van het aantal
verstreken dagen na interventie.
Inclusieperiode: 2009-2013
4.1.2
Initiële condities
Geselecteerde initiële condities van de patiënt - CABG:
· leeftijd
leeftijd in jaren op het moment van start CABG
· geslacht
3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht / onbekend (b.v. transgenders en
androgiene types)
· diabetes mellitus
3 categorieën: 0) geen diabetes; 1) diabetes type 1 of type 2 en 9) onbekend
· urgentie van de procedure
3 categorieën: 1) niet acuut (= niet spoedeisende operaties en operaties waar enige tijd
tussen behandeling niet tot problemen leidt maar waarbij operatie wel is geïndiceerd binnen
de huidige opname; 2) acuut (= niet geplande operaties die na het besluit om te gaan
opereren om medische redenen niet kan wachten tot het begin van de volgende werkdag en
9) onbekend
· nierinsufficiëntie
Nierinsufficiëntie wordt gedefinieerd als een verminderde glomerular filtration rate (GFR)
<60 ml/min/1,73 m2. De GFR wordt door Meetbaar Beter berekend volgens de MDRD
formule.
· ernstige linker ventrikel dysfunctie
4 categorieën: 1) ejectie fractie > 50%; 2) ejectie fractie 30-50%; 3) ejectie fractie < 30% en 9)
onbekend
· logistische Euroscore I
Laatst bepaalde logistische Euroscore I voor de interventie continu gemeten in % (2
decimalen nauwkeurig, b.v. 25,03%)
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
8
4.1.3
Codeboek
Codeboek definities variabelen - CABG
Naam variabele
ziekenhuis
Omschrijving
ziekenhuis waar interventie cq.
behandeling plaatsvindt
patientnr
verwezen
patiëntnummer
patiënt verwezen uit een ander
ziekenhuis
intv_dat
geb_dat
leeftijd
geslacht
datum interventie
geboortedatum
leeftijd
geslacht
diabetes
diabetes mellitus
urgentie
urgentie van de procedure
kreat
LVEF
kreatinine niveau (μmol/l)
linker ventrikel ejectiefractie
Euroscore
logistische Euroscore I
reexplor
chirurgische reëxploratie van het
sternum
DSWI
diepe sternumwondinfectie
CVA
CVA
MI
recidief myocard infarct gedurende
follow-up
MI_dat
datum recidief myocard infarct
Codering
1=Catharina
2=Antonius
3=AMC
4=UMCG
5=OLVG
6=Amphia
7=UMCU
8=Isala
9=MST
10=MCL
11=Haga
12=ErasmusMC
0=nee
1=ja
9=onbekend
dd-mm-jjjj
dd-mm-jjjj
999=onbekend
1=man
2=vrouw
9=geen geslacht / onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
1=niet acuut
2=acuut
9=onbekend
9999=onbekend
1=>50%
2=30-50%
3=<30%
9=onbekend
999,99=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
dd-mm-jjjj
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
9
followupMI_dat
reinterv_CABG
datum follow-up MI
nieuwe CABG verricht gedurende
follow-up
reinterv_CABG_dat
followupCABG_dat
reinterv_PCI
datum reïnterventie CABG
datum follow-up CABG
PCI verricht gedurende follow-up
reinterv_PCI_dat
followupPCI_dat
vitaliteit
datum reïnterventie PCI
datum follow-up PCI
vitaliteitsstatus van de patiënt op 3004-2014
vitaliteit_dat
vitaliteitsdatum: indien levend 30-042014, indien overleden
overlijdensdatum, indien lost to
follow-up datum laatste contact
KvL: score fysiek functioneren vóór de
interventie
KvL: score rolfunctioneren fysiek vóór
de interventie
KvL: score lichamelijke pijn vóór de
interventie
KvL: score ervaren gezondheid vóór
de interventie
KvL: score vitaliteit vóór de
interventie
KvL: score sociaal functioneren vóór
de interventie
KvL: score rolfunctioneren
emotioneel vóór de interventie
KvL: score geestelijke gezondheid
vóór de interventie
KvL: score fysiek functioneren na 1
jaar
FF_base
RF_base
PN_base
EG_base
VT_base
SF_base
RE_base
GG_base
FF_1
RF_1
PN_1
EG_1
VT_1
SF_1
RE_1
GG_1
KvL: score rolfunctioneren fysiek na 1
jaar
KvL: score lichamelijke pijn na 1 jaar
KvL: score ervaren gezondheid na 1
jaar
KvL: score vitaliteit na 1 jaar
KvL: score sociaal functioneren na 1
jaar
KvL: score rolfunctioneren
emotioneel na 1 jaar
KvL: score geestelijke gezondheid na
1 jaar
dd-mm-jjjj
0=nee
1=ja
9=onbekend
dd-mm-jjjj
dd-mm-jjjj
0=nee
1=ja
9=onbekend
dd-mm-jjjj
dd-mm-jjjj
0=levend
1=overleden
2=lost to follow-up
9=onbekend
dd-mm-jjjj
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
10
4.2
Percutane Coronaire Interventie (PCI)
Definitie PCI = elke patiënt waarbij een PCI uitgevoerd is met behulp van ballondilatatie en/of
stentplaatsing binnen de vastgestelde rapportageperiode.
