よくある質問とその回答一般の方・患者の皆様向け

よくある質問とその回答
一般の方・患者の皆様へ
Q：HbA1c とはなにか．
• HbA1c(ヘモグロビンエーワンシー)は糖尿病関連検査の一つ．
• 採血から過去約 1-2 か月間の血糖値の平均を反映する．
• 食事の影響を受けず，空腹でなくても検査可能．
• 1 日だけの暴飲暴食や体調不良で血糖値が上昇しても，
HbA1c は高くならない
• 日常的に血糖値の高い方が採決前の1-2日だけ食事を注意し
て血糖値を下げても，HbA1cは低くならない．
• HbA1cは糖尿病の特徴である「慢性的な高血糖」を数値で表
し，様々な研究でHbA1cの値と多くの合併症との関係がわ
かっているため糖尿病の診断や治療に大変重要．
• まだ測ったことの無い方は，この機会に是非測定を．
Q：JDS値やNGSP値とはなにか．違いはなにか．
• おおまかには，HbA1c を測るときの測定条件設定のわず
かな違いと言える．JDS 値は，日本の条件による測定値，
NGSP 値は主に米国の条件による測定値である．
HbA1cを，異なる日や複数の病院で測った値同士で比較
するには測定条件を同じにしておくことが必要．
• JDS 値同士，NGSP 値同士は直接比較できるが，JDS値と
NGSP 値とは測定条件が違うため直接比較できず，値を
どちらかに換算する必要がある．
• 今回の場合のポイントは，我が国以外のほとんどの国々
で NGSP 値が使われ事実上の世界標準となっていること，
日本の JDS値は NGSP値に比較して約0.4%低い値となる
こと，である．
Q：なぜ今このような変更を行う必要があるのか．
• 糖尿病の診断・治療や様々な調査・研究や新薬の開発が世界
中で行われ，その情報がインターネット等を通じて世界に流通し
互いに比較されるようになってきた．
• 患者さん個人や患者さんの団体から発せられる情報についても
同様の状況である．
• 我が国だけが約0.4%低いHbA1cの値を用いていると，相互に
誤った印象を与えたり，ひいては我が国のデータ自体に対して
不信や無視が生じたり，さらには海外のデータを誤って判断して
しまう可能性もある．
• そこで平成22年7月1日から論文や発表のHbA1cとして，JDS値に
0.4%加えた値を使い始めたが，日常診療のHbA1c変更日程は，
様々な事情から十分な協議の上で決める必要があった．今回そ
の協議がまとまったので，2012年4月1日から日常診療でも事実
上世界標準となっている NGSP値を使い始めることとなった．
Q：糖尿病の治療をしているが，今回の変更は
どのようなメリットがあるのか．
• NGSP 値を用いることにより，国際的な研究・治験が支
障なく行われ，新薬や新しい治療法の我が国への導入
が円滑に進められるようになる．
• 患者さんの海外への長期出張や留学などに際して現
地で治療を継続する場合も，過去のデータの解釈に誤
解が生じないので問題なく治療を続けることができる．
Q：HbA1c の検査代はどうなるのか．
• 検査費用は変わらない．
Q：HbA1c の値が約0.4%高くなるそうだが，糖尿
病と診断されやすくなるのか．
• 診断の基準値も0.4%高くなるので，糖尿病と診断され
やすくなることはなく，糖尿病の患者さんが増えることも
ない．
Q：HbA1cの数値を見るときどんなことに注意すれ
ばよいのか．
• 一番大切なことは，HbA1cの値がJDS値なのかNGSP値
なのか，ということである．
• 病院などでは，平成24年3月31日までに報告された結
果はJDS値，4月1日以降の結果はNGSP値が主に使わ
れる．
• 原則的にNGSP値とJDS値が併記される予定だが，施設
によって状況が異なる可能性があるので，値がJDS値
かNGSP値かについて判断に迷った時は，必ずその検
査を受けた病院や健診機関に確認してほしい．
• 特定健診や事業主健診では，平成24年度中はこれま
で通りJDS値が使われるので注意が必要．（続く）
Q：HbA1cの数値を見るときどんなことに注意すれ
ばよいのか．
（続き）
• HbA1cの値を比較する場合，JDS値同士，NGSP値同士であれはそのまま比較
可能．
• JDS値で報告された過去の検査データや特定健診のデータを，病院などでも
らうNGSP値の検査データと比較する場合には，
・糖尿病の治療を受けている方：
必ず医師と相談の上で比較してほしい．
・糖尿病予備軍あるいは境界型といわれている方：
通院している方は医師に相談を．通院しておらず薬も使っていない方は，
