IHE-J ベンダーワークショップ 2003
Laboratory分野の活動説明
IHE－J LIS検討WG
JAHIS 臨床検査システム委員会
オリンパス光学工業
長谷川
2003/ 9/12 in Tokyo
1
IHE in Japan
用語
システム構成（モデル）
HIS : Hospital Information System
(主にADT,Order Placer)
LIS : Laboratory Information System
(主にOrder Filler,Order/Result Tracker)
LAS : Laboratory Automation System
（主にAutomation Manager,Analytical Instruments)
標準
ASTM : American Society for Testing and Materials
HL7 : Health Level Seven Standard
IHE : Integrating the Healthcare Enterprise
2
IHE in Japan
ﾃﾞｰﾀ交換規約の変遷
•ＲＳ－２３２Ｃの時代 その１:
標準、ガイドラインがない
•ＲＳ－２３２Ｃの時代 その２:
オンライン接続の普及に伴い、通信仕様の標準化の要求／機運が高まる。
ASTM 1394 (Transferring information)、ASTM 1381 (Low level protocol)
90年代前半、米国で確立。比較的身軽な通信規約で、既に定着し主流となっている。
最近、ISOに１８８１２として制定された。
分析装置とコンピュータとのインターフェース標準指針､他
(1984年 日本臨床検査自動化学会、 1996年 日本医療情報学会、等)
•LAN(tcp/ip)の時代 :
NCCLS (1996年より米国以外にも展開)
WG1で、AUTO3-Aが策定され、HL7 LIS/LAS/分析機間通信仕様のもとになった。
HL7 (2001年 Ver.2.4、現在Ver.2.5が制定間近)
Ver.2.4で、ＬＩＳ/ＬＡＳ/分析機間の通信仕様（１３章）が追加された。
Ver.2.5でオーダーがさらに充実。
3
IHE in Japan
•現在の適用規格 :
臨床検査データ交換規約＜オンライン版＞Ver.2.0
（2002年 ＪＡＨＩＳ、DRAFT初版は1996年)
本規約制定で、ＨＩＳ/ＬＩＳ/ＬＡＳ/分析機間の通信仕様が標準化 。HL7 Ver.2.4対応。
•さらに : IHE活動の始まり
・ １９９９年より、放射線／画像の分野で活動し、モデル記述の手法が
確立された
・ ２００２年 ＩＨＥ国際会議（総会）で、その成果を検体検査分野、
情報インフラ、循環器部門に展開することが方向付けされた
・国内の組織として、IHEｰJ（LIS)検討ＷＧを２００２／１０に発足
…先行しているRIS部門の成果を参考に業務ﾌﾛｰを検討/定義
・２００３年 １月 欧州でも組織化、日本と協調して国際標準化を目指す
・ Goal of IHE = ＨＬ７の実装ガイドライン
4
IHE in Japan
•なぜ ＩＨＥ が必要なの？
・HL7 ：ASTMの文法をもとに、内容／適用分野を拡張／発展させた。
しかし、通信電文の記法／内容を定めているが、例えば、
ホストへの問い合わせの時、どの電文を使うべきかを示していない。
・モデル検討 ：上記の欠点を埋めるべく暫くの間、いつ、どこで、何の
通信を行うのか「モデル」の検討がされた。
・IHE ： その過程で、確立されたのがIHEである。
Goal of IHE = ＨＬ７の実装ガイドライン
5
IHE in Japan
ＩＨＥとは
• IHE: Integrating the Healthcare Enterprise
• 活動
– 規格開発ではなく、ＨＬ７の使い方を定める
• テクニカルフレームワークによる文書化
– 検体検査の業務をワークフロー分析し、ユースケースを定義し、ＨＬ７
の使用方法を定める
• ワークフロー分析
：ＡＣＴＯＲ／ＴＲＡＮＳＡＣＴＯＮモデル
• ユースケース
：Ｐｒｏｆｉｌｅ
• 目標
– ユーザは、先行する良い運用を、最小投資で実現
– ベンダーは、無駄な開発投資を抑止
– ユーザが要求仕様書を書ける（ユーザベンダ共通会話）
6
IHE in Japan
現状 : IHE Laboratory活動の経緯
国内
・2002年 6月
海外
ＩＨＥ国際会議（総会）で検体検査分野にも展開する
ことが方向付け
・
9月 JAHIS臨床検査ｼｽﾃﾑ委員会で
WG引き受けを決定
・
10月 IHE-J (LIS)検討WGがスタート
・
12月 集中検討会で基本ﾜｰｸﾌﾛｰを作成
・2003年 1月
欧州でも組織化（初会合）
・