Regels met betrekking tot PCI:
1. Inclusiecriterium: PCI ondergaan.
2. Eerste target vessel revascularisatie (TVR) binnen een jaar wordt gerapporteerd als outcome
event, hiervoor start geen nieuwe follow-up (behalve als de TVR samengaat met een opname in
een ander cohort).
3. Voor een non-TVR binnen 365 dagen (met uitzondering van electieve non-TVRs binnen 30 dagen)
start géén nieuwe follow-up. Een PCI na 365 dagen geld als nieuwe procedure waarvoor een
nieuwe follow-up start in het betreffende rapportagejaar.
4. Een 2e PCI binnen 30 dagen na een eerdere PCI procedure telt als staged procedure indien het
een electieve non-TVR PCI betreft. Deze staged procedures worden geëxcludeerd.
5. CABG na PCI:
a. Alle CABG’s die 24 uur na de PCI worden verricht tellen als urgente CABG
b. Alle overige CABG’s die tussen 2 en 30 dagen worden verricht worden beschouwd als
Staged Procedure (dus geen TVR)
c. Alle CABG’s ≥ 30 dagen gelden als TVR.
6. Voor alle CABG’s start ook de follow-up in het CABG cohort.
4.2.1
Uitkomstindicatoren
Geselecteerde uitkomstindicatoren voor patiënten met coronairlijden behandeld door middel van
PCI:
1) mortaliteit binnen 30 dagen na PCI
Patiënten in het PCI cohort die ongeacht doodsoorzaak binnen 30 dagen na interventie
overlijden.
Inclusieperiode: 2011 - 2013
2) mortaliteit binnen 1 jaar na PCI
Patiënten in het PCI cohort die ongeacht doodsoorzaak binnen 1 jaar na interventie
overlijden.
Inclusieperiode: 2011 - 2012
3) angiografisch succes na PCI
Patiënten waarbij de PCI klinisch succesvol was (= bij elk behandeld segment (ballondilatatie
en/of stentplaatsing) is het percentage reststenose, geschat op basis van de angiobeelden, ≤
20%). Alleen succesvol als alle behandelde segmenten succesvol behandeld zijn.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
Ook totaal aantal behandelde segmenten registreren en aantal behandelde segmenten met
reststenose ≤ 20%. Ieder segment dat behandeld wordt tellen, er kunnen dus meerdere
segmenten per bloedvat zijn.
Inclusieperiode: 2011 - 2013
4) urgente CABG na PCI
Patiënten waarbij een CABG operatie binnen 24 uur na de PCI wordt verricht ten gevolge van
acute complicaties (zoals tamponade) of voortdurende ischemie.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
Inclusieperiode: 2011 - 2013
5) optreden van ‘target vessel revascularisation’ na PCI
Patiënten waarbij revascularisatie (gedefinieerd als behandeling door PCI of CABG) heeft
plaatsgevonden in hetzelfde vat (of vaten) die behandeld zijn bij de PCI, binnen 1 jaar na de
PCI. Elke CABG ≥ 30 dagen na PCI telt als TVR, ongeacht de vaten die zijn behandeld.
