PowerPoint プレゼンテーション

2．食品の品質・安全性向上のための社会システム
◆ 品質・安全性基準、管理記録、検証、認証 ◆
世界の動向（民間組織）
国際標準化機構（ISO）
SQF（Safe Quality Food：安全で高品質の食品）
EurepGAP（ユーレップギャップ）
日本の動向
御上の息掛り組織
厚生労働省関連：「総合衛生管理製造過程」
農水省関連：（社）日本農林規格協会「生産情報公表牛肉のJAS規格」
地方自治体関連
「東京都食品衛生自主管理認証制度」等
生産団体関連
「全農安心システム」等
国際標準化機構（ISO）
認定機関
適合性評価機関
試
験
・
校
正
検
査
認証
製
品
認
証
ス品
テ質
ムマ
審ネ
査ジ
登メ
録ン
ト
シ
要
員
認
証
国際相互承認協定により加盟国の認定機関が同等
とされた：日本では(財)日本適合性認定協会（JAB）
JABホームページからの引用
国際的相互認証協定
製品認証機関
（第三者）
認証
（
第提
一供
者者
）
品質保証
品質要求
購（
第
入二
者者
）
第三者認証システム
審査登録機関
事業体（企業、工場等）の品質又
は環境のマネジメントシステムが
それぞれISO9000シリーズ又は
ISO14001の要求事項に適合して
いることを審査登録機関が審査し､
適合していればその供給者及び
事業者を登録し､公表する制度を
マネジメントシステム審査登録制
度と呼んでいます。
品質･環境マネジメントシステム
審査登録制度は大きく分けて次の
4つの機能から成り立っています。
所定の水準を満たすだけでなく、
恒常的に改善するための組織・計
画が構築されていないと認証には
至らない。システム認証であること
を理解してください。
ISO 22000:2005
Food safety
management systems
ISO 22000:2005
食品安全管理システム：
-- Requirements
for any organization in the food chain
フードチェーンにおけるあらゆる事業体に対する要件
従業員に教育
Edition:
1 (Monolingual)
ISO基準書を購入するだけで100万円が必要となる。これを従業員に教育し、
Number of pages:
32
訓練するためにも費用が必要となる。「HACCPは安上がりだ」という意味は、
Technical
committee / subcommittee:
TC 34; ISO Standards
食中毒事故による費用と対比して国民経済の視点で捉えたものであり、個別
Stage date:
2005-08-30
事業体にとっては、決して、安上がりではない！
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ISO 22000:2005 PDF version
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1058 KB
Price
CHF 120,00
1,123,155円
「水と安全性はタダか？」
日本では、トラブルがあると「水に流す」という表現がありますが、日本の河川が短
く、急流であるために、有害物質が速やかに海に去ることから生まれたものです。欧
米諸国では、数カ国に跨る大河川が多く、川に有害物質を流すと国際問題に発展し
ます。
欧米諸国に比べて地縁・血縁社会からの脱却が遅れている日本では、未だに
「○○さんが作ったものだから安心」といった感覚が残っています。6割の食料が輸入
されており、輸入品の生産者を特定することはほとんど不可能であり、知ったところ
で安心できるものではないでしょう。生産者と流通業者、流通業者と消費者という間
に立って、一貫した保証を引き受けるのが第三者認証システムです。地縁・血縁によ
る旧来型の信頼関係を契約に基づく信頼関係へと変えていくことが時代の要請と
なっています。
Abstract
要旨
ISO 22000:2005 specifies requirements for a food safety management
ISO 22000:2005は、フードチェーンの事業体が食べて安全である
system
where an organization in the food chain needs to demonstrate
ことを保証するために食品安全上の危害を制御する能力があること
its
ability to control food safety hazards in order to ensure that food is
を示すための食品安全管理システムに対して特化した要件である。
safe
at the time of human consumption.
ISO
22000は、フードチェーンのあらゆる段階において、常に安全
It
is applicable
to all organizations, regardless of size, which are
involved
in any aspect of the food chain and want to implement
な製品を供給するシステムを実行することを望む全ての事業体にお
systems
that consistently provide safe products. 22000の要件を満た
The means of meeting
いて、その規模にかかわらず適用できる。ISO
any
requirements of ISO 22000:2005 can be accomplished through the
す手段は、内部だけでなく外部の人的資源の活用を通して達成する
use
of internal and/or external resources.
