表4 山 HORIZON DIAGNOSTICS IHC and FISH HDx™ Reference Standards For Research Use Only HDx IHC & FISH 標準スライド 明確に定義された標準サンプル貼付のスライドガラスです。 免疫組織化学染色（IHC）や蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH） アッセイの外部コントロールとして、品質管理に活用いただけます。 • 同一スライドガラス上に標準サンプルと対象検体を貼付することで、 アッセイの信頼性が向上します • 抗体やFISHプローブの性能・品質を確認できます • 検査や臨床試験における陽性・陰性コントロール切片の準備が不要になります お気軽にお問合せ下さい [email protected], 03-3839-8045 → Immunohistochemistry (IHC) Fluorescence In-Situ Hybridization (FISH) The Problem The Problem 免疫組織化学染色（IHC） を安定的に行うためには、検体の取扱い、染色、鏡検まで様々なステップで適切な操作が求め 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション （FISH） を安定的に行うためには、検体の取扱い、染色、鏡検まで様々なステップで られます。対象組織におけるタンパク質の発現量を正しく評価するために、タンパク質発現量が既知のサンプルを参照 適切な操作が求められます。対象組織における染色体の異常を正しく評価するために、染色体異常が既知のサンプルを し、 アッセイが成功したかどうか、 スコアリングが適切に行えたかどうかを確認することが重要と考えられます。 参照し、 アッセイが成功したかどうか、 スコアリングが適切に行えたかどうかを確認することが重要と考えられます。 酵素 抗体 セットアップ 作業者間のばらつき 固定までの時間 固定・包埋条件 pH 反応条件 メインテナンス 作業者 サンプル FFPE 抗原賦活化 染色 鏡検 判定・診断 前処理 サンプル 標準的なIHCワークフローにおけるばらつきの要因 The Solution IHC 標準スライド FISH 標準スライド 特長 ハイブリ ダイゼーション 鏡検 判定・診断 特長 Ass a o d y E v a l u a ti o • 1種類のタンパク質について、発現陽性・陰性サンプルを スライドに貼付 • 日々のアッセイコントロールに使用できます • 抗体の精査、染色条件検討に活用できます • EML4-ALK、BRAF（V600E）、EGFR、MET、ROS1と 注目のバイオマーカーを用意しました n • 複数バイオマーカーの陽性（＋＋、＋）、陰性（−）サンプル 計7コアを同一スライドに貼付 • EML4-ALK、BRAF（V600E）、EGFR、MET、ROS1と 肺がんで重要なバイオマーカーを用意しました HDx Reference Standards – + to Cy tib n tio ua Ass a Probe Ev al mization pti An ターゲット遺伝子の異常を様々な手法で確認した細胞株をFFPE化 染色体異常陽性・陰性サンプルを同一スライドガラス上に貼付 スライドガラスの余白部分に目的の標本切片を貼付可能 臨床検体では入手困難な陽性サンプルが容易にコントロールとして使用可能に mization pti yO l tro on • • • • yO On-Sli de C ターゲットマーカータンパク質の発現を様々な手法で確認した細胞株をFFPE化 タンパク質発現陽性・陰性サンプルが同一スライドガラス上に貼付 スライドガラスの余白部分に目的の標本切片を貼付可能 臨床検体では入手困難な陽性サンプルが容易にコントロールとして使用可能に – ++ プレ トリートメント 標準的なFISHワークフローにおけるばらつきの要因 The Solution • • • • FFPE メインテナンス ge n e ti • 1種類の遺伝子異常について、陽性・陰性サンプルを スライドガラスに貼付 • 日々のアッセイコントロールに使用できます • プローブ（市販、自家）の精査、染色条件検討に活用できます • アッセイの最適化、 トレーニングにも活用できます • EML4-ALK、ROS1、RET、METと注目の バイオマーカーを用意しました n c is ts Trai in g • 複数バイオマーカーの陽性（＋＋、＋）、陰性（−）サンプル 計7コアを同一スライドに貼付 • EML4-ALK、ROS1、RET、METと肺がんで重要な バイオマーカーを用意しました Identify and Control Variabili V ty Every Day H D x標 準スライド Mutation Cancer Type Target Single Biomarker IHC Format Expression Staining Staining Pattern FISH Cat# ALK Translocation (EML4-ALKV1) Non small lung cancer 2 core Negative; Strong Strong cytoplasmic granular staining HD718 BRAF V600E Colorectal Cancer; Melanoma 3 core Negative; Intermediate; Strong Cytoplasmic HD720 CMET Amplification Lung Cancer 3 core Negative; Intermediate; Strong Cytoplasmic and Membrane HD722 EGFR Amplification Lung Cancer 2 core Negative; Strong Membrane and weakcytoplasmic HD721 RET Translocation Lung Cancer ROS1 Translocation Non small lung cancer 2 core Negative; Strong Granular cytoplasmic HD726 Antibody Used Cell signalling (D5F3) #3633 Spring Bioscience (VE1) #E19292 Cell Signaling (D1C2) #8198 Format Foci Staining Staining Pattern Cat# Probe Used HD719 Cytocell ALK #LPS019 2 core Negative; Positive 1 core negative 1core positive for translocation 2 core Negative; Positive 1 core negative 1core positive for amplification