E-sigaret: welke adviezen te geven? Evolutie van de E-sigaret (E-sig

12/11/2014
E-sigaret: welke adviezen te geven?
Belangenconflicten
•
Geen cont(r)acten van welke aard ook met een tabaksbedrijf of bedrijf dat
E-sigaretten produceert
E-sigaret: welke adviezen te geven?
Prof. Dr. Kristiaan Nackaerts
•
Pfizer: betalingen voor lezingen/congresdeelnames; honoraria voor deelname aan
Belgische advisory board (varenicline); studiedeelnames (varenicline)
•
•
Sanofi-Aventis: studiedeelname (dianicline)
•
Lid Interuniversitaire Stuurgroep Tabakologie (VRGT, Stichting tegen Kanker en vier
Vlaamse universiteiten), opleiding (Permanente Vorming) Tabakologie Vlaanderen.
Lid adviescommissie Hoge Gezondheidsraad voor adviezen nr 8941 en 9106
•
•
•
•
•
Evolutie van de E-sigaret
Argumenten “Pro” E-sigaret
Argumenten “Contra” E-sigaret
Regulatie
Conclusies
mbt E-sigaret en de shisha pen.
Update in de Tabakologie
6 november 2014
Evolutie van de E-sigaret (E-sig)
E-cigarettes that don’t look it!
• Sigaret
• e‐sigaret Njoy (traditional flavor)
• e‐sigaret Blu regular
• Opkomst sinds 2003
• Verschillende modellen/generaties E-sigs
(China)*
o
–
Bijna 500 verschillende merken wereldwijd**
Evolutie van de E-sigaret (E-sig)
ENDS: electronic nicotine delivery systems
Flavors come in a variety of ‘smoke juices’
• e‐Hookahs Imperial Hookah
Strawberry Margarita
• Verschillen in samenstelling E-vloeistof (E-liquid of E-juice)
• Gestage groei in N verkochte E-sigs
• ‘Vaping’
–
Label states nicotine content
• King e‐Hookah Grape apple
–
Label says: “This product contains nicotine” and later “no nicotine”
• Logic Hookah Blueberry
–
Label boasts “Kissable breath” and “satisfies nicotine cravings”
• Excellent E‐cig Melon
–
*http://casaa.org/E-cigarette_History.html 2014
**Zhu S-H et al. Tobacco Control 2014;23:iii3-iii9,
New York Times M. Richtel, March 4, 2014
No indication of nicotine contents but warning label states “nicotine is highly addictive”
www.seattlevaporco.com/ecig-tutorial/ 2014
• Vape Pens
1
12/11/2014
Evolutie van de E-sigaret (E-sig)
E-liquid - smaakstoffen
• Batterij: verschil in voltages (3,3V-4,2V) – ‘modding’
• Sensoriële stimulatie E-sig:
o
250x opladen; gem. duur: 8-18m; garantie 1 jaar
• Atomizer: aërosol creëren, opwarming tot 65-120°C, max
•
•
•
•
250°C; ±60x inhaleren van 1ml e-liquid
‘Cartridge’, vulpatroon: e-liquid
‘Cartomizer’: atomizer + cartridge in één geheel
E-liquid: ±nicotine; propyleen glycol; ±glycerol; additieven
Additieven: smaakstoffen; andere ‘drugs’;…
o
“Throat hit”
o
Smaakstoffen
• Smaakstoffen zijn “GRAS” indien gebruikt in voeding,
maar wat bij extreme opwarming?