ことができる。
ISO 22000:2005
specifies requirements to enable an organization
22000:2005の個別の要件は、事業体に以下のことを可能とする。
-- to plan, implement, operate, maintain and update a food safety
● 意図した使用において消費者にとって安全である製品を提供することを目
management system aimed at providing products that, according to
的とする食品安全管理システムを計画、実施、操作、維持、更新すること
their intended use, are safe for the consumer,
-demonstrate compliance with applicable statutory and regulatory
●to適用される法令および規則の食品安全上の要件について適合性を証明す
food
ることsafety requirements,
-- to evaluate and assess customer requirements and demonstrate
● 顧客の満足度を高めるために、食品安全と関連する消費者の要望を評価・
conformity
with those mutually agreed customer requirements that
査定し、相互に合意した消費者の要望に一致することを証明すること
relate to food safety, in order to enhance customer satisfaction,
-- to effectively communicate food safety issues to their suppliers,
● フードチェーンにおける供給者、消費者ならびに利害関係団体に対して食
customers and relevant interested parties in the food chain,
品安全問題についてのコミュニケーションを効果的に行なうこと
-- to ensure that the organization conforms to its stated food safety
● 事業体が宣言した食品安全方針に従って活動していることを保証すること
policy,
-- to demonstrate such conformity to relevant interested parties, and
● 利害関係団体にその適合性を証明すること、ならびに
-- to seek certification or registration of its food safety management
system
by an external organization, or make a self-assessment or self● 食品安全管理システムの認証または登録を外部組織に求め、あるいは、
declaration
of conformity to ISO 22000:2005.
ISO 22000:2005への適合を自己査定し自己宣言すること
国際要員認証協会
IPC（The International Personnel Certification Association）
旧 IATCA (International Auditor and Training Certification Association)
CRITERIA
FOR QUALITY MANAGEMENT
SYSTEM (ISO 9000:2000)
品質管理システム（ISO
9000:2000）審査員研修コース基準
AUDITOR TRAINING COURSE
1. GENERAL
一般
1.
認証に当る審査員の資質がISOシ
2. INTRODUCTION
序文
2.
研修目的 OBJECTIVES
ステムの鍵を握っている。
3. LEARNING
3.2 一般
3.2 GENERAL
審査員を養成する研修機関を認定する際
基準
3.3 STANDARDS
の基準は「国際要員認証協会」が作成し、全
3.4 AUDIT
PROCESS AND RESPONSIBILITIES
審査過程と責任
ての国の審査が同等性を維持するように、審
3.5 PLANNING
審査計画 THE AUDIT
3.6 PERFORMING
THE AUDIT 査員の資質管理が行なわれている。
審査の実施
3.7
AND FOLLOWING 専門要員の養成が行なわれないと認証シ
UP THE AUDIT
3.7 REPORTING
審査の報告と追跡調査
4.
4. COURSE
研修内容CONTENT
ステムは機能しない。日本国内の認証システ
5.
STRUCTURE, TRAINING METHODS AND FACILITIES
5. COURSE
研修の構成、訓練方法および施設
ムにおいて、これが実施されているか？
5.1
5.1 DURATION
期間
5.2
6. EVALUATION
OF STUDENTS
6. 研修生の評価
5.2 TRAINING
訓練方法 METHODS
5.3 CLASS SIZE; ATTENDANCE
6.2 CONTINUAL
EVALUATION
6.2 継続的評価
5.3 クラスの人数と出席
5.4 NUMBER OF INSTRUCTORS
6.3 WRITTEN
EXAMINATION
6.3 筆記試験
5.4 講師数
5.5 COURSE MATERIALS
6.4 GRADING:
PASS/FAIL DECISIONS
6.4 採点：合格／不合格の決定
5.5 研修教材
5.6 FACILITIES
6.5 RE-EXAMINATION
7. VARIATIONS
6.5 再試験
5.6 施設
民間においては、品質・安全性認証システムの構築
が模索されてきたが、工業製品を対象とする品質管
理ISO9000シリーズを食品業界に準用していた現状
を改善すべくオーストラリアで品質と安全性の両面を
含むSQF（Safe Quality Food）の認証システムが
開発された。それが米国に本拠を移し、日本を含む
世界各地に認証を行う組織を認定している。
食品流通研究所（FMI）は、食品の安全性と品質のプ
The Food Marketing Institute is excited to offer
a
clear solution - the Safe Quality Food (SQF)
ログラム（SQF）として、明解な解決法を提供します。
program.
Recognized by the Global Food
SQFプログラムは、HACCP、コーデックス、ISOなら
Safety Initiative, an organization representing
びに品質保証システムに準拠しており、世界におけ
over 70% of food retail revenue worldwide, the
る食品小売業の総収益の70%以上を占めている組
SQF Program is based on the principles of
織である世界食品安全機構（GFSI）によって承認さ
HACCP, Codex, ISO and Quality Management
Systems.