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
11
NB. We registreren alle TVR’s na PCI gedurende de follow-up, dus niet alleen binnen 1 jaar
met daarbij de datum. Meetbaar Beter zal ervoor zorgen dat er een selectie gemaakt wordt
van de TVR’s die binnen een jaar plaatsvinden.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
Inclusieperiode: 2011-2012
6) heropname vanwege myocard infarct na PCI
Patiënten die een PCI hebben ondergaan en die binnen 30 dagen na PCI heropgenomen
worden in het ziekenhuis voor een STEMI of non-STEMI. Ook MI’s tijdens de PCI of tijdens
dezelfde opname (in behandelend centrum of verwijzend ziekenhuis) worden meegeteld. In
geval van meerdere MI’s dan alleen de eerste MI tellen.
NB. We registreren alle MI’s na PCI gedurende follow-up, dus niet alleen binnen 30 dagen
met daarbij de datum. Meetbaar Beter zal ervoor zorgen dat er een selectie gemaakt wordt
van de MI’s die binnen een jaar plaatsvinden.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
Inclusieperiode: 2011-2013
4.2.2
Initiële condities
Geselecteerde initiële condities van de patiënt - PCI:
· leeftijd
leeftijd in jaren op het moment van start PCI
· geslacht
3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht / onbekend (b.v. transgenders en
androgiene types)
· diabetes mellitus
3 categorieën: 0) geen diabetes; 1) diabetes type 1 of type 2 en 9) onbekend
· urgentie van de procedure
4 categorieën: 1) gepland (electief) (= routine opname specifiek voor ingreep); 2) urgent (=
patiënt welke niet electief werd opgenomen voor de procedure. Een ingreep tijdens de
huidige opname is evenwel vereist en de patiënt kan niet zonder deze behandeling naar huis
gestuurd worden wegens het risico op ischemie, infarcering en/of overlijden); 3) acuut (=
ingreep welke zo snel als mogelijk uitgevoerd wordt wegens het risico op aanhoudende
ischemie en/of infarcering) en 9) onbekend
· nierinsufficiëntie
Nierinsufficiëntie wordt gedefinieerd als een verminderde glomerular filtration rate (GFR)
<60 ml/min/1,73 m2. De GFR wordt door Meetbaar Beter berekend volgens de MDRD
formule.
· ernstige linker ventrikel dysfunctie
4 categorieën: 1) ejectie fractie > 50%; 2) ejectie fractie 30-50%; 3) ejectie fractie < 30% en 9)
onbekend
· myocard infarct in de voorgeschiedenis
Patiënten die een myocard infarct hebben gehad nog voor de reden van opname voor de
huidige PCI.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
· meervatslijden
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
· CABG in de voorgeschiedenis
Patiënten die een CABG hebben gehad voorafgaand aan de PCI.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
· chronische totale occlusie (CTO)
Het betreft het behandelde vat.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
12
·
·
shock ten tijde van PCI
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
reanimatie
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
4.2.3
Codeboek
Codeboek definities variabelen - PCI
Naam variabele
ziekenhuis
Omschrijving
ziekenhuis waar interventie cq.
behandeling plaatsvindt
patientnr
verwezen
patiëntnummer
patiënt verwezen uit een ander
ziekenhuis
Codering
1=Catharina
2=Antonius
3=AMC
4=UMCG
5=OLVG
6=Amphia
7=UMCU
8=Isala
9=MST
10=MCL
11=Haga
12=ErasmusMC
0=nee
1=ja
9=onbekend
intv_dat
datum interventie
dd-mm-jjjj
geb_dat
geboortedatum
dd-mm-jjjj
leeftijd
leeftijd
999=onbekend
geslacht
geslacht
1=man
2=vrouw
9=geen geslacht / onbekend
diabetes
diabetes mellitus
0=nee
1=ja
9=onbekend
urgentie
urgentie van de procedure
1=gepland
2=urgent
3=acuut
9=onbekend
kreat
kreatinine niveau (μmol/l)
9999=onbekend
LVEF
linker ventrikel ejectiefractie
1=>50%
2=30-50%
3=<30%
9=onbekend
multiv
meervatslijden
0=nee
1=ja
9=onbekend
vorigAMI
MI in de voorgeschiedenis
0=nee
1=ja