JDS 値＋0.4%でNGSP値に換算して比較できるが，この機会にぜひ一度
医療機関を受診してみてほしい．
・正常範囲と思われる方：
JDS値＋0.4%でNGSP値に換算して比較できる．
このところ HbA1c の値が次第に高くなってきているなど，懸念・不安
のあるときは一度受診して相談してほしい．
Q：糖尿病の治療をして，受診毎にHbA1c を測っている．
4月1日以降の値と3月31日以前の値を比較するに
はどうすればよいのか．
• 通院中の病院の医師に相談するのが一番安全．
• JDS値に0.4%を加えてNGSP値に換算することで比較で
きるが，比較を間違えると糖尿病の状態を実際以上に
悪く，あるいは逆に実際以上に良く判断することになり，
自己判断で薬の量や飲み方を変えたりすると大変危険
である．
• 必ず医師と相談の上，ご自身の糖尿病の状態を正しく
理解してほしい．
Q：健診会場でポスターを見た．なにか注意することが
あるのか．
• 平成24年4月1日以降，日常的な診療や健診（特定健
診関係を除く）において糖尿病の重要な検査項目と
なっている HbA1cの値が国際的に標準的な表記（NGSP
値）に変更されることになった．
• これまで糖尿病といわれたことの無い方も，この機会
にぜひ一度HbA1cを測ってみてほしい．特に40歳以上
の方は，ぜひお測りになることをお勧めする．
• 糖尿病の方は，受診中の医師から説明を聞いて理解し
ていただくのがよい．患者さん向けのリーフレットも配
布を予定しているので，ぜひご一読を．
Q：特定健診のHbA1cはJDS値で結果通知されるとのこと
だが，今後もずっとそうなのか．
• 特定健診・特定保健指導では，全国の大量の健診
データが電子化されてソフトウエアで処理されるため，
JDS 値からNGSP値への変更の影響が非常に大きい．
• このため，今回特定健診・特定保健指導では平成24年
4月1日以降，少なくとも平成25年3月31日まではJDS値
を用いて結果を報告することになった．平成25年 4月1
日以降の取り扱いについては関係者間で協議中であり，
その結果をお待ちいただきたい．
Q：3月31日に検査したら結果はJDS値とNGSP値のどちら
で出るのか．
• 当日に検査結果が出る場合はJDS値になる．
• 翌日以降に検査結果が出る場合は，NGSP値で結果が
報告され，JDS 値が併記される．
• ただし，施設により状況が異なる可能性があるので，
検査結果がNGSP値かJDS値かは，検査をした病院や健
診機関に必ず確認してほしい．
Q：住んでいるところによって今回の変更に違いがある
のか．
• 今回の変更は全国共通のものであり，地域によって扱
いに違いはない．
• ただし，各施設ごとの事情によって変更の時期に相違
が出る可能性がある．
• したがって，4月1日以降に受けた検査のHbA1c値が
NGSP値なのかJDS値なのか少しでも迷いを感じるとき
は，必ず検査を受けた施設でいずれの値であるのか
確認するようにしてほしい．
Q：知り合いから今回のHbA1c標準化の話を聞いた．詳
細を知るにはどうしたらよいか．
• 日本糖尿病学会では，患者さん向けのリーフレットを全
国の医療機関に配布予定である．
• 受診されている病院があればそちらで入手しご覧に
なっていただきたい．
• 日本糖尿病学会のホームページ：
URL:http://www.jds.or.jp/
にも各種資料・Q&Aを掲載していくので，こちらもご参
照いただきたい．
よくある質問とその回答
医療従事者の皆様へ
Q：NGSP値とはなにか．
• HbA1cは，1983年開始の1型糖尿病大規模臨床試験
DCCTで初めて広く用いられその有用性が確立された．
• ミズーリ大学に本拠を置くNational Glycohemoglobin
Standardization Program (NGSP)は，DCCTで用いられた
HbA1cの測定値を維持し更に標準化を進めることを目
的とし，1996年に設立された．
• この組織の認証基準を満たす測定値表記をNGSP値と
呼ぶ．
• 米国に 2 カ所，欧州に2 カ所，日本に 1 カ所(ReCCS)の
2 次ラボラトリーを持ち，世界のHbA1cの標準化を行っ
ている．現時点では事実上の国際標準となっている．
Q：JDS値とはなにか．
• 1993年より日本糖尿病学会を中心とする標準化委員
会により，当時の測定技術の進歩も考慮しつつHbA1c
標準化が開始された．
• この標準化過程を通じて確立された測定方式に基づく
HbA1c測定値表記を Japan Diabetes Society(JDS)値と呼