3月 叩き台｢統合ﾌﾟﾛﾌｧｲﾙ｣を完成
・
5月
第1回国際会議（伊､Perugia）
…基本ﾜｰｸﾌﾛｰ、2003-2004期間の基本計画
・
6月
第2回国際会議（英､London）
…Actor/Transactionの定義、
Technical Frameworkの文書設計と計画
・
9月
第3回国際会議（米､Memphis）
… Technical Frameworkの審議、HL7の版数決定
国内WGは国際標準化への対応
を中心に総計12回の会合を持った
7
IHE in Japan
適用分野（Non exhaustive list of specialties）
Value
•BG
•BLB
•CUS
•CTH
•CP
•CT
•CH
•HM
•ICU
•IMM
•LAB
•MB
•MCB
•MYC
•NMS
•NRS
•OSL
•PF
•SR
•TX
•VUS
•VR
Description
Blood Gases
Blood Bank
Cardiac Ultrasound
Cardiac Catheterization
Cytopathology
CAT Scan
Chemistry
Hematology
Bedside ICU Monitoring
Immunology
Laboratory
Microbiology
Mycobacteriology
Mycology
Nuclear Medicine Scan
Nursing Service Measures
Outside Lab
Pulmonary Function
Serology
Toxicology
Vascular Ultrasound
Virology
Addressed by Laboratory TF 2003 - 2004
Yes
No
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
(stands for a multi-specialties laboratory. )
Yes
Yes
Yes
8
IHE in Japan
現行文書(Technical Frame)の範囲、構成
予定しているプロファイルと現行の定義対象
2003-2004
・Laboratory Scheduled Workflow = LSWF
（通常検査のﾜｰｸﾌﾛｰ）
Yes
・Laboratory Patient Information Reconciliation （患者情報の整合性確保）
No
・Point of Care Testing
（緊急検査、ｵｰﾀﾞｰ無し検査） No
・Outside Healthcare Enterprise Testing
（院外検査、検査センター）
No
文書(Technical Frame)の構成
Volume 1 ・Integration Profiles
… 概要、適用分野等
・Laboratory Scheduled Workflow
… ユースケース、アクター／トランザクション、データモデル
Volume 2
Volume 3
・Transaction共通のメッセージ・セグメント
・Transaction毎のメッセージ構成とセグメント
・メッセージの例
9
IHE in Japan
Integration profile
Pt registration: 1
Pt Update: 12
1: Pt Registration
12: Pt Update
ADT
Laboratory
T1. Placer Order Mgmt
Order Filler (LIS)
T2. Filler Order Mgmt
Order Placer
T3. Order Results Mgmt
T5. Test Results Mgmt
T4. Work Order Mgmt
Order Result Tracker
Automation Manager (LAS,ME)
10
IHE in Japan
Actors in Laboratory Technical Framework
•ADT :
Admission Discharge and Transfer. A system responsible for adding and/or updating patient demographic and
encounter information, and delivering this information to Order Placer, Order Filler, Order Result Tracker. This Actor is also
present in the Radiology Technical Framework and IT Infrastructure Technical Framework.