れています。
Introduction
1. Scope
2. References
3. Definitions
規約
SQF 2000 Code
Edition 5 (November 2005)
http://www.sqfi.com/
4. SQF 2000 System
Requirements
システムの要件
4.1 Commitment
義務
4.2 Specifications
計画明細書
4.3 Control
of Production
生産の管理
4.4 Verification
検証
4.5 Document
Control and Records
文書管理と記録
4.6 Product
Identification, Trace and Recall
製品の特定、追跡および回収
Appendix
1 Implementing a SQF 2000 System
付属文書1．SQF2000システムの実施
Appendix 2 Principles & Application of HACCP
付属文書2．HACCPの原則と適用
Appendix 3 Certifying SQF 2000 Systems
付属文書3．
Appendix
4 SQF2000システムの認証
SQF 2000 Certification Trade Mark – Rules for
付属文書4． SQF2000認証の登録商標：使用規則
Use
Notes
SQF 2000 Code: はじめに
The SQF 2000 Code is divided into three levels. An explanation of
SQF 2000 規約は、3段階のレベルに分けられています。各レベルの説明は、
each Level is provided in Appendix1. Each Level is designed to
附属文書1に定義してあります。各レベルは、供給者の食品安全と品質の管理シ
indicate the level of development of a Suppliers food safety and quality
ステムの達成レベルを示すように、以下のように設定されています：
management system as follows:
レベル1：食品安全の基本
Level 1 Food Safety Fundamentals
レベル2：
認証されたHACCP食品安全計画
Level
2 Certified
HACCP Food Safety Plans
レベル3：
食品安全と品質の包括的な管理システム
Level
3 Comprehensive
Food Safety and Quality Management System
4. SQF
20002000
System
Requirements
4. SQF
システムの要件
4.1.1 Management Policy
4.1.1 経営方針
The owner or most senior person shall define the Supplier’s
オーナーまたは大部分の経営陣は、供給者の目標と消費者の要求に該当する
commitment to food safety, quality and continuous improvement and
「政策綱領」において、食品の安全、品質ならびに継続的改善に関する「供給者の
make resources available to achieve these objectives in a Policy
公約」を定め、それらの目的達成を可能とする人材を育成しなければならない。そ
Statement,
which is relevant to the Supplier’s goals and customer
の文書は、オーナーまたは大部分の経営陣が署名し、「政策マニュアル」に取りま
requirements.
It shall be signed by the owner or most senior person,
とめて全ての従業員に配布しなければならない。
documented
in the Policy Manual and communicated to all staff.
レ
ベ
ル
１
i. The
オーナーまたは大部分の経営陣は、安全な食品を供給し、それを達成
i.
owner or most senior responsible person shall prepare and
可能とする人材育成を図る自ら公約を概括した「政策綱領」を作成し、署名し
sign
a Policy Statement outlining their commitment to supply safe
food
and to make resources available to achieve this.
なければならない。
It
shall be:
その文書は：
a. Signed by the owner or the senior responsible person;
a . オーナーまたは大部分の経営陣によって署名されていること
b. Reviewed by senior management at least annually;
b .. Displayed
少なくとも毎年、経営陣によって再検討されていること
c
in a prominent position; and
c .Available
目立つ場所に掲示されていること
d.
in language understood by staff and communicated to
alldstaff.
. 従業員に分かる言語で書かれ、全ての従業員に通達されていること
レ
ベ
ル
２
ii. The Policy Statement shall further outline Supplier’s
commitment
to make resources
available to support the
ii . 「政策綱領」には、レベル2
の食品安全計画の作成、実施および整備を
development,
implementation and maintenance of the Level 2 Food
行なう人材育成についての供給者責任を詳細に記載しなければならない。
Safety Plan.
レ
ベ
ル
３
iii. The Policy Statement shall further outline The Supplier’s
iii . 「政策綱領」には、以下の点について供給者責任を詳述しなければなら
commitment to:
ない。
a. Food quality and continuous improvement which is relevant to
the
goals and customer requirements and make the
a. Supplier’s
供給者の目標と消費者の要求に該当する食品の品質と継続的改善、な
resources
available to achieve this; and
らびに、それを達成可能とする人材育成
iv. Support the development, implementation and maintenance of
iv.Level
レベル3の食品安全計画の作成、実施および整備に対する財政維持
the
3 Food Quality Plan.
4.3.1Process
工程管理
4.3.1
Control
供給者は、食品安全計画における安全性、ならびに、食品品質計画における品質を管理し、保証す
The
Supplier shall document the means by which it will control and assure food safety in a
るための手段を文書化しなければならない。
Food Safety Plan and quality in a Food Quality Plan.
レ
ベ
ル
１
Supplier shall provide:
i. The
供給者は、以下のものを提出すること
a. A sitea.plan
showing the location of the premises in relation to its surrounds ;
周囲と関連した建物の位置を示す敷地図
b. Evidence
of the approval of the premises construction by the relevant authority;
b. 所轄当局による建物の建設許可書類
Supplier shall ensure the premises are maintained in a structurally sound
ii. The
供給者は、建物が構造的に完全な状態でかつ衛生的な方法で維持されていることを保証し
and hygienic manner.
なければならない。
Supplier shall document Pre-requisite Programs applicable to its Scope of
iii. The
供給者は、食品安全計画において認証範囲に適用される一般的衛生管理（PP:
Certification Programs）を文書化しなければならない。
in a Food Safety Plan.