ぶ．
• 最初の標準物質による測定値を維持しつつその後も標
準物質が継代され，現在のHbA1c測定用認証標準物
質は JCCRM411-2(JDS Lot4)である．日本の標準物質を
基盤とする測定精度は，世界的に見ても極めて良好と
の評価を得ている．
Q：何故今，このようなHbA1c国際標準化を推進し
なければいけないのか．
• 2010 年以前にはNGSP値とJDS値の相違が十分認知さ
れておらず，学術報告・論文・治験成績・教科書等でも
区別がされないまま記載されていた．
• このため，我が国の糖尿病患者が軽症である，あるい
は我が国の血糖コントロールの指標・基準が厳格であ
る等の誤解も生じ，国際共同治験，患者さんの国際的
移動，日本発のデータの発信等にも大きな障害となっ
ていた．
• 2010年から，我が国も含めて国際的に診断基準への
HbA1c導入が進み，我が国でも諸外国でも診断のカッ
トオフ値は NGSP値換算で6.5%となることもわかり，
益々国際標準化の必要が切迫してきた．
Q：「国際標準値」という用語は今後使われなくな
るのか．
• 2010 年7月1日から，著作・論文・発表において国際標準値
(=JDS 値+0.4%)の使用を開始した．
• このときは，我が国のHbA1c測定値はJDS値であり，NGSP
値との換算式も確定していなかったため，NGSP値に相当す
る値として上記定義による「国際標準値」を用いることとした．
• これにより事実上の国際標準である NGSP値との齟齬は，
著作物領域では一定の解決をみた．
• 一方，平成23年10月1日付で我が国の HbA1cの標準物質
を製造している ReCCS がNGSPの認証を取得したことをうけ
て，我が国のHbA1c測定値を公式に NGSP値と呼称できる
体制が整った．
• そこで今回はNGSP値へ変更し，「国際標準値」は総説や試
験など必要のある場合以外は使用しないこととした．
Q：世界のHbA1cをIFCC値に統一しようという話を聞いた
ことがあるが，その後どのような状況か．
• 2007年6月に米国糖尿病学会，ヨーロッパ糖尿病学会，国
際臨床化学連合，国際糖尿病連合からHbA1cの国際標準
化に関する合同のコンセンサス・ステートメント5項目が発
表され，その中でHbA1cの測定体系や測定値の報告をIFCC
法を用いて標準化してゆくべきであるとの指摘がなされた．
• ヨーロッパを中心に学術論文などでは，IFCC値をNGSP値と
併記することを義務づけるなど普及が見られるが，日常臨
床においては，IFCC値による標準化に必ずしも積極的でな
い国々も多くあってNGSP値を維持し続けており，現時点の
HbA1cの事実上の世界標準はNGSP値となっている．
• よって，IFCC値を日常臨床の場で世界標準とする統一は現
在のところ順調に進んでいるとは言い難い．おそらく今後か
なりの時間を要すると思われる．
• 現在のところ日常臨床におけるIFCC値への移行の予定は
ない．NGSP値への移行を着実に進めてゆくものとお考えい
ただきたい．
Q：約 0.4%の差がどのような問題となるのか．
• HbA1cが5%未満の人や9%以上の人は，JDS値でも
NGSP値のどちらであっても，前者は正常で全く心配は
なく，後者は非常にコントロールが悪いといえる．
• 問題となるのは，HbA1cが5%台後半から7%台前半の
場合で，JDS値とNGSP値とでは診断の結果や治療方針
に違いが出てくる可能性がある．
• そこでまず，JDS値なのかNGSP値なのかを確認してい
ただく必要がある．また，一般診療では当面NGSP値と
JDS値との併記を行い，リーフレットなどでも注意を促す．
• 特に平成24年度は特定健診関係の報告が JDS 値で行
われるので十分に注意が必要である．
Q：日常診療で何に気を付けるべきなのか．
• 糖尿病の患者さんにとって治療上の不利益にならないように
することが最も重要である．
• したがって，
・検査結果の説明の際に用いるHbA1cがNGSP値
であるのかJDS 値であるのかを十分確認する．
また，どちらの値に基づいて説明しているのかを
患者さんによく理解していただく．
・NGSP値に移行後は診断基準や治療目標の値も
約0.4%高値にシフトしていることを理解していただく．
（続く）
Q：日常診療で何に気を付けるべきなのか．
（続き）
・HbA1c の値の変化が単にNGSP 値への変更によるもの
だけなのか，糖尿病の悪化・改善を含んでいるものなのか
を正しく判断し，適切に薬剤の種類・用量を選択する．