•Automation Manager : A system or component that manages the automation in the laboratory or a part of it. Automation
involves the integration or interfacing of automated or robotic transport systems, analytical instruments, and pre- or postanalytical process equipment such as automated centrifuges and aliquoters, decappers, recappers, sorters, and specimen storage
and retrieval systems. This actor receives work orders from the Order Filler. It manages the processing of the ordered tests on the
appropriate devices, and sends technically validated results back to the Order Filler. This actor must be considered even if it
manages a small part of the analytical process; e.g. if it manages one single analytical instrument. Multiple Automation Managers
can be related to one Order Filler.
Order Filler : A system used by a laboratory, that receives test orders from the Order Placer, collects or controls the related
specimens, accepts or rejects the order, schedules work orders, and sends them to Automation Manager, receives the results from
the Automation Manager, performs the clinical validation, appropriately manages all state changes of the order and sends the
results to the Order Result Tracker. In some cases, Order Filler will create test orders itself (e.g. a paper order received by lab
from a department not connected to the Order Placer, or a paper order was received from a physician external to the organization)
Order Placer : A hospital or enterprise-wide system that generates test orders for various clinical laboratories, distributes those
orders to the correct laboratory, and appropriately manages all state changes of those orders. In some cases the Order Placer is
responsible for collecting and identifying the specimens. Therefore, the transaction between Order Placer and Order Filler may
carry specimen related information.
Order Result Tracker : A hospital or enterprise-wide system that stores observations of various types (test results, images,
clinical examinations reports, radiology reports, surgical act reports…) obtained for the patients, registers all state changes in the
results notified by Order Fillers. This actor doesn’t store standalone observations, but ordered observations. The observations are
always stored within the context of the order that generated them, with all the information related to that order.
The Order Result Tracker may also alert the Order Filler when a new or updated observation is consulted.
11
IHE in Japan
Actors in Laboratory Technical Framework
• T1 : Placer Order Management : This transaction contains all the messages required
between Order Placer and Order Filler for the management of the life cycle of the order.
Its main goal is to keep a consistent vision of the order, (content and status), between
the two actors.
• T3 : Order Results Management : This transaction carries the observation results
from Order Filler to Result Tracker, informs the latter of all state changes of the order
and its results : state of validation, corrections, cancellations, …It also allows Order
Result Tracker to inform Order Filler when the results are viewed by an end-user.
• T4 : Work Order Management : This transactions contains all the messages required
between Order Filler and Automation Manager for the execution of a work order
representing a subset of tests of the filler order. The main goal of this transaction is to
distribute the work to Automation Manager, and to keep this actor informed with all
patient updates and order updates.
This transaction will be based on a push mechanism, the query mechanism will never
be used in this transaction.
• T5 : Test Result Management : This transaction carries the technically validated test
