slides - BVPV SBIP

De reglementering van Electronische sigaretten in
België en de EU.
Luk Joossens, Leuven 6 Mei 2014
08/05/2014
2
08/05/2014
3
Het gebruik van de elektronische
sigaret
0,2% rokers rookten een elektronische sigaret in België
in 2012
2% rokers in 2013 (ongeveer 50 000 personen)
In het VK, 3% in 2010, 7% in 2012, 11% in 2013 and 18%
in 2014: meer dan 2 miljoen gebruikers.
08/05/2014
4
Wetgeving in België
1) Elektronische sigaretten met nicotine vallen onder de
geneesmiddelenwetgeving.
2) Het gebruik van de elektronische sigaret is niet toegestaan in
openbare, publieke plaatsen waar roken verboden is.
08/05/2014
5
Avies Hoge Gezondheidsraad
Er bestaat een wetenschappelijke consensus om de
gezondheidsgevaren van sigaretten (en soortgelijke
tabaksproducten, zoals sigaren) hoofdzakelijk toe te
schrijven aan de inademing van
verbrandingsproducten. Aangezien er bij de e-sigaret
geen verbranding van tabak optreedt, is het redelijk
om aan te nemen dat de e-sigaret veel minder toxisch
is dan de gewone sigaret.
08/05/2014
6
Avies Hoge Gezondheidsraad
De e-sigaret is evenwel niet zonder gevaar, omwille
van het effect van de aërosolvorming op mond, keel
en luchtwegen en de aanwezigheid van toxische
stoffen in hoeveelheden die onvoldoende gekend zijn
en tevens onvoldoende bestudeerd zijn wat betreft de
veiligheid op langere termijn.
08/05/2014
7
Avies Hoge Gezondheidsraad
De invloed van de e-sigaret op de volksgezondheid is
met onzekerheid omgegeven, zowel wat betreft
positieve als negatieve effecten. Daarom acht de HGR
een strategie op basis van het voorzorgbeginsel
aangewezen. Die strategie houdt onder meer
onderzoek naar de mogelijke effecten in.
08/05/2014
8
Avies Hoge Gezondheidsraad
Daarnaast meent de HGR dat verkoop van nicotinehoudende e-sigaretten via de apotheker plaatsvindt.
De Raad acht enige terughoudendheid geboden bij
het algemeen beschikbaar maken van de e-sigaret,
vooral ingegeven om de eventuele aanzet tot het
roken van gewone sigaretten te vermijden.
08/05/2014
9
Position of the World Health
Organization
The use of these products -when they contain
nicotine- can pose a risk for nicotine poisoning (i.e. if
a child of 30 Kilos of weight swallows the contents of
a nicotine cartridge of 24 mg this could cause acute
nicotine poisoning that most likely would cause its
death) and a risk for addiction to nonsmokers of
tobacco products.
08/05/2014
10
EU Richtlijn 2014/40/EU van 3 April 2014
1. Publicatie: 29 April 2014
2. Van toepassing vanaf 20 Mei 2016 in 28 EU-lidstaten.
3. Overgangsperiode tot 20 mei 2017
08/05/2014
11
EU Richtlijn 2014/40/EU van 3 April 2014
1. Notificatieprocedure van de elektronische sigaretten en
navulverpakkingen (lijst van ingrediënten en
veiligheidscontrole)
2. Verbod op grensoverschrijdende reclame
3. Maximale navulverpakkingen van 10ml en 20mg/ml nicotine
4. Kind- en manipulatie veilige navulproducten (lekvrij)
5. Alleen ingrediënten met een hoge zuiverheidgraad mogen
voor de nicotinehoudende vloeistof worden gebruikt
6. De e-sigaret moet de nicotine onder normale
gebruiksomstandigheden in gelijkmatige doses afgeven.
08/05/2014
12
EU Richtlijn 2014/40/EU van 3 April 2014
7. Mogelijkheid van lidstaten om bijkomende maatregelen te
treffen
8. Mogelijkheid van de EU om bijkomende maatregelen te treffen
indien drie lidstaten het doen.
9. Elektronische sigaretten die beweren doeltreffend te zijn bij het
stoppen met roken vallen onder de
geneesmiddelenwetgeving, de andere elektronische
sigaretten niet.
08/05/2014
13
EU Richtlijn 2014/40/EU van 3 April 2014
10. Vermelding van de gezondheidswaarschuwing :” Dit product
bevat de zeer verslavende stof nicotine. Het gebruik ervan
wordt afgeraden door niet-rokers.” of “dit product bevat de
zeer verslavende stof nicotine.”
11. Een bijsluiter met informatie over indicaties, contra-indicaties,
waarschuwingen, mogelijke schadelijke effecten, verslavend
effect of toxiciteit.
08/05/2014
14
EU Richtlijn 2014/40/EU van 3 April 2014
12 . Nationale bevoegdheden zijn ondermeer:
•
•
•
•
•
08/05/2014
Leeftijdsbeperkingen ( bijv. verbod onder de 18 jaar),
Het toelaten van geur- en smaakstoffen,
Verkoopsplaatsbeperkingen
Nationale reclame
Het gebruik ervan in openbare plaatsen
15
dank U
[email protected]
08/05/2014
16

Download Report