・判断内容を誤解の無いように患者さんに説明する
（悪化と誤解して患者さんが自己判断で薬を増やしたり，
逆に改善と誤解して患者さんが自己判断で薬を減らしたり
通院をやめたりすることは最も避けなければならない事態
である）．
・特定健診関係は，少なくとも平成24年度中はHbA1cの
結果がJDS値で報告されるので，結果説明では日常臨床で
用いるNGSP値より0.4%低い値であることを踏まえて誤解の
無いように十分に説明する．
Q：特定健診ではなぜJDS値のままなのか．
• 特定健診は，平成24年度一杯，医療費適正化計画第
1 期が継続中であり，層別化・統計処理用のソフトウエ
ア改修費用やそれに要する時間の点から，途中での
NGSP値に対応したシステムへの変更は困難である．
• そのため，厚生労働省・日本医師会・保険者団体など
関係各団体の御意見も伺って，日常診療の変更を先
行させることとした．
Q：検査センターや病院の対応準備はできているのか．
• 検査センターなどについては，既に対応準備がなされ
つつある．
• 検査機器メーカー・試薬メーカーにも変更の体制をとっ
ていただいているので、それらのメーカーを通じてユー
ザーである検査センター・病院にも周知していただくよ
うお願いをしている．
Q：JDS値とNGSP値の併記はいつまで続けるのか．
• 少なくとも平成24 年度一杯は併記を継続し，定着の度
合や問題点の有無を見ながら検討する．
Q：以前の「国際標準値」に関する発表では，JDS値との併
記は混乱を避けるために行わないとのことだったが．
• 平成24年4月1日時点でJDS値からNGSP値に移行可能な施
設もある一方で，施設によっては即時の対応が必ずしも容
易でない場合もあることが予想される．
• また，今回は特定健診・特定保健指導関係で少なくとも平
成24年度の間はJDS値を保険者と受診者への報告に用い
ることになっている．従って，患者さんのデメリット・混乱を
極力抑えるために，当面の間JDS値を併記することとした．
Q：NGSP値に変更後，過去のHbA1cの値（健診データ
含む）に対しての措置は何かあるのか．
• 特にない．
• NGSP 値と JDS 値は，
NGSP 値(%)=1.02×JDS 値(%)+ 0.25% ... (1)
JDS 値(%)=0.980×NGSP 値(%)− 0.245% ... (2)
という式で相互に正式な換算が可能である．また，より
簡便には換算表を参照して頂きたい．
• 日常臨床の範囲においては，0.4%の加減により換算し
て全く差し支えない．
Q：検査費用など患者への影響はあるのか．病院の支出
増につながらないか．
• 患者さんの支払う検査費用は同じである．
• 試薬メーカーには価格転嫁を抑えるようお願いして
いる．
• 病院の負担を増やさないようにソフトウエアの改訂
時期である平成24年度初めをHbA1cの変更時期とした．
Q：NGSP値とともに当面の間JDS値を併記するとのことだ
が，これは義務か．
• 今回のHbA1c国際標準化の基本方針はあくまでお願い
であり，法律上の強制力を持つものではない．
• しかし，患者さんの治療上の不利益や混乱を避ける上
では併記が望ましいと考える．
Q：ポスターやリーフレットの入手はどのようにすればよいか．
• 日本糖尿病学会では，患者さん向け・医療従事者向け
のポスター・リーフレットを準備しており，全国の医療機
関に様々なルートを通じて配布を予定している．
• 日本糖尿病学会ホームページ：
URL:http://www.jds.or.jp/
にも各種資料・Q&Aを掲載していく予定である．
Q：HbA1cをその測定値表記に基づいてJDS値かNGSP値か
を区別するために，項目名称をどのように記述すれば
よいのか．
• 「国際標準化HbA1c表記の運用指針」の「3．表記に基
づくHbA1c の区別」を参照されたい．
• 要点を再掲すると，
・NGSP 値は「HbA1c(NGSP)」．
・JDS 値は「HbA1c(JDS)」．
・表示・印字に 5 文字以内の制限があるときは，
NGSP値は「A1C」，JDS 値は「HbA1c」．
• 論文・発表・著作・試験の中の記述表現については，
同じく「国際標準化 HbA1c 表記の運用指針」の 6．～9．
を参照されたい．
Q：Commentaryの掲載に伴い，それらの引用が指定されているが，
従来指定されていた「引用文献1」，
http://www.jds.or.jp/jds_or_jp0/uploads/photos/813.pdf
を既に引用し論文を投稿してしまっている場合はどうすればよい
