14-11-2014 De waardetoets: een kwestie van draagvlak PIETER KIEVIT Hoofd wetenschap MCA/WFG LID BAC-W STZ LID STUURGROEP N-WMO casus  A prospective, non-interventional, non-controlled, multicenter, observational, post authorization safety study  X is a novel oral multikinase inhibitor that inhibits oncogenesis (c-KIT, RET and B-RAF), tumor angiogenesis (VEGFR 2/3, Tie2) and tumor microenvironment (PDGFR-ß, FGFR)  X significantly improves overall survival by 29% (HR=0.77, p=0.0052) with a median OS of 6.4 months for X compared to 5.0 months for the placebo group  treatment emergent adverse events (in at least 25% of patients) included fatigue (47 vs. 28%), hand-foot-skin reaction (47% vs. 8%), diarrhea (34% vs. 8%), anorexia (30% vs. 15%), voice changes (29% vs. 6%), hypertension (28% vs. 6%), oral mucositis (27% vs. 4%), and rash/desquamation (26% vs. 4%) compared to placebo (1)  In ons ziekenhuis is X geen onderdeel van het assortiment. Kosten E 53,60 per tablet. 1 tablet is 40 mg. Een patiënt heeft 160 mg per dag nodig, met een gemiddelde behandelperiode van 3 maanden. 13.000 euro per patiënt. Medicatie wordt niet gratis verstrekt. Onderzoek bij STZ ziekenhuizen “Klinisch, patiëntgebonden onderzoek is van belang voor verbetering van patiëntenzorg, innovatie en professionalisering van de zorg en zorgprofessionals. De ambitie en kwaliteit van onderzoek is hoog - de kwantiteit is beperkt, mede omdat STZ ziekenhuizen geen overheidsbijdrage voor onderzoek ontvangen” http://www.stz.nl/pagina/67-wetenschappelijk-onderzoek-zit-ons-in-het-bloed.html 1 14-11-2014 Kosten voor de uitvoering van klinisch relevant, patiëntgebonden onderzoek moeten worden gedekt uit de algemene exploitatie voor zover ze niet kunnen worden doorberekend aan een externe sponsor • Cash projectkosten (b.v. trial medicatie) • Inzet uren medewerkers • Gebruik ziekenhuisinfrastructuur • Geleverde diensten (lab, radio, apotheek) Randvoorwaarde voor interne financiering: transparante relatie tussen investering en opbrengst Bibliometric analysis of STZ-hospitals Thed van Leeuwen, Ed Noyons, & Clara Calero Medina CWTS Leiden University Leiden, January 2012 Marcel Levi, Henk E. Sluiter, Thed van Leeuwen, Maarten Rook en Guy Peeters: Biomedical research in the Netherlands: high quality due to cooperation between University Medical Centers and non-academic large teaching hospitals, juni 2013 “Op de wereldranglijst voor impact van medisch-wetenschappelijke publicaties scoort Nederland hoog met ruim 1,4; het internationale gemiddelde is 1,0. STZ ziekenhuizen scoren een gemiddelde impact van 1,3 met enkele uitschieters naar 1,6. Zeker als gezamenlijk met een umc wordt gepubliceerd, loopt de zogenoemde impact-score voor de STZ nog verder op”. 2 14-11-2014 3 14-11-2014 Seminar, 11 September 2014, Amsterdam “To strengthen the evidence base, a national research program ‘Prevention of research waste’ will be outlined” (prof. Dr. Lex Bouter) Matrix toegevoegde waarde Valorisatie Relevantie lokaal algemeen Kwaliteit: generiek zorginhoud zorgsysteem Uitvoerbaarheid: specifiek lokaal algemeen kennis • vorming • overdracht beleid • medisch • gezondheid markt • diensten • producten 4 14-11-2014 De waardebepaling dient • objectief • verifieerbaar • transparant plaats te vinden • Ter voorkoming van subjectiviteit • Om vergelijking mogelijk te maken • Als garantie voor integriteit verrekensysteem onderzoeksfinanciën: financiële AO Realisatie Onderzoek Financiële AO gesponsord onderzoek: vastleggen verplichtingen Realisatiefase afrondingsfase afronding Feasibility study komt binnen bij onderzoeker patiënten? beleid? ambitie? Onderzoeker informeert WB aantal pp Gevolg aan geven? WB stelt declaratieoverzicht op Standaardformulier aanmelding Informeren wetenschaps bureau Invoer database feasibilities WB CTA tarieven Onderzoeker informeert WB aantal pp Database prospects Overzicht naar onderzoeker P&C + WB beeindiging onderzoek op basis sitevisit WB registreert Beëindiging + Aantal pp Overzicht naar FA Tarief zorggroep Tarieven MOA’s Onderzoeksdossier Onderzoeksdatabase Advies WB Diensten WB Opstellen intern budget Afstemmen Beoordelen CTA check De moeite waard? Bijsturen? WB stelt eindeclaratie op FA declareert bij verrichter CTA tarieven check Overzicht naar onderzoeker Overzicht naar FA verrichter check Kan het financieel uit? verplichting onderzoeker jegens MOA’s, zorggroep = bedrag x pp vordering ziekenhuis op verrichter = bedrag x pp Tripartiete CTA tekenen onderzoeker en verrichter Contracten met MOA’s zorggroep WB Informeert onderzoeker over betalingen WB ontvangt overzicht Betalingen FA Einddeclaratie FA ontvangt betalingen check Overzicht kosten en vergoedingen check Voorbereiden Aanvraag onderzoeker verrichter WB registreert in onderzoeksdossier FA ontvangt finale betaling Aanvraag dossier Financieel dossier Aanvraag formulier Samenvoegen WB FA boekt naar begunstigden Overzicht kosten en vergoedingen Inclusief 16% overhead op uren Overzicht kosten en vergoedingen Vastleggen verplichtingen P&C Onderzoeksdatabase WB Onderzoeksdossier FA informeert onderzoeker Onderzoeker winst WB diensten Afd. uren RvB: lokale toestemming Ws fonds Realisatie onderzoek CTA tekenen RvB check Onderzoeksdatabase MOA diensten Onderzoeksdatabase WB werkt onderzoeksdatabase bij FA informeert onderzoeker periodiek Informeert WB Saldo onderzoeker FA boekt saldo naar begunstigden Lokaal verantwoordelijken voeren check uit Saldo WB Saldo uren check check check diensten uren diensten Saldo MOA afronding 5