5e-M3-1 個別評価型食品（アクアライトオーアールエス）／脱水（misc.）

データーソース１
※情報収集時の検索方法はこちら→「2008 年度に実施した特別用途食品のエビデンス検索式」
5e-M3-1 個別評価型食品（アクアライトオーアールエス）／脱水（misc.）
文献
Walker-Smith JA, Sandhu BK, Isolauri E, et al. Guidelines prepared by the ESPGAN Working
Group on Acute Diarrhoea. Recommendations for feeding in childhood gastroenteritis.
European Society of Pediatric Gastroenterology and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr.
1997; 24(5): 619-20, PMID: 9161963
1. 検索式
記載なし
2. エビデンス・グレーディング
記載なし
3. リコメンデーション・グレーディング
記載なし
4. 特別用途食品についての記載
p.620
Taking into account these findings and the published literature, the ESPGAN working group
recommends that the optimal management of mild to moderately dehydrated children in Europe
should consist of (a) oral rehydration with oral rehydration solution over 3 – 4 h and (b) rapid
reintroduction of normal feeding thereafter. At all times, breast-feeding should be continued as
possible.
Supplementation with oral rehydration solution to compensate for fluid and electrolyte loss
in the stool during continuing diarrhea, as clinically indicated, will further prevent the onset
rehydration.
調査結果と公表文献から、ESPGAN（European Society for Pediatric Gastroenterology and
Endoscopy: ヨーロッパ小児栄養消化器病学会）ワーキンググループは、ヨーロッパに
おける軽度から中等度の脱水を示す小児の最適な管理として（a）3 - 4 時間以上をかけ
ての経口補液による補水および（ｂ）補水後の通常栄養の迅速な再開を推奨する。母
乳は可能な限り常に継続すべきである。
臨床的に示されるように、下痢が継続している間の便として失う水分と電解質の補
充に経口補液の補給は脱水の発症を予防できる。
本ガイドラインには経口補液の成分の記載がないため、参考として以下の文献から成
分に関する部分を記載する。
Recommendations for composition of oral rehydration solutions for the children of Europe.
Report of an ESPGAN Working Group. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1992; 14(1): 113-5,
PMID: 1573500
p.113
SPECIFIC RECOMMENDATIONS FOR COMPOSITION OF ORAL REHYDRATION
SOLUTIONS FOR THE CHILDREN OF EUROPE
Composition
Carbohydrates
Glucose, either in monomeric or polymeric form, is adequate for an ideal ORS for
children of Europe.
Glucose concentrations between 74 and 111 mmol/L are safe and effective. If glucose
monomer is used, concentrations in the lower half of this range would add the benefit of
hypotonicity.
データーソース１
Glucose polymers are interesting alternatives to glucose in monomeric form, as their
efficacy has been found to be at least as effective as glucose in clinical studies. In the
developing world, cereal-based ORS (e.g., rice-based ORS) have been shown to be more
effective than glucose-based ORS1-3). Thus, rice-based ORS or a defined polymer ORS
may have an important role for European children in the future. Clinical studies of
rice-based or other complex substrate ORS in Europe are required. The choice of cereal
must take into account the risk of allergy or adverse reactions in young infants, e.g., rice is
preferable to wheat.
Amino Acids
There is no compelling evidence to include amino acids in ORSs for the children of
Europe. It would increase the cost and complexity of ORS. Thus, any beneficial effect
must be well established before their use is recommended.
Sodium
To minimize the risk of hypernatremia, while maintaining an effective solution for
prevention of dehydration, and for rehydration and maintenance of hydration, one solution
containing 60 mmol/L sodium is recommended.
Potassium
Despite the variable concentration of potassium in stool water of children with acute
diarrhea, it would seem that a level of 20 mmol/L of potassium would be effective in the
prevention of hypokalemia.
Base
There seems to be little justification for the continued inclusion of bicarbonate in ORS.
Citrate is at least as effective, and avoids the disadvantages of bicarbonate. Although there
is no evidence from European-based studies to support the use of base, experience with
severe diarrhea elsewhere suggests that the inclusion of base may be beneficial. We would
therefore recommend a concentration of citrate of 10 mmol/L until appropriate clinical
studies have shown evidence to the contrary.
Osmolality
The final osmolality of ORS is an important factor in influencing water absorption. The
type and concentration of the electrolytes and substrate (mainly carbohydrate and sodium)
influence the osmolality.
From the available studies in animal and human models and preliminary clinical trials,
it would appear that for the low sodium diarrhea of European children, a low osmolality
ORS (200 - 250 mOsm/kg) will provide optimal water absorption while at the same time
insuring adequate replacement of sodium, potassium, and base.
Acceptance
ORS are usually well accepted for rehydration. However, as preventive therapy or after
rehydration, during the maintenance phase, low acceptability may limit the efficacy of the
therapy and possibly lead to undesirable additions such as fruit juice and syrup. Improving
acceptability requires additional research, taking into consideration the risk of
overconsumption. In this context, the risk of hypernatremia as a consequence of
overconsumption is already minimized by the use of a 60 mmol/L of sodium solution
rather than 90 mmol/L.
The sodium concentration can be reduced and palatability improved by partly replacing
chloride with citrate. However, stool losses of chloride should be replaced. Therefore, the
chloride concentration in the rehydration solution should not be below 25 mmol/L,
although further studies are required to confirm the optimal concentration of chloride in
ORSs.
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Clinical Indications
Oral rehydration therapy is indicated to prevent dehydration, to rehydrate, and to
maintain hydration. The fluid administered to a dehydrated child should meet the
following fort essential needs: (a) After assessment of dehydration, correction of the
existing water and electrolyte deficit (rehydration therapy) is required. In moderate
dehydration, the child should be offered 100 ml/kg over 4 to 6 h. Clinical reassessment at
6 h is essential. (b) Replacement of ongoing abnormal losses of water and electrolytes due
to continuing diarrhea (maintenance therapy) is necessary. (c) Provision of usual daily
fluid requirement during rehydration and maintenance therapy is required. (d) Breast
feeding should be maintained and usual feeding and fluids resumed as soon as possible.