か．
• まだ採択に至らず，修正が可能な場合には，今回指定
されたCommentaryを引用するよう変更していただくこと
が望ましい．
• 採択が進行し修正が困難な場合には，「引用文献1」，
http：//www.jds.or.jp/jds_or_jp0/uploads/photos/813.pdf
を引用したままでよい．
（上記「引用文献1」は，本学会のホームページ上で同
じURLのまま掲載を継続する）
Q：運用指針において，表示・印字文字数が5文字以内の場合，
HbA1c（NGSP）を「A1C」と表示・印字することとなっている．電子カ
ルテによっては，表示文字数が8文字以内や10文字以内の制限
になっているものもあるが，このような場合も「A1C」とするのか．
• 検査項目名の表現は，誤解を避けるために，
・「HbA1c」という表現を可能な限り用いる
・JDS値とNGSP値が明瞭且つ簡便に区別できる
ことが望ましい．
• 文字数制限が8文字の場合の表現例：
HbA1c（J），HbA1c（N）
• 文字数制限が10文字の場合の表現例：
HbA1c/JDS，HbA1c/NGSP
• できるだけ早期に「HbA1c（NGSP）」や「HbA1c（JDS）」が使用
可能になるようご検討をお願いしたい．
（続く）
Q：運用指針において，表示・印字文字数が5文字以内の場合，
HbA1c（NGSP）を「A1C」と表示・印字することとなっている．電子カ
ルテによっては，表示文字数が8文字以内や10文字以内の制限
になっているものもあるが，このような場合も「A1C」とするのか．
（続き）
• 患者さんの目に触れる結果報告用紙などでは，極力
「HbA1c（NGSP）」や「HbA1c（JDS）」を用いていただくこと
が望ましい．
• 「A1C」という表現は，あくまで文字数制限がごく厳しい
場合にJDS値と区別するための記号．
よくある質問とその回答
病院・検査関係者の皆様へ
Q：JLAC10 コードはどのようになるのか．
• 従来のJLAC10コードはJDS値用として維持され，NGSP
値に対応するJLAC10コードを日本臨床検査医学会の検
査項目コード委員会に申請し，制定の運びとなった．具
体的には以下の通りである．
• ・新設分析物コード : 3D046
・新設分析物名称 : グリコヘモグロビンA1c(NGSP)
([分析物名(2)] HbA1c(NGSP)
NGSP値 JLAC10 コード
JDS値 JLAC10コード
項目名
3D046 0000 019 062 02
3D045 0000 019 062 02
[062 （ラテックス凝集比濁法）]
3D046 0000 019 204 02
3D045 0000 019 204 02
[204 （HPLC法）]
3D046 0000 019 271 02
3D045 0000 019 271 02
[271 （可視吸光光度法）]
3D046 0000 019 999 02
3D045 0000 019 999 02
[999 （その他）]
Q：運用指針において，表示・印字文字数が5文字以内の場合，
HbA1c（NGSP）を「A1C」と表示・印字することとなっている．電子カ
ルテによっては，表示文字数が8文字以内や10文字以内の制限
になっているものもあるが，このような場合も「A1C」とするのか．
• 検査項目名の表現は，誤解を避けるために，
・「HbA1c」という表現を可能な限り用いる
・JDS値とNGSP値が明瞭且つ簡便に区別できる
ことが望ましい．
• 文字数制限が8文字の場合の表現例：
HbA1c（J），HbA1c（N）
• 文字数制限が10文字の場合の表現例：
HbA1c/JDS，HbA1c/NGSP
• できるだけ早期に「HbA1c（NGSP）」や「HbA1c（JDS）」が使用
可能になるようご検討をお願いしたい．
（続く）
Q：運用指針において，表示・印字文字数が5文字以内の場合，
HbA1c（NGSP）を「A1C」と表示・印字することとなっている．電子カ
ルテによっては，表示文字数が8文字以内や10文字以内の制限
になっているものもあるが，このような場合も「A1C」とするのか．
（続き）
• 患者さんの目に触れる結果報告用紙などでは，極力
「HbA1c（NGSP）」や「HbA1c（JDS）」を用いていただくこと
が望ましい．
• 「A1C」という表現は，あくまで文字数制限がごく厳しい
場合にJDS値と区別するための記号．

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