HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN MS Sumitrol Plus WIJZIGING TOELATING AMBTSHALVE Ambtshalve wijziging van de toelatingen van de middelen die bij het besluit zijn bijgevoegd in bijlage 1. Het zijn rodenticiden met de werkzame stoffen bromadiolon, en of difethialon en of difenacoum. De rechtsgrond van de wijziging is gebasseerd op art 48 jo. Art 19 Verordening (EU) nr. 528/2012 BESLUIT HET COLLEGE als volgt: 1. Wijziging toelatingen De thans geldende besluiten tot toelating van de biociden op basis van de werkzame stoffen bromadiolon, difethialon en difenacoum die zijn vermeld in de bij dit besluit gevoegde bijlage 1 worden met ingang van datum dezes gewijzigd op de volgende wijze: In paragraaf 1.3 van deze besluiten worden de woorden ’onder A’ geschrapt, zodat In plaats van : Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I onder A bij dit besluit is voorgeschreven. de bepaling komt te luiden: Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I bij dit besluit is voorgeschreven. Voor de gronden van dit besluit wordt verwezen naar paragraaf 2. bij dit besluit. MS Sumitrol Plus,12935 N 1 van 5 2. Gronden van dit besluit Artikel 48 Verordening (EU) nr. 528/2012 bepaalt dat Lidstaten ten allen tijde een toelating opnieuw kunnen wijzigen indien er aanwijzingen bestaan, dat niet wordt voldaan aan een van de in artikel 19 van deze Verordening genoemde voorwaarden. Artikel 19, lid 1,van deze verordening bepaalt voorzover hier van belang dat middelen alleen mogen worden toegelaten indien is vastgesteld dat het biocide, mits gebruikt conform de toelating en rekening houdend met de in lid 2 van dit artikel genoemde factoren, voldoet aan de toelatingscriteria,waaronder de eis dat de biocide geen onaanvaardbare effecten heeft op de doelorganismen, zoals onaanvaardbare resistentie. Een biocide middel mag pas worden gebruikt en verkocht indien het College daar een toelating voor heeft afgegeven. Het College beoordeelt het middel aan de hand van ingebrachte studies, onderbouwingen en op basis van de laatste stand der wetenschap. Indien het middel bij gebruik volgens de voorschriften voor bepaalde toepassingen aan de toelatingscriteria voldoet, wordt het middel voor die toepassingen toegelaten voor gebruik volgens die gebruiksvoorschriften. De gebruiksvoorschriften worden opgenomen in het WGGA en zij zijn een onlosmakelijk onderdeel van de toelaatbaarheid van het middel. Op basis van recente jurisprudentie (meervoudige kamer rechtbank Rotterdam 16 januari 2014 ROT 13/1184) concludeert het College dat uit de huidige toelatingsbesluiten niet duidelijk genoeg blijkt dat naast het WG ook de GA dient te worden opgevolgd. Deze onduidelijkheid leidt tot een gebruik dat niet door de voorschriften in de GA wordt afgedekt, en dat niet op basis van een toets aan de toelatingsvoorwaarden toelaatbaar is geoordeeld. Voor de hier aan de orde zijnde middelen is met name van belang dat een gebruik in strijd met de GA een onaanvaardbaar resistentierisico met zich brengt. Het College constateert daarom dat bij de huidige redactie van de toelatingsbesluiten niet voldaan wordt aan de vereisten van artijkel 19 van verordening (EU) 528/2012. De