http://www.esigaret.com/index.php
E-sigaret factsheet. Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Nederland, 2013
Gebruik van E-sigaret
• EU (2012):
E-liquid - smaakstoffen
Nicotine Tob Res. 2014 Sep 1. pii: ntu176. [Epub ahead of print]
Gebruik van E-sigaret
•
UK Oktober 2014
7% van alle EU burgers >15j oud hebben E-cig gebruikt
o Slechts 1% van hen gebruikt E-sig regelmatig
• USA (2013):
o 47% van (ex-)rokers hebben E-sigs ‘geprobeerd’
o 4% van hen gebruikt regelmatig
• België (2014)
o 2% van rokers gebruikt E-sig regelmatig
o
Attitudes of Europeans towards tobacco. EC, May 2012; Giovenco DP, Lewis MJ, Delnevo CD. Am J Prev Med 2014;
Stichting tegen Kanker. Rookgedrag in België, enquête, 2014
ASH Fact sheet on the use of electronic cigarettes in Great Britain. www.ash.org.uk/files/documents/ASH_891.pdf
2
12/11/2014
Argumenten ‘Pro’ E-sigaret
Hulp bij rookstop
• Hulp bij Rookstop
• “Gezonder” (safer)
•
•
•
•
•
o
o
Voor de roker zelf
Voor de omstaanders
• Harm reduction
• (gewenst) Onderhouden nicotine-verslaving (addictie)
• [roken van E-sig op plaatsen met rookverbod]
Beperkte data, van enquêtes, non-RCT,…
Slechts 2 RCT’s: Caponnetto (2013), Bullen (2013)
ENDS als rook’stop’medicatie of om te ‘reduceren’
Cave: ‘dual use’
Geen enkel ENDS product goedgekeurd voor rookstop
•
•
Overall Quit rate na 52 w: 8,5%
QR na 52 w:
• Groep1 (7,2):
• Groep2 (7,25,4):
• Groep3 (pbo):
•
13%
9%
4% [NS]
26,9% van ‘quitters’ bleef E-sigaret gebruiken!
Caponnetto P et al PlosOne 2013;8:e66317
•
•
•
•
•
•
Bullen C et al Lancet 2013;382:1629-1637
Caponnetto P et al PlosOne 2013;8:e66317
Conference of the Parties to the WHO FCTC 6th Session. Moscow 2014. Provisional agenda.
Gerandomizeerde studies - ECLAT
Gerandomizeerde studies - ECLAT
Gerandomizeerde studies - Bullen
•
•
•
•
Doel: gebruik E-sig beter dan NRT voor rookstop?
Prospectieve RCT, ged 6 maanden
Bij rokers die wensten te stoppen
4:4:1 randomisatie;
o
o
o
o
o
Groep1: 16mg nicotine E-sig
Groep2: nicotine patch (21mg qd)
Groep3: placebo E-sig
Gebruik van 1w voor tot 12w na rookstop
Gedragstherapie via telefonische counselling zo gewenst
Bullen C et al Lancet 2013;382:1629-1637
Prospectieve, RCT, gedurende 12 maand
Bij 300 rokers die NIET echt wensten te stoppen!
Groep1: 12 w gebruik 7,2mg nicotine E-sig
Groep2: 6 w gebruik van 7,2mg
dan 6 w 5,4mg nicotine E-sig
Groep3: 12 w placebo E-sigaret
Geen gedragstherapie
Caponnetto P et al PlosOne 2013;8:e66317
Gerandomizeerde studies - Bullen
•
CAR na 6 m:
 Groep1 (16mg E-sig): 7,3%
 Groep2 (21mg patch): 5,8%
 Groep3 (pbo E-sig):
4,1% [NS]
•
Géén verschil in “nevenwerkingen”
 Quid op lange(re) termijn?
•
•
Plaats van e-sig bij rookstop??
Vorige generatie E-sigaret
Bullen C et al Lancet 2013;382:1629-1637
3
12/11/2014
Hulp bij rookstop
Als iemand reeds E-sig gebruikt
als rookstopmiddel:
- Ondersteun deze stoppoging
- Gebruik van tabaksigaret stoppen
- Geen ‘dual use’ (leg uit)!
- Informeer roker over de E-sigaret
- Plan quit date voor de E-sig!
E-sig: gezondere sigaret?
E-sig: gezondere sigaret?
• Nicotine: opname ifv E-sig model, inhalatiepatroon, concentratie
in E-liquid. Is geen carcinogeen. Cave overdosis (ingestie).
• Propyleen glycol: oog- en luchtwegirritatie (kortdurend)
• Smaakstoffen: cf
• Carcinogenen: minder in vgl met tabak sigaret
• PM (ultrafine, 100-200nm): lager in vgl met tabak sigaret
• Metalen: Ni, Zn, Ag (afkomstig van device)
 “therefore it is very likely that average ENDS use produces lower
exposures to toxicants than combustible products”
Grana RA et al Circulation 2014;129:e490-e492
E-sig: gezondere sigaret?
• Indoor PM2.5
Conference of the Parties to the WHO FCTC 6th Session. Moscow 2014. Provisional agenda.
