膠原病患者におけるステロイド骨粗鬆症対策としてのテリパラチドの有用性１．研究の背景・目的膠原病患者におけるステロイド骨粗鬆症対策としてのテリパラチド[リコンビナントヒト副甲状腺ホルモン(1-34)]の有用性を明らかにする。２．研究方法診療録から後向きに調査。３．研究期間倫理委員会承認後～2015 年 4 月 30 日まで４．調査対象の症例調査対象の期間：2011 年 3 月 1 日〜2014 年 10 月末まで目標症例数：2011 年 3 月から 2014 年 10 月末までにテリパラチド（TP）を開始し、１年間観察できたステロイド使用膠原病患者 60 例（男性 9、女性 51）５．調査項目（1）主要評価項目症候性椎体骨折（2）副次的評価項目無症候性椎体骨折および非椎体骨折腰椎及び大腿骨の骨密度変化 intact PTH、PINP、骨型 ALP、血清 Ca、血清 P、血中尿酸、TRACP-5b、 NTX、尿中 Ca、尿中 P、尿中尿酸、CRP の変化（3）安全性評価項目全治療期間を通じた有害事象６．個人情報の取扱い本研究に係るデータ類は、対象患者の秘密保護に十分配慮する。個人情報の保護のため、データ類は連結可能な匿名化を行なう。連結可能な匿名化 ID は武井博文が付与し、対応表は武井博文の管理のもと医局内の施錠可能な場所に保管する。電子データについてはパスワード設定のされた PC で管理する。また本研究において得られたデータは，本研究の目的以外には使用しない。７．被験者に理解を求め同意を得る方法 2012.7.26 様式改訂研究計画書をホームページに掲載し、被験者からの問い合わせに適切に対処する。８．知的財産権本研究で得られた成果に関する知的財産権については埼玉医科大学総合医療センターリウマチ・膠原病内科に帰属する。９．研究組織埼玉医科大学総合医療センターリウマチ・膠原病内科教授天野宏一電話 049-228-3859 内線 2471 実施者武井博文電話 049-228-3574 内線 6119 問い合わせ先：リウマチ・膠原病内科外来 ℡ 049-228-3569 リウマチ・膠原病内科医局 ℡ 049-228-3574 2012.7.26 様式改訂