Prerequisite
Supplier
shall ensure Pre-requisite
Programs are implemented, validated,
iv. The
供給者は、
一般的衛生管理がSQF
専門員によって実行、確認、検証、維持されているこ
verified and maintained by an SQF Expert.
とを、維持されることを保証しなければならない。
レ
ベ
ル
２
this Level
2, the Food Safety Plan shall prescribe all control points critical to
v. At
レベル
2では、食品安全計画において、食品の安全を確保、監視、維持するための全ての
assuring, monitoring and maintaining food safety and shall:
決定的管理点（CCP）を規定しなければならない。
a. Be prepared
in accordance with the HACCP Method;
a. HACCP手法に従って準備すること
b. Coverb.a food
or food group and the associated process;
食品または食品グループならびにそれらが関係する工程を網羅すること
c . Include
a Verification Schedule; and
c. 検証計画を含むこと
d. Be developed,
validated, verified, implemented and maintained by a SQF Expert.
d. SQF 専門員によって、作成、確認、検証ならびに維持されること
レ
ベ
ル
３
vi.
this Level
3, a Food Quality Plan which outlines the results of the food quality
vi. At
レベル
3では、食品品質のリスク・アセスメントの結果を概説し、品質を保証するために決
risk
assessment and prescribes all controls critical to assuring food quality and
定的な全ての管理点、ならびに、粗悪品の発生を防止または頻度を減らすための措置を規定し
action
taken to prevent or reduce the incidence of poor quality occurring shall be
た食品品質計画を文書化しなければならない。この食品品質計画は
documented. The Food Quality Plan shall:
a. HACCP手法の基本理念（guiding principles）に従って準備すること
a. Be prepared in accordance with the guiding principles of the HACCP Method;
b.
食品または食品グループならびにそれらが関係する工程を網羅すること
b. Cover
a food or food group and the associated processes; and
c.
SQF
専門員によって、作成、確認、検証ならびに維持されること
c . Be
developed,
validated , verified, implemented and maintained by a SQF Expert.
4.4検証
Verification
4.4
4.4.5製品のサンプリング、検査ならびに解析
Product Sampling, Inspection and Analysis
4.4.5
The Supplier shall document a procedure outlining the responsibility and method for
供給者は、顧客および法令の要求を満たし、サンプリングと解析が承認された基準に適合
sampling and analyzing finished product and work in progress to ensure it complies with
していることを保証するために、最終製品および生産中の未完成品のサンプリングと解析の
customer
and regulatory requirements and that any such sampling and analyses conform
to
recognized standards.
方法と責任を概括した手順を文書化しなければならない。
The Supplier shall sample and inspect finished product and work in
レ i. i.供給者は、規格に適合していることを保証するために利用する際には、最終製品
ベおよび生産中の未完成品をサンプリングして検査しなければならない。
progress when applicable to ensure it conforms to specification.
ル
Records of all inspections shall be maintained.
１ ii. ii.全ての検査記録は保管しなければならない。
レ
ベ
ル
２
iii. The
Supplier shall document a procedure outlining the responsibility,
iii.
供給者は、食品安全に決定的要素である、最終製品および生産中の未完成品
methods and criteria used for sampling, inspecting and analyzing finished
のサンプリング、検査および解析のための責任、方法および基準を概括した手順を文
product and work in progress critical to food safety.
書化しなければならない。
iv. All
chemical or microbiological analyses shall be in accordance with
iv.
全ての化学的または微生物学的な解析は、承認された標準的な方法に従わな
recognized standard methods.
ければならない。
v. Personnel
shall be appropriately qualified, trained and competent to
v.
それらのサンプリング、検査および解析を行なうための要員は、適切な免許があ
undertake these sampling, inspection and analyses.
り、訓練され、適格な能力を備えていなければならない。
vi. Records
of all analyses shall be maintained .
vi.
全ての検査記録は保管しなければならない。
vii. The
食品安全に決定的要素である、最終製品および生産中の未完成品のサンプリ
procedure shall further outline the responsibility, methods and
レ vii.
ベング、検査および解析のための責任、方法および基準についての手順をさらに詳述し
criteria used for sampling, inspecting and analyzing finished product and
ル
work in progress critical to product quality.
３なければならない。
Guidance
for システムの計画、文書化および実施の手引き
Developing, Documenting and Implementing an
SQF 2000
SQF 2000 System
一般的な食品の取扱い：
General Food Processing: レベル1
Level 1
4.3
of Production
4.3Control
生産の管理
4.3.1 Process Control
4.3.1 工程管理
The Supplier shall document the means by which it will control food safety in a
供給者は、食品安全計画における安全性、ならびに、食品品質計画における品質
Food Safety Plan and quality in a Food Quality Plan.
を管理するための手段を文書化しなければならない。
Guidance
手引き
What
does it mean?
これは何を意味するか？
This element requires the Supplier to document a Food Safety Plan that is
この要件は、 SQF専門員によって、確認、検証（署名済み）ならびに維持されてい
validated, verified (signed off) and maintained by an SQF Expert.