ヨーロッパの小児に対する経口補液の組成の具体的なリコメンデーション
組成
炭水化物
グルコースのモノマーまたはポリマーは、ヨーロッパの小児にとって理想的な
ORS として適している。
74 - 111mmolL のグルコース濃度は安全であり有効である。グルコースモノマー
が使用される場合、濃度は範囲の中央より低くなり低張性（hypotonicity）のベネ
フィットを示すだろう。
臨床研究において両グルコースはグルコースとしての効果は少なくとも同様で
あることから、グルコースポリマーはグルコースモノマーの興味ある代替手段で
ある。発展途上国では、穀物ベース ORS（例えば米ベース ORS）がグルコースベ
ース ORS より有効であることが示唆された 1-3)。このように、米ベース ORS また
は特定のポリマーORS は、今後ヨーロッパの小児にとって重要な役割を持つ可能
性がある。ヨーロッパでの米ベースまたは他の複合体基質（complex substrate ）
ORS の臨床研究が必要である。穀物の選択は、年少乳児におけるアレルギーのリ
スクまたは有害反応（adverse reaction）について考慮しなければならない、例えば、
米は小麦より望ましい。
アミノ酸
ヨーロッパの小児に対して ORS にアミノ酸を含有させるという有力なエビデン
スはない。含有させることは ORS のコストおよび複雑さを増加させるだろう。こ
のため、使用を推奨する前に有益な効果が十分に確立していなければならない。
ナトリウム
脱水症の予防、水分維持のための水分補給に有効な補液を取りながら、高ナト
リウム血症のリスクを最小限に抑えるために、60 mmol/L のナトリウムを含む補液
が推奨される。
カリウム
急性下痢による小児の便中の水分に含まれるカリウムの濃度の変動にかかわら
ず、20mmol/L のカリウム濃度で低カリウム血症の予防に有効であると思われる。
塩基
ORS に重炭酸を継続的に含有させる理由はほとんどないように思われる。クエ
ン酸は少なくとも有効であり、重炭酸の不都合な点を回避する。塩基の使用を支
持する欧州での研究によるエビデンスはないが、ほかの地域での重症下痢症に対
する経験が、塩基の含有が有益かもしれないことを示唆している。これらのこと
から、我々は適切な臨床研究において反対のエビデンスが示されるまで、10mmol/L
のクエン酸を推奨する。
浸透圧
ORS の最終浸透圧は水の吸収に影響する重要な要因である。電解質および基質
データーソース１
（主に炭水化物およびナトリウム）の種類および濃度は浸透圧に影響する。
動物およびヒトモデルでの様々な研究および予備的な臨床研究から、ヨーロッ
パの小児の低ナトリウム性の下痢に対し、低浸透圧 ORS（200 - 250mOsm/kg）が
最適な水分吸収を提供すると同時に、ナトリウム、カリウムおよび塩基の適切な
補充を保証すると思われる。
容認（Acceptance）
ORS は、通常よく水分補給として認められる。しかし、維持期における予防療
法または水分補給後では、低い受容性（acceptability）のため治療効果が制限され
る可能性があり、果汁、シロップのような好ましくない添加につながる可能性が
ある。受容性改善のための過剰摂取リスクの検討も考慮した追加研究は必要であ
る。これに関連して、過剰摂取による高ナトリウム血症のリスクは、すでに
90mmol/L ではなく 60mmol/L のナトリウム液を使用することにより最小限に抑え
られている。
ナトリウム濃度は塩素をクエン酸に部分的に置き換えることにより低減するこ
とができ味も改善できる。しかし、塩素の便による損失は補充されるべきである。
そのため、水分補水液の塩素濃度は、25mmol/L を下回るべきではないが、さらな
る研究で ORS における塩素の最適濃度を確認する必要がある。
臨床適応
経口輸水療法は脱水を予防し、水分補給を行い、水分を維持するために必要で
ある。脱水を起こしている小児に水分補給を行う際には、次の基本的な事項を満
足させるべきである。（a）脱水の評価後、現在の水分および電解質の不足の是正
（水分補給療法）が必要とされる。中等度の脱水症状では、小児へは 4 - 6 時間以
上をかけて 100 ml/kg を摂取させるべきである。6 時間後における臨床的再評価は
不可欠である。
（b）下痢の継続による水分と電解質の持続的な異常損失の補充（維
持療法）が必要である。
（c）水分補給および維持療法を行っている間も毎日の水
分必要量が必要である。
（d）授乳は継続すべきであり、通常の食事および水分は
できるだけ早く再開すべきである。
訳注) ESPGAN は現在 ESPGHAN（European Society for Pediatric Gastroenterology
Hepatology and Nutrition: ヨーロッパ小児栄養消化器肝臓学会）に名称を変更され
た
5. 引用文献
1) Molla AM, Molla A, Nath SK, et al. Food-based oral rehydration salt solution for acute
childhood diarrhea. Lancet 1989; 2(8660): 429-31, PMID: 2569608
2) Molla AM, Ahmed SM, Greenough WB III. Rice-based oral rehydration solution decreases
the stool volume in acute diarrhea. Bull World Health Organ. 1985; 63(4): 751-6,
PMID: 3910298
3) Pizzaro D, Posada G, Sandi L, et al. Rice-based oral electrolyte solutions for the
managements of infantile diarrhea. N Engl J Med. 1990; 324: 517-21
（川田/津谷 2009.3.31）

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