Confidencial ® OXIDINA 50 Decitabina 50 mg Información para el paciente INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DECITABINA 50 Polvo Liofilizado para Solución Inyectable. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. ►Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. ►Si tiene alguna duda, consulte a su médico ►Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. ►Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. ● ¿QUÉ ES DECITABINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA? DECITABINA es un medicamento para el cáncer que interfiere con el crecimiento y distribución de las células cancerosas en el cuerpo. DECITABINA está indicada para el tratamiento del síndrome mielodisplásico (un grupo de trastornos en el que la médula ósea produce células sanguíneas que presentan una forma anormal y no genera suficientes células sanguíneas sanas). La decitabina pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes hipometiladores. Actúa ayudando a la médula ósea a producir células sanguíneas normales y destruyendo las células anormales presentes en ella. ● ANTES DE USAR DECITABINA Dígale a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a éste o a cualquier otro medicamento. Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, complementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios. Dígale a su médico si tiene alguna enfermedad del riñón o el hígado. Informe a su médico si está embarazada o planea estarlo, o si va a intentar tener un hijo con su pareja. Usted y su pareja deben evitar el embarazo mientras usted esté usando DECITABINA. Debe usar métodos anticonceptivos eficaces para prevenir el embarazo en usted o su pareja durante el tratamiento con decitabina y durante los 2 meses posteriores a éste. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos le conviene usar. Si usted o su pareja queda embarazada mientras está usando DECITABINA, llame a su médico. La DECITABINA puede dañar al feto. Este documento contiene información que es propiedad del Laboratorio LKM S.A.: no debe reproducirse sin previa autorización Confidencial ® OXIDINA 50 Decitabina 50 mg Información para el paciente Dígale a su médico si está en período de lactancia. Tenga especial cuidado con DECITABINA Evite estar en contacto con personas enfermas o que tengan infecciones. Hable con su médico de inmediato si usted desarrolla síntomas de infección. Evite actividades que pueden aumentar su riesgo de sangrado o herida. Use cuidados extras para prevenir el sangrado mientras se afeita o se lava los dientes. Esta medicina puede pasar a los fluidos corporales (incluyendo la orina, heces, vómito, semen, fluido vaginal). Durante al menos 48 horas después de recibir una dosis, evite que sus fluidos corporales entren en contacto con sus manos u otras superficies. Los pacientes o quienes los cuidan deben usar guantes de goma mientras limpien fluidos corporales, desechen la basura contaminada o laven ropa o cambien pañales. Lávese las manos antes y después de haberse quitarse los guantes. Lave la ropa contaminada y la ropa de cama separada de las demás prendas. Los fluidos corporales no deben ser manejados por una mujer que está embarazada o que pudiera quedar embarazada. Uso de otros medicamentos Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia. Información importante sobre DECITABINA DECITABINA inyectable se presenta en frascos ampolla unidosis estériles que contienen 50 mg de Decitabina. Los demás componentes son fosfato monobásico de potasio e hidróxido de sodio. ● CÓMO USAR DECITABINA. DECITABINA viene en forma de polvo que me mezcla con un líquido de reconstitución y que un médico o una enfermera en un consultorio médico o una clínica de atención ambulatoria inyecta lentamente por vía intravenosa (en una vena) durante algo más de 3 horas. Por lo general se inyecta cada 8 horas durante 3 días. Este periodo de tratamiento se llama ciclo y el ciclo puede repetirse cada 6 semanas mientras el médico lo considere necesario. Por lo Este documento contiene información que es propiedad del Laboratorio LKM S.A.: no debe reproducirse sin previa autorización Confidencial ® OXIDINA 50 Decitabina 50 mg Información para el paciente común, DECITABINA debe aplicarse durante cuatro ciclos por lo menos, pero puede continuar si el médico considera que usted necesita un tratamiento más prolongado. También es posible que el médico deba posponer el tratamiento o reducir la dosis si usted presenta ciertos efectos secundarios. No olvide informar a su médico cómo se siente durante el tratamiento con DECITABINA. ¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento? A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal. ¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis? Llame a su médico de inmediato si no puede asistir a una cita para la aplicación de una dosis de decitabina. Si se le administra más DECITABINA de la que debiera En caso de sobredosis, se deben vigilar los síntomas del paciente y el mismo debe recibir el tratamiento de apoyo que sea necesario Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico ● POSIBLES EFECTOS ADVERSOS La DECITABINA puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece: cansancio excesivo palidez dolor de cabeza mareos confusión latidos rápidos del corazón dificultad para dormirse o permanecer dormido debilidad falta de aire náuseas estreñimiento diarrea vómitos dolor de estómago acidez estomacal o indigestión llagas dolorosas en la boca, la lengua o los labios Este documento contiene información que es propiedad del Laboratorio LKM S.A.: no debe reproducirse sin previa autorización Confidencial ® OXIDINA 50 Decitabina 50 mg Información para el paciente aparición de manchas rojas en la piel sarpullido cambios en la coloración de la piel caída del cabello dolor de articulaciones o músculos molestias en el pecho o dolor en la pared torácica hinchazón de manos, pies, tobillos, pantorrillas o abdomen dolor, inflamación o enrojecimiento en el lugar de la inyección Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: sangrado o moretones fuera de lo común urticaria comezón dificultad para respirar o tragar hinchazón de la cara dolor de garganta, fiebre, escalofríos, tos u otros signos de infección sed excesiva ganas frecuentes de orinar hambre excesiva debilidad visión borrosa La DECITABINA puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras le aplican este medicamento. CONSERVACIÓN DE DECITABINA ► Conservar en su envase original, en lugar limpio y seco a temperaturas entre 15°C y 30°C. ► Solución reconstituida: A menos que se use dentro de los 15 minutos desde la reconstitución, la solución diluida debe prepararse usando fluidos para infusión fríos (2°C - 8° C) y almacenarse a una temperatura de entre 2°C - 8° C hasta un máximo de 7 horas antes de su administración. ► Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. ► No utilice DECITABINA después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. ► Su médico o farmacéutico es responsable de la conservación de DECITABINA. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. Este documento contiene información que es propiedad del Laboratorio LKM S.A.: no debe reproducirse sin previa autorización
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