る食品安全計画を供給者が文書化することを求めるものである。
Note:
What is a Food Safetyレベル
Plan?1Aの食品安全計画は、安全な食品製造
Level 1 Food Safety Plan is a
注：これは何を意味するか？
document that outlines all the fundamental measures a Supplier has
を確保するために供給者が採用している全ての基本的手段を概括する文書
taken to assure the manufacture of safe food. It will cover a description of
である。それには、施設の位置、ならびに、施設と使用設備の様式と構造が関
the
location of the premises and evidence that the design and
construction
of the premises and the equipment used has been approved
係当局によって承認されたことの証拠についての記述が含まれるものとする。
by
the relevant authority. It also requires the documentation and
また、事業所に適用している一般的衛生管理の文書化と実施を求めるもので
implementation of those Pre-requisite Programs that apply to your
ある。
operations.
SQF
2000
Requirement
SQF
2000
の要件
Supplier shall provide:
i.i. The
供給者は、以下のものを提出すること
a. A site plan showing the location of the premises in relation to its surrounds ;
a. 周囲と関連した建物の位置を示す敷地図
b. Evidence of the approval of the premises construction by the relevant
b. 所轄当局による建物の建設許可書類
authority;
ii.
供給者は、建物が構造的に完全な状態でかつ衛生的な方法で維持されていることを保
ii. The
Supplier shall ensure the premises are maintained in a structurally sound
証しなければならない。
and hygienic manner.
iii.
供給者は、食品安全計画において認証範囲に適用される一般的衛生管理（PP:
iii. The
Supplier shall document Pre-requisite Programs applicable to its Scope
Prerequisite
Programs）を文書化しなければならない。
of Certification
in a Food Safety Plan.
iv. The
Supplier
shall ensure Pre-requisite
Programs are implemented, validated,
iv.
供給者は、
一般的衛生管理がSQF
専門員によって実行、確認、検証、維持されている
verified and maintained by an SQF Expert.
ことを、維持されることを保証しなければならない。
Implementation
実施
私は、何をする必要がありますか？
What do I need to do?
You must prepare a Level 1 Food Safety Plan that includes the following:
あなたは、以下の事項を含むレベルlの食品安全計画を用意しなければなりません。
site plan showing the location of the premises (the site) which describes the
i.i. A施設（サイト）の配置を示す敷地図には、周囲の土地利用、ならびに、施設が使用目的
surrounding land use and evidence from the local authority indicating that the
について地方自治体から許可されていることの証拠を示すこと。
premises is approved for the purpose.
ii. あなたは、施設が衛生学的配慮の下で設計、建設および維持されていることを証明す
ii. You are required to demonstrate that the premises has been hygienically
るよう求められます。
designed, constructed and maintained.
SQF
2000認証に適った食品施設として望ましい最小限の「構造と設備の基準」は、附属文
Guidelines
outlining minimum Construction and Equipment standards expected
書1に概説されている。
of a food premises under SQF 2000 Certification are outlined in Annex 1.
iii. Documented Pre-requisite Programs and demonstrate that they are being implemented.
iii. 一般的衛生管理が文書化され、それが実施されていることを証明すること。これらの
These prerequisite programs are necessary to demonstrate the Supplier has implemented
一般的衛生管理は、個人衛生、消毒および食品安全の維持に必要な最小限の基準として
the
basic procedures and controls to maintain as a minimum the standards for
維持するための基本的手順と管理を供給者が実施していることを証明するために不可欠で
maintaining
personal hygiene, sanitation and food safety. Prerequisites will include but
may
not be limited to the following:
ある。一般的要件は、以下の事項を含み、それらに限定されるものではない。
•• Personnel
従業員業務
Practices
•• Personnel
従業員加工業務
Processing Practices
•• Calibration
器材の校正
of Equipment
•• Cleaning
掃除と消毒の計画
and Sanitation Programs
•• Premises
施設と設備の保守
and Equipment Maintenance
•• Waste
廃棄物の管理と処分の処置基準
Management and Disposal Protocol
•• Water
水質Quality
Rotation
•• Stock
在庫回転
and Vermin Control Protocol
•• Pest
病原菌と害獣制御計画
•• Foreign
異物とガラスの処置基準
Matter and Glass Protocol
•• Allergen
アレルゲンの処置基準
Control Protocol
•• Food
食品保護の処置基準
Defence Protocol
•• Emergency
緊急時対策
Preparedness
•• Transport
輸送と配達の処置基準
and Delivery Protocol
製品の特定と回収の処置基準
•• Product
Identification and Recall Protocol
訓練計画
•• Training
Program
• Approved
Supplier Program
承認された供給者元計画
iv.