9=onbekend
vorigCABG
CABG in de voorgeschiedenis
0=nee
1=ja
9=onbekend
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
13
CTO
chronische totale occlusie
shock
shock ten tijde van PCI
reanimatie
reanimatie voorafgaande aan PCI
angsucces
angiografisch succes na PCI
segm_aantal
segm_succes
emergCABG
aantal behandelde segmenten
aantal segmenten met een reststenose
≤ 20% na PCI
urgente CABG binnen 24 uur na PCI
TVR
TVR na PCI gedurende follow-up
TVR_dat
followupTVR_dat
MI
datum TVR
datum follow-up TVR
heropname myocard infarct
MI_dat
followupMI_dat
vitaliteit
datum heropname myocard infarct
datum follow-up MI
vitaliteitsstatus van de patiënt op 3004-2014
vitaliteit_dat
vitaliteitsdatum: indien levend 30-042014, indien overleden
overlijdensdatum, indien lost to followup datum laatste contact
4.3
0=nee
1=ja
9=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
dd-mm-jjjj
dd-mm-jjjj
0=nee
1=ja
9=onbekend
dd-mm-jjjj
dd-mm-jjjj
0=levend
1=overleden
2=lost to follow-up
9=onbekend
dd-mm-jjjj
Optimale Medicamenteuze Therapie (OMT) voor coronairlijden
Definitie OMT voor coronairlijden = medicamenteuze behandeling van patiënt waarbij ischemie is
vastgesteld op basis van MRI, FFR (<80%) of een SPECT, maar die niet binnen 90 dagen daarop
volgend een PCI of CABG heeft ondergaan (alléén een fietstest is dus niet voldoende bewijs).
Het moment van diagnose positieve test is de startdatum.
NB: ontdubbelen moet het centrum zelf doen
Regels met betrekking tot OMT:
1. Alleen patiënten die middels OMT behandeld zijn binnen het eigen hartcentrum.
2. Als patiënt na ≥ 90 dagen, maar binnen de gestelde follow-up duur een CABG of PCI ondergaat,
stopt daarmee de follow-up voor OMT. De patiënt start in het betreffende CABG of PCI cohort.
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
14
4.3.1
Uitkomstindicatoren
Geselecteerde uitkomstindicatoren voor patiënten met coronairlijden behandeld door middel van
OMT:
1) mortaliteit binnen 1 jaar na start OMT
Patiënten die ongeacht doodsoorzaak binnen 1 jaar na start OMT overlijden.
Inclusieperiode: 2011-2012
2) pijn op de borst - klachten tijdens OMT
Patiënten die pijn scoren op de Canadian Cardiovascular Society Grading Scale 12 maanden
na start OMT.
Inclusieperiode: 2011-2012
3) kwaliteit van leven 1 jaar na start OMT
Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vlak voor interventie en 1 jaar na start OMT met
de SF-12-2 of SF-36-2. Deze vragenlijst bevat vragen over de lichamelijke en geestelijke
gezondheid van de patiënt. Deze vragen betreffen acht hoofdonderwerpen: fysiek
functioneren, rolfunctioneren fysiek, lichamelijke pijn, ervaren gezondheid, vitaliteit, sociaal
functioneren, rolfunctioneren emotioneel en geestelijke gezondheid.
De indicator toont het gemiddelde van de nulmeting en de meting 1 jaar na start OMT en
vergelijkt de uitkomsten tevens met de uitkomsten van de gemiddelde Nederlandse
populatie, rekening houdend met leeftijd en geslacht.
Inclusieperiode: 2011-2012
4) overleving vrij van Major Adverse Cardiac Event (MACE)
Percentage patiënten met overleving vrij van:
- myocard infarct
- interventie procedure (CABG of PCI)
- overlijden ongeacht doodsoorzaak
Inclusieperiode: 2011-2013
4.3.2
Initiële condities
Geselecteerde initiële condities van de patiënt – OMT (coronairlijden):
· leeftijd
leeftijd in jaren op het moment van start behandeling OMT
· geslacht
3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht / onbekend (b.v. transgenders en
androgiene types)
· diabetes mellitus
3 categorieën: 0) geen diabetes; 1) diabetes type 1 of type 2 en 9)onbekend
· nierinsufficiëntie
Nierinsufficiëntie wordt gedefinieerd als een verminderde glomerular filtration rate (GFR)
<60 ml/min/1,73 m2. De GFR wordt door Meetbaar Beter berekend volgens de MDRD
formule.