results from Automation Manager to Order Filler.
12
IHE in Japan
Laboratory Scheduled Workflow : placer ordering
ADT
Order Placer
Order Filler
Automation
Manager
Order Result
Tracker
Register /
Admit
patient
Patient registration [1]
Create
placer order
Placer Order Mgmt
[T1]
Schedule
filler order
Work order Mgmt
[T4]
Test result Mgmt
[T5]
Order results Mgmt
[T3]
Processes
work order
Results postproccessing
13
IHE in Japan
OML^O21 static definition for transaction T1
Segment
Usag
e
Meaning
MSH
Message Header
[
--- PATIENT begin
Cardinality
HL7 chapter
R
[1..1]
2
PID
Patient Identification
R
[1..1]
3
[ PV1 ]
Patient Visit
RE
[0..1]
3
]
--- PATIENT end
{
--- ORDER begin
R
[1..*]
ORC
Common Order (for one battery)
R
[1..1]
4
[{TQ1}]
Timing Quantity
RE
[0..1]
4
[
--- OBSERVATION REQUEST
begin
OBR
Observation Request
R
[1..1]
4
{[NTE]}
Notes and Comments
O
[0..*]
2
[{
--- OBSERVATION begin
OBX
Observation Result
C
[0..*]
7
[{NTE}]
Comment of the result
C
[0..*]
2
C
[0..*]
7
}]
--- OBSERVATION end
[{
--- SPECIMEN begin
SPM
Specimen
}]
--- SPECIMEN end
[{
--- PRIOR_RESULT begin
O
[0..*]
PV1
Patient Visit
RE
[0..1]
3
{
--- ORDER_PRIOR begin
- previous
R
[1..1]
4
- previous result
R
[1..1]
4
2
[ORC]
Common Order
result
OBR
Order Detail
{[NTE]
Notes and Comments
result
- previous
O
[0..*]
{
--- OBSERVATION_PRIOR begin
R
[0..*]
Observation/Result
- previous
result
Notes and Comments
- previous
result
R
[1..1]
7
O
[0..*]
2
}
OBX
{[NT
E]}
}
}
]}
]
}
– previous result
--- OBSERVATION_PRIOR end
--- ORDER_PRIOR end
--- PRIOR_RESULT end
--- OBSERVATION REQUEST end
--- ORDER end
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IHE in Japan
ORC segment definition for transaction T1
SEQ
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
LEN
2
22
22
22
2
1
200
200
26
250
250
250
80
250
26
250
250
250
250
250
250
250
250
250
250
60
26
250
250
250
DT
ID
EI
EI
EI
ID
ID
TQ
EIP
TS
XCN
XCN
XCN
PL
XTN
TS
CE
CE
CE
XCN
CE
XON
XAD
XTN
XAD
CWE
CWE
TS
CWE
CWE
CNE
Usage
R
O
O
RE
C
O
X
X
RE
RE
RE
O
O
O
O
O
RE
O
O
X
RE
O
O
O
X
X
C
O
O
O
Cardinality
[1..1]
[0..1]
[0..1]
[0..1]
[0..1]
[0..1]
[0..0]
[0..0]
[0..1]
[0..1]
[0..1]
[0..1]
[0..1]
[0..2]
[0..1]
[0..1]
[0..1]
[0..1]
[0..*]
[0..0]
[0..1]
[0..1]
[0..*]
[0..*]
[0..0]
[0..0]
[0..1]
[0..1]
[0..1]
[0..1]
TBL
#
0119
0038
0121
0339
0552
0177
0482
0483
15
ITEM#
00215
00216
00217
00218
00219
00220
00221
00222
00223
00224
00225
00226
00227
00228
00229
00230
00231
00232
00233
01310
01311
01312
01313
01314
01473
01641
01642
00615
01643
01644
Element name
Order Control
Placer Order Number
Filler Order Number
Placer Group Number
Order Status
Response Flag
Quantity/Timing
Parent
Date/Time of Transaction
Entered By
Verified By
Ordering Provider
Enterer's Location
Call Back Phone Number
Order Effective Date/Time
Order Control Code Reason
Entering Organization
Entering Device
Action By
Advanced Beneficiary Notice Code
Ordering Facility Name
Ordering Facility Address
Ordering Facility Phone Number
Ordering Provider Address
Order Status Modifier
Advanced Beneficiary Notice Override Reason
Filler's Expected Availability Date/Time
Confidentiality Code
Order Type
Enterer Authorization Mode
IHE in Japan
今後の計画
海外
国内
・2003年 9月現在 ～ 10月15日
Technical Frameworkのブラッシュアップ（日仏蘭の共同作業）
・
10月15日 ～11月15日
公開～Public Comment募集
・
11月
第4回国際会議（仏､Paris）
… Public Commentの審議、Publish Editionを決定
・
11月
国内適用文書の検討/作成を開始
…Automation Manager下の定義追加も検討
・2004年 3月
同文書を完成
・
4月
欧州にてコネクタソン
・
？月
Technical Frameworkの２次改訂を開始（遣り残したProfile/Actor/Transaction ）
・
11月
MEDICAにてデモ
（秋）日本でもデモ/コネクタソン
課題
・ HL7 Ver.2.5 の国内適用規格への反映（改訂）
… IHE-J Lab. Technical Frame は臨床検査データ交換規約＜オンライン版＞に基いているが
現行はHL7 Ver.2.4のままで、IHE Lab.のVer.2.5と不一致
16
IHE in Japan
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