Pre-requisite Programs in 各々の一般的衛生管理要件は、
the Level 1 Food Safety Plan must
be
iv. Each
レベル1の食品安全計画における
SQF専門
validated and verified by the SQF Expert. The SQF Expert is required to
員によって確認、検証されなければならない。SQF専門員は、確認と検証が完了し
sign off each pre-requisite Program indicating that the verification and
たことを示すために、各々の一般的衛生管理要件に署名することを求められる。SQF
validation has been completed. Guidelines outlining minimum Pre2000 認証における食品取扱い施設
に期待される最小限の一般的衛生管理要件を概
requisite
Programs expected of a
food premises under SQF 2000
説した手引きは、附属文書2
にある。
Certification
are outlined
in Annex 2.
Guidance
for システムの計画、文書化および実施の手引き
Developing, Documenting and Implementing an
SQF 2000
SQF 2000 System
一般的な食品の取扱い：
General Food Processing: レベル3
Level 1
4.4
4.4 検証
Verification
4.4.5
最終製品のサンプリング、検査ならびに解析
4.4.5 Finished
Product Sampling, Inspection and Analysis
供給者は、顧客および法令の要求を満たし、サンプリングと解析が承認された基準に適合し
The
Supplier shall document a procedure outlining the responsibility and method for
ていることを保証するために、最終製品および生産中の未完成品のサンプリングと解析の方
sampling and analyzing finished product to ensure it complies with customer and regulatory
requirements and that any such sampling and analyses conforms to recognized standards.
法と責任を概括した手順を文書化しなければならない。
Guidance
手引き
What
does it mean?
これは何を意味するか？
During
the normal course of food processing product is sampled and analysed,
通常の食品製造工程において、製品が仕様に適合していることを確認し、食品の
either
during or after production, to ensure that it meets the specifications and
安全性と品質を検証するために、製造の途中あるいは製造後にサンプリングし、解
to
verify food safety and quality aspects.
析すること。
注：原材料と最終製品の何を解析しなければならないかは、あなたが決めなければ
Note:
You need to determine what raw materials and finished product must be
analysed
(usually part of verification and detailed in the verification schedule).
なりません（検証の一般的構成要素であり、検証計画に詳述する）。試験室で行なわ
Inれる解析の種類を決める際、あらゆる検査と解析は承認された標準的な方法に従わ
determining the type of analysis the laboratory undertaking any test or analysis
must be accredited to recognized standards. The methods and tests applied must
なければならない。実施する方法と検査はそれに準拠し、要求があった場合サンプリン
also
be referenced and control samples withheld to ensure follow up sampling if
グを追跡するために留保したサンプルを管理しなければならない。これらの手順には、
required.
The procedure must include a plan and a schedule for sampling activities
and
nominate responsibilities.
サンプリング実施の計画と予定ならびに責任者の指定を含むこと。
SQF
2000
Requirement
SQF
2000
の要件
Level
レベル33
i. The
Supplier shall sample and inspect finished product and work in
供給者は、規格に適合していることを保証するために利用する際には、最終
progress
when applicable to ensure it conforms to specification.
製品および生産中の未完成品をサンプリングして検査しなければならない。
of all inspections shall be maintained.
ii. Records
全ての検査記録は保管しなければならない。
iii. The
Supplier shall document a procedure outlining the
供給者は、食品安全に決定的要素である、最終製品および生産中の未完
responsibility,
methods and criteria used for sampling, inspecting and
成品のサンプリング、検査および解析のための責任、方法および基準を概括した
analyzing
finished product and work in progress critical to food safety.
手順を文書化しなければならない。
iv. All
chemical or microbiological analyses shall be in accordance
全ての化学的または微生物学的な解析は、承認された標準的な方法に従
with
recognized standard methods.
わなければならない。
v. Personnel
shall be appropriately qualified, trained and competent to
それらのサンプリング、検査および解析を行なうための要員は、適切な免許
undertake
these sampling, inspection and analyses.
があり、訓練され、適格な能力を備えていなければならない。
of all analyses shall be maintained.
vi. Records
全ての検査記録は保管しなければならない。
vii. The
procedure shall further outline the responsibility, methods and
食品安全に決定的要素である、最終製品および生産中の未完成品のサン
criteria used for sampling, inspecting and analyzing finished product
プリング、検査および解析のための責任、方法および基準についての手順をさら
and work in progress critical to product quality.
に詳述しなければならない。
Implementation
実施
What do I need to do?
私は、何をする必要がありますか？
You are required to document a procedure outlining the methods you will
あなたは、食品の安全性と品質と関係する工程または最終製品の仕様書に適合
establish to inspect finished product and work in progress to ensure it meets
していることを保証するために、最終製品および生産中の未完成品を検査するため
the process or finished product specification in relation to food safety and
に確立した方法を概括した手順を文書化することが要求されている。最終製品の法
quality. Inspections, tests or analysis of finished product must be finalized
的試験、検査あるいは解析は、顧客に配送する前に完了しなければならない。
before delivery to a customer.
