Samenvatting van de EPhMRA code

MOA Profgroep Healthcare
Ronde tafelbijeenkomst
10 april 2014
Thema: code of conduct
farma-marktonderzoek
Agenda
!   16.00 – 16.10 uur Welkom door Jan Smelik, voorzitter PHC
!   16.10 – 16.40 uur Lezing Erich Wiegand (in het engels)
!   16.40 – 16.50 uur Gelegenheid tot het stellen vragen
!   16.50 – 17.00 uur Samenvatting van de EPhMRA code (Jan Smelik)
!   17.00 – 17.50 uur Discussie aan de hand van stellingen
!   17.50 – 18.00 uur Conclusies en besluitvorming
!   18.00 uur
Napraten met een hapje en drankje
EPhMRA
!   European Pharmaceutical Market Research Association
!   40 full members: internationaal opererende
farmabedrijven
!   160 associate members: internationaal opererende
onderzoeksbureaus (bijv. Blauw, GfK, SKIM, Ipsos, IMS,
Farminform)
EPhMRA code of conduct
!   Code of conduct 2014 geldig voor 16 landen in de wereld,
waaronder NL.
!   Vrijblijvende code, alleen geldig voor leden:
!   ‘…provides guidance to support EPhMRA members…’
!   ‘EPhMRA strongly recommends that all members adhere...’
!   Geldt alleen voor Market Research, niet voor Noninterventional Research en Patient Support
Programmes.
!   Alleen bedoeld voor ‘multi-country research’.
!   Nationale wetten en richtlijnen gaan voor.
EPhMRA code of conduct
!   Is in wezen een samenvatting van de individuele
richtlijnen van alle betreffende landen (ca 100 bronnen).
!   Geeft algemene regels, maar met veel uitzonderingen
voor individuele landen, bijvoorbeeld:
!   Duitsland (zie lezing Wiegand)
!   UK (eigen richtlijn van de BHBIA)
!   Nederland:
!   CBP-gedragscode (m.b.t. privacy)
!   Belastingwetgeving (m.b.t. respondentvergoedingen)
!   CGR (idem)
!   MOA (publicatierichtlijnen, ‘bel me niet’ register)
!   Telecommunicatiewet (‘spamming’)
EPhMRA code of conduct
!   Geeft gedetailleerde regels voor alle stadia van het
marktonderzoek, inclusief:
!   Anonimiteit van respondenten
!   Rechten van respodenten bij allerlei verschillende
dataverzamelingsmethoden (incl. social media)
!   Hoogte van de respondentvergoedingen
!   Eisen aan stimuli en testproducten
!   Regels voor ‘meekijken’
!   AE Reporting
EPhMRA code of conduct
!   Is niet specifiek als het gaat om de hoogte van
respondentvergoedingen, verwijst naar CGR.
!   Maar CGR-richtlijn wordt in NL niet door alle bedrijven
gehanteerd:
CGR:
Een Nefarma-lid:
EFPIA HCP/HCO disclosure code
!   European Federation of Pharmaceutical Industries and
Associations.
!   Zowel Nefarma als individuele farmabedrijven zijn hier lid van
!   Disclosure code verplicht leden om vanaf 2015 vergoedingen
aan artsen of zorginstellingen te registreren en vanaf 2016
openbaar te maken.
!   In Nederland is al zo’n transparantieregister, maar hieronder
valt marktonderzoek niet.
!   EPFIA code maakt geen uitzondering voor marktonderzoek.
!   Advies: voor marktonderzoek op geaggregeerd niveau,
niet per arts.
Discussiestellingen
1.  Er is in Nederland behoefte aan een naar Duits voorbeeld
vormgegeven code of conduct voor farmamarktonderzoek.
Discussiestellingen
1.  Er is in Nederland behoefte aan een naar Duits voorbeeld
vormgegeven code of conduct voor farmamarktonderzoek.
2.  Het is mogelijk om individuele verschillen in compliance
regels tussen farmabedrijven ‘glad te strijken’ en met
één set regels te werken.
Discussiestellingen
1.  Er is in Nederland behoefte aan een naar Duits voorbeeld
vormgegeven code of conduct voor farmamarktonderzoek.
2.  Het is mogelijk om individuele verschillen in compliance
regels tussen farmabedrijven ‘glad te strijken’ en met
één set regels te werken.
3.  De code of conduct moet voor iedereen gelden,
ongeacht lidmaatschap van Nefarma of MOA.
Discussiestellingen
1.  Er is in Nederland behoefte aan een naar Duits voorbeeld
vormgegeven code of conduct voor farmamarktonderzoek.
2.  Het is mogelijk om individuele verschillen in compliance
regels tussen farmabedrijven ‘glad te strijken’ en met
één set regels te werken.
3.  De code of conduct moet voor iedereen gelden,
ongeacht lidmaatschap van Nefarma of MOA.
4.  De EPhMRA-richtlijn zou een prima basis kunnen
zijn voor een in NL op te stellen code of conduct.

Download Report