E-sig: gezondere sigaret?
Tobacco Control 2014;23(2):133-139
Harm reduction
• Second hand exposure aan ENDS aërosol:
o
o
o
Is niet enkel “waterdamp”
Bevat minder nicotine, toxische bestanddelen en
ultrafijne deeltjes in vgl met tabaksrook
Long-term risico van ENDS aërosol ??
“The benefits of Ecigs have not been scientifically proven. To date, very few
studies have assessed Ecs/ENDS as a harm reduction and cessation aid, with
conflicting findings.”
Adapted from Pellegrino RM et al Ann Ig 2012;24:279-288
Int J Tuberc Lung Dis 2014;18(1):5-7
4
12/11/2014
Argumenten ‘Contra’ E-sigaret
•
•
•
•
Argumenten ‘Contra’ E-sigaret
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Verschillen tss modellen/binnen zelfde model (‘Quality control’)
Geen (onvoldoende) markering van inhoud
(kind) onvriendelijke verpakking E-liquids; risico op intoxicatie
Onvoldoende “evidence” als rookstophulpmiddel, voor harm reduction
Quid lange-termijn veiligheid (device/E-liquid/smaakstoffen/…)?
Risico voor re-normalisatie van roken (behouden rook-epidemie)
Opstap voor jongeren om te beginnen roken
Interferentie met bestaande maatregelen voor “tobacco control”
(‘tobacco use should not be started and if started it should be stopped’)
Rol van Tabaksindustrie in ENDS markt
Regulatie E-sigaret
•
•
•
•
Regulatoire aspecten
Legale aspecten
Gezondheidsaspecten voor gebruiker en omgeving
Evidence-based data voor aanbeveling gebruik
HGR advies nr.8941 & 9106 (4/12/2013).
België (HGR advies december 2013) – “medicatie”
EU (2014) – “consumer product” (of “medicatie”)
FDA (2014) – tobacco product
FCTC WHO Moskou 2014 – tobacco/consumer product
Conference of the Parties to the WHO FCTC 6th Session. Moscow 2014. Provisional agenda.
5
12/11/2014
Reglementering – Europa 5/2014 (in voege 2016)
•
•
WHO tobacco treaty makes significant progress despite mounting pressure from
tobacco industry - Conference of Parties – COP6 – Moscow October 2014
Igv claim genezende werking = geneesmiddel
o
•
•
•
•
•
•
•
•
FDA – 8/2014 – Regulation of E-cigarettes
E sig als consumentenproduct (geneesmiddel = optie)
Met nood aan rapport ivm vergunning, veiligheid, kwaliteit, efficiëntie
•
Tobacco taxation is a very effective tool for influencing the prices of tobacco.
Higher taxes usually should lead to higher prices, which in turn leads to lower
consumption
•
•
•
… for ALL tobacco products!
Max. concentratie nicotine (e-vloeistof): 20mg/ml
Navulbare patronen (max. 2ml) blijven toegestaan (Navul flesjes max. 10ml)
Kind- en manipulatieveilige sluitingen op E sigs en flesjes
Afgifte constante dosis nicotine door E sigs
Verpakkingen met gezondheidswaarschuwingen en ingrediëntinformatie
ENDS (nicotine & non-nicotine containing e-cigs): Many of them being controlled
by multinational tobacco companies
o
Bestaande regelgeving voor reclame van tabak geldt ook voor E sig
Bannen van smaakstoffen volgens lidstaten
•
Leeftijdsgrenzen invoeren voor verkoop volgens lidstaten
Publicatieblad van de Europese Unie 2014, 57e jg, Art 20 Electronische sigaretten. L127/25-L127/29
Restricting tobacco industry interference.
www.fda.gov/downloads/TobaccoProducts/NewsEvents/UCM397724.pdf 2014
Cobb NK, Abrams DB. NEJM 2014;371(16):1469-1471,
Need for regulation along the lines of policies concerning other tobacco
products, including banning or restricting promotion, advertising and
sponsorships of ENDS
Target of 30% prevalence reduction by 2025!
www.who.int/mediacentre/news/releases/2014/cop6-tobacco-control/en/
Conclusies
Blasi F, Ward B Eur Respir J 2014;44:585-588
6

Download Report