あなたは、最終製品および生産中の未完成品をサンプリング、法的試験および検
You will identify those with responsibility for sampling, inspecting and testing
finished product and work in progress and identify the methods used to collect
査に責任を持つ要員を指定し、サンプルを集め、検査、法的試験および解析を行な
samples and complete these tests, inspection and analyses.
う方法を特定するのです。
If external laboratory analysis is used you must demonstrate that such
外部試験機関に解析を依頼する場合には、その解析が承認された試験所で承認
analysis is completed by a recognized laboratory using recognized industry
された業界規格方法を用いて実施されていることを証明しなければならない。それ
standard methods. These methods may be described in the specifications
らの方法は、その試験所が4.2.2.条項の下であなたの事業体に対して「承認された
issued by you as the laboratory is classified as an Approved Supplier to your
供給者」として区分されるとして、あなたによって仕様書に記載されることになる。
business under clause 4.2.2.
あなたは、法的試験または解析のための製品のサンプリングが承認されたサンプ
You will demonstrate that sampling of product for inspection or analysis is
リング方法で行なわれていることを証明しなければならない。
completed using recognized sampling methods.
あなたは、サンプリング、法的試験ならびに解析を行う上で、要員が適格で、訓練
You must ensure staff is qualified, trained and competent to complete
sampling inspection and analyses and you will keep records of all inspections,
され、かつ資格があることを保証しなければならず、実施した全ての法的試験、検
tests and analyses made.
査ならびに解析の記録を保管することになる。
監査員 (Updated 6/30/2006)
List of Registered SQF Auditors
List of SQF Consultants
コンサルタント (Updated 7/11/2006)
登録
番号
氏名
1191
1464
1308
1013
1025
1042
1440
1417
1438
Inoue. T
Ito. K
Kubota. F
Mizuta T.
Sakamoto F.
Sakata N.
Tajiri M.
Yoshida S.
Yoshizumi T.
1319
1013
1025
1370
1534
1124
1205
1033
Iwagi M.
Mizuta T.
Sakamoto F.
Sato K.
Shinohara M.
Takahashi T.
Takano Y.
Tanamachi H.
食品部門の範囲
Food Sector
Categories
住所
水準
Level
日本SGS
日本SGS
日本SGS
日本SGS
鹿児島産業貿易（株）
日本SGS
日本冷凍食品検査協会
日本SGS
日本冷凍食品検査協会
横浜市
神奈川県
横浜市
横浜市
鹿児島市
横浜市
東京都
横浜市
東京都
General
General
High Risk
High Risk
General
General
General
General
General
E-Navi Co., Ltd.
日本SGS
鹿児島産業貿易（株）
極洋（株）
イオン（株）
（株）食品施設計画研
（株）スターゼン
（株）アトル.
福岡市
横浜市
鹿児島市
港区
千代田区
渋谷区
鹿児島市
鳥栖市
High Risk
9
High Risk
7, 8, 10, 16, 20
General
6, 9, 25, 26
High Risk
6, 9, 23
General
7, 24
High Risk 7, 8, 13, 14, 20, 23, 30
General
1, 7, 8, 25, 26
High Risk
20, 23, 24
所属
16
1
7, 8, 9, 23, 26
7, 8, 10, 16, 20
6, 9, 25, 26
7, 9, 21, 24
8, 9, 14, 20, 23
1, 5, 10
9, 20, 23
Appendix
SQF 2000 Systems
附属文書3.3.Certifying
SQF 2000システムの認証
Certification
of a SQF 2000 System
conducted by Certification Bodies (Registrars)
SQF
2000 システムの認証は、
SQFIisの認可を受けた認証組織（登録機関）によって行わ
licensed by SQFI. Certification Bodies are required to meet specific criterion. SQFI has
れる。認証組織は、所定の基準への適合が求められる。
SQFI は、 SQF 監査員と認証組織
prepared a document, “SQFI Guidance on the Application of ISO/IEC Guide 65:1996
が満たさなければならない要件を概説するために、
ISO/IEC Guide
65:1996
を SQF
シス
General Requirements for Certification Bodies for 「
Certification
of SQF
Systems”
to outline
the requirements that SQF Auditors and Certification Bodies must指針」を作成している。
comply with.
テムの認証に当る認証組織の一般的要件に適用するためのSQFI
In addition SQFSQF
Auditors
are required to meet all of the following requirements.
それに加えて、
監査員は以下の要件の全てを満たすことが要求される。実施すべき
Complete:
事項：
1. Recognized HACCP Training;
1.2. SQF
認証された
SystemsHACCP
Training訓練
– Implementing and Auditing SQF Systems;
2.3. Auditor
SQF システムの訓練
– SQF
システムの実行と監査
Training (to cover
practical
auditing skills, techniques and procedures);
and Instruction in the Auditing of Food Safety Systems (auditing techniques
3.4. Training
監査員訓練（実践的な監査能力、技術および手順）
specific
to auditing HACCP food safety systems, food
manufacturing premises 食品安全シ
and/or food
4. 食品安全システムの監査に関する訓練と試験（
求められた時に、HACCP
production systems as required); and
ステム、食品製造施設、ならびに食品製造システムを監査するための特別の監査技術）
5. Register as a SQF Auditor.
5.SQFSQF
監査員としての登録
Auditors
who audit a SQF 2000 System involving a High Risk Food, in addition to
独立した委員会の査察に加えて、ハイリスク者用食品を含む
SQF
2000 システムを監査す
the
independent panel review, may be interviewed if necessary
to determine
their
to audit a High Risk Food Category.