HD723 Cytocell CMET #LPS004 2 core Negative; Positive 1 core negative 1core positive for translocation HD725 Empire Genomics RET #RETBA-20ORGR 2 core Negative; Positive 1 core negative 1core positive for translocation HD726 Cytocell ROS1 #LPS-022 Zymed (31G7) #28005 Cell Signaling (D4D6) #3287 General Specifications FFPE Section Thickness 3 µm 5 µm Expiry 6 months from date of manufacture 12months from date of manufacture QC process IHC staining on a Leica BOND MaxAutostainer Image capture using an Aperioslide scanner Quantitative Digital Imaging analysis using Visiopharmsoftware Aberration specific FISH assay performed Storage Conditions 4˚C Core Diameter 2 mm Cell Density 10,000-15,000 cells per slide depending on cellsize Price 20,000円（ 5 Slideパック、4,000円 / Slide ）| 600,000円（ 250 Slideパック、2,400円 / Slide ） Biomarker Specific IHC / FISH FFPE Block 1 block ( 500 sections ) 800,000円 ( 1,600円 / section ) H D x標 準スライド Mutation Cancer Type Target Multimarker Lung Panel IHC Format Expression Staining Staining Pattern FISH Antibody Used Format Foci Staining Staining Pattern Probe Used ALK Translocation (EML4-ALKV1) Non small lung cancer 2 core Negative; Strong Strong cytoplasmic granular staining CST (D5F3) #3633 2 core Negative; Positive 1 core negative 1core positive for translocation Cytocell ALK #LPS019 CMET Amplification Lung Cancer 3 core Negative; Intermediate; Strong Cytoplasmic and Membrane CST (D1C2) #8198 2 core Negative; Positive 1 core negative 1core positive for amplification Cytocell CMET #LPS004 EGFR Amplification Lung Cancer 2 core Negative; Strong Membrane and weak cytoplasmic Zymed (31G7) #28005 ROS1 Translocation Non small lung cancer 2 core Negative; Strong Granular cytoplasmic CST (D4D6) #3287 2 core Negative; Positive 1 core negative 1core positive for translocation Cytocell ROS1 #LPS-022 RET Translocation Lung Cancer 2 core Negative; Positive 1 core negative 1core positive for translocation Empire Genomics RET #RETBA-20ORGR General Specifications FFPE Section Thickness 3 µm 5 µm Expiry 6 months from date of manufacture 12 months from date of manufacture QC process IHC staining on a Leica BOND MaxAutostainer Image capture using an Aperioslide scanner Quantitative Digital Imaging analysis using Visiopharmsoftware Aberration specific FISH assay performed Catalogue Number HD716 HD717 Storage Conditions 4˚C FFPE Slide Format 7 independentFFPE cores mounted onto a slide Core Diameter 2 mm Cell Density 10,000-15,000 cells per slide depending on cellsize Price 40,000円（ 5 Slideパック、8,000円 / Slide ）| 1,200,000円（ 250 Slideパック、4,800円 / Slide ） Multimarker IHC / FISH FFPE Block 1 block ( 500 sections ) | 1,600,000円 ( 3,200円 / section ) カスタムオーダーも承ります。[email protected]までご相談ください。 株式会社理研ジェネシス 〒110-8560 東京都台東区台東 1-5-1 製品詳細、最新情報は www.rikengenesis.jp → お気軽にお問合せ下さい [email protected], 03-3839-8045 → 価格はいずれも税別です。記載事項は予告なく変更される場合があります。 製品詳細および最新情報は http://www.rikengenesis.jp でご確認ください。 本製品は、研究用試薬としてのみご利用いただけます。 記載の会社名および製品名は、弊社または各社の商標または登録商標です。 Product Bulletin hdxrg004 Revision1, Dated Apr. 2015
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