toelatingsbesluiten dienen te worden gewijzigd als aangegeven in dit besluit. De wijziging betreft een verduidelijking van het verplichtende karakter de voorschriften voor de gebruiker die reeds bij de afgifte en publicatie van de toelating zijn opgelegd. Er zijn derhalve geen gronden die een overgangstermijn voor de gebruiker rechtvaardigen. Geheel ten overvloede overweegt het College dat de toelatingsbesluiten voor het overige volledig in stand blijven. MS Sumitrol Plus,12935 N 2 van 5 Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Wageningen, 28 maart 2014 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, ir. J.F. de Leeuw voorzitter Aan: LiphaTech S.A.S. 3 Bonnel BP 47480 PONT DU CASSE FRANKRIJK MS Sumitrol Plus,12935 N 3 van 5 Bijlage 1: Toelatingen waarvoor de ambtshalve wijziging van toepassing is: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 Productnaam Kruidvat Muizenlokdoos Ratak pellets Ratak muizenkorrels Sorexa Paste Raco Nora Pasta Nora Pasta voor kleingebruik Probloc Tomcat Blox Tomcat Home Blox Tomcat Rodenticide Fataal Toxa overdose Sorkil Bloc Frunax DS fertigkoder Frunax DS koderriegel HGX muizenlokdoos Sakarat Difenakill Wax Sakarat Difenakill Pasta Frap Granenmix Frap Soft Block Rexit Speciaal Graan Rodilon Blocks Rodilon Soft Block Rodilon Trio Rodilon Wheat tech Bayer Muizenkorrels Finion Frap Muizenkorrels MS Rodetox Thrialon MS Sumitrol Pasta MS Sumitrol Plus Pokon Muizen Stop Roxasect tegen Muizen Target Special Lanirat Pasta Maki Pat Prevexor Dif cereal Prevexor Mad Block Prevexor Mad Paste Sorkil Pasta Bromard Difenard Fentrol Fentrol Rat Blocks Fentrol Mouse Blocks Somitrol-N Roxasect Muizenlokdoos Bonirat Pasta voor kleingebruik Bonirat Blok professioneel MS Sumitrol Plus,12935 N Toelatinghouder Toel. Nr A.S. Watson 13452 BASF Nederland B.V. 7224 BASF Nederland B.V. 7967 BASF Nederland B.V. 14089 Belgagri S.A 13616 Belgagri S.A 13619 Belgagri S.A 13621 Belgagri S.A 13627 BELL Laboratories 11885 BELL Laboratories 11988 BELL Laboratories 11884 BELL Laboratories 12490 Billen N.V. 13973 Denka Registrations B.V. 12354 Frunol Delicia GmbH 13935 Frunol Delicia GmbH 13943 HG International B.V 13362 Killgerm Chemicals 13888 Killgerm Chemicals 13905 Liphatech S.A.S 10424 Liphatech S.A.S 13338 Liphatech S.A.S 13581 Liphatech S.A.S 13515 Liphatech S.A.S 12966 Liphatech S.A.S 13583 Liphatech S.A.S 10423 Liphatech S.A.S 12754 Liphatech S.A.S 12573 Liphatech S.A.S 13866 Liphatech S.A.S 13053 Liphatech S.A.S 12935 Liphatech S.A.S 12756 Liphatech S.A.S 13023 Liphatech S.A.S 11961 Liphatech S.A.S 13873 Liphatech S.A.S 13839 Lodi S.A.S 13872 Lodi S.A.S 14132 Lodi S.A.S 14128 Pelgar International 13855 Rentokil Initial 1927 Inc 14216 Rentokil Initial 1927 Inc 9786 Rentokil Initial 1927 Inc 11870 Rentokil Initial 1927 Inc 13786 Rentokil Initial 1927 Inc 13787 Schippers Bladel B.V. 12011 Vemedia B.V. 12662 Zapi S.p.A 13861 Zapi S.p.A 13894 4 van 5 50 51 52 53 54 Bonirat Graan professioneel Bonirat Graan voor kleingebruik Bonirat Pasta professioneel Knabisol Pasta Professioneel Knabisol Graan Professioneel MS Sumitrol Plus,12935 N Zapi S.p.A 13895 Zapi S.p.A Zapi S.p.A Zapi S.p.A Zapi S.p.A 13896 13897 13996 13997 5 van 5