るcapability
SQF 監査員は、ハイリスク者用食品の範囲を監査する能力を判定するために必要な場合
Six months after a Certification Audit or Re-certification Audit a Surveillance Audit is
には面接試験を受けることになる。
conducted. Where seasonal conditions apply, a Re-certification Audit can be conducted
認証監査または再認証監査の
6ヵ月後に、監視監査が実施される。季節条件が適用される
during
the main part of the season.
Audit frequency may be reduced after the first three
years if the Supplier demonstrates a good audit history (no critical or major non
場合には、再認証監査はその季節の盛りに実施される。監査の頻度は、供給者が良好な監
conformities
detected during the three year period and an audit rating of G (Good) is
査履歴（
3年間において、決定的あるいは重要な不適合がなく、「良好」の監査評点を維持し
maintained). Recertification Audits are conducted annually.
た）を証明した場合、最初の
3年以降は少なくなる。再認証監査は、毎年行われる。
Certification Bodies shall have more detailed information regarding audit frequency and
認証組織は、監査頻度および監査要件に関するより詳細な情報を収集しなければならない。
audit
requirements.
Appendix
2. Principles
& Application of HACCP
附属文書
2. HACCPの原則と適用
(Adapted
from Codex Alimentarius
Commission – Recommended International Code
of
（
コーデックス委員会の
「国際的業務規格として推奨されている食品衛生の一般的原則,
CAC/RCP
1Practice
General
Principles
of Food
1969, 改訂版
2003
年4月」の適用
） Hygiene, CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-2003)
Preliminary
Steps
事前の作業
HACCP
原則
HACCP
Principle
11.．危害解析を実施
Conduct a hazard analysis
Critical Control
22.．Determine
CCP （決定的管理点）の決
Points (CCPs)
定
critical limit(s)
33.．Establish
CL（決定的限界値）の設定
system to monitor
44 Establish
． CCP管理の監視システムの
control of CCP(s)
確立
5. Establish corrective action to be
5taken
．モニターがCCP制御不能に
when monitoring indicates
なったことを示した際の是正処置
CCP(s) are not under control
6. Establish procedures for
の確立
to confirm that the
6verification
． HACCPシステムが有効に働
HACCP system is working
いていることを確認する検証手順
effectively
の確立
7. Establish documentation
7covering
．これらの原則と適用に関わる
all procedures and
全ての手順及び記録を網羅する
records appropriate to these
文書の作成
principles and their application
1. Assemble HACCP team with expertise in product and processes
1．製品と工程に関する専門知識のあるHACCP
チームを編成
2. Describe product
2．製品の記述
3. Identify intended use
3．意図する使用を特定
4. Construct flow diagram
4．工程流れ図の作成
5. Confirm flow diagram against process in operation (or planned
process)
5．操業中の工程（または計画された工程）において流れ図を確認
HACCP
の適用
HACCP
Application
6．各工程に関係する全ての潜在的危害を列挙し、特定された危害
6. List all potential hazards associated with each step and consider
any measures to control identified hazards.
の制御のためにあらゆる手段を検討する。
7. Determine CCPs.
7．CCP（決定的管理点）の決定。
8. Establish critical limits and tolerance levels. Determine at what
8．CL（決定的限界値）および許容範囲の設定。既知の限界値また
point critical limit is exceeded based on known limits or risk
は未知の場合はリスクアセスメントに基づいて、
CLを超えるポイント
assessment if unknown.
を決定する。
9. Establish a monitoring system for CCP that is able to detect loss
9．制御不能、たとえばCLを超えた時に検知することができるCCP
of control i.e. when critical limits are exceeded. Consider
監視システムを確立する。持続的監視および定期監査を考慮する。
continuous monitoring and/or periodic audit.
10. Establish corrective actions that are CCPが制御下に戻ったこと
able to deal with loss of
10．制御不能に陥った場合に対処でき、
control when it occurs and is capable of determining when CCP has
を確認できる是正措置を確立すること。
been brought under control.
11．HACCPシステムとCCPが維持されていることを確認するための
11. Establish procedures for verification or audit that includereview
記録、逸脱および是正措置の記録についての再検討を含む、検証と
of HACCP system and records, records of deviations and actions
監査のための手順を確立する
taken in order to confirm that CCPs are kept under control.
12．文書化と記録の管理は、事業体の特性と規模に応じた適切なも
12. Documentation and record keeping should be appropriate to the
のでなければならない。
nature and scale of the operation.

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