· ernstige linker ventrikel dysfunctie
4 categorieën: 1) ejectie fractie > 50%; 2) ejectie fractie 30-50%; 3) ejectie fractie < 30% en 9)
onbekend
· myocard infarct in de voorgeschiedenis
Patiënten die een myocard infarct hebben gehad voorafgaand van de behandeling met OMT.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
· meervatslijden
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
· CABG of PCI in de voorgeschiedenis
Patiënten die een CABG of PCI hebben gehad voorafgaand aan de behandeling met OMT.
3 categorieën: 0) nee; 1) ja en 9) onbekend
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
15
4.3.3
Codeboek
Codeboek definities variabelen – OMT (coronairlijden)
Naam variabele
ziekenhuis
Omschrijving
ziekenhuis waar interventie cq.
behandeling plaatsvindt
patientnr
verwezen
patiëntnummer
patiënt verwezen uit een ander
ziekenhuis
intv_dat
geb_dat
leeftijd
geslacht
datum ischaemietest
geboortedatum
leeftijd
geslacht
diabetes
diabetes mellitus
kreat
LVEF
kreatinine niveau (μmol/l)
linker ventrikel ejectiefractie
multiv
meervatslijden
vorigAMI
MI in de voorgeschiedenis
vorigCABG
CABG in de voorgeschiedenis
vorigPCI
PCI in de voorgeschiedenis
CCS
pijn na start OMT, gemeten volgens
CSS-classificatie
PCI na start OMT gedurende followup
PCI
Codering
1=Catharina
2=Antonius
3=AMC
4=UMCG
5=OLVG
6=Amphia
7=UMCU
8=Isala
9=MST
10=MCL
11=Haga
12=ErasmusMC
0=nee
1=ja
9=onbekend
dd-mm-jjjj
dd-mm-jjjj
999=onbekend
1=man
2=vrouw
9=geen geslacht / onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
9999=onbekend
1=>50%
2=30-50%
3=<30%
9=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
0; 1; 2; 3; 4; 9=onbekend
0=nee
1=ja
9=onbekend
PCI_dat
datum PCI
dd-mm-jjjj
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
16
followupPCI_dat
CABG
datum follow-up PCI
CABG na start OMT gedurende
follow-up
CABG_dat
followupCABG_dat
MI
datum CABG
datum follow-up CABG
myocard infarct na start OMT
gedurende follow-up
MI_dat
followupMI_dat
vitaliteit
datum myocard infarct
datum follow-up MI
vitaliteitsstatus van de patiënt op 3004-2014
vitaliteit_dat
vitaliteitsdatum: indien levend 30-042014, indien overleden
overlijdensdatum, indien lost to
follow-up datum laatste contact
KvL: score fysiek functioneren vóór de
interventie
KvL: score rolfunctioneren fysiek vóór
de interventie
KvL: score lichamelijke pijn vóór de
interventie
KvL: score ervaren gezondheid vóór
de interventie
KvL: score vitaliteit vóór de
interventie
KvL: score sociaal functioneren vóór
de interventie
KvL: score rolfunctioneren
emotioneel vóór de interventie
KvL: score geestelijke gezondheid
vóór de interventie
KvL: score fysiek functioneren na 1
jaar
KvL: score rolfunctioneren fysiek na 1
jaar
KvL: score lichamelijke pijn na 1 jaar
KvL: score ervaren gezondheid na 1
jaar
KvL: score vitaliteit na 1 jaar
KvL: score sociaal functioneren na 1
jaar
KvL: score rolfunctioneren
emotioneel na 1 jaar
KvL: score geestelijke gezondheid na
1 jaar
FF_base
RF_base
PN_base
EG_base
VT_base
SF_base
RE_base
GG_base
FF_1
RF_1
PN_1
EG_1
VT_1
SF_1
RE_1
GG_1
dd-mm-jjjj
0=nee
1=ja
9=onbekend
dd-mm-jjjj
dd-mm-jjjj
0=nee
1=ja
9=onbekend
dd-mm-jjjj
dd-mm-jjjj
0=levend
1=overleden
2=lost to follow-up
9=onbekend
dd-mm-jjjj
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
999=onbekend
Manual dataverzameling Meetbaar Beter - Coronairlijden – versie 16 mei 2014
17

Download Report